- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435223
Metabolismo de los lípidos en la neumonía grave por COVID-19 en comparación con la neumonía grave causada por otro patógeno (COVIDOLIP)
19 de junio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La infección por SARS-COV 2 podría ser responsable de una neumonía grave.
La obesidad parece ser un factor de riesgo para la neumonía grave por SARS-COV 2.
Las alteraciones del metabolismo lipídico se describen tanto en la obesidad como en la sepsis.
El objetivo del presente estudio fue describir la asociación entre el metabolismo de los lípidos, la obesidad, la inflamación de la sepsis y el resultado clínico en pacientes con COVID-19 con neumonía grave en comparación con la neumonía grave causada por otros patógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con neumopatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 de los siguientes criterios: Tos/ Disnea/ Regurgitación/ Dolor torácico/ Hipertermia (>=38 °C) Hipotermia (< 35 °C) Y nuevo infiltrado pulmonar radiológico
- Al ingreso o dentro de las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario
- Con 2 criterios qSOFA: PAM =< 100 mmHg, frecuencia respiratoria >= 22, puntaje de Glasgow < 15 O en ventilación mecánica O bajo vasopresor
- Edad > 18
- afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- inmunodepresión
- Patología conocida por causar linfopenia grave
- hospitalización dentro de los 3 meses antes de la inclusión Y sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Neumonía grave por COVID-19
|
bioensayos realizados sobre muestras ya recogidas y conservadas
|
Neumonía grave por otro patógeno
|
bioensayos realizados sobre muestras ya recogidas y conservadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentración de colesterol
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso hospitalario
|
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso hospitalario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Colesterol LDL / Colesterol HDL / Tamaño y composición de las lipoproteínas / Ácidos grasos no esterificados / Trigliceridemia / Actividad CETP y PLTP / Cáncer de apolipoproteínas / Peroxidación lipídica / Perfil pro y antiinflamatorio.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso hospitalario
|
Días sin ventilador (28 días)
|
Dentro de las 48 horas siguientes al ingreso hospitalario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN AOIc 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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