- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04435223
Метаболизм липидов при тяжелой пневмонии COVID-19 по сравнению с тяжелой пневмонией, вызванной другим патогеном (COVIDOLIP)
19 июня 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Инфекция SARS-COV 2 может быть причиной тяжелой пневмонии.
Ожирение, по-видимому, является фактором риска тяжелой пневмонии SARS-COV 2.
Нарушения липидного обмена описаны как при ожирении, так и при сепсисе.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы описать связь между липидным обменом, ожирением, сепсисным воспалением и клиническим исходом у пациента с COVID-19 с тяжелой пневмонией по сравнению с тяжелой пневмонией, вызванной другими патогенами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с пневмопатией
Описание
Критерии включения:
- 2 из следующих критериев: Кашель/ Одышка/ Срыгивание/ Боль в грудной клетке/ Гипертермия (>=38 °C) Гипотермия (< 35 °C) И новый рентгенологический легочный инфильтрат
- При поступлении или в течение 48 часов после госпитализации
- С 2 критериями qSOFA: САД = < 100 мм рт. ст., частота дыхания > = 22, оценка по шкале Глазго < 15 ИЛИ на ИВЛ ИЛИ на вазопрессоре
- Возраст > 18
- связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Беременность
- иммунодепрессия
- Известно, что патология вызывает тяжелую лимфопению.
- госпитализация в течение 3 месяцев до включения И сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
COVID-19 тяжелая пневмония
|
биопробы, проводимые на уже собранных и законсервированных образцах
|
Тяжелая пневмония, вызванная другим возбудителем
|
биопробы, проводимые на уже собранных и законсервированных образцах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Концентрация холестерина
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации
|
В течение 48 часов после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Холестерин ЛПНП / холестерин ЛПВП / размер и состав липопротеинов / неэтерифицированные жирные кислоты / триглицеридемия / активность CETP и PLTP / рак аполипопротеинов / перекисное окисление липидов / про- и противовоспалительный профиль.
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации
|
Дни без ИВЛ (28 дней)
|
В течение 48 часов после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN AOIc 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 Тяжелая пневмония
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай