- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04343742
Określenie skuteczności doustnego stosowania dwutlenku chloru w leczeniu COVID 19
Streszczenie Celem tego badania jest przegląd, za pomocą prospektywnych badań przypadków, skuteczności doustnego dwutlenku chloru w leczeniu pacjentów z zakażeniem COVID 19. Badania zostaną przeprowadzone w okresie od kwietnia do czerwca 2020 r. w układzie quasi-eksperymentalnym w dwóch ośrodkach zdrowia na próbie dwudziestu (20) pacjentów, poprzez bezpośrednią interwencję, którzy będą mierzyć zmiany w zakresie objawów jawnych infekcji i negatywności. COVID 19 po podaniu badanego preparatu, w celu określenia skuteczności działania dwutlenku chloru w grupie leczonej.
Na podstawie stwierdzonych wyników oraz oceny skuteczności na podstawie poprawy klinicznej w skali od 1 do 5 oraz negacji COVID 19 możemy stwierdzić, czy skuteczność terapeutyczna w tym badaniu jest uznawana za dobrą poprzez weryfikację czy istnieje skuteczność leczenia dwutlenkiem chloru w COVID 19.
Mamy nadzieję, że dzięki tym badaniom pobudzimy poszukiwanie nowych opcji terapeutycznych w leczeniu COVID 19 i przyczynimy się do opracowania NOWYCH opcji w lekach, biorąc pod uwagę ogromną liczbę zgonów i zachorowalności, które obecnie występują w obecnej pandemii.
Słowa kluczowe: COVID 19, dwutlenek chloru, leczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przegląd planu testów Faza projektu Faza II
Wskazanie:
Leczenie uzupełniające COVID 19
Cel badania:
Zbadaj skuteczność i tolerancję preparatu na bazie dwutlenku chloru
Projekt badania:
Quasi-eksperymentalne kliniczne studium przypadku
Przewidywana liczba pacjentów:
20 pacjentów.
Główne kryteria włączenia:
Covid19 infekcja
Substancja lub badany lek:
Dwutlenek chloru 3000 ppm podawany w rozcieńczeniach w wodzie.
Dawkowanie:
10 cm3 dwutlenku chloru 3000 ppm rozcieńczonego w jednym litrze wody w równych dawkach w ciągu 24 godzin.
Droga i czas podawania leku. Lek będzie przyjmowany doustnie przez jeden miesiąc.
Główne kryteria skuteczności:
Ocena według „wizualnej skali analogowej” (VAS), 10-stopniowa skala (1 = słaby VAS; 10 = optymalna) ocena przez pacjentów.
Negatywizacja COVID 19 u pacjenta.
Kryteria tolerancji:
Działania niepożądane Oczekuje się badań semiologicznych, klinicznych i laboratoryjnych na początku badanego leczenia (lub na początku badania), jak również po 7, 15 i 30 dniach.
Ocena statystyczna:
Równoważność między grupami głównych obiektywnych kryteriów zostanie oceniona w sposób potwierdzający na końcu leczenia, jednostronnie za pomocą SSSP.
Wstęp CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) reaguje na wybuch choroby układu oddechowego spowodowanej przez nowego koronawirusa, który po raz pierwszy wykryto w Chinach, a obecnie wykryto go w prawie 90 miejscach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych. Wirus został nazwany „SARS-CoV-2”, a wywołująca go choroba została nazwana „chorobą koronawirusową 2019” (w skrócie „COVID-19”).
Obecna pandemia covid-19 to sytuacja, która: jest poważna, niezwykła lub nieoczekiwana; ma skutki dla zdrowia publicznego poza granicami państwa dotkniętego chorobą; i wymaga natychmiastowych działań międzynarodowych.
Z tego samego powodu pilne jest poszukiwanie tras, które mogą wnieść coś nowego, miejmy nadzieję, szybko, skutecznie i ekonomicznie, co rozwiąże lub złagodzi obecną pandemię.
W tej pracy wykorzystamy podstawy medycyny translacyjnej, aby przybliżyć medycynę konwencjonalną, badania i leczenie, które rodzą się z terenu różnorodnych możliwości terapeutycznych.
OŚWIADCZENIE PROBLEMU
Opis problemu Covid-19 jest chorobą zakaźną wywoływaną przez wirusa SARS-CoV-2. Po raz pierwszy wykryto go w chińskim mieście Wuhan (prowincja Hubei) w grudniu 2019 roku. W ciągu trzech miesięcy rozprzestrzenił się praktycznie na każdy kraj na świecie, dlatego Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła pandemię.
Nie jest znane skuteczne leczenie tej choroby. WHO zaleca przeprowadzenie randomizowanych badań kontrolowanych z udziałem ochotników w celu sprawdzenia skuteczności i bezpieczeństwa niektórych potencjalnych metod leczenia.
Na tej podstawie przyglądamy się procesom badawczym podanym w przeszłości, aby przeprowadzić (początkowa medycyna translacyjna) te obiecujące i wstępne obserwacje w leczeniu zakaźnym do leczenia covid19.
Delimitacja problemu Uznano, że badania, które mogą realnie przyczynić się do rozwiązania wcześniej postawionego problemu, powinny być ukierunkowane na opracowanie propozycji leku o możliwościach terapeutycznych badanych w przeszłości, w oparciu zarówno o badania konwencjonalne, jak i niekonwencjonalne.
Ogólne i szczegółowe cele badawcze
Ogólny cel :
Określenie skuteczności doustnego podawania dwutlenku chloru w leczeniu COVID 19
Konkretne cele :
- Zmierz pozytywność lub negatywność COVID 19 u pacjentów, którzy otrzymali leczenie dwutlenkiem chloru.
- Określenie poprawy klinicznej na podstawie wizualnej skali VAS.
Oczekiwane rezultaty :
Oczekuje się zmniejszenia zachorowalności, a zwłaszcza śmiertelności z powodu infekcji wirusowej COVID, poprzez zarządzanie dwutlenkiem chloru.
Pytanie badawcze
W ten sposób, wychodząc od delimitacji problemu, stawia się następujące pytanie badawcze:
Czy użycie dwutlenku chloru może zmienić zachorowalność i śmiertelność u pacjentów zakażonych COVID 19?
UZASADNIENIE W związku z lawiną zgonów wywołanych przez koronawirusa przy braku prawdziwie skutecznego leczenia, opracowaliśmy protokół postępowania w przypadku zakażenia COVID, w szczególności u pacjentów hospitalizowanych i na OIT, mając na celu próbę zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności infekcja wirusowa.
, zalecamy uzupełniające podejście eksperymentalne i eksploracyjne, które ma na celu zmniejszenie destrukcyjnych i zwłókniających skutków procesu, a także burzy. zespół leukocytarno-antyfosfolipidowy, który występuje w wielu przypadkach, a w innych uniemożliwia, jednocześnie skracając czas powrotu do zdrowia pacjentów.
Najnowocześniejsze na poziomie międzynarodowym badania nad metodami leczenia przeciwko koronawirusowi • Szczepionki Badane są trzy strategie szczepień. Po pierwsze, naukowcy zamierzają zbudować kompletną szczepionkę przeciwwirusową. T. Druga strategia, szczepionki podjednostkowe, ma na celu stworzenie szczepionki, która uwrażliwia układ odpornościowy na określone podjednostki wirusa. . Trzecią strategią są szczepionki z kwasem nukleinowym (szczepionki DNA lub RNA, nowa technika tworzenia szczepionki). Eksperymentalne szczepionki dowolnej z tych strategii musiałyby zostać przetestowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Opracowanie naprawdę skutecznej szczepionki prawdopodobnie zajmie miesiące do roku. Mutagenność wirusa to utrudnia.
Leki przeciwwirusowe 23 stycznia firma Gilead Sciences kontaktowała się z naukowcami i lekarzami w Stanach Zjednoczonych i Chinach w sprawie trwającej epidemii koronawirusa z Wuhan i potencjalnego zastosowania remdesiviru jako leczenia eksperymentalnego.
Pod koniec stycznia rosyjskie Ministerstwo Zdrowia zidentyfikowało trzy leki dla dorosłych, które mogą pomóc w leczeniu tej choroby. Są to rybawiryna, lopinawir/rytonawir i interferon beta-1b. Leki te są powszechnie stosowane odpowiednio w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zakażenia wirusem HIV i stwardnienia rozsianego. Ministerstwo przekazało rosyjskim szpitalom opisy i poradniki dotyczące mechanizmu działania leku i zalecanych dawek. W lutym Chiny zaczęły stosować triazawirynę, lek opracowany w Rosji w 2014 r., w celu sprawdzenia, czy jest skuteczny w zwalczaniu choroby. Lek ten został stworzony na Uralskim Uniwersytecie Federalnym w Jekaterynburgu w celu leczenia grypy H5N1 (ptasiej grypy). Został użyty przeciwko COVID-19 ze względu na podobieństwo między tymi dwiema chorobami. 18 marca artykuł donosi, że leczenie lopinawirem / rytonawirem jest negatywne w badaniach klinicznych z udziałem 199 pacjentów w Chinach. Nie ma żadnych korzyści.
Chińscy naukowcy odkryli, że Arbidol, lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu grypy, można łączyć z Darunavirem, lekiem stosowanym w leczeniu HIV, w celu leczenia pacjentów z koronawirusem.
Fosforan chlorochiny wykazał widoczną skuteczność w leczeniu zapalenia płuc związanego z COVID-19. W badaniach klinicznych z udziałem 100 pacjentów stwierdzono, że jest skuteczniejszy od leczenia kontrolnego w hamowaniu zaostrzeń zapalenia płuc, poprawie wyników badań obrazowych płuc, promowaniu negatywnej konwersji wirusa i skróceniu czasu trwania choroby. chlorochina może zapobiegać atakowaniu hemu przez orf1ab, ORF3a i ORF10 w celu utworzenia porfiryny i w pewnym stopniu hamować wiązanie ORF8 i powierzchniowych glikoprotein z porfirynami.
Chińskie Narodowe Centrum Rozwoju Biotechnologii stwierdziło 17 marca, że przeciwwirusowy Favipirawir, inhibitor polimerazy RNA, wykazał pozytywne wyniki w badaniu kliniczno-kontrolnym 80 pacjentów w Szpitalu Ludowym nr 3 w Shenzhen. krótszy okres czasu w porównaniu z grupą kontrolną i zaleca włączenie go do leczenia.
Hydroksychlorochina, mniej toksyczna pochodna chlorochiny, byłaby skuteczniejsza w hamowaniu zakażenia SARS-CoV-2 in vitro. 16 marca 2020 r. wiodący organ francuski i doradca rządu francuskiego ds. COVID-19, profesor Didier Raoult z Instytutu Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego Instituto (infekcja IHU-Méditerranée) w Marsylii (Bouches-du-Rhône, Prowansja-Alpy- Côte d'Azur), ogłosił, że badanie z udziałem 24 pacjentów z południowo-wschodniej Francji wykazało, że chlorochina jest skutecznym lekiem na COVID-19. Pacjentom podawano 600 mg hydroksychlorochiny (nazwa handlowa Plaquenil) codziennie przez 10 dni.
- Przeciwko burzy cytokin Tocilizumab został włączony do wytycznych dotyczących leczenia przez Chińską Narodową Komisję Zdrowia po zakończeniu małego badania. W połączeniu z analizą krwi ferrytyny w surowicy w celu identyfikacji burz cytokinowych ma na celu przeciwdziałanie takim zjawiskom, które uważa się za przyczynę śmierci niektórych dotkniętych nimi osób. Antagonista receptora interleukiny-6 został zatwierdzony przez FDA do leczenia zespołu uwalniania cytokin wywołanego inną przyczyną, terapią komórkami T CAR, w 2017 roku.
- Bierna terapia przeciwciałami Badane jest wykorzystanie dawców krwi od zdrowych osób, które już wyzdrowiały z COVID-19, strategia, która została również przetestowana pod kątem SARS, poprzedniego kuzyna COVID-19. Mechanizm działania polega na tym, że przeciwciała naturalnie wytwarzane w układzie odpornościowym osób, które już wyzdrowiały, są przekazywane ludziom, którzy ich potrzebują, poprzez immunizację nie opartą na szczepionkach.
Vir Biotechnology z siedzibą w San Francisco ocenia skuteczność wcześniej zidentyfikowanych przeciwciał monoklonalnych (mAb) przeciwko wirusowi.
Naukowcy z Utrecht University i Erasmus MC ogłosili, że znaleźli ludzkie przeciwciało monoklonalne, które blokuje infekcję SARS-CoV-2.
Dokonano systematycznych poszukiwań zastosowania dwutlenku chloru w międzynarodowej bibliografii pod kątem zindeksowanej literatury. Najważniejsze ustalenia w bibliografii, o której mowa powyżej, dotyczą dezynfekcji obszarów, stosowania w zdrowiu jamy ustnej, stosowania w rolnictwie i fazie 1 badanie na szczurach z zakażeniem wywołanym grypą A w dwóch grupach, jednej leczonej dwutlenkiem chloru, a drugiej bez dwutlenku chloru.
RAMY TEORETYCZNE DWUTLENKU CHLORU I PODSTAWY JEGO ZASTOSOWANIA TERAPEUTYCZNEGO
Terapeutyczne działanie dwutlenku chloru wynika z jego selektywności względem pH. Oznacza to, że ta cząsteczka dysocjuje i uwalnia tlen w kontakcie z innym kwasem. Reagując, przekształca się w chlorek sodu (sól kuchenna) i jednocześnie uwalnia tlen, który z kolei utlenia (spala) patogeny (szkodliwe zarazki) o kwaśnym pH, przekształcając je w zasadowe tlenki („popioły”). Dlatego, gdy dwutlenek chloru dysocjuje, uwalnia tlen do krwi, podobnie jak erytrocyty (czerwone krwinki) na tej samej zasadzie (znanej jako efekt Bohra), która ma być selektywna dla kwasowości. Podobnie jak krew, dwutlenek chloru uwalnia tlen, gdy napotka kwasowość, pochodzącą z kwasu mlekowego lub z kwasowości patogenu. Jego działanie lecznicze wynika między innymi z tego, że pomaga w wyzdrowieniu z wielu rodzajów chorób, tworząc środowisko zasadowe, jednocześnie eliminując małe kwaśne patogeny, moim zdaniem, poprzez utlenianie, z niemożliwym przeciążeniem elektromagnetycznym rozproszone przez organizmy jednokomórkowe.
Tkanka wielokomórkowa ma zdolność rozpraszania tego ładunku i nie wpływa na nią w ten sam sposób.
Biochemia z kolei definiuje ochronę komórek poprzez grupy siarkowodorowe. Dwutlenek chloru, który jest drugim najsilniejszym znanym środkiem dezynfekującym po ozonie, jest znacznie bardziej wskazany do użytku terapeutycznego, ponieważ jest również zdolny do penetracji i eliminacji biofilmu, czego nie robi ozon. Ogromną zaletą terapeutycznego zastosowania dwutlenku chloru jest brak możliwości powstania oporności bakterii na ClO2. Dwutlenek chloru jest selektywnym utleniaczem iw przeciwieństwie do innych substancji nie reaguje z większością składników żywej tkanki. Dwutlenek chloru szybko reaguje z fenolami i tyrolami niezbędnymi do życia bakterii. W fenolach mechanizm polega na atakowaniu pierścienia benzenowego, eliminując zapach, smak i inne związki pośrednie. Dwutlenek chloru skutecznie usuwa wirusy i jest do 10 razy skuteczniejszy Ocena przeciwwirusowego działania dwutlenku chloru na kaliciwirus kotów, ludzki wirus grypy, wirus odry, psi wirus nosówki, ludzki herpeswirus, ludzki adenowirus, psi adenowirus i psi parwowirus. Okazał się również wysoce skuteczny przeciwko małym pasożytom, pierwotniakom.
Przedmiotem wielkiej troski lekarzy z medycznego punktu widzenia jest reaktywność dwutlenku chloru z niezbędnymi aminokwasami. W niektórych testach reaktywności dwutlenku chloru z 21 niezbędnymi aminokwasami tylko cysteina, tryptofan i tyrozyna, prolina i hydroksyprolina były reaktywne przy pH około 6. Te aminokwasy są stosunkowo łatwe do zastąpienia.
Cysteina i Metionina. Utlenianie dwutlenkiem chloru pochodnych metioniny i cysteiny do sulfotlenków to dwa aminokwasy aromatyczne, które zawierają siarczek, tryptofan i tyrozynę oraz 2 jony nieorganiczne FE2+ i Mn2+. Cysteina, ze względu na przynależność do grupy tiolowej, jest aminokwasem do 50 razy bardziej reaktywnym ze wszystkimi systemami drobnoustrojów niż pozostałe cztery aminokwasy egzogenne, a zatem nie jest w stanie wytworzyć odporności na dwutlenek chloru. Chociaż do tej pory nie zostało to naukowo udowodnione, farmakodynamika zwykle zakłada, że przyczyną jego działania przeciwbakteryjnego są jego reakcje na cztery wymienione powyżej aminokwasy lub na reszty białkowe i peptydowe.
- Dwutlenek chloru jest żółtym gazem, który łatwo rozpuszcza się w wodzie, nie zmieniając swojej struktury.
- Otrzymuje się go przez zmieszanie chlorynu sodu i rozcieńczonego kwasu solnego.
2. Gazowy dwutlenek chloru rozpuszczony w wodzie jest utleniaczem. 3. Dwutlenek chloru ma właściwości selektywne względem pH i im bardziej kwaśny jest patogen, tym silniejsza jest reakcja.
4. Według badań toksykologicznych przeprowadzonych przez EPA (Amerykańską Agencję Ochrony Środowiska), dwutlenek chloru nie pozostawia osadów ani nie gromadzi się w organizmie na dłuższą metę.
5. W procesie utleniania przekształca się w tlen i chlorek sodu (sól kuchenna).
DWUTLENEK CHLORU I PODSTAWY JEGO ZASTOSOWANIA TERAPEUTYCZNEGO W KORONAWIRUSACH Dwutlenek chloru (ClO 2) jest używany od ponad 100 lat do zwalczania wszelkiego rodzaju bakterii, wirusów i grzybów. Działa dezynfekująco, ponieważ w swoim sposobie działania okazuje się utleniaczem. Bardzo przypomina sposób, w jaki działa nasz własny organizm, np. w procesie fagocytozy, gdzie proces utleniania wykorzystywany jest do eliminacji wszelkiego rodzaju patogenów. Dwutlenek chloru (ClO 2) jest żółtawym gazem, który do tej pory nie został wprowadzony do farmakopei konwencjonalnej jako składnik aktywny, chociaż jest obowiązkowy do dezynfekcji i konserwacji worków z krwią do transfuzji. Jest również stosowany w większości wód butelkowanych nadających się do spożycia, ponieważ nie pozostawia toksycznych pozostałości; oprócz tego, że jest bardzo dobrze rozpuszczalnym gazem w wodzie i odparowuje już od 11°C.
Niedawna pandemia koronawirusa Covid-19 wymaga pilnych rozwiązań obejmujących wszystkie możliwe podejścia, zarówno konwencjonalne, jak i alternatywne. We wcześniejszych badaniach dwutlenek chloru (ClO 2) w roztworze wodnym w niskich dawkach eliminował tego wirusa.
Podejście jest następujące: z jednej strony wiemy, że wirusy są absolutnie wrażliwe na utlenianie i dlatego jest stosowany w ludzkich workach z krwią przeciwko wirusom, takim jak HIV, a badania na szczurach wykazały, że całkowicie kontroluje infekcje wirusowe grypy typu A, jest zaproponowała, aby działała również w odniesieniu do SARS-Cov-2.
Bazowe propozycje mechanizmów działania w COVID 19
Dwutlenek chloru usuwa wirusy poprzez proces selektywnego utleniania w bardzo krótkim czasie. Czyni to poprzez denaturację białek kapsydu, a następnie utlenia materiał genetyczny wirusa, unieruchamiając go. Całkowicie nowe podejście, które było badane przez Andreasa Ludwiga Kalckera, jednego z członków tego zespołu badawczego, przez ponad trzynaście lat, czego wynikiem były trzy patenty farmaceutyczne do stosowania pozajelitowego. Może być produkowany przez każdą aptekę jako preparat główny i od 1990 roku jest używany w podobny sposób jak (DAC N-055) w starym niemieckim Kodeksie Leków jako „Natrium Chlorosum”.
Do tej pory proponowano rozwiązania, które skutkują wyjątkowo powolnymi procesami, a biorąc pod uwagę tempo ataku wirusa, musimy starać się korzystać z najszybszych i najbardziej efektywnych tras. Ogromną zaletą dwutlenku chloru jest to, że działa na wszystkie podgatunki wirusów i nie ma możliwych oporności na ten rodzaj utleniania. Nie zapominajmy, że ta substancja jest używana od 100 lat w ściekach bez generowania jakiejkolwiek odporności.
- Istnieją już naukowe dowody na to, że dwutlenek chloru jest skuteczny w przypadku koronawirusów SARS-CoV-2. Wykazano również, że jest skuteczny w przypadku ludzkiego koronawirusa i zwierząt, takich jak psy, znany jako koronawirus układu oddechowego psów, lub u kotów, w tym koronawirus jelitowy kotów (FECV) i lepiej znany wirus zakaźnego zapalenia otrzewnej kotów (FIPV), ponieważ denaturuje kapsydy poprzez utlenianie, inaktywując wirusa w krótkim czasie.
Należy zauważyć, że przyjmowanie dwutlenku chloru jest całkowicie nowym podejściem przeciwwirusowym, ponieważ jest utleniaczem i może wyeliminować poprzez spalanie wszelkie podgatunki lub zmutowane warianty wirusa. Biorąc pod uwagę sytuację awaryjną, w której obecnie znajdujemy się z Covid-19, doustne stosowanie ClO2 jest proponowane natychmiast za pomocą protokołu już znanego i stosowanego.
2. Toksyczność: Największe problemy związane z lekami wynikają z ich toksyczności i skutków ubocznych. Nowe badania pokazują jego żywotność. Chociaż znana jest toksyczność dwutlenku chloru w przypadku masowego wdychania, nie ma klinicznie potwierdzonej śmierci nawet przy dużych dawkach po spożyciu doustnym. Za dawkę śmiertelną (LD50, współczynnik ostrej toksyczności) przyjmuje się 292 mg na kilogram przez 14 dni, gdzie jej odpowiednikiem dla dorosłego człowieka ważącego 50 kg byłoby 15 000 mg podawane przez dwa tygodnie gazu rozpuszczonego w wodzie (coś prawie niemożliwe). Stosowane doustne dawki subtoksyczne to około 50 mg rozpuszczone w 100 ml wody 10 razy dziennie, co odpowiada 0,5 g dziennie (a zatem tylko 1/30 LD50 15 g ClO2 dziennie).
Dwutlenek chloru dysocjuje, rozpada się w organizmie człowieka w ciągu kilku godzin na znikomą ilość soli kuchennej (NaCL) i tlenu (O2) w organizmie człowieka. Ponadto pomiary gazometrii krwi żylnej wykazały, że jest w stanie znacznie poprawić zdolność utlenowania płuc chorego pacjenta.
DZIAŁANIE DWUTLENEKU CHLORU PRZECIW WIRUSOM Z reguły większość wirusów zachowuje się podobnie i po związaniu się z odpowiednim typem gospodarza – bakterią lub komórką, w zależności od przypadku – wprowadzany przez wirusa składnik kwasu nukleinowego przejmuje procesy syntezy białek w zainfekowana komórka. Pewne segmenty wirusowego kwasu nukleinowego są odpowiedzialne za replikację materiału genetycznego kapsydu. W obecności tych kwasów nukleinowych cząsteczka CLO2 staje się niestabilna i dysocjuje, uwalniając powstały tlen do pożywki, co z kolei pomaga dotlenić otaczającą tkankę, zwiększając aktywność mitochondriów, a tym samym odpowiedź układu odpornościowego. Kwasy nukleinowe, DNA-RNA, składają się z łańcucha zasad purynowych i pirymidynowych, patrz: guanina (G), cytozyna (C), adenina (A) i tymina (T). Sekwencja tych czterech jednostek wzdłuż łańcucha sprawia, że jeden segment różni się od drugiego. Zasada guaniny, która znajduje się zarówno w RNA, jak i DNA, jest bardzo wrażliwa na utlenianie, tworząc 8-oksoguaninę jako produkt uboczny. Dlatego, gdy cząsteczka CLO2 wchodzi w kontakt z guaniną i utlenia ją, prowadzi to do powstania 8-oksoguaniny, blokując w ten sposób replikację wirusowego kwasu nukleinowego poprzez parowanie zasad. Chociaż replikacja kapsydu białkowego może trwać; Tworzenie się w pełni funkcjonalnych wirusów jest blokowane przez utlenianie dzięki CLO2.
Cząsteczka CLO2 ma właściwości, które czynią ją idealnym kandydatem do leczenia w warunkach klinicznych, ponieważ jest to produkt o wysokiej selektywnej sile utleniania i dużej zdolności do zmniejszania kwasicy, zwiększania tlenu w tkankach i mitochondriach, ułatwiając w ten sposób szybką regenerację pacjentów z chorobami płuc.
MOŻLIWE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I PRZECIWWSKAZANIA Dwutlenek chloru reaguje z przeciwutleniaczami i różnymi kwasami, dlatego nie zaleca się stosowania witaminy C lub kwasu askorbinowego podczas leczenia, ponieważ niweczy to skuteczność dwutlenku chloru w eliminacji patogenów (działanie antyoksydacyjne jednego zapobiega selektywnemu utlenianie drugiego). Dlatego nie zaleca się przyjmowania przeciwutleniaczy w dniach leczenia. Wykazano, że kwas żołądkowy nie wpływa na jego skuteczność. Pacjenci leczeni warfaryną powinni stale sprawdzać wartości, aby uniknąć przypadków przedawkowania, ponieważ wykazano, że dwutlenek chloru poprawia przepływ krwi. Chociaż dwutlenek chloru jest bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, ma tę zaletę, że nie hydrolizuje, więc nie generuje toksycznych rakotwórczych THM (trihalometanów), takich jak chlor. Nie powoduje również mutacji genetycznych ani wad rozwojowych.
HIPOTEZA Doustnie podawany dwutlenek chloru eliminuje zakażenie COVID 19. METODOLOGIA RODZAJ BADANIA Obserwacyjne, prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie grupy przypadków. Charakterystyka naszego badania: Podobnie jak badania quasi-eksperymentalne, jest ono wykorzystywane w szczególności do określenia efektu leczenia lub interwencji. Ma dwie podstawowe cechy: po pierwsze, nie wymaga procedury randomizacji do tworzenia grup badanej i kontrolnej; druga może mieć grupy kontrolne lub nie. To quasi-eksperymentalne badanie oferuje odpowiedni poziom trafności wewnętrznej i zewnętrznej. Ponadto użyjemy szeregów czasowych bez grupy kontrolnej, opartych na jednej grupie, która służy jako badanie i kontrola. Po ustaleniu przeprowadza się okresowe pomiary zmiennej zależnej, następnie stosuje się leczenie, po czym zmienną zależną kontynuuje się okresowo mierząc.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Hospital Fhsj
-
Kontakt:
- YOHANY ANDRADE
- Numer telefonu: 3012629694
- E-mail: yohannyandrade2@gmail.com
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- San Carlos Hospital
-
Kontakt:
- YOHANNY ANDRADE, INVESTIGATOR
- Numer telefonu: +573012629694
- E-mail: yohanny.andrade2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do. Covid 19 pozytywny b. Niektóre z charakterystycznych objawów covida 19: gorączka, odynofagia, niewydolność oddechowa.
c. Wiek od 18 do 80 lat
Kryteria wykluczenia:
- do. Covid 19 negatywy b. Niewydolność nerek IV/VI. c. Zastoinowa niewydolność serca. d. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, zwłaszcza sól sodową warfaryny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dwutlenek chloru 3000 ppm. Butelka x 150 cm3.
Przydział badanego leku Każdy pacjent otrzyma, w kolejności przyjęcia do badania, kolejny numer pacjenta i odpowiadający mu badany lek. Przypisanie tego leku zostało wykonane przed rozpoczęciem badania, przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy. Pacjenci otrzymają podstawowy preparat dwutlenku chloru o stężeniu 3000 ppm wraz z pisemnymi i dokładnymi instrukcjami, jak przygotować i pobrać rozcieńczenia. 7.1 Dawkowanie i droga podania. Leki: dwutlenek chloru 3000 ppm. Fco x 150 cm3. Na 1 litr wody dziennie dodaje się 10 ml 3000 ppm dwutlenku chloru. Jedna część jest pobierana co godzinę, aż do wyczerpania zawartości butelki (8 do 12 strzałów). Zarówno oryginalną butelkę z dwutlenkiem, jak i preparat na dzień należy przechowywać w lodówce. |
Każdy pacjent otrzyma podstawowy preparat dwutlenku chloru o stężeniu 3000 ppm wraz z pisemną i dokładną instrukcją przygotowania i przyjmowania rozcieńczeń. : 10 ml 3000 ppm dwutlenku chloru dodaje się na 1 litr wody dziennie. Jedna część jest pobierana co godzinę, aż do wyczerpania zawartości butelki (8 do 12 strzałów). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
negatywny test na covid19
Ramy czasowe: 7 DNI
|
amplifikacja genów koronawirusa metodą RT-PCR
|
7 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: yohanny andrade, researcher, Genesis Foundation
- Krzesło do nauki: oswaldo leyva, researcher, Genesis Foundation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schijven J, Teunis P, Suylen T, Ketelaars H, Hornstra L, Rutjes S. QMRA of adenovirus in drinking water at a drinking water treatment plant using UV and chlorine dioxide disinfection. Water Res. 2019 Jul 1;158:34-45. doi: 10.1016/j.watres.2019.03.090. Epub 2019 Apr 1.
- Kingsley DH, Perez-Perez RE, Niemira BA, Fan X. Evaluation of gaseous chlorine dioxide for the inactivation of Tulane virus on blueberries. Int J Food Microbiol. 2018 May 20;273:28-32. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2018.01.024. Epub 2018 Feb 1.
- Montazeri N, Manuel C, Moorman E, Khatiwada JR, Williams LL, Jaykus LA. Virucidal Activity of Fogged Chlorine Dioxide- and Hydrogen Peroxide-Based Disinfectants against Human Norovirus and Its Surrogate, Feline Calicivirus, on Hard-to-Reach Surfaces. Front Microbiol. 2017 Jun 8;8:1031. doi: 10.3389/fmicb.2017.01031. eCollection 2017.
- Ma JW, Huang BS, Hsu CW, Peng CW, Cheng ML, Kao JY, Way TD, Yin HC, Wang SS. Efficacy and Safety Evaluation of a Chlorine Dioxide Solution. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 22;14(3):329. doi: 10.3390/ijerph14030329.
- Zhu Z, Guo Y, Yu P, Wang X, Zhang X, Dong W, Liu X, Guo C. Chlorine dioxide inhibits the replication of porcine reproductive and respiratory syndrome virus by blocking viral attachment. Infect Genet Evol. 2019 Jan;67:78-87. doi: 10.1016/j.meegid.2018.11.002. Epub 2018 Nov 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dezynfekujące
- Środki do dezynfekcji zębów
- Dwutlenek chloru
Inne numery identyfikacyjne badania
- Genesis AKCOVID- FG-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .