- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04435223
Metabolizm lipidów w ciężkim zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19 w porównaniu z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez inny patogen (COVIDOLIP)
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Infekcja SARS-COV 2 może być odpowiedzialna za ciężkie zapalenie płuc.
Otyłość wydaje się być czynnikiem ryzyka ciężkiego zapalenia płuc SARS-COV 2.
Zmiany metabolizmu lipidów opisano zarówno w przypadku otyłości, jak i posocznicy.
Celem niniejszego badania było opisanie związku między metabolizmem lipidów, otyłością, zapaleniem sepsy a wynikami klinicznymi u pacjenta z COVID-19 z ciężkim zapaleniem płuc w porównaniu z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez inne patogeny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z zapaleniem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 z następujących kryteriów: Kaszel/ Duszność/ Plucie/ Ból w klatce piersiowej/ Hipertermia (>=38°C) Hipotermia (< 35°C) ORAZ nowy radiologiczny naciek w płucach
- Przy przyjęciu lub w ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala
- Z 2 kryteriami qSOFA: MAP =< 100 mmHg, częstość oddechów >= 22, wynik Glasgow < 15 LUB wentylacja mechaniczna LUB środek wazopresyjny
- Wiek > 18 lat
- podlega ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- immunosupresja
- Patologia, o której wiadomo, że powoduje ciężką limfopenię
- hospitalizacja w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem ORAZ posocznica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19
|
testy biologiczne przeprowadzone na próbkach już pobranych i zakonserwowanych
|
Ciężkie zapalenie płuc spowodowane innym patogenem
|
testy biologiczne przeprowadzone na próbkach już pobranych i zakonserwowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala
|
W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cholesterol LDL / Cholesterol HDL / Wielkość i skład lipoprotein / Niezestryfikowane kwasy tłuszczowe / Triglicerydemia / Aktywność CETP i PLTP / Rak apolipoprotein / Peroksydacja lipidów / Profil pro i przeciwzapalny.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Dni bez respiratora (28 dni)
|
W ciągu 48 godzin po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGUYEN AOIc 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 Ciężkie zapalenie płuc
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone