This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Bestimmung der Wirksamkeit von oralem Chlordioxid bei der Behandlung von COVID 19

22. Mai 2020 aktualisiert von: Eduardo Insignares Carrione, Genesis Foundation

Zusammenfassung Das Ziel dieser Studie ist es, durch prospektive Fallforschung die Wirksamkeit von oralem Chlordioxid bei der Behandlung von Patienten mit COVID-19-Infektion zu überprüfen. Die Forschung wird zwischen April und Juni 2020 mit einem quasi-experimentellen Design in zwei Gesundheitszentren an einer Stichprobe von zwanzig (20) Patienten durch direkte Intervention durchgeführt, die die Veränderungen der manifesten Symptome von Infektion und Negativität messen werden. a COVID 19 nach Verabreichung des Studienpräparats, um die Wirksamkeit von Chlordioxid in der behandelten Gruppe zu bestimmen.

Anhand der gefundenen Ergebnisse und der Bewertung der Wirksamkeit anhand der klinischen Besserung auf einer Skala von 1 bis 5 und der Negativisierung von COVID 19 können wir durch Verifizierung den Schluss ziehen, ob die therapeutische Wirksamkeit in dieser Untersuchung als gut einzuschätzen ist ob eine Behandlung mit Chlordioxid bei COVID 19 wirksam ist oder nicht.

Mit dieser Forschung hofft man, die Suche nach neuen therapeutischen Optionen bei der Behandlung von COVID 19 anzuregen und angesichts der immensen Zahl von Todesfällen und Morbiditäten, die derzeit in der gegenwärtigen Pandemie bestehen, zur Entwicklung NEUER Optionen bei Medikamenten beizutragen.

Schlüsselwörter: COVID 19, Chlordioxid, Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testplanübersicht Projektphase Phase II

Indikation:

Komplementäre Behandlung von COVID 19

Das Ziel der Studie:

Untersuchen Sie die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines auf Chlordioxid basierenden Präparats

Studiendesign:

Quasi-experimentelle klinische Fallstudie

Anzahl der erwarteten Patienten:

20 Patienten.

Haupteinschlusskriterien:

Covid19 Infektion

Substanz oder Studienmedikament:

Chlordioxid 3.000 ppm verabreicht in Verdünnungen in Wasser.

Dosierung:

10 cc Chlordioxid 3.000 ppm verdünnt in einem Liter Wasser zur Einnahme in gleichen Dosen innerhalb von 24 Stunden.

Art und Dauer der Verabreichung des Medikaments. Das Medikament wird oral für einen Monat eingenommen.

Hauptwirksamkeitskriterien:

Beurteilung nach „visueller Analogskala“ (VAS), 10-Punkte-Skala (1 = schlechte VAS; 10 = optimal) Bewertung durch Patienten.

Negativierung von COVID 19 beim Patienten.

Toleranzkriterien:

Nebenwirkungen Semiologische, klinische und Laboruntersuchungen werden zu Beginn der Studienbehandlung (oder Baseline) sowie nach 7, 15 und 30 Tagen erwartet.

Statistische Auswertung:

Die Gleichwertigkeit zwischen den Gruppen der objektiven Hauptkriterien wird am Ende der Behandlung einseitig anhand des SSSP bestätigt.

Einführung Die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) reagiert auf einen Ausbruch von Atemwegserkrankungen, die durch ein neues Coronavirus verursacht wurden, das erstmals in China entdeckt wurde und inzwischen an fast 90 Orten weltweit, einschließlich in den Vereinigten Staaten, nachgewiesen wurde. Das Virus wurde als „SARS-CoV-2“ und die Krankheit, die es verursacht, als „Coronavirus-Krankheit 2019“ (abgekürzt „COVID-19“) bezeichnet.

Die aktuelle Covid19-Pandemie ist eine Situation, die: schwerwiegend, ungewöhnlich oder unerwartet ist; es hat Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit über die Landesgrenze des betroffenen Staates hinaus; und erfordert sofortiges internationales Handeln.

Aus dem gleichen Grund ist es dringend erforderlich, nach Wegen zu suchen, die etwas Neues, hoffentlich schnelles, effektives und wirtschaftliches beitragen können, um die aktuelle Pandemie zu lösen oder abzuschwächen.

In dieser Arbeit werden wir die Grundlagen der translationalen Medizin nutzen, um konventionelle Medizin, Studien und Behandlungen einzubringen, die aus dem Terrain vielfältiger therapeutischer Möglichkeiten hervorgehen.

PROBLEMSTELLUNG

Beschreibung des Problems Covid-19 ist eine Infektionskrankheit, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird. Es wurde erstmals im Dezember 2019 in der chinesischen Stadt Wuhan (Provinz Hubei) nachgewiesen. Innerhalb von drei Monaten breitete es sich in praktisch allen Ländern der Welt aus, weshalb die Weltgesundheitsorganisation es zur Pandemie erklärte.

Es gibt keine bekannte wirksame Behandlung für die Krankheit. Die WHO empfiehlt, dass randomisierte kontrollierte Studien mit Freiwilligen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit einiger potenzieller Behandlungen zu testen.

Auf dieser Grundlage betrachten wir Forschungsprozesse, die in der Vergangenheit gegeben wurden, um diese vielversprechenden und ersten Beobachtungen in der Infektionsbehandlung zur Covid-Behandlung durchzuführen (initiale translationale Medizin) 19 .

Abgrenzung des Problems Es wurde erwogen, dass die Forschung, die wirklich zur Lösung des zuvor aufgeworfenen Problems beitragen könnte, auf die Entwicklung eines Arzneimittelvorschlags mit in der Vergangenheit untersuchten therapeutischen Möglichkeiten gerichtet sein sollte, basierend sowohl auf konventioneller als auch auf unkonventioneller Forschung.

Allgemeine und spezifische Forschungsziele

Allgemeiner Zweck :

Bestimmung der Wirksamkeit von oralem Chlordioxid bei der Behandlung von COVID 19

Bestimmte Ziele :

  1. Messen Sie die Positivität oder Negativität von COVID 19 bei Patienten, die mit Chlordioxid behandelt wurden.
  2. Bestimmen Sie die klinische Verbesserung anhand der visuellen VAS-Skala.

Erwartete Ergebnisse :

Es wird erwartet, dass die Morbidität und insbesondere die Mortalität durch eine Virusinfektion von COVID durch die Behandlung mit Chlordioxid reduziert werden.

Fragestellung

Auf diese Weise wird ausgehend von der Problemabgrenzung folgende Forschungsfrage gestellt:

Könnte die Verwendung von Chlordioxid die Morbidität und Mortalität bei mit COVID 19 infizierten Patienten verändern?

BEGRÜNDUNG Angesichts der Lawine von Todesfällen, die durch das Coronavirus ohne eine wirklich wirksame Behandlung verursacht werden, haben wir ein Protokoll für den Umgang mit COVID-Infektionen entwickelt, insbesondere bei Krankenhauspatienten und auf der Intensivstation, mit dem Ziel, die Morbidität und Mortalität von zu reduzieren die Virusinfektion.

, empfehlen wir einen ergänzenden experimentellen und explorativen Ansatz, der darauf abzielt, die zerstörerischen und fibrotischen Auswirkungen des Prozesses sowie des Sturms zu reduzieren. Leukozyten- und Antiphospholipid-Syndrom, das in vielen Fällen auftritt und in anderen Fällen die Genesungszeiten der Patienten verhindert, während es verkürzt wird.

Stand der Technik auf internationaler Ebene bei der Erforschung von Behandlungen gegen das Coronavirus • Impfstoffe Drei Impfstrategien werden untersucht. Zunächst wollen die Forscher einen vollständigen Virusimpfstoff bauen. T. Eine zweite Strategie, Untereinheiten-Impfstoffe, zielt darauf ab, einen Impfstoff zu schaffen, der das Immunsystem für bestimmte Virus-Untereinheiten sensibilisiert. . Eine dritte Strategie sind Nukleinsäure-Impfstoffe (DNA- oder RNA-Impfstoffe, eine neuartige Technik zur Herstellung eines Impfstoffs). Experimentelle Impfstoffe jeder dieser Strategien müssten auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet werden. Es wird wahrscheinlich Monate bis zu einem Jahr dauern, bis ein wirklich wirksamer Impfstoff entwickelt ist. Die Mutagenität des Virus macht es schwierig.

Virostatika Am 23. Januar stand Gilead Sciences in Kommunikation mit Forschern und Ärzten in den USA und China über den anhaltenden Ausbruch des Wuhan-Coronavirus und die mögliche Verwendung von Remdesivir als Prüfbehandlung.

Ende Januar identifizierte das russische Gesundheitsministerium drei Medikamente für Erwachsene, die bei der Behandlung der Krankheit helfen könnten. Sie sind Ribavirin, Lopinavir/Ritonavir und Interferon beta-1b. Diese Medikamente werden üblicherweise zur Behandlung von Hepatitis C, einer HIV-Infektion bzw. Multipler Sklerose eingesetzt. Das Ministerium stellte russischen Krankenhäusern Beschreibungen und Leitfäden zum Wirkmechanismus der Behandlung und den empfohlenen Dosierungen zur Verfügung. Im Februar begann China mit der Verwendung von Triazavirin, einem 2014 in Russland entwickelten Medikament, mit dem Ziel zu testen, ob es bei der Bekämpfung der Krankheit wirksam ist. Dieses Medikament wurde an der Ural Federal University in Jekaterinburg zur Behandlung der H5N1-Grippe (Vogelgrippe) entwickelt. Es wurde aufgrund der Ähnlichkeit zwischen den beiden Krankheiten gegen COVID-19 eingesetzt. Am 18. März berichtet ein Artikel, dass die Behandlung mit Lopinavir / Ritonavir in klinischen Studien mit 199 Patienten in China negativ war. Es gibt keine Vorteile.

Chinesische Forscher entdeckten, dass Arbidol, ein antivirales Medikament zur Behandlung der Grippe, mit Darunavir, einem Arzneimittel zur Behandlung von HIV, kombiniert werden könnte, um Patienten mit Coronavirus zu behandeln.

Chloroquinphosphat hat eine offensichtliche Wirksamkeit bei der Behandlung von COVID-19-assoziierter Lungenentzündung gezeigt. In klinischen Studien mit 100 Patienten wurde festgestellt, dass es der Kontrollbehandlung überlegen ist, um die Verschlimmerung einer Lungenentzündung zu hemmen, die Befunde der Lungenbildgebung zu verbessern, eine negative Viruskonversion zu fördern und die Krankheit zu verkürzen. Chloroquin könnte orf1ab, ORF3a und ORF10 daran hindern, Häm anzugreifen, um Porphyrin zu bilden, und die Bindung von ORF8 und Oberflächenglykoproteinen an Porphyrine bis zu einem gewissen Grad hemmen.

Das National Center for Biotechnology Development of China gab am 17. März bekannt, dass das antivirale Favipiravir, ein RNA-Polymerase-Hemmer, in einer Fall-Kontroll-Studie mit 80 Patienten im Volkskrankenhaus Nr. 3 von Shenzhen positive Ergebnisse zeigte einen kürzeren Zeitraum im Vergleich zur Kontrollgruppe und empfiehlt, es in die Behandlung aufzunehmen.

Hydroxychloroquin, ein weniger toxisches Derivat von Chloroquin, wäre bei der Hemmung einer SARS-CoV-2-Infektion in vitro wirksamer. Am 16. März 2020 hat eine führende französische Behörde und Berater der französischen Regierung zu COVID-19, Professor Didier Raoult vom Instituto University Hospital Institute of Infectious Diseases (IHU-Méditerranée-Infektion) in Marseille (Bouches-du-Rhône, Provence-Alpes- Côte d’Azur) gab bekannt, dass eine Studie mit 24 Patienten aus dem Südosten Frankreichs gezeigt habe, dass Chloroquin eine wirksame Behandlung für COVID-19 sei. 600 mg Hydroxychloroquin (Markenname Plaquenil) wurden diesen Patienten 10 Tage lang täglich verabreicht.

  • Gegen den Zytokinsturm wurde Tocilizumab nach Abschluss einer kleinen Studie von der China National Health Commission in die Behandlungsrichtlinien aufgenommen. In Kombination mit einer Serum-Ferritin-Blutanalyse zur Identifizierung von Zytokinstürmen soll solchen Entwicklungen entgegengewirkt werden, die bei einigen Betroffenen als Todesursache vermutet werden. Der Interleukin-6-Rezeptorantagonist wurde 2017 von der FDA für die Behandlung des durch eine andere Ursache, die CAR-T-Zelltherapie, induzierten Zytokinfreisetzungssyndroms zugelassen.
  • Passive Antikörpertherapie Die Verwendung von Blutspenden von gesunden Menschen, die sich bereits von COVID-19 erholt haben, wird untersucht, eine Strategie, die auch für SARS, einen früheren Cousin von COVID-19, getestet wurde. Der Wirkmechanismus besteht darin, dass Antikörper, die natürlicherweise im Immunsystem von bereits Genesenen produziert werden, durch eine nicht impfstoffbasierte Form der Immunisierung auf Menschen übertragen werden, die sie benötigen.

Vir Biotechnology mit Sitz in San Francisco bewertet die Wirksamkeit von zuvor identifizierten monoklonalen Antikörpern (mAbs) gegen das Virus.

Forscher der Universität Utrecht und Erasmus MC gaben bekannt, dass sie einen menschlichen monoklonalen Antikörper gefunden haben, der die SARS-CoV-2-Infektion blockiert.

Es wurde eine systematische Suche nach der Verwendung von Chlordioxid in der internationalen Bibliographie nach indizierter Literatur durchgeführt. Die wichtigsten Ergebnisse in der oben genannten Bibliographie sind, dass sie sich auf die Desinfektion von Bereichen, die Verwendung in der Mundgesundheit, die Verwendung in der Agronomie und eine Phase 1 konzentrieren Studie an Ratten mit Influenza-A-induzierter Infektion in zwei Gruppen, wobei eine mit Chlordioxid und die andere ohne Chlordioxid behandelt wurde.

THEORETISCHER RAHMEN CHLORDIOXID UND DIE GRUNDLAGEN SEINER THERAPEUTISCHEN ANWENDUNG

Die therapeutische Wirkung von Chlordioxid ist durch seine pH-Selektivität gegeben. Dies bedeutet, dass dieses Molekül dissoziiert und Sauerstoff freisetzt, wenn es mit einer anderen Säure in Kontakt kommt. Bei der Reaktion wird es in Natriumchlorid (Kochsalz) umgewandelt und setzt gleichzeitig Sauerstoff frei, der wiederum die Krankheitserreger (Schadkeime) des sauren pH-Wertes oxidiert (verbrennt) und in basische Oxide („Asche“) umwandelt. Wenn Chlordioxid dissoziiert, setzt es Sauerstoff im Blut frei, ebenso wie Erythrozyten (rote Blutkörperchen) durch das gleiche Prinzip (bekannt als Bohr-Effekt), das für Säure selektiv ist. Wie Blut setzt Chlordioxid Sauerstoff frei, wenn es auf Säure trifft, entweder durch Milchsäure oder durch die Säure des Krankheitserregers. Seine therapeutische Wirkung beruht unter anderem darauf, dass es bei der Genesung vieler Arten von Krankheiten hilft, indem es ein alkalisches Milieu schafft und gleichzeitig meiner Meinung nach kleine saure Krankheitserreger durch Oxidation mit einer unmöglichen elektromagnetischen Überlastung eliminiert durch Einzeller zerstreuen.

Vielzelliges Gewebe hat die Fähigkeit, diese Ladung abzuleiten und wird nicht in gleicher Weise beeinflusst.

Die Biochemie wiederum definiert den Zellschutz durch Schwefelwasserstoffgruppen. Chlordioxid, nach Ozon das zweitstärkste bekannte Desinfektionsmittel, ist viel eher für therapeutische Zwecke geeignet, da es auch in der Lage ist, Biofilm zu durchdringen und zu beseitigen, was Ozon nicht kann. Der große Vorteil der therapeutischen Anwendung von Chlordioxid ist die Unmöglichkeit einer bakteriellen Resistenz gegenüber ClO2. Chlordioxid ist ein selektives Oxidationsmittel und reagiert im Gegensatz zu anderen Substanzen nicht mit den meisten Bestandteilen lebenden Gewebes. Chlordioxid reagiert schnell mit Phenolen und Thyrolen, die für das Bakterienleben unerlässlich sind. Bei Phenolen besteht der Mechanismus darin, den Benzolring anzugreifen, wodurch Geruch, Geschmack und andere Zwischenverbindungen beseitigt werden. Chlordioxid entfernt Viren effektiv und ist bis zu 10-mal wirksamer Bewertung der antiviralen Aktivität von Chlordioxid gegen felines Calicivirus, menschliches Influenzavirus, Masernvirus, Hundestaupevirus, menschliches Herpesvirus, menschliches Adenovirus, Hundeadenovirus und Hundeparvovirus. Es erwies sich auch als hochwirksam gegen kleine Parasiten, die Protozoen.

Ein Thema, das Medizinern in medizinisch-wissenschaftlicher Hinsicht große Sorgen bereitet, ist die Reaktivität von Chlordioxid mit essentiellen Aminosäuren. Bei einigen Tests zur Reaktivität von Chlordioxid mit 21 essentiellen Aminosäuren waren bei einem pH-Wert um 6 nur Cystein, Tryptophan und Tyrosin, Prolin und Hydroxyprolin reaktiv. Diese Aminosäuren sind relativ einfach zu ersetzen.

Cystein und Methionin. Oxidation durch Chlordioxid von Methionin- und Cysteinderivaten zu Sulfoxid. Sie sind zwei aromatische Aminosäuren, die Sulfid, Tryptophan und Tyrosin und die 2 anorganischen Ionen FE2 + und Mn2 + enthalten. Cystein ist aufgrund seiner Zugehörigkeit zur Thiolgruppe eine Aminosäure, die mit allen Mikrobensystemen bis zu 50-mal reaktiver ist als die anderen vier essentiellen Aminosäuren und daher keine Resistenz gegen Chlordioxid aufbauen kann. Obwohl bisher wissenschaftlich nicht belegt, geht die Pharmakodynamik in der Regel davon aus, dass die Ursache seiner antimikrobiellen Wirkung in seinen Reaktionen auf die vier oben aufgeführten Aminosäuren oder auf Protein- und Peptidreste liegt.

  1. Chlordioxid ist ein gelbes Gas, das sich leicht in Wasser löst, ohne seine Struktur zu verändern.
  2. Es wird durch Mischen von Natriumchlorit und verdünnter Salzsäure gewonnen.

2. Das in Wasser gelöste Chlordioxidgas ist ein Oxidationsmittel. 3. Chlordioxid ist pH-selektiv und je saurer der Erreger, desto stärker die Reaktion.

4. Chlordioxid hinterlässt laut toxikologischen Studien der EPA (US-Umweltschutzbehörde) keine Rückstände und reichert sich auch nicht langfristig im Körper an.

5. Bei der Oxidation wird es zu Sauerstoff und Natriumchlorid (Kochsalz) umgewandelt.

CHLORDIOXID UND DIE GRUNDLAGEN SEINER THERAPEUTISCHEN ANWENDUNG BEI CORONAVIREN Chlordioxid (ClO 2) wird seit über 100 Jahren zur Bekämpfung aller Arten von Bakterien, Viren und Pilzen eingesetzt. Es wirkt desinfizierend, da es sich in seiner Wirkungsweise als Oxidationsmittel herausstellt. Es ähnelt stark der Funktionsweise unseres eigenen Körpers, zum Beispiel bei der Phagozytose, wo ein Oxidationsprozess verwendet wird, um alle Arten von Krankheitserregern zu eliminieren. Chlordioxid (ClO 2) ist ein gelbliches Gas, das bisher nicht als Wirkstoff in die herkömmliche Pharmakopöe aufgenommen wurde, obwohl es zur Desinfektion und Konservierung von Blutbeuteln für Transfusionen vorgeschrieben ist. Es wird auch in den meisten Flaschenwässern verwendet, die zum Verzehr geeignet sind, da es keine giftigen Rückstände hinterlässt; Außerdem ist es ein sehr wasserlösliches Gas und verdunstet ab 11 ºC.

Die jüngste Pandemie des Coronavirus Covid-19 erfordert dringend Lösungen mit einem Ansatz mit allen möglichen Ansätzen, ob konventionell oder alternativ. In früheren Untersuchungen eliminierte Chlordioxid (ClO 2 ) in wässriger Lösung bei niedrigen Dosen dieses Virus.

Der Ansatz ist wie folgt: Einerseits wissen wir, dass Viren absolut oxidationsempfindlich sind und deshalb wird es in menschlichen Blutbeuteln gegen Viren wie HIV eingesetzt und Studien an Ratten zeigen, dass es Virusinfektionen Influenza A vollständig kontrolliert, es ist schlug vor, auch bei SARS -Cov -2 vorzugehen.

Basisvorschläge für Wirkmechanismen bei COVID 19

  1. Chlordioxid entfernt Viren durch den selektiven Oxidationsprozess in kürzester Zeit. Es tut dies, indem es die Kapsidproteine ​​denaturiert und anschließend das genetische Material des Virus oxidiert und es deaktiviert. Ein völlig neuer Ansatz, der von Andreas Ludwig Kalcker, einem der Mitglieder dieses Forschungsteams, seit mehr als dreizehn Jahren untersucht wird, mit dem Ergebnis von drei pharmazeutischen Patenten für die parenterale Anwendung. Es kann von jeder Apotheke als Stammpräparat hergestellt werden und wird seit 1990 ähnlich wie (DAC N-055) im alten deutschen Arzneimittelgesetz als „Natrium Chlorosum“ verwendet.

    Bisher wurden Lösungen vorgeschlagen, die zu extrem langsamen Prozessen führen, und angesichts der Angriffsgeschwindigkeit des Virus müssen wir versuchen, die schnellsten und schnellsten Wege zu nutzen, die möglich sind. Der große Vorteil von Chlordioxid ist, dass es für alle Virusunterarten funktioniert und es keine möglichen Resistenzen gegen diese Art der Oxidation gibt. Vergessen wir nicht, dass dieser Stoff seit 100 Jahren in Abwässern verwendet wird, ohne irgendeine Art von Resistenz zu erzeugen.

  2. Es gibt bereits wissenschaftliche Beweise dafür, dass Chlordioxid bei SARS-CoV-2-Coronaviren wirksam ist. Es wurde auch gezeigt, dass es beim menschlichen Coronavirus und bei Tieren wie Hunden, bekannt als canines respiratorisches Coronavirus, oder bei Katzen, einschließlich des felinen enterischen Coronavirus, wirksam ist (FECV) und das bekanntere Virus der infektiösen Katzenperitonitis (FIPV), da es die Kapside durch Oxidation denaturiert und das Virus in kurzer Zeit inaktiviert.

Es sollte beachtet werden, dass die Einnahme von Chlordioxid ein völlig neuer antiviraler Ansatz ist, da es ein Oxidationsmittel ist und durch Verbrennung jede Unterart oder mutierte Variante des Virus eliminieren kann. Angesichts der Notsituation, in der wir uns derzeit mit Covid-19 befinden, wird die orale Anwendung von ClO2 sofort durch ein bereits bekanntes und verwendetes Protokoll vorgeschlagen.

2. Toxizität: Die größten Probleme, die mit Medikamenten im Allgemeinen auftreten, sind auf ihre Toxizität und Nebenwirkungen zurückzuführen. Neue Studien belegen seine Lebensfähigkeit. Obwohl die Toxizität von Chlordioxid bei massiver Inhalation bekannt ist, gibt es selbst bei hohen Dosen durch orale Einnahme keinen klinisch nachgewiesenen Tod. Die tödliche Dosis (LD50, Quotient der akuten Toxizität) wird mit 292 mg pro Kilogramm für 14 Tage angesehen, wobei das Äquivalent bei einem 50 kg schweren Erwachsenen 15.000 mg eines in Wasser gelösten Gases über zwei Wochen betragen würde (etwas fast Unmögliches). Die verwendeten oralen subtoxischen Dosen betragen etwa 50 mg gelöst in 100 ml Wasser 10-mal täglich, was 0,5 g täglich entspricht (und daher nur 1/30 der LD50 von 15 g ClO2 pro Tag).

Chlordioxid dissoziiert, zerfällt im menschlichen Körper innerhalb weniger Stunden zu einer vernachlässigbaren Menge Kochsalz (NaCl) und Sauerstoff (O2). Darüber hinaus haben Messungen venöser Blutgase gezeigt, dass es in der Lage ist, die Lungenoxygenierungskapazität des betroffenen Patienten erheblich zu verbessern.

WIRKUNG CHLORDIOXID GEGEN VIREN Generell verhalten sich die meisten Viren ähnlich und sobald sie an den entsprechenden Wirtstyp – Bakterien oder Zelle, binden – übernimmt die Nukleinsäurekomponente, die das Virus einführt, nach Proteinsyntheseprozessen die infizierte Zelle. Bestimmte Segmente der viralen Nukleinsäure sind für die Replikation des genetischen Materials des Kapsids verantwortlich. In Gegenwart dieser Nukleinsäuren wird das CLO2-Molekül instabil und dissoziiert, wodurch der resultierende Sauerstoff an das Medium abgegeben wird, was wiederum dazu beiträgt, das umgebende Gewebe mit Sauerstoff zu versorgen, die mitochondriale Aktivität und damit die Reaktion des Immunsystems zu erhöhen. Nukleinsäuren, DNA-RNA, bestehen aus einer Kette von Purin- und Pyrimidinbasen, siehe: Guanin (G), Cytosin (C), Adenin (A) und Thymin (T). Es ist die Abfolge dieser vier Einheiten entlang der Kette, die ein Segment von einem anderen unterscheidet. Die Base Guanin, die sowohl in RNA als auch in DNA vorkommt, ist sehr oxidationsempfindlich und bildet als Nebenprodukt 8-Oxoguanin. Wenn das CLO2-Molekül mit Guanin in Kontakt kommt und es oxidiert, führt dies daher zur Bildung von 8-Oxoguanin, wodurch die virale Nukleinsäurereplikation durch Basenpaarung blockiert wird. Obwohl die Replikation des Proteinkapsids fortgesetzt werden kann; Die voll funktionsfähige Virusbildung wird dank CLO2 durch Oxidation blockiert.

Das CLO2-Molekül hat Eigenschaften, die es zu einem idealen Kandidaten für die Behandlung im klinischen Umfeld machen, da es ein Produkt mit einer hohen selektiven Oxidationskraft und einer großen Fähigkeit ist, die Azidose zu reduzieren, den Sauerstoffgehalt in den Geweben und Mitochondrien zu erhöhen und so die schnelle Genesung zu erleichtern von Patienten mit Lungenerkrankungen.

MÖGLICHE VORSICHTSMASSNAHMEN UND KONTRAINDIKATIONEN Chlordioxid reagiert mit Antioxidantien und verschiedenen Säuren, daher wird die Verwendung von Vitamin C oder Ascorbinsäure während der Behandlung nicht empfohlen, da es die Wirksamkeit von Chlordioxid bei der Beseitigung von Krankheitserregern zunichte macht (die antioxidative Wirkung eines verhindert die selektive Oxidation des anderen.) Daher ist es nicht ratsam, während der Behandlungstage Antioxidantien einzunehmen. Es hat sich gezeigt, dass Magensäure die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt. Bei Patienten, die mit Warfarin behandelt werden, sollten sie die Werte ständig überprüfen, um Fälle einer Überdosierung zu vermeiden, da Chlordioxid nachweislich die Durchblutung verbessert. Obwohl Chlordioxid gut wasserlöslich ist, hat es den Vorteil, dass es nicht hydrolysiert und somit kein giftiges krebserregendes THM (Trihalomethane) wie Chlor erzeugt. Es verursacht auch keine genetischen Mutationen oder Fehlbildungen.

HYPOTHESE Oral verabreichtes Chlordioxid eliminiert die COVID-Infektion 19. METHODIK ART DER STUDIE Beobachtende, prospektive, quasi-experimentelle Untersuchung einer Gruppe von Fällen. Besonderheiten unserer Studie: Sie dient wie quasi-experimentelle Studien insbesondere dazu, die Wirkung von Behandlungen oder Interventionen zu ermitteln. Es hat zwei grundlegende Eigenschaften: Erstens erfordert es kein Randomisierungsverfahren für die Bildung der Studien- und Kontrollgruppen; die zweite kann Kontrollgruppen haben oder nicht. Diese quasi-experimentelle Studie bietet ein angemessenes Maß an interner und externer Validität. Darüber hinaus werden wir Zeitreihen ohne Kontrollgruppe verwenden, basierend auf einer einzigen Gruppe, die als Studie und Kontrolle dient. Sobald dies eingerichtet ist, werden periodische Messungen der abhängigen Variablen durchgeführt, dann wird die Behandlung angewendet und anschließend wird die abhängige Variable weiterhin periodisch gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: EDUARDO INSIGNARES-CARRIONE, Research Direc.
  • Telefonnummer: +573007191994
  • E-Mail: [email protected]

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BLANCA BOLANO, researcherer
  • Telefonnummer: +573107970227
  • E-Mail: [email protected]

Studienorte

  • Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Hospital Fhsj
        • Kontakt:
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • San Carlos Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population, an die sich die Studie richtete, bestand aus einer Gruppe von Patienten aus medizinischen und Gesundheitsberufen mit aktiver Infektion mit COVID-19 aus verschiedenen medizinischen Versorgungszentren, Krankenhäusern in der Stadt Bogotá, Kolumbien und Madrid, Spanien (multizentrisch). Die Auswahl der Patienten erfolgte aufgrund des Selbstvorschlags der Ärzte / Patienten als Forschungskandidaten, was darauf hinweist, dass sie sich selbst als Fälle vorgeschlagen haben. Ebenso wurde Gleichzeitigkeit angewendet, was bedeutet, dass die Patienten im selben Zeitraum gewonnen wurden, in dem die Fälle aufgetreten sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- zu. Covid-19-Positive b. Einige der charakteristischen Symptome von Covid 19: Fieber, Odynophagie, Atemnot.

c. Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterium:

  • zu. Covid-19-Negative b. Nierenversagen IV / VI. c. Herzinsuffizienz. d. Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, insbesondere Warfarin-Natrium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chlordioxid 3000 ppm. Flasche x 150 cc.

Zuordnung der Studienmedikation Jeder Patient erhält in der Reihenfolge der Aufnahme in die Studie eine fortlaufende Patientennummer und die entsprechende Studienmedikation. Die Zuordnung dieser Medikation erfolgte vor Studienbeginn anhand einer computergenerierten Liste. Die Patienten erhalten das 3.000-ppm-Chlordioxid-Basispräparat mit schriftlichen und genauen Anweisungen zur Zubereitung und Einnahme der Verdünnungen.

7.1 Dosierung und Verabreichungsweg. Medikamente: Chlordioxid 3000 ppm. FCO x 150 cc. 1 Liter Wasser werden täglich 10 ml 3000 ppm Chlordioxid zugesetzt. Jede Stunde wird ein Teil genommen, bis der Inhalt der Flasche aufgebraucht ist (8 bis 12 Schüsse).

Sowohl die Original-Dioxidflasche als auch die Zubereitung für den Tag sollten gekühlt aufbewahrt werden.

Jeder Patient erhält das 3.000-ppm-Chlordioxid-Basispräparat mit schriftlichen und genauen Anweisungen zur Zubereitung und Einnahme der Verdünnungen.

: 10 ml 3000 ppm Chlordioxid werden pro Tag auf 1 Liter Wasser gegeben. Jede Stunde wird ein Teil genommen, bis der Inhalt der Flasche aufgebraucht ist (8 bis 12 Schüsse).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
negativer Test auf Covid19
Zeitfenster: 7 TAGE
Amplifikation von Coronavirus-Genen durch RT-PCR
7 TAGE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: yohanny andrade, researcher, Genesis Foundation
  • Studienstuhl: oswaldo leyva, researcher, Genesis Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an [email protected]. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Chlordioxid 3000 ppm