Rehabilitacja z HHFNC w POChP w Nocnej NIV

FAZA REKRUTACJI: Wykwalifikowany fizjoterapeuta będzie codziennie sprawdzał listy pacjentów w celu zidentyfikowania odpowiednich kandydatów do badania.

Pacjenci będą zapisywani od stycznia 2020 do czerwca 2021 i będą indywidualnie stratyfikowani i randomizowani przez dedykowane oprogramowanie (https://www.randomizer.org/) na dwie grupy:

• Grupa eksperymentalna - Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w trybie nocnej wentylacji nieinwazyjnej (NIV) poddani zostali rehabilitacji oddechowej za pomocą nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHFNC) z/bez terapii tlenowej (O2), zgodnie z zaleceniami lekarskimi;
• Grupa kontrolna - pacjenci w nocnej NIV poddawani rehabilitacji oddechowej bez HFNC z/bez O2, zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Przed randomizacją zostaną wzięte pod uwagę indywidualne kliniczne kryteria włączenia i wyłączenia w odniesieniu do zdolności każdego pacjenta do tolerowania podawania programu wentylacji z dużymi przepływami przewidzianego w badaniu.

BIEG W FAZIE: Po ocenie, każdy pacjent przeprowadzi sesję treningową przed ergometrem rowerowym, podczas której badany będzie pracował nad obciążeniem i ustalonym przepływem. Intensywność obciążenia wyniesie 60-80% Wmax, obliczonego ze wzoru Hilla:

Wmax = ( 0,122 x 6MWD) + (72, 683 x wysokość) - 117,109

(gdzie 6MWD to dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu, a wzrost pacjenta musi być wyrażony w metrach).

NIV i HHFNC będą zarządzane przez VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Francja), urządzenie, za pomocą którego można ustawić do 4 różnych programów wentylacji. High Flow może być dostarczany jako ciągły przepływ przez nawilżone kaniule nosowe, do 60 l/min z dodatkową terapią tlenową lub bez, zgodnie z zaleceniami lekarza. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą trenowani z najbardziej odpowiednim ciągłym przepływem, w zakresie od 20 do 60 l/min, zgodnie z maksymalnym przepływem utrzymywanym przez pacjenta.

FAZA KONTROLNA: Rehabilitacja ambulatoryjna będzie prowadzona w 3 cyklach, każdy cykl w 40-minutowych sesjach, 3 razy w tygodniu. Każda sesja rozpoczyna się na ergometrze rowerowym 5-minutową rozgrzewką do intensywności 0 watów, następnie następuje 30-minutowa faza treningu oporowego o stałej docelowej intensywności (60-80% Wmax), a następnie rozgrzewka o 5 minut przy intensywności 0 watów.

Po rehabilitacji nastąpi trzymiesięczny okres wymywania, obejmujący 3 cykle.

POMIARY: Zidentyfikowaliśmy cztery okresy do oceny wymiany gazowej, natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) i siły mięśni oddechowych, duszności, wydolności wysiłkowej, obecności obturacyjnego/ośrodkowego bezdechu sennego, przewidywania śmiertelności, czynności życia codziennego, wpływ choroby na jakość życia.

Te cztery okresy to:

• T0: linia podstawowa;
• T1: pod koniec pierwszego cyklu rehabilitacji;
• T2: pod koniec drugiego cyklu rehabilitacji;
• T3: pod koniec trzeciego cyklu rehabilitacji.

Na początku badania zostaną zebrane dane demograficzne i cechy kliniczne kwalifikujących się uczestników badania.

Pacjenci będą oceniani pod kątem:

• Gazometria krwi (BGA) w T0, T1, T2, T3;
• spirometria: natężona pojemność życiowa (FVC), FEV1 i FEV1/FEVC% w T0, T3;
• Kwestionariusz British Medical Research Council (MRC) zmodyfikowany, w T0, T1, T2, T3;
• Podstawowy/przejściowy wskaźnik duszności (BDI/TDI), w T0, T1, T2, T3;
• Dystans 6-minutowego marszu (6MWD) z/bez tlenoterapii, zgodnie z zaleceniami lekarza podczas wysiłku, w T0, T1, T2, T3;
• Test oceniający POChP (CAT) w T0, T1, T2, T3;
• Wariograf nocny do wykrywania bezdechu/spłycenia oddechu w T0, T3;
• BODE INDEX (gdzie BODE oznacza wskaźnik masy ciała, utrudnienie przepływu powietrza, duszność i wydolność wysiłkową), w celu oszacowania prawdopodobieństwa przeżycia, w T0, T1, T2, T3;
• Kwestionariusz Oddechowy Świętego Jerzego (SGRQ) do badania jakości życia w T0 i T3;
• Ocena odczuwania zmęczenia mięśni i duszności (Borg RPE) oraz Visual Analogue Scale (VAS) podczas każdej sesji.

Podczas treningu i fazy docierania fizjoterapeuta odnotuje FiO2 i duszność na początku i na końcu sesji za pomocą VAS / BORG i ponownie, gdy pacjent będzie oceniany w 6MWD).