- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04444258
Magzati fejlődés tanítása virtuális valósággal
Virtuális valóság alkalmazás fejlesztése és használata a magzati fejlődés tanításában
Jelen tanulmány célja a virtuális terhesség tervezése volt a terhesség kialakulásának, a magzat és a méhlepény fejlődésének a virtuális valóságos környezetben történő megtervezése, valamint a tervezett virtuális terhesség szülésznőképzésre gyakorolt hatékonyságának értékelése.
A világon második országunkban elsőként készülő tanulmányunk az alkalmazási hibák csökkentését és a normálistól való eltérések meghatározását tűzte ki célul a várandósság kialakulásának, a szülésznői hivatás alapját képező anyai, magzati és méhlepényi elváltozások vizsgálatával. klinikai tapasztalattal rendelkezik. Ebben az irányban tanulmányunk céljai a következők;
- A hazánkban elsőként tervezett virtuális várandós alkalmazás fejlesztése
- A virtuális terhességi gyakorlat hatékony alkalmazásának biztosítása a szülésznőképzésben,
- A magzat és a méhlepény fejlődésének vizualizálása virtuális terhességgel, amely a szülésznőképzés alapját képezi,
- A szülésznőhallgatók klinikai gyakorlata során tapasztalt alkalmazási hibák minimalizálása érdekében,
- Az oktatási hatékonyság, a klinikai és tanulmányi siker növelése a terhesség kialakulásának vizualizálásával.
- A tanulók oktatás utáni kognitív terheléseinek mérése
- A tanulók felkészültségének mérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Napjainkban a szimulációs oktatás fokozatosan terjed, és hatékonyan alkalmazzák a szülésznőképzés területén (1). Megfigyelhető, hogy a szimulációs oktatást hatékonyan alkalmazzák a szülésznői gondozás, a terhesség, a szülés vagy a szülés utáni időszakban (2,9). A virtuális valóság perspektívájának biztosítása a szülésznői szimulációs képzésben lehetővé teszi a hallgatók számára, hogy hatékonyan használják a szülésznői gyakorlatokat, mielőtt klinikai gyakorlatra mennének (3,5). A szülésznőképzés alapját képező terhesség tanítása virtuális valóság alkalmazással minimalizálja a klinikai alkalmazási hibákat, és korai diagnózist tesz lehetővé a magzati megjelenés és a méhlepény anomáliáinak, így a terhesség és a szülés átélhető. Képesek lesznek hatékonyan látni a terhesség előrehaladtával fellépő különbségeket és az ezekre a különbségekre adott anyai-magzati reakciókat. Naprakész és fontos tantárgy, amely lehetővé teszi számukra a várandósság folyamatát, az anya-magzat fejlődését, a méhlepény eltéréseit és az anya keringési reakcióit három dimenzióban akadálymentesen látni a szülésznőképzésben virtuális terhességi alkalmazással (4,6, 7,8,9).
Mivel ez az alkalmazás egy újonnan kifejlesztett technika, a szülésznőképzés aktuális perspektíváját teremti meg, és kitölti az oktatásban a virtuális valóság szimulációjának hiányosságát, valamint alapot ad a szülésznői oktatáshoz és irodalomhoz. Hazánkban vannak ugyan tanulmányok a szülésznői vagy egészségügyi szimulációról, de nincs olyan tanulmány, amely a virtuális valóságot és a terhességet kombinálná és alkalmazná a szülésznői gyakorlatban. A virtuális valósággal és az egészségügyi területtel, valamint a szülésznői szakmával kapcsolatos tanulmányokban a világon a virtuális valóság szakmáját az oktatásra pozitív hatású tanulmányok támasztják alá.
A vizsgálat típusa: A tervek szerint a vizsgálat egy kísérleti vizsgálat, amelyet kísérleti és kontrollcsoportként terveztek.
A kutatás helye és időpontja: A vizsgálat a Karabuk Egyetem Egészségtudományi Karának szülésznői osztályán, 2019 novembere és 2020 októbere között zajlik.
A kutatás 2 részből áll. Az I. részben a virtuális valóság alkalmazást fejlesztik ki. A virtuális terhesszoftver szolgáltatásbeszerzéssel készül el. Ehhez hétről hétre részletesen megírják a kutatók a magzatfejlődést és a magzati fiziológiát, és létrehozzák a virtuális terhességet.
II. A kutatás alkalmazása a tanszéken történik.
I. SZAKASZ: Virtuális valóság alkalmazás fejlesztése
A kutatás 1. részében szolgáltatásbeszerzéssel készülnek el a virtuális terhesség szoftverei. Ehhez a kutatók részletesen elkészítik az algoritmusokat a magzati fejlődésről, magzatélettanról és anatómiáról heti rendszerességgel. Ez az algoritmus a Szülészet és Nőgyógyászat könyvéből származó magzati fejlődésről készült heti és heti magzati fejlődésről készült képek és rajzok (10,11), valamint az interneten megosztott magzati fejlődési képek alapján kerül át a szemüvegre. A költségvetési űrlapon foglaltak szerint a Virtuális Terhesség szoftver fejlesztéséhez szolgáltatást vásárolnak. Ehhez a szolgáltatáshoz a TUBITAK-ot kell alkalmazni.
A Virtual Pregnancy alkalmazással
- A terhesség kialakulásának tanulása hétről hétre,
- Követni a méhlepény fejlődését és megérteni a normálistól való eltéréseket,
- Lehetővé teszi a normális magzati fejlődés elsajátítását, emellett az információk hosszú ideig emlékezetesek lesznek. Ily módon értékelni fogják a virtuális várandós szülésznőképzés hatékonyságát.
II. Osztály: A kutatás alkalmazása
A kutatás ezen utolsó részében megkezdődött a kutatás alkalmazási része. A kutatás 3 csoportból, 2 kísérleti csoportból és egy kontrollcsoportból fog állni. Minden csoportba 35 tanuló kerül felvételre a 0,95-ös erővel számított G-teljesítmény elemzés eredményeként.
A kutatás univerzuma 464 szülésznő hallgatóból áll majd, akik a Karabuk Egyetemen tanulnak.
A minta 105 szülésznő hallgatóból fog állni, köztük 35 kontroll, 35 I. kísérlet és 35 II. kísérlet, a 0,95 hatványokkal számolt G-hatványelemzés eredményeként azok közül a szülésznő hallgatók közül, akik elméleti 4 órát vettek fel tantervükben. a hét hetében, beleértve a magzati fejlődést.
Kísérleti I. csoport: A Magzati Fejlődés Értékelő Információs Forma (FEGBF) után egy számítógéppel segített és irányított virtuális valóság alkalmazást néznek meg, amelyet a kutatók készítenek hétről hétre, beleértve a magzat fázisait, majd a FEGBF-et újra alkalmazzák a a kérdések helyszínei.
Kísérlet II. csoport: A Magzati Fejlődés Értékelő Információs Forma (FEGBF) nyomán a kutatók által hétről hétre elkészített, a magzati fejlődést is magában foglaló számítógépes és nem irányított virtuális valóság alkalmazást monitorozzák, majd helyszínváltással ismét a FEGBF alkalmazására kerül sor. a kérdések közül.
Kontrollcsoport: A FEGBF-et 4 óra elméleti képzés után alkalmazzák. A virtuális terhességi alkalmazást nem nézi meg.
Az első szakaszban: mindhárom csoport 4 órás elméleti képzése után első tesztként a kutatók által a jelen kutatásban felhasználható információs űrlapot (FEGBF) alkalmazzuk.
A második szakaszban: A kontrollcsoportba nem kerül sor, a kísérleti csoportba számítógéppel segített és irányított virtuális valóság alkalmazást, a kísérlet II. csoportba pedig számítógép nélküli és nem irányított virtuális alkalmazást figyelnek.
A harmadik szakaszban: Utóteszteket alkalmazunk a FEGBF kérdések helyének megváltoztatásával. A kontrollcsoport 4 órás elméleti képzése után az utótesztre kerül sor, miután a kísérleti csoportokon a virtuális születési alkalmazást megnézték. Ebben a szakaszban a „Kognitív terhelési skála” és „Feel of Inventory” is alkalmazásra kerül a kísérleti csoportokra az alkalmazás után.
Negyedik szakaszban: 6 hét elteltével mindhárom csoportot áthelyezik a FEGBF-be, és megvizsgálják a virtuális szülés alkalmazásának hatékonyságát az információk emlékezésében és felidézésében.
Annak érdekében, hogy a számítógéppel segített randomizációs programmal az osztálylista sorrendje szerint meghatározott csoportokat kísérleti és kontrollcsoportként ne befolyásolják, a tanulók nem kapnak tájékoztatást arról, hogy melyik a kísérleti és melyik a kontrollcsoport. Mivel a virtuális várandós alkalmazást ugyanazon a napon alkalmazzuk minden kísérleti csoport diákjára, kizárjuk annak lehetőségét, hogy a tanulók egymásra hatással legyenek.
Azok a hallgatók, akik nem tudtak részt venni a vizsgálatban, és a randomizálásban kontrollcsoportként kerültek kiválasztásra, a vizsgálat után virtuális valóság szemüveget is kapnak, így minden hallgató látni fogja a virtuális szülés alkalmazását, és megvalósul az egyenlőség.
A vizsgálat véletlenszerűsítése: Azon tanulók osztálylistája, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, átkerülnek a számítógéppel támogatott randomizációs programba, és meghatározzák a csoportokat. A megfelelő mintanagyságot úgy biztosítjuk, hogy ismét választanak azok közül a hallgatók közül, akik az utolsó pillanatban nem vettek részt a vizsgálatban, vagy akik betegség vagy kontrollcsoport miatt nem vettek részt a vizsgálatban, elfogadták a vizsgálatban való részvételt és nem véletlenszerűsítés során kiválasztott.
Az összetett eljárási információk szimulációval történő tanítása kognitív terhelést okozhat a tanulókban (6). A kognitív terhelés csökkentésének és a tanítási eredmények növelésének módja egy minta alapú rendszer kialakítása. Így a szabályok és példák modellezésen keresztüli alkalmazása leegyszerűsíti az összetett eljárások tanulásának folyamatát. Emiatt a VR használatáról szóló irányelvet és a mintaalkalmazási videókat modellezésként mutatják be a tanulóknak.
Adatgyűjtő eszközök:
Adatfelvételi űrlap: A tervek szerint egy 15 kérdésből álló űrlapot alkalmazunk, amely tartalmazza a résztvevők jellemzőit, mint életkor, családi állapot, iskolai végzettség és családtípus.
Magzati fejlődést értékelő tájékoztató adatlap (FEGBF): A tájékoztató adatlap elkészítéséhez áttekintették a YÖK által készített legfrissebb szakirodalmi információkat, szülésznői alaptantervet (EUÇEP), valamint egy 42 kérdésből álló tájékoztató adatlapot, amelyek a magzatélettani kérdésekkel és a magzati állapot fázisaival kapcsolatosak. fejlesztés készült. Az adatlapon szereplő elemeket egy teljes mondat formájában mutatjuk be a hallgatóknak, amely igaz vagy hamis lehet, és a tanulókat arra kérik, hogy ezekre az állításokra „igaz” vagy „hamis”-ként válaszoljanak. A teljes válaszidő 30 perc. A helyes válasz 1 pont, a rossz válasz 0 pont. Az információs űrlapon is hibás kifejezéseket használtak, és ezeket az elemeket a többihez képest fordítottan kódolták. Az adatlapon a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb összpontszám pedig 42.
Kognitív terhelési skála: Kılıç et al. (2004) A török nyelvre adaptált "Kognitív terhelési skála" (BYÖ) kerül felhasználásra. Egyfaktoros és kilenc pontja van (nagyon kevés, nagyon kevés, kevés, részben kevés, se több, se kevesebb, több, több, több, több, több, több vagy több). Az eredeti változat Cronbach Alpha belső konzisztencia együtthatója 0,90. Kılıç et al. (2004) az adaptációs vizsgálatban a Cronbach Alpha belső konzisztencia együtthatóját 0,78-nak találták. A skálán kapott pontszámok legalacsonyabb pontja 1,00, a középpontja 5,00, a legmagasabb pontja 9,00. Az öt pont alatti pontszámot elérő résztvevőket "kognitívan túlterheltnek", az 5 pont feletti pontszámot "kognitívan túlterheltnek" értékelték (12).
Elérhetőségi érzékenységi skála: Ez egy olyan skála, amely 2018-ban a török érvényességi megbízhatóságban eredetileg 7 likert típusú volt, de a török érvényességben 5 likert típusúra redukálták. A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,91 volt. A skála a jelenlét érzését méri a virtuális valóság alapú tanulási környezetekben. A skála 5 tényezőből áll (kisebb méret): Részvétel (1. faktor), Kohézió / Környezet (2. faktor), Érzékszervi elkötelezettség (3. faktor), Interakció (4. faktor) és Interfész minősége (5. faktor), és 29 kérdésből áll (13). ).
A kutatás etikai aspektusa: A vizsgálat az etikai bizottság engedélyének megszerzését követően indul a Karabüki Egyetem non-beavatkozási etikai bizottságától, és minden hallgatótól be kell szerezni a tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot, aki hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
A kutatás adatelemzése: A vizsgálat adatainak elemzése az IBM SPSS for Mac book 24 verziójával történik. A szocio-demográfiai jellemzők átlagértékeit veszik figyelembe. Kísérleti/kontrollcsoportokkal rendelkező vizsgálati modellekben a kísérleti csoportot tesztelik / tesztelik, és végül tesztelik. Ugyanezt a tesztet alkalmazzuk a kontrollcsoportra is kísérlet nélkül. Azt, hogy a három csoport mérései közötti különbség jelentős-e vagy sem, a "z vagy t teszt független csoportokra" segítségével számítható ki. A statisztikai szignifikanciához l
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabuk, Pulyka, 78500
- Karabuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülésznői osztály legalább 4. éves hallgatója
- I. Karabuk Egyetem,
- II. 84 szülésznő-hallgató jelentkezik önkéntesként a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Tanulmányunkban nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti I. csoport
A Fetal Development Assessment Information Form (FEGBF) után a kutatók által készített számítógépes és irányított virtuális valóság alkalmazás, amely tartalmazza a magzati fázisokat hétről hétre, majd a kérdések helyének megváltoztatásával ismét a FEGBF alkalmazására kerül sor. .
|
Kísérleti I. csoport: A Magzati Fejlődés Értékelő Információs Forma (FEGBF) után egy számítógéppel segített és irányított virtuális valóság alkalmazást néznek meg, amelyet a kutatók készítenek hétről hétre, beleértve a magzat fázisait, majd a FEGBF-et újra alkalmazzák a a kérdések helyszínei.
Kontrollcsoport: A FEGBF-et 4 óra elméleti képzés után alkalmazzák.
A virtuális terhességi alkalmazást nem nézi meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A FEGBF 4 óra elméleti képzés után kerül alkalmazásra.
A virtuális terhességi alkalmazást nem nézi meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztosítani a szülésznők számára, hogy hétről hétre tanulják meg a magzat fejlődését
Időkeret: A magzati fejlődést követő 6 héten belül megtörténik a virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése és alkalmazása.
|
Mindhárom csoportot a kutatók 4 órás elméleti képzés után fejlesztik ki; A magzati fejlődés értékelésére vonatkozó információs űrlapot (FEGBF) alkalmazzák a magzati fejlődés és a magzatélettani ismeretek értékelésére.
|
A magzati fejlődést követő 6 héten belül megtörténik a virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése és alkalmazása.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak biztosítása, hogy a virtuális valóság alkalmazása a magzati fejlődés tanítása során a tanulók figyelmét és mentális potenciálját a kapcsolódó ingerekre, tevékenységekre vagy eseményekre összpontosítsa.
Időkeret: A magzati fejlődést követő 6 héten belül megtörténik a virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése és alkalmazása.
|
Ebben a szakaszban a „Kognitív terhelési skála” és a „Feel of Inventory” az alkalmazás után kerül alkalmazásra a kísérleti csoportokra.
|
A magzati fejlődést követő 6 héten belül megtörténik a virtuális valóság alkalmazás kifejlesztése és alkalmazása.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fealy S, Jones D, Hutton A, Graham K, McNeill L, Sweet L, Hazelton M. The integration of immersive virtual reality in tertiary nursing and midwifery education: A scoping review. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:14-19. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.002. Epub 2019 May 4.
- Williams J, Jones D, Walker R. Consideration of using virtual reality for teaching neonatal resuscitation to midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 Jul;31:126-129. doi: 10.1016/j.nepr.2018.05.016. Epub 2018 May 28.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Ohmaru T, Fujita Y, Sugitani M, Shimokawa M, Fukushima K, Kato K. Placental elasticity evaluation using virtual touch tissue quantification during pregnancy. Placenta. 2015 Aug;36(8):915-20. doi: 10.1016/j.placenta.2015.06.008. Epub 2015 Jun 24.
- Verwoerd-Dikkeboom CM, Koning AH, Hop WC, Rousian M, Van Der Spek PJ, Exalto N, Steegers EA. Reliability of three-dimensional sonographic measurements in early pregnancy using virtual reality. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Dec;32(7):910-6. doi: 10.1002/uog.5390.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .