- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04435223
Metabolismo lipidico nella polmonite grave da COVID-19 rispetto alla polmonite grave causata da altri agenti patogeni (COVIDOLIP)
19 giugno 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'infezione da SARS-COV 2 potrebbe essere responsabile di polmonite grave.
L'obesità sembra essere un fattore di rischio per la polmonite grave da SARS-COV 2.
L'alterazione del metabolismo lipidico è descritta sia con l'obesità che con la sepsi.
Lo scopo del presente studio era descrivere l'associazione tra metabolismo lipidico, obesità, infiammazione della sepsi ed esito clinico nel paziente COVID-19 con polmonite grave rispetto alla polmonite grave causata da altri patogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente con pneumopatia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 dei seguenti criteri: tosse/dispnea/sputare/dolore toracico/ipertermia (>=38 °C) ipotermia (< 35°C) E nuovo infiltrato polmonare radiologico
- Al momento del ricovero o entro 48 ore dal ricovero in ospedale
- Con 2 criteri qSOFA: MAP =< 100 mmHg, frequenza respiratoria >= 22, punteggio di Glasgow < 15 O in ventilazione meccanica O in vasopressori
- Età > 18
- affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- immunodepressione
- Patologia nota per causare grave linfopenia
- ricovero entro 3 mesi prima dell'inclusione E sepsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Polmonite grave da COVID-19
|
biosaggi eseguiti su campioni già raccolti e conservati
|
Polmonite grave dovuta ad altro patogeno
|
biosaggi eseguiti su campioni già raccolti e conservati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concentrazione di colesterolo
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Colesterolo LDL / Colesterolo HDL / Dimensioni e composizione delle lipoproteine / Acidi grassi non esterificati / Trigliceridemia / Attività CETP e PLTP / Cancro delle apolipoproteine / Perossidazione lipidica / Profilo pro e antinfiammatorio.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
|
Giorni senza ventilatore (28 giorni)
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGUYEN AOIc 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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