- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04435223
Metabolismo lipídico na pneumonia grave por COVID-19 em comparação com a pneumonia grave causada por outro patógeno (COVIDOLIP)
19 de junho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A infecção por SARS-COV 2 pode ser responsável por pneumonia grave.
A obesidade parece ser um fator de risco para pneumonia grave por SARS-COV 2.
Alterações do metabolismo lipídico são descritas tanto na obesidade quanto na sepse.
O objetivo do presente estudo foi descrever a associação entre metabolismo lipídico, obesidade, inflamação da sepse e desfecho clínico em paciente com COVID-19 com pneumonia grave em comparação com pneumonia grave causada por outros patógenos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com pneumopatia
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 dos seguintes critérios: Tosse/ Dispneia/ Cuspir/ Dor torácica/ Hipertermia (>=38°C) Hipotermia (< 35°C) E novo infiltrado pulmonar radiológico
- Na admissão ou dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
- Com 2 critérios qSOFA: PAM =< 100 mmHg, Frequência respiratória >= 22, escore de Glasgow < 15 OU em ventilação mecânica OU sob vasopressor
- Idade > 18
- filiado à segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez
- imunodepressão
- Patologia conhecida por causar linfopenia grave
- hospitalização dentro de 3 meses antes da inclusão E sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pneumonia grave COVID-19
|
bioensaios realizados em amostras já coletadas e conservadas
|
Pneumonia grave por outro patógeno
|
bioensaios realizados em amostras já coletadas e conservadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentração de colesterol
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
|
Dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Colesterol LDL / Colesterol HDL/ Tamanho e composição das lipoproteínas/ Ácidos graxos não esterificados/ Trigliceridemia/ Atividade CETP e PLTP/ Cancerização de apolipoproteínas/ Peroxidação lipídica/ Perfil pró e antiinflamatório.
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
|
Dias sem ventilação (28 dias)
|
Dentro de 48 horas após a admissão hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
7 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
7 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN AOIc 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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