CHASE: Tratamento acelerado de 23 horas para cirurgia colorretal (CHASE)

O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade e segurança de um protocolo ERAS 2.0 acelerado de 23 horas para pacientes submetidos a cirurgia colorretal em comparação com uma coorte retrospectiva de pacientes que seguiram o ERAS 1.0 para cirurgia colorretal. Neste protocolo ERAS 2.0, os pacientes submetidos à cirurgia colorretal receberão alta em até 23 horas após a cirurgia.

Objetivo primário:

Avaliar a aplicação bem-sucedida e segura do protocolo ERAS 2.0 acelerado de 23 horas para pacientes submetidos à cirurgia colorretal.

Objetivo(s) Secundário(s):

• Desfechos pós-operatórios, incluindo morbidade e mortalidade em 30 dias;
• Experiência e satisfação do paciente.

Este estudo é um estudo de viabilidade prospectivo de um único centro, iniciado pelo investigador. Este estudo de viabilidade comparará 30 pacientes consecutivos seguindo o programa ERAS 2.0 com 30 pacientes de uma coorte retrospectiva que seguiram o protocolo ERAS 1.0 padrão atual no Zuyderland Medical Center.

População:

Os pacientes diagnosticados com doença colorretal maligna que requer ressecção cirúrgica que atenda aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar deste estudo de viabilidade. Os pacientes serão abordados no ambulatório cirúrgico em ambos os locais do Zuyderland Medical Center. O estudo e a cirurgia real ocorrerão apenas no local Sittard-Geleen.

Triagem:

Depois que o consentimento informado por escrito é obtido, os participantes são avaliados para adequação adicional. Todos os participantes passarão por uma breve triagem física realizada por um anestesiologista. Essa triagem incluirá: um exame físico cardiopulmonar completo, EKG em repouso e exames laboratoriais de rotina. Caso alguma contra-indicação seja encontrada durante esta triagem, isso será usado para excluir pacientes deste estudo. Além disso, os participantes recebem informações extras sobre o ERAS 2.0 e as expectativas serão gerenciadas discutindo os efeitos colaterais e sintomas comuns após anestesia geral e cirurgia colorretal laparoscópica. preparação intestinal. Os pacientes serão instruídos a tomar 2 comprimidos na noite anterior à cirurgia e um comprimido na manhã da cirurgia. Os participantes não diabéticos receberão 2 bebidas de carboidratos pré-operatórias (PreOp).

6.2.2 Enfermaria pré-operatória No dia da cirurgia, os participantes são admitidos cedo na enfermaria cirúrgica e preparados para a cirurgia. Eles são obrigados a se apresentar na ala cirúrgica duas horas antes da cirurgia. Os participantes serão então instruídos a tomar a segunda bebida pré-operatória de carboidratos (PreOp). Participantes diabéticos não receberão PreOp. No âmbito do ERAS 2.0, será exigido aos participantes que se desloquem até ao Holding com o seu leito com o auxílio do seu enfermeiro.

Unidade de cuidados pré-anestésicos (SRPA) Enquanto os participantes estão sendo preparados para anestesia e cirurgia, eles serão mais uma vez informados sobre os possíveis efeitos colaterais e desconforto associados à anestesia e à cirurgia abdominal. Isso em um esforço para gerenciar ainda mais as expectativas.

A administração pré-operatória do regime de analgesia multimodal é iniciada na SRPA. Isso consistirá em 1 grama de Paracetamol e 600 miligramas de Gabapentina (300 mg se TFG <60 ml/min ou idade> 70 anos) por via intravenosa.

Os participantes perioperatórios são levados para a sala de operações e a verificação do "time-out" será feita. Aqui depois que o participante é preparado para anestesia e cirurgia. O monitoramento padrão de acordo com as diretrizes da ASA será aplicado.

Anestesia Pré-indução: A raquianestesia consistindo de 12,5 mg de Bupivacaína combinada com 300 mcg de morfina intratecal será administrada por via intravenosa.

Indução: 1-2 mg por kg Propofol 2% mais TIVA (uma mistura de 50ml de propofol mais 2% 500mcg Ultiva) a 4mcg/ml. Além disso, um bolus de Ketanest-S será administrado a 0,25 mg/kg. As dosagens são ajustadas à idade e peso do participante.

Fluidoterapia: apenas cristaloides balanceados são escolhidos para fluidos intravenosos (Ringer Lactato ou Estereofundina). A otimização da fluidoterapia é alcançada pelo Doppler esofágico guiado ou pelo gerenciamento do Flo Trac System até o final da cirurgia. A perfusão contínua de Ringer Lactato/Estereofundina será fixada em 3 ml/kg/hora IV.

Ventilação: Os parâmetros ventilatórios ideais serão obtidos durante a cirurgia com: Volume Total 6-8 ml/kg; FiO2 mínimo para prevenir atelectasia e PEEP ideal (específico para cada paciente) para prevenir atelectasia peri e pós-operatória.

Cirurgia - peroperatória Todos os participantes serão operados por via laparoscópica, de forma verdadeiramente minimamente invasiva. Com exceção dos dois fatores a seguir referentes ao ERAS 2.0, todas as operações serão realizadas de acordo com os protocolos hospitalares padrão. (1) A pressão intra-abdominal inicial será fixada em 12 mmHg. Durante a cirurgia, a pressão intra-abdominal será gradualmente reduzida para uma pressão final de 8 mmHg. Este método provou ser seguro e está associado a menos dor pós-operatória causada pela insuflação laparoscópica. (2) A anastomose primária será realizada intracorporalmente, pois este método está associado a resultados semelhantes à anastomose extracorpórea. Nenhuma mini-laparotomia adicional será realizada. O espécime será extraído através de uma incisão pfannenstiel suprapúbica. Após a cirurgia, medidas pós-operatórias de rotina serão usadas para omitir a sedação e iniciar a recuperação. Se a cirurgia foi simples e realizada em menos de 2 horas, o cateter urinário será removido no centro cirúrgico.

Enfermaria de Recuperação Pós-Operatória Após a cirurgia, os participantes são levados para a enfermaria de recuperação, onde serão prestados mais cuidados antes de serem transportados para a enfermaria cirúrgica. Aqui os participantes são continuamente monitorados e verificados quanto à náusea, dor e desconforto pós-operatórios. Em caso de náusea e/ou vômito, os participantes são tratados de acordo com os protocolos hospitalares padrão. Para reduzir o controle da dor pós-operatória, os participantes receberão 7,5 mg de Meloxicam no pós-operatório. O controle da dor pós-operatória consiste em 1.000 mg de paracetamol IV a cada 6 horas. Se necessário, Oxynorm 5-20mg (comprimido) pode ser oferecido até 6 vezes ao dia. Para estimular a ingestão e a motilidade gastrointestinal, os pacientes recebem um picolé na enfermaria de recuperação.

Centro cirúrgico

Dia pós-operatório 0:

Ao chegar à ala cirúrgica, os cuidados pós-operatórios são retomados de acordo com o protocolo hospitalar padrão com relação aos cuidados antieméticos, monitoramento do paciente e tromboprofilaxia. Exame físico de rotina e avaliação serão realizados.

Os cuidados pós-operatórios do ERAS 2.0 são: Controle da dor com opiáceos mínimos; retirada precoce da sonda vesical, ingestão oral precoce; parada precoce de fluidos IV e mobilização precoce. O controle da dor é obtido com Paracetamol e Meloxicam e, se necessário, Oxynorm. Dosagens hospitalares padrão serão usadas. Às 22:00 horas, se ainda estiver no local, os cateteres urinários serão removidos. A ingestão é estimulada e os participantes receberão alimentos e bebidas, começando com fluidos aumentando gradualmente até a tolerância total à ingestão oral de sua dieta normal. Os participantes são encorajados a sentar-se eretos na cama o máximo possível e a se mobilizar em seu quarto.

1º dia de pós-operatório:

No dia seguinte, os participantes serão avaliados quanto à medida de recuperação e adequação para alta. Exame físico de rotina e avaliação serão realizados. Os locais de incisão cirúrgica serão avaliados e o abdome será examinado quanto a inchaço, vermelhidão e possíveis hematomas/sangramento. Os participantes serão avaliados quanto à dor usando o escore de dor VAS e serão avaliados quanto a outros sinais de desconforto.

Os participantes são considerados como 'funcionalmente recuperados' e seguros para alta se os seguintes critérios forem atendidos:

• Dor sob controle com analgésicos orais (EVA <4)
• Sem sintomas de náusea e/ou vômito
• Flatus ou passagem de fezes
• Ingestão oral possível (retoma da dieta completa)
• micção espontânea
• Capaz de se mobilizar de forma independente
• Ausência de sinais de alarme (febre, taquicardia, hipotensão, dispneia ou sonolência).

Os participantes só recebem alta se cumprirem todos os requisitos da lista de verificação de alta. Antes da alta, a enfermeira explicará a trajetória de recuperação após a alta, incluindo o atendimento telefônico pós-alta. Isso inclui controle da dor, aconselhamento dietético e mobilizador, instruções de tromboprofilaxia e sintomas de alarme dos quais se deve estar cansado. Os participantes receberão uma pasta de alta com todas as informações necessárias, incluindo todos os números de contato disponíveis. As informações acima serão incluídas na carta de alta que os pacientes recebem ao deixar a enfermaria cirúrgica.

Cuidados pós-alta Cuidados telefônicos pós-alta Na noite do dia da alta, os participantes serão contatados pela enfermeira responsável. Uma lista de verificação pré-fabricada do ERAS 2.0 referente à recuperação e possíveis sintomas de alarme será usada para avaliar a recuperação. No 4º dia de pós-operatório, os participantes serão contatados novamente por telefone pela enfermeira assistente, e as mesmas etapas serão repetidas.

Ambulatório Os participantes recebem uma consulta com um cirurgião colorretal para serem examinados no ambulatório cirúrgico. Durante esta consulta, será avaliada a experiência global do participante, juntamente com a sua recuperação clínica. O participante receberá um formulário de avaliação.