- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435223
Lipidmetabolisme i COVID-19 alvorlig lungebetennelse sammenlignet med alvorlig lungebetennelse forårsaket av annet patogen (COVIDOLIP)
19. juni 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
SARS-COV 2-infeksjon kan være ansvarlig for alvorlig lungebetennelse.
Overvekt ser ut til å være en risikofaktor for alvorlig SARS-COV 2 lungebetennelse.
Endring av lipidmetabolisme er beskrevet med både fedme og sepsis.
Målet med denne studien var å beskrive sammenheng mellom lipidmetabolisme, fedme, sepsisbetennelse og klinisk utfall hos COVID-19 pasienter med alvorlig lungebetennelse sammenlignet med alvorlig lungebetennelse forårsaket av andre patogener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med pneumopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 av følgende kriterier: Hoste/ Dyspné/ spytting/ thoraxsmerter/ Hypertermi (>=38 °C) Hypotermi (< 35 °C) OG nytt radiologisk lungeinfiltrat
- Ved innleggelse eller innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
- Med 2 qSOFA-kriterier: MAP =< 100 mmHg, respirasjonsfrekvens >= 22, Glasgow-score < 15 ELLER på mekanisk ventilasjon ELLER under vasopressor
- Alder > 18
- tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- immundepresjon
- Patologi kjent for å forårsake alvorlig lymfopeni
- sykehusinnleggelse innen 3 måneder før inklusjon OG sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
COVID-19 alvorlig lungebetennelse
|
bioassays utført på prøver som allerede er samlet inn og konservert
|
Alvorlig lungebetennelse på grunn av andre patogener
|
bioassays utført på prøver som allerede er samlet inn og konservert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LDL-kolesterol / HDL-kolesterol/ Lipoproteinstørrelse og sammensetning/ Ikke-forestret fettsyre/ Triglyseridemi/ CETP- og PLTP-aktivitet/ apolipoproteinkreft/ lipidperoksidasjon/ Pro og anti-inflammatorisk profil.
Tidsramme: Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
Ventilatorfrie dager (28 dager)
|
Innen 48 timer etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN AOIc 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 Alvorlig lungebetennelse
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina