Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deskriptivní studie akutního spontánního míšního infarktu (EDMIAS)

10. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Deskriptivní studie akutního spontánního míšního infarktu: EDMIAS

Akutní spontánní infarkty míchy (SCI) jsou méně častou příčinou myelopatie (5 %), ale jejich prognóza je heterogenní a často závažná. Pozitivní diagnostika je obtížná, čtvrtina počátečních MRI je normální. Diferenciální diagnostika s jinými příčinami transverzální myelopatie je běžným problémem. Stejně jako u mozkové mrtvice existuje u spontánní SCI více příčin a mechanismů, které je často obtížné jednoznačně stanovit. Existují také klinické a radiologické vzorce, někdy zavádějící, podle vaskulárního území a jeho rozlohy.

Zlepšení znalostí a lékařské péče je vzhledem k jeho nedostatku a heterogenitě stále obtížné. Lékařská péče je v lékařské literatuře stále špatně kodifikována. Nedávno byla navržena diagnostická kritéria pro lepší identifikaci SCI, poskytnutí časnější péče a homogenizaci budoucího výzkumu. Externí platnost a reprodukce těchto nových kritérií mezi akutními myelopatiemi je třeba ještě ověřit.

Zatímco v počáteční péči o spontánní SCI neexistuje žádná zavedená lékařská léčba, některé kazuistiky ukazují úspěšnou léčbu IV trombolýzou. Vzhledem k závažné prognóze by konvenční léčba cévních mozkových příhod (trombolýza, antikoagulační a antiagregační) mohla být zvážena v individuálním měřítku, ve specifickém protokolu. K podpoře tohoto přístupu je nezbytná lepší znalost radioklinických a bezpečnostních faktorů.

Abychom mohli na tyto obtíže reagovat, retrospektivní kohorta nám umožní lépe definovat epidemiologické, klinicko-radiologické a prognostické rysy spontánního SCI. Pokládá základ možné prospektivní multicentrické kohorty, nezbytné pro specifické terapeutické studie.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny spontánní SCI registrované v lékařských službách od června 2010 do června 2020 v Montpellier University Hospital a Nîmes University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti na lékařském oddělení v univerzitních nemocnicích Montpellier a Nîmes s registrovanou diagnózou vaskulární myelopatie
  • A konečná diagnóza spontánního SCI po přezkoumání lékařských údajů

Kritéria vyloučení:

  • neischemické myelopatie: komprese, hematomyelie, spinální DAVF, intramedulární tumor, zánětlivá, infekční nebo postinfekční myelitida, postradiační myelopatie,…)
  • sekundární SCI: SCI po operaci aorty, srdce nebo rachidia, mimotělní oběh, posthemodynamický šok
  • SCI bez příčiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis nedávné spontánní kohorty SCI
Časové okno: 10 let
Počet pacientů hospitalizovaných pro spontánní SCI za posledních 10 let v Montpellier a Nîmes University Hospital
10 let
popis nedávné spontánní kohorty SCI
Časové okno: 1 den
popis pacientů s diagnózou spontánní SCI
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení diagnostických kritérií JAMA 2019 u spontánních SCI a jiných myelopatií
Časové okno: 1 den
hodnocení diagnostických kritérií JAMA 2019 u spontánních SCI a jiných myelopatií
1 den
analýza relevantních klinických a radiologických kritérií pro pozitivní diagnózu a prognózu
Časové okno: 1 den
analýza relevantních klinických a radiologických kritérií pro pozitivní diagnózu a prognózu
1 den
Popis klinicko-radiologických teritorií, etiologie a fyziopatologie spontánních SCI, včetně aplikace kritérií fibrokartilaginózní embolie 2015
Časové okno: 1 den
Popis klinicko-radiologických teritorií, etiologie a fyziopatologie spontánních SCI, včetně aplikace kritérií fibrokartilaginózní embolie 2015
1 den
Retrospektivní hodnocení potenciálních kandidátů na IV trombolýzu
Časové okno: 1 den
Retrospektivní hodnocení potenciálních kandidátů na IV trombolýzu
1 den
Vyhodnocení relevantních kritérií za účelem vytvoření prospektivní multicentrické kohorty spontánních SCI.
Časové okno: 1 den
Vyhodnocení relevantních kritérií za účelem vytvoření prospektivní multicentrické kohorty spontánních SCI.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt míchy

3
Předplatit