- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04444258
Undervisning i fosterutvikling med virtuell virkelighet
Utvikling og bruk av Virtual Reality-applikasjon i undervisning i fosterutvikling
I denne studien var det sikte på å designe virtuell graviditet for svangerskapsdannelse, foster- og placentautvikling i det virtuelle virkelighetsmiljøet og å evaluere effektiviteten av den designet virtuelle svangerskapet på jordmorutdanning.
Vår studie, som vil være den første i vårt andre land i verden, har som mål å redusere søknadsfeilene og fastslå avvik fra normalen ved å undersøke dannelsen av svangerskaps-, mors-, foster- og placentaforandringer, som danner grunnlaget for jordmorfaget, før har klinisk erfaring. I denne retningen er målene for vår studie;
- Utvikling av den virtuelle graviditetsapplikasjonen, som vil bli designet for første gang i vårt land,
- Sikre effektiv bruk av virtuell svangerskapspraksis i jordmorutdanningen,
- Visualisering av foster- og placentautvikling med virtuell graviditet som vil danne grunnlaget for jordmorutdanningen,
- For å minimere søknadsfeil som oppleves i klinisk praksis for jordmorstudenter,
- Å øke pedagogisk effektivitet, klinisk og akademisk suksess ved å visualisere dannelsen av graviditet.
- Måling av kognitiv belastning av elever etter utdanning
- Måle elevenes følelse av beredskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag øker simuleringsutdanningen gradvis og den brukes effektivt innen jordmorutdanningen (1). Det er observert at simuleringsundervisning brukes effektivt under jordmor, svangerskap, fødsel eller postpartum (2,9). Å gi et virtuell virkelighetsperspektiv til jordmorsimuleringsopplæring vil gjøre det mulig for studenter å bruke jordmorpraksis effektivt før de går til klinisk praksis (3,5). Undervisning av svangerskap, som danner grunnlaget for jordmorutdanningen, med virtual reality-applikasjon vil minimere kliniske søknadsfeil og vil gi tidlig diagnose av fosterpresentasjon og placentaavvik som vil kunne oppleve graviditet og fødsel. De vil effektivt kunne se forskjellene som oppstår etter hvert som svangerskapet utvikler seg og mors-fosterets respons på disse forskjellene. Det er et oppdatert og viktig fag som vil gjøre dem i stand til å se svangerskapsprosessen, mor-fosterutvikling, placentaforskjeller og mors sirkulasjonsrespons i tre dimensjoner uten noen hindring i jordmorutdanningen med virtuell graviditetssøknad (4,6, 7,8,9).
Siden denne applikasjonen er en nyutviklet teknikk, vil den skape et aktuelt perspektiv på jordmorutdanningen og fylle gapet i virtual reality-simuleringen i sin utdanning, og vil gi grunnlag for jordmorutdanning og litteratur. Selv om det finnes studier om simulering innen jordmor eller helse i vårt land, er det ingen studie som kombinerer og anvender virtuell virkelighet og graviditet i jordmorfaget. I studiene knyttet til virtuell virkelighet og helsefelt og jordmorprofesjon i verden har profesjonen virtuell virkelighet fått støtte i studier som har positive effekter på utdanning.
Type studie: Studien er planlagt å være en eksperimentell studie designet som en eksperimentell og kontrollgruppe.
Sted og dato for forskningen: Studien vil bli utført i jordmoravdelingen ved Fakultet for helsevitenskap ved Karabuk University og mellom november 2019 og oktober 2020.
Forskningen består av 2 deler. I del I vil Virtual Reality-applikasjonen bli utviklet. Virtuell graviditetsprogramvare vil bli utarbeidet gjennom tjenesteanskaffelser. For dette vil fosterutvikling og fosterfysiologi bli skrevet i detalj av forskere uke for uke og virtuell graviditet vil bli opprettet.
II. Anvendelsen av forskningen vil bli gjort i avdelingen.
DEL I: Utvikling av Virtual Reality-applikasjon
I 1. del av forskningen vil programvaren for virtuell graviditet utarbeides gjennom tjenesteanskaffelser. For dette vil algoritmer bli laget av forskere i detalj ved å skrive fosterutvikling, fosterfysiologi og anatomi ukentlig. Denne algoritmen vil bli overført til brillene basert på bilder og tegninger (10,11) av fosterutvikling ukentlige og ukentlige bilder av fosterutvikling fra boken Obstetrics and Gynecology, og bildene som deles på internett for fosterutvikling. Som det fremgår av budsjettskjemaet, vil det bli kjøpt inn tjeneste for utvikling av programvaren Virtual Pregnancy. TUBITAK vil bli søkt om denne tjenesten.
Med Virtual Pregnancy-applikasjonen,
- Lære om graviditetsformasjon uke for uke,
- Å følge utviklingen av morkaken og forstå avvik fra normalen,
- Det vil gi muligheten til å lære normal fosterutvikling, og dessuten vil informasjon bli husket i lang tid. På denne måten vil dens effektivitet i virtuell svangerskapsjordmorutdanning bli evaluert.
II. Avdeling: Anvendelse av forskningen
I denne siste delen av forskningen er søknadsdelen av forskningen startet. Forskningen vil bestå av 3 grupper, 2 eksperimentelle grupper og en kontrollgruppe. 35 studenter vil bli tatt opp i hver gruppe som resultat av G-power analyse beregnet med 0,95 potens.
Forskningens univers vil bestå av 464 jordmorstudenter som studerer ved Karabuk universitet.
Utvalget vil bestå av 105 jordmorstudenter, inkludert 35 kontroll, 35 eksperiment I og 35 eksperiment II, som et resultat av G-power analysen regnet med 0,95 potens, blant jordmorstudentene som tok teoretiske 4 timer i pensum innenfor rammen. av uken i uken, inkludert fosterutvikling.
Eksperimentell I-gruppe: Etter informasjonsskjemaet for vurdering av fosterutvikling (FEGBF), vil en datastøttet og veiledet virtuell virkelighet-applikasjon utarbeidet av forskerne inkludert fasene til fosteret uke for uke bli overvåket, og deretter vil FEGBF bli brukt på nytt ved å endre plassering av spørsmålene.
Eksperiment II-gruppe: Etter FEGBF (Fetal Development Assessment Information Form), vil den datastøttede og ustyrte virtuelle virkelighetsapplikasjonen utarbeidet av forskerne, inkludert fosterutviklingen uke for uke, overvåkes, og deretter vil FEGBF bli brukt igjen ved å endre plasseringene av spørsmålene.
Kontrollgruppe: FEGBF vil bli brukt etter 4 timers teoriopplæring. Virtuell graviditetsapplikasjon vil ikke bli sett.
På første trinn: etter 4 timers teoriopplæring til alle tre gruppene, vil informasjonsskjemaet (FEGBF) utarbeidet av forskerne som skal brukes i denne forskningen bli brukt som første test.
I det andre trinnet: Ingen søknad vil bli sendt til kontrollgruppen, datastøttet og veiledet virtual reality-applikasjon vil bli brukt på eksperimentell gruppen, og datamaskinfri og ikke-veiledet virtuell applikasjon vil bli overvåket til eksperiment II-gruppen.
I den tredje fasen: Post-tester vil bli brukt ved å endre plasseringen av FEGBF-spørsmål. Etter 4-timers teoriopplæring for kontrollgruppen, vil posttesten gjøres etter at den virtuelle fødselsapplikasjonen er sett på eksperimentgruppene. På dette stadiet vil også "Kognitiv belastningsskala" og "Følelse av inventar" bli brukt på eksperimentelle grupper etter påføringen.
I fjerde trinn: Etter 6 uker vil alle tre gruppene bli flyttet til FEGBF, og effektiviteten av anvendelsen av virtuell fødsel vil bli undersøkt i å huske og tilbakekalle informasjonen.
For ikke å påvirke gruppene bestemt av det datastøttede randomiseringsprogrammet i henhold til klasselisterekkefølgen som eksperiment- og kontrollgruppe, vil elevene ikke bli informert om hvilken som er i forsøket og hvem som er i kontrollgruppen. Siden virtuell svangerskapssøknad vil bli brukt på alle forsøksgruppestudenter samme dag, vil muligheten for at elever kan bli påvirket av hverandre utelukkes.
Elever som ikke kunne delta i studien og ble valgt ut som kontrollgruppe i randomisering vil også få virtual reality-briller etter studien, slik at alle elever får se den virtuelle fødselssøknaden og likestilling oppnås.
Randomisering av studien: Klasselisten over studentene som godtar å delta i studien vil bli overført til det datamaskinstøttede randomiseringsprogrammet og gruppene vil bli bestemt. Tilstrekkelig utvalgsstørrelse vil bli gitt ved å velge på nytt fra studentene som ikke deltok i studien i siste liten eller som ikke deltok i studien av grunner som sykdom eller kontrollgruppe, som godtok å delta i studien og ikke var valgt i randomisering.
Å undervise i kompleks prosedyreinformasjon ved simulering kan forårsake kognitiv belastning hos elever (6). Måten å redusere kognitiv belastning og øke undervisningsprestasjoner er å etablere et prøvebasert system. Dermed forenkler bruken av regler og eksempler gjennom modellering prosessen med å lære komplekse prosedyrer. Av denne grunn vil direktivet om bruk av VR og eksempler på applikasjonsvideoer bli presentert for elevene som modellering.
Datainnsamlingsverktøy:
Datainnsamlingsskjema: Det er planlagt å bruke et skjema bestående av 15 spørsmål, som inkluderer karakteristika for deltakerne som alder, sivilstatus, utdanningsstatus og familietype.
Informasjonsskjema for vurdering av fosterutvikling (FEGBF): For utarbeidelse av informasjonsskjemaet ble den siste litteraturinformasjonen, kjerneplan for jordmor (EUÇEP) laget av YÖK, gjennomgått og et informasjonsskjema bestående av 42 spørsmål knyttet til fosterfysiologiske problemer og faser av fosteret. utvikling ble forberedt. Elementene i informasjonsskjemaet vil bli presentert for studentene i form av en hel setning som kan være sann eller usann, og studentene vil bli bedt om å svare på disse påstandene som "sant" eller "usant". Total responstid er 30 minutter. Riktige svar vil bli vurdert til 1 poeng, Feil svar vil bli vurdert til 0 poeng. Det ble også brukt feil uttrykk i informasjonsskjemaet, og disse varene ble kodet omvendt sammenlignet med andre. Den laveste poengsummen som skal hentes fra informasjonsskjemaet er 0 og den høyeste totale poengsummen er 42.
Kognitiv belastningsskala: Kılıç et al. (2004) "Cognitive Load Scale" (BYÖ) tilpasset tyrkisk vil bli brukt. Den har enkeltfaktor og ni poeng (veldig lite, veldig lite, lite, delvis lite, verken mer eller mindre, mer, mer, mer, mer, mer, mer, mer eller mer). Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisient for den originale versjonen ble funnet å være 0,90. Kılıç et al. (2004) i tilpasningsstudien ble Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisient funnet som .78. Det laveste punktet av poengsummen fra skalaen er 1,00, midtpunktet er 5,00 og det høyeste punktet er 9,00. Deltakere som skåret under fem poeng ble evaluert som «kognitivt overbelastet», og deltakere som skåret over 5 poeng ble evaluert som «kognitivt overbelastet» (12).
Tilgjengelighet Sensitivitetsskala: Det er en skala som opprinnelig var 7-likert type i tyrkisk validitet reliabilitet i 2018, men redusert til 5-likert type i tyrkisk validitet. Cronbach Alpha reliabilitetskoeffisient av skalaen ble beregnet til 0,91. Skalaen måler følelsen av tilstedeværelse i virtual reality-baserte læringsmiljøer. Skalaen har 5 faktorer (lavere størrelse): Deltakelse (faktor 1), samhørighet / omgivelse (faktor 2), sensorisk engasjement (faktor 3), samhandling (faktor 4) og grensesnittkvalitet (faktor 5) og består av 29 spørsmål (13) ).
Etisk aspekt av forskningen: Studien vil starte etter å ha innhentet tillatelse fra etikkkomiteen fra den ikke-intervensjonelle forskningsetiske komiteen ved Karabük University, og samtykkeskjemaet for informert frivillig vil bli innhentet fra hver student som godtar å delta i studien.
Dataanalyse av forskningen: Analyse av data fra studien vil bli gjort ved hjelp av IBM SPSS for Mac book 24-versjon. Gjennomsnittsverdier vil bli tatt for sosiodemografiske egenskaper. I studiemodeller med eksperiment/kontrollgrupper testes/testes forsøksgruppen og testes til slutt. Den samme testen vil bli brukt på kontrollgruppen uten eksperiment. Hvorvidt forskjellen mellom målingene til de tre gruppene er meningsfull eller ikke vil bli beregnet ved hjelp av "z eller t test for uavhengige grupper". For statistisk signifikans, s
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Tyrkia, 78500
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være minst 4. års student ved Jordmoravdelingen i
- I. Karabuk universitet,
- II. 84 jordmorstudenter vil melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- I vår studie er det ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe I
Etter Fetal Development Assessment Information Form (FEGBF), vil en datastøttet og guidet virtual reality-applikasjon utarbeidet av forskerne inkludert fasene til fosteret uke for uke bli sett på, og deretter vil FEGBF bli brukt på nytt ved å endre plasseringen av spørsmålene .
|
Eksperimentell I-gruppe: Etter informasjonsskjemaet for vurdering av fosterutvikling (FEGBF), vil en datastøttet og veiledet virtuell virkelighet-applikasjon utarbeidet av forskerne inkludert fasene til fosteret uke for uke bli overvåket, og deretter vil FEGBF bli brukt på nytt ved å endre plassering av spørsmålene.
Kontrollgruppe: FEGBF vil bli brukt etter 4 timers teoriopplæring.
Virtuell graviditetsapplikasjon vil ikke bli sett.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
FEGBF vil bli brukt etter 4 timers teoriopplæring.
Virtuell graviditetsapplikasjon vil ikke bli sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å gi jordmorstudenter å lære fosterutvikling uke for uke
Tidsramme: Innen 6 uker etter fosterutviklingen er virtual reality-applikasjonen utviklet og brukt.
|
Alle tre gruppene skal utvikles av forskere etter 4 timers teoretisk opplæring; "Fetal Development Assessment Information Form (FEGBF)" vil bli brukt for å evaluere fosterutvikling og kunnskap om fosterfysiologi.
|
Innen 6 uker etter fosterutviklingen er virtual reality-applikasjonen utviklet og brukt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikre at virtuell virkelighet-applikasjon i undervisningen i fosterutvikling fokuserer elevenes oppmerksomhet og mentale potensial på relaterte stimuli, aktiviteter eller hendelser
Tidsramme: Innen 6 uker etter fosterutviklingen er virtual reality-applikasjonen utviklet og brukt.
|
På dette stadiet vil "Cognitive Load Scale" og "Feel of Inventory" bli brukt på forsøksgruppene etter påføringen.
|
Innen 6 uker etter fosterutviklingen er virtual reality-applikasjonen utviklet og brukt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fealy S, Jones D, Hutton A, Graham K, McNeill L, Sweet L, Hazelton M. The integration of immersive virtual reality in tertiary nursing and midwifery education: A scoping review. Nurse Educ Today. 2019 Aug;79:14-19. doi: 10.1016/j.nedt.2019.05.002. Epub 2019 May 4.
- Williams J, Jones D, Walker R. Consideration of using virtual reality for teaching neonatal resuscitation to midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 Jul;31:126-129. doi: 10.1016/j.nepr.2018.05.016. Epub 2018 May 28.
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Ohmaru T, Fujita Y, Sugitani M, Shimokawa M, Fukushima K, Kato K. Placental elasticity evaluation using virtual touch tissue quantification during pregnancy. Placenta. 2015 Aug;36(8):915-20. doi: 10.1016/j.placenta.2015.06.008. Epub 2015 Jun 24.
- Verwoerd-Dikkeboom CM, Koning AH, Hop WC, Rousian M, Van Der Spek PJ, Exalto N, Steegers EA. Reliability of three-dimensional sonographic measurements in early pregnancy using virtual reality. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Dec;32(7):910-6. doi: 10.1002/uog.5390.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanningsproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineFullførtTilstand 1 - Utdanningstilstand (Educational Book Group) | Tilstand 2 - Ikke-pedagogisk tilstand (ikke-pedagogisk bokgruppe) | Tilstand 3 - Kontrolltilstand (ikke-bokgruppe)Forente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
Kliniske studier på Bruk av datastøttede virtuelle virkelighetsbriller
-
October 6 UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Amasya UniversityFullførtSmertebehandling | Perkutan koronar intervensjon | Virtuell virkelighet | Sykepleie karies | KryoterapiTyrkia
-
Narcis Cardoner, MD, PhDRecercaixa; Fundació Eurecat; Escola Parc del Guinardó; Fundació FC BarcelonaFullført
-
Ohio State UniversityFullførtStress, FysiologiskForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkutt muskel-skjelettsmerterForente stater
-
Nationwide Children's HospitalFullført
-
Institut de Myologie, FrancePåmelding etter invitasjonMyotonisk dystrofi type 1Frankrike
-
KTO Karatay UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Frykt | Virtuell virkelighet | Bare barn