CHASE : Soins ERA accélérés en 23 heures pour la chirurgie colorectale (CHASE)

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité et la sécurité d'un protocole ERAS 2.0 accéléré de 23 heures pour les patients subissant une chirurgie colorectale par rapport à une cohorte rétrospective de patients ayant suivi ERAS 1.0 pour la chirurgie colorectale. Dans ce protocole ERAS 2.0, les patients subissant une chirurgie colorectale sortiront dans les 23 heures suivant la chirurgie.

Objectif principal:

Évaluer l'application réussie et sûre du protocole ERAS 2.0 accéléré sur 23 heures pour les patients subissant une chirurgie colorectale.

Objectif(s) secondaire(s) :

• Résultats postopératoires, y compris la morbidité et la mortalité dans les 30 jours ;
• Expérience et satisfaction des patients.

Cette étude est une étude de faisabilité prospective monocentrique initiée par l'investigateur. Cette étude de faisabilité comparera 30 patients consécutifs suivant le programme ERAS 2.0 à 30 patients d'une cohorte rétrospective ayant suivi le protocole standard actuel ERAS 1.0 au Zuyderland Medical Center.

Population:

Les patients diagnostiqués avec une maladie colorectale maligne nécessitant une résection chirurgicale répondant aux critères d'éligibilité seront invités à participer à cette étude de faisabilité. Les patients seront approchés à la clinique externe chirurgicale aux deux endroits du Zuyderland Medical Center. L'étude et la chirurgie proprement dite auront lieu uniquement à l'emplacement Sittard-Geleen.

Dépistage:

Une fois le consentement éclairé écrit obtenu, les participants sont sélectionnés pour plus d'aptitude. Tous les participants subiront un bref examen physique effectué par un anesthésiste. Ce dépistage comprendra : un examen physique cardiopulmonaire complet, un électrocardiogramme au repos et un bilan de laboratoire de routine. Si des contre-indications sont trouvées lors de ce dépistage, elles seront utilisées pour exclure davantage les patients de cette étude. De plus, les participants reçoivent des informations supplémentaires sur ERAS 2.0 et les attentes seront gérées en discutant des effets secondaires et des symptômes courants après une anesthésie générale et une chirurgie colorectale laparoscopique. préparation intestinale. Les patients seront invités à prendre 2 comprimés la veille de la chirurgie et un comprimé le matin de la chirurgie. Les participants non diabétiques recevront 2 boissons glucidiques préopératoires (PreOp).

6.2.2 Service de chirurgie préopératoire Le jour de la chirurgie, les participants sont admis tôt dans le service de chirurgie et sont préparés pour la chirurgie. Ils doivent se présenter au bloc opératoire deux heures avant l'intervention. Les participants seront ensuite invités à prendre la deuxième boisson glucidique préopératoire (PreOp). Les participants diabétiques ne recevront pas de PreOp. Dans le cadre d'ERAS 2.0, il sera demandé aux participants de se rendre au Holding à pied avec leur lit avec l'aide de leur infirmière.

Unité de soins préanesthésiques (USPA) Pendant que les participants sont préparés pour l'anesthésie et la chirurgie, ils seront une fois de plus informés des effets secondaires et de l'inconfort possibles associés à l'anesthésie et à la chirurgie abdominale. Ceci dans le but de mieux gérer les attentes.

L'administration préopératoire d'un régime d'analgésie multimodale est initiée en salle de réveil. Celui-ci consistera en 1 gramme de paracétamol et 600 milligrammes de gabapentine (300 mg si DFG < 60 ml/min ou âge > 70 ans) par voie intraveineuse.

Les participants périopératoires sont amenés au bloc opératoire et la vérification du "time-out" sera effectuée. Ci-après, le participant est préparé pour l'anesthésie et la chirurgie. Une surveillance standard selon les directives de l'ASA sera appliquée.

Anesthésie Pré-induction : Une rachianesthésie consistant en 12,5 mg de bupivacaïne associée à 300 mcg de morphine intrathécale sera administrée par voie intraveineuse.

Induction : 1-2 mg par kg de propofol 2 % plus TIVA (un mélange de 50 ml de propofol plus 2 % de 500 mcg d'Ultiva) à 4 mcg/ml. De plus, un bolus de Ketanest-S sera administré à 0,25 mg/kg. Les dosages sont adaptés à l'âge et au poids du participant.

Fluidothérapie : seuls les cristalloïdes équilibrés sont choisis pour les fluides intraveineux (Ringer Lactate ou Stéréofundine). L'optimisation de la fluidothérapie est obtenue par la gestion guidée du Doppler œsophagien ou du système Flo Trac jusqu'à la fin de la chirurgie. La perfusion continue de Ringer Lactate / Stereofundin sera fixée à 3 ml/kg/heure IV.

Ventilation : Des paramètres de ventilation optimaux seront obtenus pendant la chirurgie avec : Volume total 6-8 ml/kg ; FiO2 minimum pour prévenir l'atélectasie et PEP optimale (spécifique au patient) pour prévenir l'atélectasie péri- et postopératoire.

Chirurgie - peropératoire Tous les participants seront opérés par laparoscopie, de manière véritablement peu invasive. À l'exception des deux facteurs suivants relatifs à ERAS 2.0, toutes les opérations seront effectuées conformément aux protocoles hospitaliers standard. (1) La pression intra-abdominale de départ sera fixée à 12 mmHg. Pendant la chirurgie, la pression intra-abdominale sera progressivement réduite jusqu'à une pression finale de 8 mmHg. Cette méthode s'est avérée sûre et est associée à moins de douleur postopératoire causée par l'insufflation laparoscopique. (2) L'anastomose primaire sera réalisée par voie intracorporelle car cette méthode est associée à des résultats similaires à l'anastomose extracorporelle. Aucune mini-laparotomie supplémentaire ne sera effectuée. Le spécimen sera extrait par une incision pfannenstiel sus-pubienne. Après la chirurgie, des mesures postopératoires de routine seront utilisées pour omettre la sédation et commencer la récupération. Si la chirurgie n'a pas été compliquée et a été réalisée en moins de 2 heures, la sonde urinaire sera retirée au bloc opératoire.

Salle de récupération postopératoire Après la chirurgie, les participants sont amenés à la salle de récupération où des soins supplémentaires seront prodigués avant de les transporter au service de chirurgie. Ici, les participants sont continuellement surveillés et contrôlés pour les nausées, la douleur et l'inconfort postopératoires. En cas de nausées et/ou de vomissements, les participants sont traités selon les protocoles hospitaliers standards. Pour faire le pont entre la gestion de la douleur postopératoire, les participants recevront 7,5 mg de méloxicam après l'opération. La gestion de la douleur postopératoire consiste en 1000 mg de paracétamol IV toutes les 6 heures. Si nécessaire, 5 à 20 mg d'Oxynorm (comprimé) peuvent être proposés jusqu'à 6 fois par jour. Pour stimuler l'apport et la motilité gastro-intestinale, les patients se voient offrir un popsicle en salle de réveil.

Service de chirurgie

Jour postopératoire 0 :

A l'arrivée au bloc opératoire, les soins postopératoires sont repris selon le protocole standard de l'hôpital en ce qui concerne les soins anti-émétiques, le suivi des patients et la thromboprophylaxie. Un examen physique et une évaluation de routine auront lieu.

Les points de soins postopératoires d'ERAS 2.0 sont les suivants : gestion de la douleur minimale aux opiacés ; retrait précoce du cathéter urinaire, prise orale précoce; arrêt précoce des liquides intraveineux et mobilisation précoce. La gestion de la douleur est réalisée avec du Paracétamol et du Méloxicam, et si besoin de l'Oxynorm. Les dosages hospitaliers standard seront utilisés. À 22h00, s'ils sont toujours en place, les cathéters urinaires seront retirés. L'apport est stimulé et les participants se verront offrir de la nourriture et des boissons, en commençant par des liquides augmentant progressivement jusqu'à la pleine tolérance d'apport oral de leur régime alimentaire normal. Les participants sont encouragés à s'asseoir le plus possible dans leur lit et à se mobiliser dans leur chambre.

Jour postopératoire 1 :

Le jour suivant, les participants seront évalués pour la mesure de la récupération et de l'aptitude à la sortie. Un examen physique et une évaluation de routine auront lieu. Les sites d'incision chirurgicale seront évalués et l'abdomen sera examiné à la recherche d'un gonflement, d'une rougeur et d'éventuels hématomes/saignements. Les participants seront évalués pour la douleur à l'aide du score de douleur VAS et seront évalués pour d'autres signes d'inconfort.

Les participants sont considérés comme « fonctionnellement récupérés » et en sécurité pour la sortie si les critères suivants sont remplis :

• Douleur maîtrisée par antalgiques oraux (EVA <4)
• Aucun symptôme de nausées et/ou de vomissements
• flatulences ou passage des selles
• Prise orale possible (reprise d'un régime complet)
• Miction spontanée
• Capable de se mobiliser de façon autonome
• Aucun signe d'alarme présent (fièvre, tachycardie, hypotension, dyspnée ou somnolence).

Les participants ne sont libérés que s'ils cochent toutes les exigences sur la liste de contrôle de décharge. Avant la sortie, leur infirmière expliquera la trajectoire de récupération après la sortie, y compris le suivi téléphonique. Cela comprend la gestion de la douleur, les conseils diététiques et mobilisateurs, les instructions de thromboprophylaxie et les symptômes d'alarme dont il faut se méfier. Les participants recevront un dossier de décharge avec toutes les informations nécessaires, y compris tous les numéros de contact disponibles. Les informations susmentionnées seront incluses dans la lettre de sortie que les patients reçoivent à la sortie du service de chirurgie.

Soins après la sortie Suivi téléphonique Le soir du jour de la sortie, les participants seront contactés par l'infirmière traitante. Une liste de contrôle ERAS 2.0 prédéfinie concernant la récupération et les éventuels symptômes d'alarme sera utilisée pour évaluer la récupération. Au jour 4 postopératoire, les participants seront recontactés par téléphone par l'infirmière praticienne traitante, et les mêmes étapes seront répétées.

Clinique externe Les participants reçoivent un rendez-vous avec un chirurgien colorectal pour être contrôlés à la clinique externe chirurgicale. Au cours de ce rendez-vous, l'expérience globale du participant sera évaluée, ainsi que son rétablissement clinique. Le participant recevra un formulaire d'évaluation.