Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava tutkimus akuutista spontaanista selkäydininfarktista (EDMIAS)

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kuvaava tutkimus akuutista spontaanista selkäydininfarktista: EDMIAS

Akuutit spontaanit selkäydininfarktit (SCI) ovat harvinainen myelopatian syy (5 %), mutta niiden ennuste on heterogeeninen ja usein vakava. Positiivinen diagnoosi on vaikeaa, neljäsosa alkuperäisistä magneettikuvauksista on normaaleja. Erotusdiagnoosi muiden poikittaismyelopaattisten syiden kanssa on yleinen ongelma. Kuten aivohalvauksessa, spontaanissa SCI:ssä on useita syitä ja mekanismeja, joita on usein vaikea määrittää selvästi. Verisuonialueen ja sen laajuuden mukaan on myös kliinisiä ja radiologisia kuvioita, jotka ovat joskus harhaanjohtavia.

Sen niukkuuden ja heterogeenisyyden vuoksi tiedon ja sairaanhoidon parantaminen on edelleen vaikeaa. Sairaanhoito on edelleen huonosti kodifioitu lääketieteelliseen kirjallisuuteen. Äskettäin on ehdotettu diagnostisia kriteerejä SCI:n tunnistamiseksi paremmin, varhaisemman hoidon tarjoamiseksi ja tulevan tutkimuksen homogenisoimiseksi. Näiden uusien kriteerien ulkoinen pätevyys ja lisääntyminen akuuttien myelopatioiden joukossa on vielä validoitamatta.

Vaikka spontaanin SCI:n alkuhoidossa ei ole vakiintunutta lääketieteellistä hoitoa, jotkin tapausraportit osoittavat onnistuneen hoidon laskimonsisäisellä trombolyysillä. Vaikean ennusteen vuoksi aivohalvausten perinteistä hoitoa (trombolyysi, antikoagulantti ja verihiutaleiden esto) voitaisiin harkita yksilöllisesti, tietyssä protokollassa. Tämän lähestymistavan tukemiseksi tarvitaan parempaa tietoa radiokliinisistä ja turvallisuustekijöistä.

Näihin vaikeuksiin vastaamiseksi retrospektiivinen kohortti antaa meille mahdollisuuden määritellä paremmin spontaanin SCI:n epidemiologiset, kliinis-radiologiset ja prognostiset piirteet. Se luo perustan mahdolliselle mahdolliselle monikeskiselle kohortille, joka on tarpeen erityisiä terapeuttisia tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki spontaanit SCI:t rekisteröidyt lääkepalveluihin kesäkuusta 2010 kesäkuuhun 2020 Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa ja Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Montpellierin ja Nîmesin yliopistollisten sairaaloiden sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on rekisteröity verisuonten myelopatia
  • Ja spontaanin SCI:n lopullinen diagnoosi lääketieteellisten tietojen tarkastelun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-iskeemiset myelopatiat: kompressio, hematomyelia, selkärangan DAVF, intramedullaarinen kasvain, tulehduksellinen, tarttuva tai infektion jälkeinen myeliitti, säteilyn jälkeinen myelopatia,…)
  • sekundaarinen SCI: aortta-, sydän- tai rachidialeikkauksen, kehonulkoisen verenkierron, hemodynaamisen jälkeisen sokin jälkeinen SCI
  • SCI ilman syytä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus viimeaikaisesta spontaanista SCI-kohortista
Aikaikkuna: 10 vuotta
Montpellierin ja Nîmesin yliopistollisen sairaalan spontaanin SCI:n vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä viimeisen 10 vuoden aikana
10 vuotta
kuvaus viimeaikaisesta spontaanista SCI-kohortista
Aikaikkuna: 1 päivä
kuvaus potilaista, joilla on diagnosoitu spontaani SCI
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JAMA 2019 -diagnostisten kriteerien arviointi spontaanissa SCI:ssä ja muissa myelopatioissa
Aikaikkuna: 1 päivä
JAMA 2019 -diagnostisten kriteerien arviointi spontaanissa SCI:ssä ja muissa myelopatioissa
1 päivä
positiivisen diagnoosin ja ennusteen kannalta merkityksellisten kliinisten ja radiologisten kriteerien analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
positiivisen diagnoosin ja ennusteen kannalta merkityksellisten kliinisten ja radiologisten kriteerien analyysi
1 päivä
Kuvaus spontaanin SCI:n kliinis-radiologisista alueista, etiologiasta ja fysiopatologiasta, mukaan lukien fibrorustoembolian kriteerien soveltaminen 2015
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuvaus spontaanin SCI:n kliinis-radiologisista alueista, etiologiasta ja fysiopatologiasta, mukaan lukien fibrorustoembolian kriteerien soveltaminen 2015
1 päivä
Mahdollisten IV-trombolyysin ehdokkaiden retrospektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Mahdollisten IV-trombolyysin ehdokkaiden retrospektiivinen arviointi
1 päivä
Asiaankuuluvien kriteerien arviointi spontaanin SCI:n tulevan monikeskisen kohortin luomiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
Asiaankuuluvien kriteerien arviointi spontaanin SCI:n tulevan monikeskisen kohortin luomiseksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydininfarkti

3
Tilaa