- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04444258
Nauczanie rozwoju płodu za pomocą wirtualnej rzeczywistości
Rozwój i wykorzystanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości w nauczaniu rozwoju płodu
Celem niniejszego badania było zaprojektowanie wirtualnej ciąży pod kątem powstawania ciąży, rozwoju płodu i łożyska w środowisku wirtualnej rzeczywistości oraz ocena skuteczności zaprojektowanej wirtualnej ciąży w edukacji położnych.
Nasze badanie, które będzie pierwszym w naszym drugim kraju na świecie, ma na celu ograniczenie błędów aplikacyjnych i określenie odchyleń od normy poprzez zbadanie powstawania zmian ciążowych, matczynych, płodowych i łożyskowych, które stanowią podstawę zawodu położnej, zanim posiadająca doświadczenie kliniczne. W tym kierunku celami naszego badania są;
- Opracowanie aplikacji wirtualnej ciąży, która zostanie zaprojektowana po raz pierwszy w naszym kraju,
- Zapewnienie efektywnego wykorzystania praktyki wirtualnej ciąży w edukacji położnych,
- Wizualizacja rozwoju płodu i łożyska z wirtualną ciążą, która będzie stanowić podstawę edukacji położnej,
- Aby zminimalizować błędy aplikacyjne występujące w praktyce klinicznej studentów położnictwa,
- Zwiększenie skuteczności edukacyjnej, sukcesu klinicznego i akademickiego poprzez wizualizację powstawania ciąży.
- Pomiary obciążeń poznawczych uczniów po zakończeniu edukacji
- Pomiar poczucia gotowości uczniów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie edukacja symulacyjna stopniowo się rozwija i jest skutecznie wykorzystywana w edukacji położnych (1). Zaobserwowano, że edukacja symulacyjna jest skutecznie wykorzystywana w okresie położnictwa, ciąży, porodu czy połogu (2,9). Zapewnienie perspektywy rzeczywistości wirtualnej w szkoleniu symulacyjnym położnictwa umożliwi studentom efektywne wykorzystanie praktyk położniczych przed pójściem do praktyki klinicznej (3,5). Nauczanie ciąży, które jest podstawą edukacji położnych, z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości zminimalizuje błędy aplikacji klinicznych i zapewni wczesną diagnostykę prezentacji płodu i nieprawidłowości łożyska, które pozwolą doświadczyć ciąży i porodu. Będą w stanie skutecznie dostrzec różnice, które pojawiają się wraz z postępem ciąży oraz reakcję matki i płodu na te różnice. Jest to aktualny i ważny temat, który pozwoli bez przeszkód w edukacji położnej zobaczyć przebieg ciąży, rozwój matczyno-płodowy, różnice w łożysku i reakcję układu krążenia matki w trzech wymiarach (4,6, 7,8,9).
Ponieważ ta aplikacja jest nowo opracowaną techniką, stworzy aktualną perspektywę edukacji położnych i wypełni lukę w symulacji wirtualnej rzeczywistości w jej edukacji, a także zapewni podstawę edukacji i literatury położnej. Chociaż w naszym kraju istnieją badania dotyczące symulacji w położnictwie lub zdrowiu, nie ma badania, które łączyłoby i stosowało wirtualną rzeczywistość i ciążę w położnictwie. W badaniach związanych z wirtualną rzeczywistością i dziedziną zdrowia oraz zawodem położnej na świecie, zawód rzeczywistości wirtualnej został wsparty badaniami, które pozytywnie wpływają na edukację.
Rodzaj badania: Planuje się, że badanie będzie badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym jako grupa eksperymentalna i kontrolna.
Miejsce i termin badania: Badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Karabuk w okresie od listopada 2019 r. do października 2020 r.
Badanie składa się z 2 części. W części I zostanie opracowana aplikacja wirtualnej rzeczywistości. Wirtualne oprogramowanie do ciąży zostanie przygotowane w ramach zamówień na usługi. W tym celu rozwój płodu i fizjologia płodu będą szczegółowo opisywane przez naukowców tydzień po tygodniu i zostanie utworzona wirtualna ciąża.
II. Aplikacja badań zostanie wykonana w dziale.
SEKCJA I: Rozwój aplikacji wirtualnej rzeczywistości
W pierwszej części badań oprogramowanie wirtualnej ciąży zostanie przygotowane w drodze zamówienia usług. W tym celu naukowcy szczegółowo opracują algorytmy, opisując co tydzień rozwój płodu, fizjologię płodu i anatomię. Algorytm ten zostanie przeniesiony do okularów na podstawie obrazów i rysunków (10,11) tygodniowych obrazów rozwoju płodu i tygodniowych obrazów rozwoju płodu z książki Położnictwo i Ginekologia oraz obrazów udostępnionych w Internecie dotyczących rozwoju płodu. Zgodnie z formularzem budżetowym zakupiona zostanie usługa rozwoju oprogramowania Wirtualna Ciąża. TUBITAK zostanie zastosowany do tej usługi.
Dzięki aplikacji Wirtualna ciąża,
- Nauka powstawania ciąży tydzień po tygodniu,
- Aby śledzić rozwój łożyska i rozumieć odchylenia od normy,
- Da możliwość poznania prawidłowego rozwoju płodu, a poza tym informacje zostaną zapamiętane na długo. W ten sposób oceniona zostanie jego skuteczność w wirtualnej edukacji położnych ciężarnych.
II. Katedra: Zastosowania Badań
W tej ostatniej części badań rozpoczęto część aplikacyjną badań. Badania będą składały się z 3 grup, 2 grup eksperymentalnych i grupy kontrolnej. Do każdej grupy zostanie przyjętych po 35 uczniów w wyniku analizy mocy G obliczonej z mocą 0,95.
Uniwersum badań będzie się składać z 464 studentek położnictwa studiujących na Uniwersytecie Karabuk.
Próba będzie się składać ze 105 studentek położnictwa, w tym 35 kontrolnych, 35 z eksperymentu I i 35 z eksperymentu II, w wyniku analizy potęgi G obliczonej przez potęgę 0,95, wśród studentek położnictwa, które realnie zrealizowały 4 godziny teoretyczne w zakresie tygodnia, w tym rozwój płodu.
Eksperymentalna I grupa: Po formularzu informacyjnym oceny rozwoju płodu (FEGBF) zostanie obejrzana wspomagana komputerowo aplikacja rzeczywistości wirtualnej przygotowana przez naukowców, w tym fazy płodu tydzień po tygodniu, a następnie FEGBF zostanie ponownie zastosowane poprzez zmianę lokalizacje pytań.
Eksperyment II Grupa: Zgodnie z formularzem informacyjnym oceny rozwoju płodu (FEGBF), przygotowana przez naukowców wspomagana komputerowo i niekierowana aplikacja wirtualnej rzeczywistości obejmująca tydzień po tygodniu rozwój płodu, będzie monitorowana, a następnie ponownie zostanie zastosowana FEGBF poprzez zmianę lokalizacji z pytań.
Grupa kontrolna: FEGBF zostanie zastosowany po 4 godzinach szkolenia teoretycznego. Wirtualna aplikacja ciążowa nie będzie oglądana.
W pierwszym etapie: po 4 godzinach szkolenia teoretycznego dla wszystkich trzech grup, jako pierwszy test zostanie zastosowany formularz informacyjny (FEGBF) przygotowany przez badaczy do wykorzystania w tym badaniu.
W drugim etapie: Grupa kontrolna nie będzie składała aplikacji, grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana aplikacja wirtualnej rzeczywistości wspomaganej komputerowo, a grupie eksperymentalnej II aplikacja wirtualna bezkomputerowa i niekierowana.
W trzeciej fazie: Post-testy zostaną zastosowane poprzez zmianę lokalizacji pytań FEGBF. Po 4-godzinnym szkoleniu teoretycznym dla grupy kontrolnej, posttest zostanie przeprowadzony po obejrzeniu aplikacji wirtualnego porodu na grupach eksperymentalnych. Również na tym etapie „Skala obciążenia poznawczego” i „Odczucie inwentaryzacji” zostaną zastosowane do grup eksperymentalnych po zastosowaniu.
W czwartym etapie: Po 6 tygodniach wszystkie trzy grupy zostaną przeniesione do FEGBF i sprawdzona zostanie skuteczność zastosowania wirtualnego porodu w zapamiętywaniu i przywoływaniu informacji.
Aby nie wpływać na grupy wyznaczone przez komputerowy program losowania według kolejności listy klasowej jako grupę eksperymentalną i kontrolną, uczniowie nie będą informowani, która z nich jest w eksperymencie, a która w grupie kontrolnej. Ponieważ aplikacja wirtualnej ciąży zostanie zastosowana do wszystkich uczniów z grupy eksperymentalnej tego samego dnia, wykluczona zostanie możliwość wpływu uczniów na siebie nawzajem.
Studenci, którzy nie mogli wziąć udziału w badaniu i zostali wybrani jako grupa kontrolna w randomizacji, otrzymają również po badaniu okulary wirtualnej rzeczywistości, dzięki czemu wszyscy uczniowie zobaczą aplikację wirtualnego porodu i zostanie osiągnięta równość.
Randomizacja badania: Lista uczniów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie przesłana do wspomaganego komputerowo programu randomizacji i zostaną ustalone grupy. Dostateczna liczebność próby zostanie zapewniona poprzez ponowne wybranie spośród studentów, którzy nie uczestniczyli w badaniu w ostatniej chwili lub nie uczestniczyli w badaniu z przyczyn takich jak choroba lub grupa kontrolna, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i nie zostali wyselekcjonowane w randomizacji.
Nauczanie złożonych informacji proceduralnych za pomocą symulacji może powodować obciążenie poznawcze u uczniów (6). Sposobem na zmniejszenie obciążenia poznawczego i zwiększenie osiągnięć w nauczaniu jest ustanowienie systemu opartego na próbach. Zatem wykorzystanie reguł i przykładów poprzez modelowanie upraszcza proces uczenia się złożonych procedur. Z tego powodu dyrektywa dotycząca korzystania z VR oraz przykładowe filmy z aplikacji zostaną zaprezentowane uczniom jako modelowanie.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Formularz zbierania danych: Przewiduje się zastosowanie formularza składającego się z 15 pytań, w którym uwzględnione zostaną cechy badanych osób, takie jak wiek, stan cywilny, wykształcenie oraz typ rodziny.
Formularz informacyjny oceny rozwoju płodu (FEGBF): W celu przygotowania formularza informacyjnego dokonano przeglądu najnowszych informacji literaturowych, podstawy programowej dla położnych (EUÇEP) opracowanej przez YÖK oraz formularza informacyjnego składającego się z 42 pytań związanych z zagadnieniami fizjologii płodu i fazami rozwoju płodu przygotowano opracowanie. Pozycje w formularzu informacyjnym zostaną przedstawione studentom w formie pełnego zdania, które może być prawdziwe lub fałszywe, a uczniowie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na te stwierdzenia jako „Prawda” lub „Fałsz”. Całkowity czas odpowiedzi wynosi 30 minut. Prawidłowe odpowiedzi będą oceniane jako 1 punkt, Błędne odpowiedzi będą oceniane jako 0 punktów. W formularzu informacyjnym użyto również błędnych wyrażeń, a pozycje te zostały zakodowane odwrotnie niż pozostałe. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z formularza informacyjnego, to 0, a najwyższy łączny wynik to 42.
Skala obciążenia poznawczego: Kılıç i in. (2004) Wykorzystana zostanie „Skala obciążenia poznawczego” (BYÖ) dostosowana do języka tureckiego. Ma jeden czynnik i dziewięć punktów (bardzo mało, bardzo mało, mało, częściowo mało, ani więcej, ani mniej, więcej, więcej, więcej, więcej, więcej, więcej lub więcej). Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha oryginalnej wersji wynosi 0,90. Kılıç i in. (2004) w badaniu adaptacyjnym współczynnik spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha wyniósł 0,78. Najniższy punkt z ocen uzyskanych na skali to 1,00, środkowy to 5,00, a najwyższy to 9,00. Osoby, które uzyskały mniej niż pięć punktów, zostały ocenione jako „przeciążone poznawczo”, a osoby, które uzyskały powyżej 5 punktów, zostały ocenione jako „przeciążone poznawczo” (12).
Skala wrażliwości na dostępność: Jest to skala, która pierwotnie była skalą typu 7-likert w tureckiej wiarygodności trafności w 2018 r., ale została zredukowana do typu 5-likert w tureckiej trafności. Współczynnik rzetelności skali Alfa Cronbacha wyliczono na 0,91. Skala mierzy poczucie obecności w środowiskach edukacyjnych opartych na wirtualnej rzeczywistości. Skala składa się z 5 czynników (mniejszy rozmiar): uczestnictwo (czynnik 1), spójność / otoczenie (czynnik 2), zaangażowanie sensoryczne (czynnik 3), interakcja (czynnik 4) i jakość interfejsu (czynnik 5) i składa się z 29 pytań (13 ).
Aspekt etyczny badań: Badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody komisji etyki od komisji etyki badań nieinterwencyjnych Uniwersytetu Karabük, a formularz świadomej zgody ochotnika zostanie uzyskany od każdego studenta, który wyrazi zgodę na udział w badaniu.
Analiza danych z badania: Analiza danych z badania zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM SPSS for Mac book 24 wersja. Dla cech społeczno-demograficznych zostaną przyjęte wartości średnie. W modelach badawczych z grupami eksperymentalnymi / kontrolnymi grupa eksperymentalna jest testowana / testowana i ostatecznie testowana. Ten sam test zostanie zastosowany do grupy kontrolnej bez eksperymentu. To, czy różnica między pomiarami trzech grup jest znacząca, czy nie, zostanie obliczone przy użyciu „testu z lub t dla niezależnych grup”. Dla istotności statystycznej, s
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabuk, Indyk, 78500
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem co najmniej 4 roku na Wydziale Położnictwa im
- I. Uniwersytet Karabuk,
- II. Do badań zgłosi się 84 studentek położnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- W naszym badaniu nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna I grupa
Po formularzu informacyjnym oceny rozwoju płodu (FEGBF) zostanie obejrzana wspomagana komputerowo i kierowana aplikacja rzeczywistości wirtualnej przygotowana przez naukowców, w tym fazy płodu tydzień po tygodniu, a następnie FEGBF zostanie ponownie zastosowane poprzez zmianę lokalizacji pytań .
|
Eksperymentalna I grupa: Po formularzu informacyjnym oceny rozwoju płodu (FEGBF) zostanie obejrzana wspomagana komputerowo aplikacja rzeczywistości wirtualnej przygotowana przez naukowców, w tym fazy płodu tydzień po tygodniu, a następnie FEGBF zostanie ponownie zastosowane poprzez zmianę lokalizacje pytań.
Grupa kontrolna: FEGBF zostanie zastosowany po 4 godzinach szkolenia teoretycznego.
Wirtualna aplikacja ciążowa nie będzie oglądana.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
FEGBF zostanie zastosowany po 4 godzinach szkolenia teoretycznego.
Wirtualna aplikacja ciążowa nie będzie oglądana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnić studentom położnictwa tydzień po tygodniu naukę rozwoju płodu
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po opracowaniu i zastosowaniu aplikacji rzeczywistości wirtualnej rozwoju płodu.
|
Wszystkie trzy grupy zostaną opracowane przez badaczy po 4 godzinach szkolenia teoretycznego; „Formularz informacyjny oceny rozwoju płodu (FEGBF)” zostanie zastosowany do oceny rozwoju płodu i wiedzy z zakresu fizjologii płodu.
|
W ciągu 6 tygodni po opracowaniu i zastosowaniu aplikacji rzeczywistości wirtualnej rozwoju płodu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie, że zastosowanie rzeczywistości wirtualnej w nauczaniu rozwoju płodu skupia uwagę i potencjał umysłowy uczniów na powiązanych bodźcach, czynnościach lub wydarzeniach
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni po opracowaniu i zastosowaniu aplikacji rzeczywistości wirtualnej rozwoju płodu.
|
Na tym etapie „Skala obciążenia poznawczego” i „Odczucie inwentaryzacji” zostaną zastosowane do grup eksperymentalnych po zastosowaniu.
|
W ciągu 6 tygodni po opracowaniu i zastosowaniu aplikacji rzeczywistości wirtualnej rozwoju płodu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fealy S, Jones D, Hutton A, Graham K, McNeill L, Sweet L, Hazelton M. The integration of immersive virtual reality in tertiary nursing and midwifery education: A scoping review. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:14-19. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.002. Epub 2019 May 4.
- Williams J, Jones D, Walker R. Consideration of using virtual reality for teaching neonatal resuscitation to midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 Jul;31:126-129. doi: 10.1016/j.nepr.2018.05.016. Epub 2018 May 28.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Ohmaru T, Fujita Y, Sugitani M, Shimokawa M, Fukushima K, Kato K. Placental elasticity evaluation using virtual touch tissue quantification during pregnancy. Placenta. 2015 Aug;36(8):915-20. doi: 10.1016/j.placenta.2015.06.008. Epub 2015 Jun 24.
- Verwoerd-Dikkeboom CM, Koning AH, Hop WC, Rousian M, Van Der Spek PJ, Exalto N, Steegers EA. Reliability of three-dimensional sonographic measurements in early pregnancy using virtual reality. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Dec;32(7):910-6. doi: 10.1002/uog.5390.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .