- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04444258
Foetale ontwikkeling onderwijzen met virtual reality
Ontwikkeling en gebruik van Virtual Reality-applicatie bij het onderwijzen van foetale ontwikkeling
In deze studie was het doel om virtuele zwangerschap te ontwerpen voor zwangerschapsvorming, foetale en placentale ontwikkeling in de virtual reality-omgeving en om de effectiviteit van de ontworpen virtuele zwangerschap op verloskundig onderwijs te evalueren.
Onze studie, die de eerste zal zijn in ons tweede land ter wereld, heeft tot doel de toepassingsfouten te verminderen en afwijkingen van normaal te bepalen door de vorming van zwangerschap, maternale, foetale en placentale veranderingen, die de basis vormen van het beroep van verloskundige, te onderzoeken voordat klinische ervaring hebben. In deze richting zijn de doelstellingen van onze studie;
- Ontwikkeling van de virtuele zwangerschapsapplicatie, die voor het eerst in ons land zal worden ontworpen,
- Zorgen voor een effectief gebruik van virtuele zwangerschapspraktijken in het verloskundig onderwijs,
- Het visualiseren van de ontwikkeling van de foetus en de placenta met virtuele zwangerschap die de basis zal vormen van verloskundig onderwijs,
- Om de toepassingsfouten die worden ervaren in de klinische praktijk van studenten verloskunde te minimaliseren,
- Om de educatieve effectiviteit, klinisch en academisch succes te vergroten door de vorming van zwangerschap te visualiseren.
- Het meten van cognitieve belasting van leerlingen na het onderwijs
- Het meten van het gevoel van paraatheid van studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig neemt simulatieonderwijs geleidelijk toe en wordt het effectief gebruikt op het gebied van verloskundig onderwijs (1). Geconstateerd wordt dat simulatieonderwijs effectief wordt ingezet tijdens verloskunde, zwangerschap, bevalling of kraamperiode (2,9). Door een virtual reality-perspectief te bieden aan verloskundige simulatietraining, kunnen studenten verloskundigenpraktijken effectief gebruiken voordat ze naar de klinische praktijk gaan (3,5). Zwangerschapsonderwijs, dat de basis vormt van verloskundig onderwijs, met virtual reality-toepassing zal klinische toepassingsfouten tot een minimum beperken en zal zorgen voor een vroege diagnose van foetale presentatie en placenta-afwijkingen die zwangerschap en bevalling kunnen meemaken. Ze zullen in staat zijn om effectief de verschillen te zien die optreden naarmate de zwangerschap vordert en de maternale-foetale reactie op deze verschillen. Het is een actueel en belangrijk onderwerp dat hen in staat zal stellen om het zwangerschapsproces, de ontwikkeling van de moeder en de foetus, de placenta-verschillen en de reactie van de moeder op de bloedsomloop in drie dimensies te zien zonder enig obstakel in verloskundig onderwijs met virtuele zwangerschapstoepassing (4,6, 7,8,9).
Aangezien deze applicatie een nieuw ontwikkelde techniek is, zal het een actueel perspectief op verloskundig onderwijs creëren en de leemte opvullen in de virtual reality-simulatie in het onderwijs, en zal het een basis vormen voor verloskundig onderwijs en literatuur. Hoewel er in ons land studies zijn over simulatie in de verloskunde of gezondheid, is er geen studie die virtual reality en zwangerschap in de verloskunde combineert en toepast. In de studies met betrekking tot virtual reality en gezondheidsveld en vroedvrouwenberoep in de wereld, is het beroep van virtual reality ondersteund in studies die positieve effecten hebben op het onderwijs.
Type van de studie: De studie is gepland als een experimentele studie die is ontworpen als een experimentele en controlegroep.
Locatie en datum van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Karabuk en tussen november 2019 en oktober 2020.
Het onderzoek bestaat uit 2 delen. In deel I wordt de Virtual Reality-toepassing ontwikkeld. Virtuele zwangerschapssoftware zal worden voorbereid door middel van service-inkoop. Hiervoor zullen de onderzoekers week na week de ontwikkeling van de foetus en de foetale fysiologie in detail beschrijven en virtuele zwangerschap creëren.
II. De toepassing van het onderzoek vindt plaats op de afdeling.
SECTIE I: Ontwikkeling van Virtual Reality-applicatie
In het 1e deel van het onderzoek zal de software van virtuele zwangerschap worden voorbereid door middel van service-inkoop. Hiervoor zullen onderzoekers tot in detail algoritmen maken door wekelijks te schrijven over foetale ontwikkeling, foetale fysiologie en anatomie. Dit algoritme wordt naar de bril overgebracht op basis van wekelijkse afbeeldingen en tekeningen (10,11) van de ontwikkeling van de foetus en wekelijkse afbeeldingen van de ontwikkeling van de foetus uit het boek Obstetrie en Gynaecologie, en de afbeeldingen die op internet worden gedeeld voor de ontwikkeling van de foetus. Zoals vermeld op het budgetformulier wordt er service afgenomen voor de ontwikkeling van de Virtual Pregnancy software. TUBITAK zal worden toegepast voor deze service.
Met de Virtual Pregnancy-applicatie,
- Zwangerschapsvorming week na week leren,
- De ontwikkeling van de placenta volgen en afwijkingen van normaal begrijpen,
- Het biedt de mogelijkheid om de normale ontwikkeling van de foetus te leren en bovendien zal informatie lang worden onthouden. Op deze manier wordt de effectiviteit ervan in het onderwijs voor virtuele zwangerschapsverloskundigen geëvalueerd.
II. Afdeling: Toepassing van het onderzoek
In dit laatste deel van het onderzoek is gestart met het toepassingsdeel van het onderzoek. Het onderzoek zal bestaan uit 3 groepen, 2 experimentele groepen en een controlegroep. In elke groep worden 35 studenten toegelaten als resultaat van G-power analyse berekend met 0,95 power.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit 464 verloskundestudenten die studeren aan de Karabuk University.
De steekproef zal bestaan uit 105 studenten verloskunde, waarvan 35 controle, 35 experiment I en 35 experiment II, als resultaat van de G-power analyse berekend met 0,95 power, onder de studenten verloskunde die 4 uur theorie hebben gevolgd in hun curriculum binnen de scope van de week van de week, inclusief foetale ontwikkeling.
Experimentele I-groep: na het foetale ontwikkelingsbeoordelingsinformatieformulier (FEGBF) wordt een computerondersteunde en begeleide virtual reality-applicatie die door de onderzoekers is opgesteld, inclusief de fasen van de foetus, week na week bekeken en vervolgens wordt FEGBF opnieuw toegepast door de locaties van de vragen.
Experiment II Groep: volgens het Foetale Ontwikkelingsbeoordelingsinformatieformulier (FEGBF), zal de computerondersteunde en ongeleide virtual reality-applicatie die door de onderzoekers is opgesteld, inclusief de ontwikkeling van de foetus, week na week worden gecontroleerd, en vervolgens zal FEGBF opnieuw worden toegepast door de locaties te wijzigen van de vragen.
Controlegroep: FEGBF wordt toegepast na 4 uur theorietraining. Virtuele zwangerschapsapplicatie wordt niet bekeken.
In de eerste fase: na 4 uur theorietraining voor alle drie de groepen, wordt het door de onderzoekers opgestelde informatieformulier (FEGBF) voor dit onderzoek gebruikt als eerste test.
In de tweede fase: er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep, computerondersteunde en begeleide virtual reality-toepassing wordt toegepast op de experimentele groep, en computerloze en niet-geleide virtuele toepassing wordt gecontroleerd op de experiment II-groep.
In de derde fase: Post-tests zullen worden toegepast door de locaties van FEGBF-vragen te wijzigen. Na de theorietraining van 4 uur voor de controlegroep wordt de posttest gedaan nadat de virtuele geboorteapplicatie is bekeken op de experimentgroepen. Ook zullen in dit stadium "Cognitive Load Scale" en "Feel of Inventory" worden toegepast op de experimentele groepen na de toepassing.
In de vierde fase: Na 6 weken worden alle drie de groepen overgeplaatst naar FEGBF en wordt de effectiviteit van de toepassing van virtuele geboorte onderzocht wat betreft het onthouden en terugroepen van de informatie.
Om geen invloed te hebben op de groepen die door het computerondersteunde randomisatieprogramma zijn bepaald volgens de klassenlijstvolgorde als de experiment- en controlegroep, zullen de leerlingen niet worden geïnformeerd welke in het experiment zit en welke in de controlegroep. Aangezien virtuele zwangerschapsapplicatie op dezelfde dag op alle studenten van de experimentele groep wordt toegepast, is de mogelijkheid uitgesloten dat studenten door elkaar worden beïnvloed.
Studenten die niet konden deelnemen aan het onderzoek en als controlegroep in randomisatie zijn geselecteerd, krijgen na afloop van het onderzoek ook een virtual reality-bril, zodat alle studenten de virtuele geboorteapplicatie te zien krijgen en gelijkheid wordt bereikt.
Randomisatie van het onderzoek: De klassenlijst van de studenten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, wordt overgebracht naar het computerondersteunde randomisatieprogramma en de groepen worden bepaald. Er zal voldoende steekproefomvang worden verkregen door opnieuw te kiezen uit de studenten die de laatste minuut niet aan het onderzoek hebben deelgenomen of die om redenen zoals ziekte of controlegroep niet aan het onderzoek hebben deelgenomen, die hebben geaccepteerd om aan het onderzoek deel te nemen en niet waren geselecteerd in randomisatie.
Het onderwijzen van complexe procedurele informatie door middel van simulatie kan cognitieve belasting bij leerlingen veroorzaken (6). De manier om de cognitieve belasting te verminderen en de leerprestaties te verbeteren, is door een op steekproeven gebaseerd systeem op te zetten. Het gebruik van regels en voorbeelden door middel van modellering vereenvoudigt dus het proces van het leren van complexe procedures. Om deze reden zullen de richtlijn over het gebruik van VR en voorbeeldvideo's van toepassingen aan de leerlingen worden gepresenteerd als modellering.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
Formulier voor gegevensverzameling: Het is de bedoeling een formulier toe te passen dat bestaat uit 15 vragen, waarin de kenmerken van de deelnemers worden vermeld, zoals leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau en gezinstype.
Foetaal ontwikkelingsbeoordelingsinformatieformulier (FEGBF): Voor de voorbereiding van het informatieformulier werd de meest recente literatuurinformatie, verloskundige kerncurriculum (EUÇEP) gemaakt door YÖK beoordeeld en een informatieformulier bestaande uit 42 vragen met betrekking tot foetale fysiologische problemen en fasen van foetale ontwikkeling. ontwikkeling werd voorbereid. De items in het informatieformulier worden aan de studenten gepresenteerd in de vorm van een volledige zin die waar of onwaar kan zijn, en de studenten wordt gevraagd deze beweringen met "Waar" of "Onwaar" te beantwoorden. De totale responstijd is 30 minuten. Correcte antwoorden worden beoordeeld als 1 punt, foute antwoorden worden beoordeeld als 0 punten. Er werden ook verkeerde uitdrukkingen gebruikt in het informatieformulier en deze items waren omgekeerd gecodeerd ten opzichte van andere. De laagste te behalen score van het informatieformulier is 0 en de hoogste totaalscore is 42.
Cognitieve belastingsschaal: Kılıç et al. (2004) "Cognitive Load Scale" (BYÖ) aangepast aan het Turks zal worden gebruikt. Het heeft een enkele factor en negen punten (heel weinig, heel weinig, weinig, gedeeltelijk weinig, niet meer en niet minder, meer, meer, meer, meer, meer, meer of meer). De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de originele versie bleek 0,90 te zijn. Kilic et al. (2004) in de aanpassingsstudie werd de interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach Alpha gevonden als .78. Het laagste punt van de scores van de schaal is 1,00, het middelste punt is 5,00 en het hoogste punt is 9,00. Deelnemers die onder de vijf punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast", en deelnemers die boven de 5 punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast" (12).
Beschikbaarheidsgevoeligheidsschaal: het is een schaal die oorspronkelijk 7-likert was in Turkse validiteitsbetrouwbaarheid in 2018, maar teruggebracht tot 5-likert-type in Turkse validiteit. De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd berekend als 0,91. De schaal meet het gevoel van aanwezigheid in op virtual reality gebaseerde leeromgevingen. De schaal heeft 5 factoren (kleinere maat): Participatie (Factor 1), Cohesie/Omgeving (Factor 2), Zintuiglijke Betrokkenheid (Factor 3), Interactie (Factor 4) en Interfacekwaliteit (Factor 5) en bestaat uit 29 vragen (13 ).
Ethisch aspect van het onderzoek: De studie zal starten na het verkrijgen van toestemming van de ethische commissie van de niet-interventionele onderzoeksethische commissie van Karabük University, en het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers zal worden verkregen van elke student die ermee instemt deel te nemen aan de studie.
Gegevensanalyse van het onderzoek: analyse van de gegevens van het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS voor Mac boek 24 versie. Voor sociaal-demografische kenmerken worden gemiddelde waarden genomen. In studiemodellen met experiment/controlegroepen wordt de experimentele groep getest/getest en ten slotte getest. Dezelfde test zal zonder experiment worden toegepast op de controlegroep. Of het verschil tussen de metingen van de drie groepen zinvol is of niet, wordt berekend met behulp van "z- of t-test voor onafhankelijke groepen". Voor statistische significantie, p
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabuk, Kalkoen, 78500
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 4e jaars student zijn aan de afdeling Verloskunde van
- I. Karabuk Universiteit,
- II. 84 vroedkundestudenten zullen vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- In ons onderzoek zijn er geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele I-groep
Na het Foetal Development Assessment Information Form (FEGBF), zal een computerondersteunde en begeleide virtual reality-applicatie die door de onderzoekers is opgesteld, inclusief de fasen van de foetus week na week, worden bekeken en vervolgens zal FEGBF opnieuw worden toegepast door de locaties van de vragen te wijzigen .
|
Experimentele I-groep: na het foetale ontwikkelingsbeoordelingsinformatieformulier (FEGBF) wordt een computerondersteunde en begeleide virtual reality-applicatie die door de onderzoekers is opgesteld, inclusief de fasen van de foetus, week na week bekeken en vervolgens wordt FEGBF opnieuw toegepast door de locaties van de vragen.
Controlegroep: FEGBF wordt toegepast na 4 uur theorietraining.
Virtuele zwangerschapsapplicatie wordt niet bekeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
FEGBF wordt toegepast na 4 uur theorietraining.
Virtuele zwangerschapsapplicatie wordt niet bekeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroedkundestudenten week na week leren over de ontwikkeling van de foetus
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de foetale ontwikkeling wordt een virtual reality applicatie ontwikkeld en toegepast.
|
Alle drie de groepen zullen na 4 uur theoretische training door onderzoekers worden ontwikkeld; "Fetal Development Assessment Information Form (FEGBF)" zal worden toegepast om de foetale ontwikkeling en foetale fysiologische kennis te evalueren.
|
Binnen 6 weken na de foetale ontwikkeling wordt een virtual reality applicatie ontwikkeld en toegepast.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervoor zorgen dat virtual reality-toepassing in het onderwijs van foetale ontwikkeling de aandacht en het mentale potentieel van studenten richt op gerelateerde stimuli, activiteiten of gebeurtenissen
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de foetale ontwikkeling wordt een virtual reality applicatie ontwikkeld en toegepast.
|
In dit stadium zullen "Cognitive Load Scale" en "Feel of Inventory" worden toegepast op de experimentele groepen na de toepassing.
|
Binnen 6 weken na de foetale ontwikkeling wordt een virtual reality applicatie ontwikkeld en toegepast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fealy S, Jones D, Hutton A, Graham K, McNeill L, Sweet L, Hazelton M. The integration of immersive virtual reality in tertiary nursing and midwifery education: A scoping review. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:14-19. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.002. Epub 2019 May 4.
- Williams J, Jones D, Walker R. Consideration of using virtual reality for teaching neonatal resuscitation to midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 Jul;31:126-129. doi: 10.1016/j.nepr.2018.05.016. Epub 2018 May 28.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Ohmaru T, Fujita Y, Sugitani M, Shimokawa M, Fukushima K, Kato K. Placental elasticity evaluation using virtual touch tissue quantification during pregnancy. Placenta. 2015 Aug;36(8):915-20. doi: 10.1016/j.placenta.2015.06.008. Epub 2015 Jun 24.
- Verwoerd-Dikkeboom CM, Koning AH, Hop WC, Rousian M, Van Der Spek PJ, Exalto N, Steegers EA. Reliability of three-dimensional sonographic measurements in early pregnancy using virtual reality. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Dec;32(7):910-6. doi: 10.1002/uog.5390.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toepassing van computerondersteunde virtual reality-brillen
-
Dicle UniversityNog niet aan het wervenSchildklierkanker | Echografie | Virtual Reality-therapie | Biopsie met fijne naaldaspiratie | Schildkliernodule (diagnose)Kalkoen
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityVoltooidVerpleegkundige cariës | Procedurele complicatie | Reactie op de plaats van de venapunctieKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidHartinfarct | Hersenen computerinterfaceHongkong
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingRevalidatie Oefening van IC-patiëntenChina
-
Technical University of LisbonCentro de Medicina de Reabilitação de AlcoitãoWervingHartinfarctPortugal
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaVoltooid