CHASE: przyspieszona 23-godzinna opieka erAS w chirurgii kolorektalnej (CHASE)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa 23-godzinnego przyspieszonego protokołu ERAS 2.0 u pacjentów poddawanych operacji jelita grubego w porównaniu z retrospektywną kohortą pacjentów, którzy stosowali ERAS 1.0 do operacji jelita grubego. W tym protokole ERAS 2.0 pacjenci poddawani operacji jelita grubego będą wypisywani w ciągu 23 godzin po operacji.

Podstawowy cel:

Ocena skutecznego i bezpiecznego stosowania 23-godzinnego przyspieszonego protokołu ERAS 2.0 u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jelita grubego.

Cel drugorzędny:

• Wyniki pooperacyjne, w tym chorobowość i śmiertelność w ciągu 30 dni;
• Doświadczenie i satysfakcja pacjenta.

To badanie jest zainicjowanym przez badacza, jednoośrodkowym prospektywnym studium wykonalności. To studium wykonalności porówna 30 kolejnych pacjentów stosujących program ERAS 2.0 z 30 pacjentami z kohorty retrospektywnej, którzy postępowali zgodnie z obecnym standardowym protokołem ERAS 1.0 w Zuyderland Medical Center.

Populacja:

Do udziału w tym studium wykonalności zostaną zaproszeni pacjenci, u których zdiagnozowano złośliwą chorobę jelita grubego, która wymaga resekcji chirurgicznej i która spełnia kryteria kwalifikacyjne. Pacjenci będą przyjmowani w ambulatorium chirurgicznym w obu lokalizacjach z Zuyderland Medical Center. Badanie i właściwa operacja będą miały miejsce tylko w lokalizacji Sittard-Geleen.

Ekranizacja:

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy są sprawdzani pod kątem dalszej przydatności. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani krótkiemu badaniu fizykalnemu przeprowadzonemu przez anestezjologa. Badanie przesiewowe będzie obejmować: pełne badanie fizykalne krążeniowo-oddechowe, spoczynkowe EKG i rutynowe badania laboratoryjne. Jeśli podczas tego badania przesiewowego zostaną znalezione jakiekolwiek przeciwwskazania, zostaną one wykorzystane do dalszego wykluczenia pacjentów z tego badania. Ponadto uczestnicy otrzymują dodatkowe informacje na temat ERAS 2.0, a oczekiwania zostaną uwzględnione poprzez omówienie częstych skutków ubocznych i objawów występujących po znieczuleniu ogólnym i laparoskopowej operacji jelita grubego. przygotowanie jelita. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmować 2 tabletki na noc przed operacją i jedną tabletkę rano w dniu operacji. Uczestnicy bez cukrzycy otrzymają przed operacją 2 napoje węglowodanowe (PreOp).

6.2.2 Przedoperacyjny oddział chirurgiczny W dniu operacji uczestnicy są przyjmowani wcześnie na oddział chirurgiczny i przygotowywani do operacji. Mają obowiązek zgłosić się na oddział chirurgiczny na dwie godziny przed zabiegiem. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć drugi przedoperacyjny napój węglowodanowy (PreOp). Uczestnicy z cukrzycą nie otrzymają PreOp. W ramach ERAS 2.0 uczestnicy będą musieli przejść do Gospodarstwa ze swoim łóżkiem w asyście pielęgniarki.

Oddział opieki przedznieczuleniowej (PACU) Podczas przygotowywania uczestników do znieczulenia i zabiegu chirurgicznego zostaną ponownie poinformowani o możliwych skutkach ubocznych i dyskomforcie związanym ze znieczuleniem i operacją jamy brzusznej. Ma to na celu dalsze zarządzanie oczekiwaniami.

W PACU rozpoczyna się przedoperacyjne podawanie multimodalnego schematu analgezji. Będzie się to składać z 1 grama paracetamolu i 600 miligramów gabapentyny (300 mg, jeśli GFR <60 ml/min lub wiek > 70 lat) dożylnie.

Uczestnicy okołooperacyjni są przywożeni na salę operacyjną i przeprowadzana jest kontrola „time-out”. Tu po przygotowaniu uczestnika do znieczulenia i operacji. Zastosowane zostanie standardowe monitorowanie zgodnie z wytycznymi ASA.

Znieczulenie Wstępna indukcja: Znieczulenie podpajęczynówkowe składające się z 12,5 mg bupiwakainy w połączeniu z dooponową morfiną w dawce 300 mcg zostanie podane dożylnie.

Indukcja: 1-2 mg na kg Propofolu 2% plus TIVA (mieszanka 50ml propofolu plus 2% 500mcg Ultiva) w dawce 4mcg/ml. Dodatkowo zostanie podany bolus Ketanest-S w dawce 0,25 mg/kg. Dawki są dostosowane do wieku i wagi uczestnika.

Terapia płynami: do płynów dożylnych wybiera się wyłącznie zrównoważone krystaloidy (mleczan Ringera lub Stereofundin). Optymalizację płynoterapii uzyskuje się poprzez kierowane badanie dopplerowskie przełyku lub system Flo Trac aż do zakończenia operacji. Ciągła perfuzja Ringer Lactate / Stereofundin zostanie ustawiona na 3 ml/kg/godz. IV.

Wentylacja: Optymalne parametry wentylacji zostaną osiągnięte podczas operacji przy: Objętości całkowitej 6-8 ml/kg; minimalne FiO2, aby zapobiec niedodmie i optymalny PEEP (specyficzny dla pacjenta), aby zapobiec około- i pooperacyjnej niedodmie.

Chirurgia - okołooperacyjna Wszyscy uczestnicy będą operowani laparoskopowo, w prawdziwie minimalnie inwazyjny sposób. Z wyjątkiem następujących dwóch czynników dotyczących ERAS 2.0, wszystkie operacje będą wykonywane zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi. (1) Początkowe ciśnienie w jamie brzusznej zostanie ustawione na 12 mmHg. Podczas operacji ciśnienie w jamie brzusznej będzie stopniowo zmniejszane do ciśnienia końcowego 8 mmHg. Udowodniono, że ta metoda jest bezpieczna i wiąże się z mniejszym bólem pooperacyjnym spowodowanym insuflacją laparoskopową. (2) Pierwotne zespolenie zostanie wykonane wewnątrzustrojowo, ponieważ metoda ta wiąże się z podobnymi wynikami jak zespolenie pozaustrojowe. Nie będzie wykonywana dodatkowa mini-laparotomia. Próbka zostanie pobrana przez nacięcie nadłonowe Pfannenstiela. Po operacji zostaną zastosowane rutynowe środki pooperacyjne, aby pominąć sedację i rozpocząć powrót do zdrowia. Jeśli operacja była nieskomplikowana i przeprowadzona w czasie krótszym niż 2 godziny, cewnik moczowy zostanie usunięty na bloku operacyjnym.

Oddział rekonwalescencji pooperacyjnej Po zabiegu uczestnicy są przewożeni na oddział rekonwalescencji, gdzie zapewniona zostanie im dalsza opieka przed transportem na oddział chirurgiczny. Tutaj uczestnicy są stale monitorowani i sprawdzani pod kątem pooperacyjnych nudności, bólu i dyskomfortu. W przypadku nudności i/lub wymiotów uczestnicy są leczeni zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi. Aby złagodzić ból pooperacyjny, uczestnicy otrzymają po operacji 7,5 mg meloksykamu. Leczenie bólu pooperacyjnego polega na podawaniu 1000 mg Paracetamolu IV co 6 godzin. W razie potrzeby 5-20mg Oxynorm (tabletki) można podawać do 6 razy dziennie. Aby stymulować przyjmowanie pokarmu i motorykę przewodu pokarmowego, pacjentom na oddziale pooperacyjnym proponuje się lody na patyku.

Oddział Chirurgii

Dzień pooperacyjny 0:

Po przybyciu na oddział chirurgiczny wznawia się opiekę pooperacyjną zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym w zakresie postępowania przeciwwymiotnego, monitorowania pacjenta i profilaktyki przeciwzakrzepowej. Odbędzie się rutynowe badanie fizykalne i ocena.

Punkty opieki pooperacyjnej w systemie ERAS 2.0 to: Minimalne leczenie bólu związanego z opiatami; wczesne usunięcie cewnika moczowego, wczesne przyjęcie doustne; wczesne zatrzymanie płynów dożylnych i wczesna mobilizacja. Leczenie bólu osiąga się za pomocą Paracetamolu i Meloksykamu, aw razie potrzeby Oxynorm. Stosowane będą standardowe dawki szpitalne. O godzinie 22:00, jeśli cewniki moczowe nadal będą na miejscu, zostaną usunięte. Spożycie jest stymulowane, a uczestnikom zaoferowane zostanie jedzenie i napoje, począwszy od płynów stopniowo zwiększanych do pełnej tolerancji doustnej ich normalnej diety. Uczestników zachęca się do siedzenia prosto w łóżku tak często, jak to możliwe i do mobilizacji w swoim pokoju.

1. dzień pooperacyjny:

Następnego dnia uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem powrotu do zdrowia i możliwości wypisu ze szpitala. Odbędzie się rutynowe badanie fizykalne i ocena. Miejsca nacięć chirurgicznych zostaną ocenione, a brzuch zostanie zbadany pod kątem obrzęku, zaczerwienienia i ewentualnych krwiaków/krwawień. Uczestnicy będą oceniani pod kątem bólu za pomocą skali bólu VAS i będą oceniani pod kątem innych oznak dyskomfortu.

Uczestnicy są uważani za „funkcjonalnie odzyskanych” i bezpiecznych do wypisu, jeśli spełnione są następujące kryteria:

• Ból pod kontrolą doustnymi lekami przeciwbólowymi (VAS <4)
• Brak objawów nudności i/lub wymiotów
• Wzdęcia lub oddawanie stolca
• Możliwe przyjmowanie doustne (wznowienie pełnej diety)
• Spontaniczna mikcja
• Zdolny do samodzielnej mobilizacji
• Brak objawów alarmowych (gorączka, tachykardia, niedociśnienie, duszność lub senność).

Uczestnicy zostają zwolnieni tylko wtedy, gdy zaznaczą wszystkie wymagania na liście kontrolnej zwolnienia. Przed wypisem pielęgniarka wyjaśni trajektorię powrotu do zdrowia po wypisie, w tym telefoniczną opiekę pooperacyjną. Obejmuje to leczenie bólu, porady dietetyczne i dotyczące mobilizacji, instrukcje dotyczące profilaktyki przeciwzakrzepowej oraz objawy alarmowe, które należy zmęczyć. Uczestnicy otrzymają teczkę ze wszystkimi niezbędnymi informacjami, w tym wszystkie dostępne numery kontaktowe. Powyższe informacje będą zawarte w wypisie, który pacjent otrzymuje po opuszczeniu oddziału chirurgicznego.

Opieka po wypisie Telefoniczna opieka po wypisie Wieczorem w dniu wypisu z uczestnikami skontaktuje się pielęgniarka prowadząca. Gotowa lista kontrolna ERAS 2.0 dotycząca odzyskiwania i możliwych symptomów alarmowych zostanie wykorzystana do oceny odzyskiwania. W 4. dniu po operacji, pielęgniarka prowadząca ponownie skontaktuje się z uczestnikami telefonicznie i te same kroki zostaną powtórzone.

Ambulatorium Uczestnicy umawiani są na wizytę kontrolną z chirurgiem jelita grubego w poradni chirurgicznej. Podczas tej wizyty zostanie ocenione ogólne doświadczenie uczestnika wraz z jego/jej zdrowiem klinicznym. Uczestnik otrzyma formularz oceny.