- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04435223
Lipidenmetabolisme bij COVID-19 Ernstige longontsteking vergeleken met ernstige longontsteking veroorzaakt door een ander pathogeen (COVIDOLIP)
19 juni 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
SARS-COV 2-infectie kan verantwoordelijk zijn voor ernstige longontsteking.
Obesitas lijkt een risicofactor te zijn voor ernstige SARS-COV 2-pneumonie.
Veranderingen in het lipidenmetabolisme worden beschreven bij zowel obesitas als sepsis.
Het doel van de huidige studie was om de associatie te beschrijven tussen lipidenmetabolisme, obesitas, sepsisontsteking en klinische uitkomst bij COVID-19-patiënt met ernstige longontsteking in vergelijking met ernstige longontsteking veroorzaakt door andere pathogenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met pneumopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 van de volgende criteria: Hoesten/ Dyspnoe/ Spugen/ Thoracale pijn/ Hyperthermie (>=38 °C) Hypothermie (< 35 °C) EN nieuw radiologisch longinfiltraat
- Bij opname of binnen 48 uur na ziekenhuisopname
- Met 2 qSOFA-criteria: MAP =< 100 mmHg, ademhalingsfrequentie >= 22, Glasgow-score < 15 OF bij mechanische beademing OF onder vasopressor
- Leeftijd > 18
- aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- immunodepressie
- Pathologie waarvan bekend is dat deze ernstige lymfopenie veroorzaakt
- ziekenhuisopname binnen 3 maand voor opname EN sepsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COVID-19 ernstige longontsteking
|
bioassays uitgevoerd op reeds verzamelde en geconserveerde monsters
|
Ernstige longontsteking door een ander pathogeen
|
bioassays uitgevoerd op reeds verzamelde en geconserveerde monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LDL-cholesterol / HDL-cholesterol / grootte en samenstelling van lipoproteïnen / niet-veresterde vetzuren / triglyceridemie / CETP- en PLTP-activiteit / apolipoproteïnekankervorming / lipideperoxidatie / pro- en ontstekingsremmend profiel.
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
Ventilator vrije dagen (28 dagen)
|
Binnen 48 uur na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN AOIc 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19 Ernstige longontsteking
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten