CHASE: Ускоренная 23-часовая помощь erAS при колоректальной хирургии (CHASE)

Целью этого исследования является изучение осуществимости и безопасности 23-часового ускоренного протокола ERAS 2.0 для пациентов, перенесших колоректальные операции, по сравнению с ретроспективной когортой пациентов, которые следовали протоколу ERAS 1.0 для колоректальных операций. В этом протоколе ERAS 2.0 пациенты, перенесшие колоректальную операцию, будут выписаны в течение 23 часов после операции.

Основная цель:

Оценить успешное и безопасное применение 23-часового ускоренного протокола ERAS 2.0 у пациентов, перенесших колоректальные операции.

Второстепенная цель(и):

• Послеоперационные исходы, включая заболеваемость и смертность в течение 30 дней;
• Опыт и удовлетворение пациента.

Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное технико-экономическое обоснование, инициированное исследователем. В этом технико-экономическом обосновании будут сравниваться 30 последовательных пациентов, прошедших программу ERAS 2.0, с 30 пациентами из ретроспективной когорты, которые следовали текущему стандартному протоколу ERAS 1.0 в медицинском центре Zuyderland.

Численность населения:

Пациенты, у которых диагностировано злокачественное колоректальное заболевание, требующее хирургической резекции и отвечающее критериям отбора, будут приглашены для участия в этом технико-экономическом обосновании. Пациенты будут приниматься в хирургической амбулатории в обоих местах медицинского центра Zuyderland. Исследование и фактическая операция будут проходить только в локации Sittard-Geleen.

Скрининг:

После получения письменного информированного согласия участников проверяют на дальнейшую пригодность. Все участники пройдут краткий медицинский осмотр, проводимый анестезиологом. Этот скрининг будет включать: полное кардиопульмональное физикальное обследование, ЭКГ в покое и стандартное лабораторное обследование. Если во время этого скрининга будут обнаружены какие-либо противопоказания, это будет использовано для дальнейшего исключения пациентов из этого исследования. Кроме того, участникам будет предоставлена ​​дополнительная информация о ERAS 2.0, и ожидания будут управляться путем обсуждения общих побочных эффектов и симптомов после общей анестезии и лапароскопической колоректальной хирургии. подготовка кишечника. Пациенты будут проинструктированы принимать 2 таблетки за ночь до операции и одну таблетку утром в день операции. Участникам без диабета будут предоставлены 2 предоперационных углеводных напитка (PreOp).

6.2.2 Хирургическое отделение перед операцией В день операции участников заранее госпитализируют в хирургическое отделение и готовят к операции. Они должны явиться в хирургическое отделение за два часа до операции. Затем участникам будет предложено принять второй предоперационный углеводный напиток (PreOp). Участникам с диабетом предоперационная подготовка не предоставляется. В рамках ERAS 2.0 от участников потребуется пройти в Холдинг со своей кроватью с помощью медсестры.

Отделение предварительной анестезии (PACU) Во время подготовки участников к анестезии и операции их еще раз проинформируют о возможных побочных эффектах и ​​дискомфорте, связанных с анестезией и абдоминальной хирургией. Это делается для дальнейшего управления ожиданиями.

В PACU инициируют предоперационное введение мультимодального режима обезболивания. Он будет состоять из 1 грамма парацетамола и 600 миллиграммов габапентина (300 мг, если СКФ <60 мл/мин или возраст> 70 ​​лет) внутривенно.

Периоперационные участники доставляются в операционную, и будет проведена проверка «тайм-аут». Здесь после участника готовят к наркозу и операции. Будет применяться стандартный мониторинг в соответствии с рекомендациями ASA.

Анестезия Предварительная индукция: Спинальная анестезия, состоящая из 12,5 мг бупивакаина в сочетании с интратекальным морфином 300 мкг, будет вводиться внутривенно.

Индукция: 1-2 мг на кг пропофола 2% плюс TIVA (смесь 50 мл пропофола плюс 2% 500 мкг Ultiva) в концентрации 4 мкг/мл. Кроме того, будет введен болюс Ketanest-S в дозе 0,25 мг/кг. Дозировки корректируются в зависимости от возраста и веса участника.

Инфузионная терапия: для внутривенного введения жидкостей выбирают только сбалансированные кристаллоиды (лактат Рингера или стереофундин). Оптимизация инфузионной терапии достигается с помощью управляемой эзофагеальной допплерографии или системы Flo Trac вплоть до окончания операции. Непрерывная перфузия лактата Рингера/стереофундина будет установлена ​​на уровне 3 мл/кг/час внутривенно.

Вентиляция: Оптимальные параметры вентиляции будут получены во время операции при: общем объеме 6-8 мл/кг; минимальное FiO2 для предотвращения ателектаза и оптимальное ПДКВ (для каждого пациента) для предотвращения пери- и послеоперационного ателектаза.

Хирургия - пероперационная Все участники будут прооперированы лапароскопическим способом с минимальной инвазивностью. За исключением следующих двух факторов, относящихся к ERAS 2.0, все операции будут выполняться в соответствии со стандартными больничными протоколами. (1) Начальное внутрибрюшное давление будет установлено на уровне 12 мм рт.ст. Во время операции внутрибрюшное давление будет постепенно снижаться до конечного давления 8 мм рт. Было доказано, что этот метод безопасен и связан с меньшей послеоперационной болью, вызванной лапароскопической инсуффляцией. (2) Первичный анастомоз будет выполняться интракорпорально, поскольку этот метод связан с результатами, аналогичными экстракорпоральному анастомозу. Дополнительная минилапаротомия не выполняется. Образец будет извлечен через надлобковый разрез по пфанненштилю. После операции будут использоваться обычные послеоперационные меры, чтобы исключить седацию и начать восстановление. Если операция была неосложненной и длилась менее 2 часов, мочевой катетер удаляют в операционной.

Послеоперационная палата восстановления После операции участников доставляют в палату восстановления, где им будет оказана дальнейшая помощь перед транспортировкой в ​​хирургическое отделение. Здесь участников постоянно контролируют и проверяют на послеоперационную тошноту, боль и дискомфорт. В случае тошноты и/или рвоты участников лечат в соответствии со стандартными больничными протоколами. Для преодоления послеоперационной боли участники получат 7,5 мг мелоксикама после операции. Послеоперационное обезболивание состоит из 1000 мг парацетамола внутривенно каждые 6 часов. При необходимости оксинорм по 5-20 мг (таблетки) можно предлагать до 6 раз в сутки. Для стимуляции приема пищи и моторики желудочно-кишечного тракта пациентам в реанимационном отделении предлагают эскимо.

Хирургическое отделение

Послеоперационный день 0:

По прибытии в хирургическое отделение послеоперационное ведение возобновляется в соответствии со стандартным госпитальным протоколом в отношении противорвотной терапии, наблюдения за пациентом и тромбопрофилактики. Будет проводиться плановый медицинский осмотр и оценка.

Послеоперационные точки ERAS 2.0: минимальное обезболивание опиоидами; раннее удаление мочевого катетера, раннее пероральное введение; ранняя остановка внутривенных вливаний и ранняя мобилизация. Обезболивание достигается с помощью парацетамола и мелоксикама, а при необходимости – оксинорма. Будут использоваться стандартные больничные дозировки. В 22:00, если все еще на месте, мочевые катетеры будут удалены. Потребление стимулируется, и участникам будут предложены продукты питания и напитки, начиная с жидкости, постепенно увеличивая до полной переносимости перорального приема их обычной диеты. Участникам рекомендуется как можно больше сидеть прямо в постели и двигаться в своей комнате.

Послеоперационный день 1:

На следующий день участники будут оцениваться на предмет степени выздоровления и пригодности к выписке. Будет проводиться плановый медицинский осмотр и оценка. Места хирургических разрезов будут оценены, а живот осмотрен на предмет отека, покраснения и возможных гематом/кровотечений. Участники будут оцениваться на предмет боли с использованием оценки боли по ВАШ, а также на наличие других признаков дискомфорта.

Участники считаются «функционально выздоровевшими» и безопасными для выписки, если соблюдены следующие критерии:

• Боль под контролем пероральных анальгетиков (ВАШ <4)
• Отсутствие симптомов тошноты и/или рвоты
• Вздутие живота или испражнение
• Возможен пероральный прием (возобновление полноценного рациона)
• спонтанное мочеиспускание
• Способны к самостоятельной мобилизации
• Тревожных признаков (лихорадки, тахикардии, артериальной гипотензии, одышки или сонливости) нет.

Участники выписываются только в том случае, если они отмечают все требования в контрольном списке выписки. Перед выпиской их медсестра объяснит траекторию восстановления после выписки, в том числе последующий уход по телефону. Это включает обезболивание, рекомендации по питанию и мобилизации, инструкции по профилактике тромбообразования и тревожные симптомы, от которых следует устать. Участники получат папку выписки со всей необходимой информацией, включая все доступные контактные телефоны. Вышеупомянутая информация будет включена в письмо о выписке, которое пациенты получают при выходе из хирургического отделения.

Уход после выписки Последующий уход по телефону Вечером в день выписки с участниками свяжется лечащая медсестра. Для оценки восстановления будет использоваться готовый контрольный список ERAS 2.0, касающийся восстановления и возможных симптомов тревоги. На послеоперационный день 4 с участниками снова свяжется по телефону лечащая медсестра, и те же шаги будут повторены.

Амбулаторная клиника Участникам назначается прием колоректального хирурга для осмотра в хирургической амбулаторной клинике. Во время этого визита будет оцениваться общий опыт участника, а также его/ее клиническое выздоровление. Участнику будет предоставлена ​​форма оценки.