CHASE: atención acelerada ERAS de 23 horas para cirugía colorrectal (CHASE)

El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad y seguridad de un protocolo ERAS 2.0 acelerado de 23 horas para pacientes sometidos a cirugía colorrectal en comparación con una cohorte retrospectiva de pacientes que siguieron ERAS 1.0 para cirugía colorrectal. En este protocolo ERAS 2.0, los pacientes sometidos a cirugía colorrectal serán dados de alta dentro de las 23 horas posteriores a la cirugía.

Objetivo primario:

Evaluar la aplicación exitosa y segura del protocolo ERAS 2.0 acelerado de 23 horas para pacientes sometidos a cirugía colorrectal.

Objetivo(s) secundario(s):

• Resultados posoperatorios, incluida la morbilidad y la mortalidad dentro de los 30 días;
• Experiencia y satisfacción del paciente.

Este estudio es un estudio de factibilidad prospectivo de un solo centro iniciado por un investigador. Este estudio de factibilidad comparará a 30 pacientes consecutivos que siguen el programa ERAS 2.0 con 30 pacientes de una cohorte retrospectiva que siguieron el protocolo ERAS 1.0 estándar actual en el Zuyderland Medical Center.

Población:

Se invitará a participar en este estudio de factibilidad a los pacientes diagnosticados con enfermedad colorrectal maligna que requiera una resección quirúrgica que cumpla con los criterios de elegibilidad. Los pacientes serán abordados en la clínica ambulatoria de cirugía en ambos lugares desde el Centro Médico Zuyderland. El estudio y la cirugía real se llevarán a cabo solo en la ubicación Sittard-Geleen.

Poner en pantalla:

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se evalúa a los participantes para determinar su idoneidad. Todos los participantes se someterán a un breve examen físico realizado por un anestesiólogo. Esta evaluación incluirá: un examen físico cardiopulmonar completo, electrocardiograma en reposo y análisis de laboratorio de rutina. Si se encuentra alguna contraindicación durante esta selección, se utilizará para excluir aún más a los pacientes de este estudio. Además, los participantes reciben información adicional sobre ERAS 2.0 y las expectativas se manejarán discutiendo los efectos secundarios y síntomas comunes después de la anestesia general y la cirugía colorrectal laparoscópica. preparación intestinal. Se indicará a los pacientes que tomen 2 tabletas la noche anterior a la cirugía y una tableta la mañana de la cirugía. Los participantes no diabéticos recibirán 2 bebidas de carbohidratos preoperatorias (PreOp).

6.2.2 Sala de cirugía preoperatoria El día de la cirugía, los participantes ingresan temprano en la sala de cirugía y se preparan para la cirugía. Se requiere que se presenten en la sala de cirugía dos horas antes de la cirugía. Luego, se indicará a los participantes que tomen la segunda bebida de carbohidratos preoperatoria (PreOp). Los participantes diabéticos no recibirán PreOp. Como parte de ERAS 2.0, se requerirá que los participantes caminen hasta el Holding con su cama con la asistencia de su enfermera.

Unidad de cuidados previos a la anestesia (PACU) Mientras se prepara a los participantes para la anestesia y la cirugía, se les informará una vez más sobre los posibles efectos secundarios y las molestias asociadas con la anestesia y la cirugía abdominal. Esto en un esfuerzo por gestionar aún más las expectativas.

La administración preoperatoria del régimen de analgesia multimodal se inicia en la PACU. Este consistirá en 1 gramo de Paracetamol y 600 miligramos de Gabapentina (300 mg si FG < 60 ml/min o edad > 70 años) por vía intravenosa.

Los participantes perioperatorios son llevados al quirófano y se realizará la verificación de "tiempo de espera". Aquí después se prepara al participante para la anestesia y la cirugía. Se aplicará el seguimiento estándar según las directrices de la ASA.

Preinducción de la anestesia: Se administrará por vía intravenosa anestesia raquídea consistente en 12,5 mg de bupivacaína combinada con 300 mcg de morfina intratecal.

Inducción: 1-2 mg por kg Propofol 2% más TIVA (una mezcla de 50ml propofol más 2% 500mcg Ultiva) a 4mcg/ml. Además, se administrará un bolo de Ketanest-S a 0,25 mg/kg. Las dosis se ajustan a la edad y el peso del participante.

Fluidoterapia: solo se eligen cristaloides balanceados para fluidos intravenosos (Ringer Lactate o Stereofundin). La optimización de la fluidoterapia se logra mediante el manejo guiado del Doppler Esofágico o del Sistema Flo Trac hasta el final de la cirugía. La perfusión continua de Ringer Lactate / Stereofundin se establecerá en 3 ml/kg/hora IV.

Ventilación: Los parámetros de ventilación óptimos se obtendrán durante la cirugía con: Volumen Total 6-8 ml/kg; FiO2 mínima para prevenir atelectasias y PEEP óptima (específica del paciente) para prevenir atelectasias peri y postoperatorias.

Cirugía - preoperatoria Todos los participantes serán operados por vía laparoscópica, de una manera verdaderamente mínimamente invasiva. Con la excepción de los siguientes dos factores relacionados con ERAS 2.0, todas las operaciones se realizarán de acuerdo con los protocolos hospitalarios estándar. (1) La presión intraabdominal inicial se establecerá en 12 mmHg. Durante la cirugía, la presión intraabdominal se reducirá gradualmente hasta una presión final de 8 mmHg. Este método ha demostrado ser seguro y se asocia con menos dolor postoperatorio causado por la insuflación laparoscópica. (2) La anastomosis primaria se realizará de forma intracorpórea ya que este método se asocia con resultados similares a la anastomosis extracorpórea. No se realizará ninguna minilaparotomía adicional. La muestra se extraerá a través de una incisión pfannenstiel suprapúbica. Después de la cirugía, se utilizarán las medidas posoperatorias de rutina para omitir la sedación y comenzar la recuperación. Si la cirugía no fue complicada y se realizó en menos de 2 horas, el catéter urinario se retirará en el quirófano.

Sala de recuperación posoperatoria Después de la cirugía, los participantes son llevados a la sala de recuperación donde se les brindará atención adicional antes de transportarlos a la sala de cirugía. Aquí, los participantes son monitoreados y controlados continuamente para detectar náuseas, dolor e incomodidad posoperatorios. En caso de náuseas y/o vómitos, los participantes reciben tratamiento de acuerdo con los protocolos hospitalarios estándar. Para salvar el manejo del dolor posoperatorio, los participantes recibirán 7,5 mg de Meloxicam en el posoperatorio. El manejo del dolor postoperatorio consiste en Paracetamol 1000mg IV cada 6 horas. Si es necesario, se pueden ofrecer 5-20 mg de Oxynorm (tableta) hasta 6 veces al día. Para estimular la ingesta y la motilidad gastrointestinal, a los pacientes se les ofrece una paleta helada en la sala de recuperación.

Sala de cirugías

Postoperatorio día 0:

Al llegar a la sala de cirugía, se reanuda la atención postoperatoria de acuerdo con el protocolo estándar del hospital con respecto a la atención antiemética, la monitorización del paciente y la tromboprofilaxis. Se llevará a cabo un examen físico y una evaluación de rutina.

Los puntos de cuidado postoperatorio de ERAS 2.0 son: Manejo del dolor con opiáceos mínimos; retiro temprano del catéter urinario, ingesta oral temprana; interrupción temprana de líquidos intravenosos y movilización temprana. El manejo del dolor se logra con Paracetamol y Meloxicam, y si es necesario Oxynorm. Se utilizarán las dosis hospitalarias estándar. A las 22:00 horas, si aún está in situ, se retirarán las sondas vesicales. Se estimula la ingesta y se ofrecerá a los participantes alimentos y bebidas, comenzando con líquidos aumentando gradualmente hasta la tolerancia total de la ingesta oral de su dieta normal. Se alienta a los participantes a sentarse erguidos en la cama tanto como sea posible y a movilizarse en su habitación.

Postoperatorio día 1:

Al día siguiente, se evaluará a los participantes para medir la recuperación y la idoneidad para el alta. Se llevará a cabo un examen físico y una evaluación de rutina. Se evaluarán los sitios de incisión quirúrgica y se examinará el abdomen en busca de hinchazón, enrojecimiento y posibles hematomas/sangrados. Se evaluará el dolor de los participantes mediante la puntuación de dolor VAS y se evaluarán otros signos de incomodidad.

Los participantes se consideran "funcionalmente recuperados" y seguros para el alta si se cumplen los siguientes criterios:

• Dolor bajo control con analgésicos orales (EVA < 4)
• Sin síntomas de náuseas y/o vómitos
• Flatos o evacuación de heces
• Ingesta oral posible (reanudación de la dieta completa)
• micción espontánea
• Capaz de movilizarse de forma independiente.
• No presentar signos de alarma (fiebre, taquicardia, hipotensión, disnea o somnolencia).

Solo se da de alta a los participantes si cumplen todos los requisitos de la lista de verificación de alta. Antes del alta, su enfermera le explicará la trayectoria de recuperación después del alta, incluida la atención posterior telefónica. Esto incluye manejo del dolor, consejos dietéticos y de movilización, instrucciones de tromboprofilaxis y síntomas de alarma para estar cansado. Los participantes recibirán una carpeta de alta con toda la información necesaria, incluidos todos los números de contacto disponibles. La información anterior se incluirá en la carta de alta que reciben los pacientes al salir del quirófano.

Atención después del alta Atención telefónica posterior La noche del día del alta, la enfermera a cargo se comunicará con los participantes. Se utilizará una lista de verificación ERAS 2.0 prefabricada sobre la recuperación y los posibles síntomas de alarma para evaluar la recuperación. En el día 4 del postoperatorio, la enfermera practicante a cargo se comunicará nuevamente con los participantes por teléfono y se repetirán los mismos pasos.

Clínica para pacientes ambulatorios A los participantes se les da una cita con un cirujano colorrectal para que los revise en la clínica para pacientes ambulatorios quirúrgicos. Durante esta cita se evaluará la experiencia global del participante, así como su recuperación clínica. El participante recibirá un formulario de evaluación.