Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opisowe badanie ostrego samoistnego zawału rdzenia kręgowego (EDMIAS)

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badanie opisowe ostrego samoistnego zawału rdzenia kręgowego: EDMIAS

Ostre spontaniczne zawały rdzenia kręgowego (SCI) są rzadką przyczyną mielopatii (5%), ale ich rokowanie jest niejednorodne i często ciężkie. Pozytywna diagnoza jest trudna, jedna czwarta początkowych MRI jest normalna. Powszechnym problemem jest diagnostyka różnicowa z innymi przyczynami mielopatii poprzecznej. Podobnie jak w przypadku udaru mózgu, istnieje wiele przyczyn i mechanizmów w spontanicznym SCI, często trudnych do jednoznacznego ustalenia. Istnieją również wzorce kliniczne i radiologiczne, czasem mylące, w zależności od terytorium naczyniowego i jego rozległości.

Ze względu na niedobór i niejednorodność pogłębianie wiedzy i opieki medycznej pozostaje trudne. Opieka medyczna jest nadal źle skodyfikowana w literaturze medycznej. Ostatnio zaproponowano kryteria diagnostyczne, aby lepiej identyfikować SCI, zapewnić wcześniejszą opiekę i ujednolicić przyszłe badania. Zewnętrzna ważność i reprodukcja tych nowych kryteriów wśród ostrych mielopatii wciąż wymaga walidacji.

Chociaż nie ma ustalonego leczenia w początkowej opiece nad spontanicznym SCI, niektóre opisy przypadków pokazują skuteczne leczenie za pomocą trombolizy IV. Zważywszy na ciężkie rokowanie, konwencjonalne leczenie udaru mózgu (tromboliza, leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe) można rozważyć w indywidualnej skali, w określonym protokole. Aby wesprzeć to podejście, konieczna jest lepsza znajomość czynników radio-klinicznych i bezpieczeństwa.

Aby odpowiedzieć na te trudności, retrospektywna kohorta pozwoli nam lepiej zdefiniować cechy epidemiologiczne, kliniczno-radiologiczne i prognostyczne spontanicznego SCI. Stanowi podstawę ewentualnej prospektywnej wieloośrodkowej kohorty, niezbędnej do określonych badań terapeutycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie spontaniczne SCI zarejestrowane w placówkach medycznych od czerwca 2010 r. do czerwca 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier i Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale medycznym szpitali uniwersyteckich w Montpellier i Nîmes z zarejestrowanym rozpoznaniem mielopatii naczyniowej
  • I ostateczna diagnoza spontanicznego SCI po przejrzeniu danych medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • mielopatie inne niż niedokrwienne: kompresja, hematomielia, DAVF rdzenia kręgowego, guz śródrdzeniowy, zapalne, zakaźne lub poinfekcyjne zapalenie rdzenia kręgowego, mielopatia popromienna,…)
  • wtórny SCI: SCI po operacji aorty, serca lub rachidia, krążenie pozaustrojowe, wstrząs pozahemodynamiczny
  • SCI bez powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis niedawnej spontanicznej kohorty SCI
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu spontanicznego SCI w ciągu ostatnich 10 lat w szpitalach uniwersyteckich Montpellier i Nîmes
10 lat
opis niedawnej spontanicznej kohorty SCI
Ramy czasowe: 1 dzień
opis pacjentów ze zdiagnozowanym spontanicznym SCI
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena kryteriów diagnostycznych JAMA 2019 w spontanicznym SCI i innych mielopatiach
Ramy czasowe: 1 dzień
ocena kryteriów diagnostycznych JAMA 2019 w spontanicznym SCI i innych mielopatiach
1 dzień
analiza odpowiednich kryteriów klinicznych i radiologicznych dla pozytywnego rozpoznania i rokowania
Ramy czasowe: 1 dzień
analiza odpowiednich kryteriów klinicznych i radiologicznych dla pozytywnego rozpoznania i rokowania
1 dzień
Opis obszarów kliniczno-radiologicznych, etiologii i fizjopatologii samoistnego SCI, w tym zastosowanie kryteriów zatorowości włóknisto-chrzęstnej 2015
Ramy czasowe: 1 dzień
Opis obszarów kliniczno-radiologicznych, etiologii i fizjopatologii samoistnego SCI, w tym zastosowanie kryteriów zatorowości włóknisto-chrzęstnej 2015
1 dzień
Retrospektywna ocena potencjalnych kandydatów do trombolizy IV
Ramy czasowe: 1 dzień
Retrospektywna ocena potencjalnych kandydatów do trombolizy IV
1 dzień
Ocena odpowiednich kryteriów w celu stworzenia prospektywnej wieloośrodkowej kohorty spontanicznego SCI.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena odpowiednich kryteriów w celu stworzenia prospektywnej wieloośrodkowej kohorty spontanicznego SCI.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawał rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj