CHASE : 結腸直腸手術のための 23 時間加速 erAS ケア (CHASE)

この研究の目的は、結腸直腸手術のためにERAS 1.0に従った患者のレトロスペクティブコホートと比較して、結腸直腸手術を受ける患者に対する23時間加速ERAS 2.0プロトコルの実現可能性と安全性を調査することです。 このERAS 2.0プロトコルでは、結腸直腸手術を受ける患者は手術後23時間以内に退院します。

第一目的：

結腸直腸手術を受ける患者に対する 23 時間加速 ERAS 2.0 プロトコルの成功した安全な適用を評価すること。

二次目標:

• 30日以内の罹患率および死亡率を含む術後転帰;
• 患者の経験と満足。

この研究は、研究者主導の単一施設の前向き実現可能性研究です。 この実現可能性研究では、ERAS 2.0 プログラムに続く 30 人の連続した患者と、Zuyderland Medical Center で現在の標準的な ERAS 1.0 プロトコルに従ったレトロスペクティブ コホートの 30 人の患者を比較します。

人口：

適格基準を満たす外科的切除を必要とする悪性結腸直腸疾患と診断された患者は、この実現可能性研究に参加するよう招待されます。 患者は、Zuyderland Medical Center から両方の場所にある外科外来クリニックでアプローチされます。 研究と実際の手術はシッタード・ヘレンの場所でのみ行われます。

ふるい分け：

書面によるインフォームドコンセントが得られた後、参加者はさらなる適合性についてスクリーニングされます。 すべての参加者は、麻酔科医による簡単な身体検査を受けます。 このスクリーニングには以下が含まれます：完全な心肺身体検査、安静時心電図、および定期的な検査検査。 このスクリーニング中に禁忌が見つかった場合、これを使用して、この研究から患者をさらに除外します。 さらに、参加者にはERAS 2.0に関する追加情報が提供され、全身麻酔と腹腔鏡下結腸直腸手術後の一般的な副作用と症状について話し合うことで期待が管理されます。腸の準備。 患者は、手術の前夜に 2 錠、手術の朝に 1 錠を服用するように指示されます。 糖尿病でない参加者には、2 つの術前炭水化物飲料 (PreOp) が提供されます。

6.2.2 術前外科病棟 手術当日、参加者は早期に外科病棟に入院し、手術の準備が整います。 彼らは、手術の 2 時間前に外科病棟に出頭する必要があります。 その後、参加者は 2 回目の術前炭水化物飲料 (PreOp) を飲むように指示されます。 糖尿病の参加者には PreOp は提供されません。 ERAS 2.0 の一環として、参加者は看護師の助けを借りてベッドを持ってホールディングまで歩く必要があります。

Pre Anesthesia Care Unit (PACU) 参加者が麻酔と手術の準備をしている間、麻酔と腹部手術に関連する可能性のある副作用と不快感についてもう一度通知されます。 これは、期待をさらに管理するための努力です。

マルチモーダル鎮痛レジメンの術前管理は、PACU で開始されます。 これは、1 グラムのパラセタモールと 600 ミリグラムのガバペンチン (GFR < 60 ml/分または年齢 > 70 歳の場合は 300 mg) から構成されます。

周術期参加者は手術室に運ばれ、「タイムアウト」チェックが行われます。 ここで、参加者は麻酔と手術の準備が整います。 ASA ガイドラインに従った標準モニタリングが適用されます。

導入前の麻酔：12.5mgのブピバカインと300mcgの髄腔内モルヒネを組み合わせた脊椎麻酔を静脈内投与する。

誘導：4mcg/mlのプロポフォール2％とTIVA（50mlプロポフォールと2％500mcgウルティバの混合物）1kgあたり1～2mg。 さらに、ケタネスト-S のボーラスを 0.25 mg/kg で投与します。 投与量は、参加者の年齢と体重に合わせて調整されます。

輸液療法：静脈内輸液にはバランスのとれたクリスタロイドのみが選択されます（乳酸リンゲルまたはステレオファンディン）。 輸液療法の最適化は、手術終了までのガイド付き食道ドップラーまたは Flo Trac システム管理によって達成されます。 乳酸リンゲル/ステレオファンディンの連続灌流は、3 ml/kg/時間に設定されます IV.

換気: 最適な換気パラメーターは、手術中に次のように取得されます。無気肺を防ぐための最小 FiO2 と、術中および術後の無気肺を防ぐための最適な PEEP (患者固有)。

手術 - 手術 すべての参加者は、真に低侵襲的な方法で腹腔鏡手術を受けます。 ERAS 2.0 に関連する次の 2 つの要因を除いて、すべての操作は標準的な病院のプロトコルに従って実行されます。 (1) 開始腹圧は 12 mmHg に設定されます。 手術中、腹腔内圧は最終圧力 8 mmHg まで徐々に下げられます。 この方法は安全であることが証明されており、腹腔鏡による送気による術後の痛みが少なくなります。 (2) 一次吻合は、体外吻合と同様の結果が得られるため、体内で行われます。 追加のミニ開腹術は行われません。 標本は、恥骨上部のファンンスティール切開によって抽出されます。 手術後、鎮静を省略して回復を開始するために、通常の術後処置が使用されます。 手術が複雑ではなく、2 時間以内に行われた場合、尿道カテーテルは手術室で取り除かれます。

術後回復病棟 手術後、参加者は回復病棟に運ばれ、外科病棟に搬送される前にさらなるケアが行われます。 ここでは、参加者を継続的に監視し、術後の吐き気、痛み、不快感をチェックします。 吐き気および/または嘔吐の場合、参加者は標準的な病院のプロトコルに従って治療されます。 術後の疼痛管理を橋渡しするために、参加者は術後に7.5mgのメロキシカムを受け取ります。 術後の疼痛管理は、6 時間ごとに 1000mg のパラセタモール IV で構成されます。 必要に応じて、5～20mgのオキシノーム（錠剤）を1日6回まで服用できます。 摂取と胃腸の運動を刺激するために、患者は回復病棟でアイスキャンディーを提供されます。

外科病棟

術後0日目:

外科病棟に到着すると、制吐ケア、患者モニタリング、および血栓予防に関する標準的な病院プロトコルに従って、術後ケアが再開されます。 定期的な身体検査と評価が行われます。

ERAS 2.0 の術後ケア ポイントは次のとおりです。尿道カテーテルの早期除去、早期経口摂取;輸液の早期停止と早期動員。 疼痛管理は、パラセタモールとメロキシカム、必要に応じてオキシノームで達成されます。 標準的な病院の投与量が使用されます。 22:00 に、まだその場にある場合は、尿道カテーテルが取り外されます。 摂取が刺激され、参加者には食べ物と飲み物が提供されます。最初は、通常の食事の完全な経口摂取許容量まで徐々に水分を増やしていきます。 参加者は、できるだけベッドでまっすぐに座り、自分の部屋で体を動かすことが推奨されます。

術後1日目:

翌日、参加者は回復の尺度と退院の適性について評価されます。 定期的な身体検査と評価が行われます。 外科的切開部位を評価し、腹部の腫れ、発赤、および血腫/出血の可能性を調べます。 参加者は、VAS疼痛スコアを使用して痛みを評価され、他の不快感の兆候について評価されます。

参加者は、次の基準が満たされている場合、「機能的に回復」し、安全に退院できると見なされます。

• 経口鎮痛薬でコントロールできる痛み (VAS <4)
• 吐き気や嘔吐の症状がない
• 放屁または排便
• 経口摂取可能（完全食再開）
• 自然排尿
• 独立して動ける
• 警戒すべき徴候がない (発熱、頻脈、低血圧、呼吸困難または傾眠)。

参加者は、退院チェックリストのすべての要件にチェックを入れた場合にのみ退院します。 退院前に、電話によるアフターケアを含め、退院後の回復経路について看護師が説明します。 これには、痛みの管理、食事と動員のアドバイス、血栓予防の指示、およびうんざりする警告症状が含まれます. 参加者は、利用可能なすべての連絡先番号を含む、必要なすべての情報が記載された退院フォルダーを受け取ります。 上記の情報は、患者が外科病棟を出るときに受け取る退院通知書に含まれます。

退院後のケア 電話によるアフターケア 退院日の夕方、主治医から参加者に連絡があります。 回復と考えられるアラーム症状に関する既製のERAS 2.0チェックリストを使用して、回復を評価します。 術後4日目に、参加者は主治医から電話で再度連絡を受け、同じ手順が繰り返されます。

外来診療 参加者は、外科外来診療所でチェックするために、結腸直腸外科医との予約が与えられます。 この任命中に、参加者の全体的な経験が、臨床的回復とともに評価されます。 参加者には評価フォームが提供されます。