- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04435223
Lipidstoffwechsel bei schwerer COVID-19-Lungenentzündung im Vergleich zu schwerer Lungenentzündung durch andere Krankheitserreger (COVIDOLIP)
19. Juni 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Eine SARS-COV-2-Infektion könnte für eine schwere Lungenentzündung verantwortlich sein.
Übergewicht scheint ein Risikofaktor für eine schwere SARS-COV-2-Pneumonie zu sein.
Veränderungen des Fettstoffwechsels werden sowohl bei Adipositas als auch bei Sepsis beschrieben.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den Zusammenhang zwischen Fettstoffwechsel, Fettleibigkeit, Sepsis-Entzündung und klinischem Ergebnis bei COVID-19-Patienten mit schwerer Lungenentzündung im Vergleich zu schwerer Lungenentzündung, die durch andere Krankheitserreger verursacht wird, zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Pneumopathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 der folgenden Kriterien: Husten/ Dyspnoe/ Spucken/ Thoraxschmerzen/ Hyperthermie (>=38 °C) Hypothermie (< 35 °C) UND neues radiologisches Lungeninfiltrat
- Bei Aufnahme oder innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme ins Krankenhaus
- Mit 2 qSOFA-Kriterien: MAP =< 100 mmHg, Atemfrequenz >= 22, Glasgow-Score < 15 ODER unter mechanischer Beatmung ODER unter Vasopressor
- Alter > 18
- der Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Immundepression
- Pathologie, von der bekannt ist, dass sie schwere Lymphopenie verursacht
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss UND Sepsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COVID-19 schwere Lungenentzündung
|
Bioassays, die an bereits gesammelten und konservierten Proben durchgeführt werden
|
Schwere Lungenentzündung durch andere Erreger
|
Bioassays, die an bereits gesammelten und konservierten Proben durchgeführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
|
Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LDL-Cholesterin / HDL-Cholesterin / Lipoproteingröße und -zusammensetzung / Nicht veresterte Fettsäuren / Triglyceridämie / CETP- und PLTP-Aktivität / Apolipoprotein-Krebsbildung / Lipidperoxidation / Pro- und entzündungshemmendes Profil.
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
|
Beatmungsfreie Tage (28 Tage)
|
Innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NGUYEN AOIc 2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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