Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut spontán gerincvelői infarktus leíró tanulmánya (EDMIAS)

2021. június 10. frissítette: University Hospital, Montpellier

Leíró tanulmány az akut spontán gerincvelői infarktusról: EDMIAS

Az akut spontán gerincvelő-infarktus (SCI) a myelopathia nem gyakori oka (5%), de prognózisuk heterogén és gyakran súlyos. A pozitív diagnózis nehéz, a kezdeti MRI-k egynegyede normális. Gyakori probléma a differenciáldiagnózis más transzverzális myelopathia okaival. Az agyi stroke-hoz hasonlóan a spontán SCI-nek számos oka és mechanizmusa van, amelyeket gyakran nehéz egyértelműen megállapítani. Vannak klinikai és radiológiai mintázatok is, amelyek néha félrevezetőek az erek területe és kiterjedése szerint.

Szűkössége és heterogenitása miatt továbbra is nehéz a tudás és az orvosi ellátás javítása. Az orvosi ellátás még mindig rosszul kodifikált az orvosi szakirodalomban. A közelmúltban diagnosztikai kritériumokat javasoltak az SCI jobb azonosítására, korábbi ellátásra és a jövőbeli kutatások homogenizálására. Ezen új kritériumok külső érvényessége és reprodukciója az akut myelopathiák körében még validálásra vár.

Bár a spontán SCI kezdeti ellátásában nincs megalapozott orvosi kezelés, egyes esetleírások sikeres IV thrombolysist mutatnak. Tekintettel a súlyos prognózisra, a stroke hagyományos kezelése (thrombolysis, antikoaguláns és thrombocyta-aggregáció) megfontolható egyéni skálán, meghatározott protokollban. E megközelítés alátámasztásához a radioklinikai és biztonsági tényezők jobb ismeretére van szükség.

E nehézségek megválaszolása érdekében egy retrospektív kohorsz lehetővé teszi számunkra, hogy jobban meghatározzuk a spontán SCI epidemiológiai, klinikai-radiológiai és prognosztikai jellemzőit. Lefekteti egy lehetséges leendő multicentrikus kohorsz alapjait, amely speciális terápiás vizsgálatokhoz szükséges.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden spontán SCI regisztrált az orvosi szolgáltatásokban 2010 júniusa és 2020 júniusa között a Montpellier Egyetemi Kórházban és a Nîmes Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi betegek a montpellier-i és a nîmes-i egyetemi kórház orvosi osztályán, regisztrált vaszkuláris myelopathia diagnózissal
  • És a spontán SCI végső diagnózisa az orvosi adatok áttekintése után

Kizárási kritériumok:

  • nem ischaemiás mielopátiák: kompresszió, hematomyelia, gerincvelői DAVF, intramedulláris daganat, gyulladásos, fertőző vagy fertőzés utáni myelitis, posztradiációs mielopátia,…)
  • másodlagos SCI : aorta-, szív- vagy rákműtétet, extracorporalis keringést, poszthemodinamikai sokkot követő SCI
  • SCI ok nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egy közelmúltbeli spontán SCI kohorsz leírása
Időkeret: 10 év
Spontán SCI miatt kórházba került betegek száma az elmúlt 10 évben a Montpellier-ben és a Nîmes Egyetemi Kórházban
10 év
egy közelmúltbeli spontán SCI kohorsz leírása
Időkeret: 1 nap
spontán SCI-vel diagnosztizált betegek leírása
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a JAMA 2019 diagnosztikai kritériumainak értékelése spontán SCI-ben és más myelopathiákban
Időkeret: 1 nap
a JAMA 2019 diagnosztikai kritériumainak értékelése spontán SCI-ben és más myelopathiákban
1 nap
a releváns klinikai és radiológiai kritériumok elemzése a pozitív diagnózis és prognózis érdekében
Időkeret: 1 nap
a releváns klinikai és radiológiai kritériumok elemzése a pozitív diagnózis és prognózis érdekében
1 nap
A spontán SCI klinikai-radiológiai területeinek, etiológiájának és fiziopatológiájának leírása, beleértve a fibrocartilaginous embolia kritériumainak alkalmazását 2015
Időkeret: 1 nap
A spontán SCI klinikai-radiológiai területeinek, etiológiájának és fiziopatológiájának leírása, beleértve a fibrocartilaginous embolia kritériumainak alkalmazását 2015
1 nap
Az IV thrombolysis potenciális jelöltjeinek retrospektív értékelése
Időkeret: 1 nap
Az IV thrombolysis potenciális jelöltjeinek retrospektív értékelése
1 nap
A releváns kritériumok értékelése a spontán SCI leendő multicentrikus kohorszának létrehozása érdekében.
Időkeret: 1 nap
A releváns kritériumok értékelése a spontán SCI leendő multicentrikus kohorszának létrehozása érdekében.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas Gaillard, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő-infarktus

3
Iratkozz fel