CHASE: assistenza ERAS di 23 ore accelerata per la chirurgia del colon-retto (CHASE)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità e la sicurezza di un protocollo ERAS 2.0 accelerato di 23 ore per i pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto rispetto a una coorte retrospettiva di pazienti che hanno seguito ERAS 1.0 per la chirurgia del colon-retto. In questo protocollo ERAS 2.0, i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale verranno dimessi entro 23 ore dall'intervento.

Obiettivo primario:

Valutare l'applicazione sicura e di successo del protocollo ERAS 2.0 accelerato di 23 ore per i pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto.

Obiettivo/i secondario/i:

• Esiti postoperatori, inclusa morbilità e mortalità entro 30 giorni;
• Esperienza e soddisfazione del paziente.

Questo studio è uno studio di fattibilità prospettico monocentrico avviato da un ricercatore. Questo studio di fattibilità confronterà 30 pazienti consecutivi che seguono il programma ERAS 2.0 con 30 pazienti di una coorte retrospettiva che hanno seguito l'attuale protocollo standard ERAS 1.0 presso lo Zuyderland Medical Center.

Popolazione:

I pazienti con diagnosi di malattia colorettale maligna che richiede una resezione chirurgica che soddisfi i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare a questo studio di fattibilità. I pazienti saranno contattati presso la clinica ambulatoriale chirurgica in entrambe le sedi dallo Zuyderland Medical Center. Lo studio e l'effettivo intervento chirurgico avranno luogo solo presso la sede di Sittard-Geleen.

Selezione:

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti vengono sottoposti a screening per ulteriore idoneità. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un breve screening fisico eseguito da un anestesista. Questo screening includerà: un esame fisico cardiopolmonare completo, un ECG a riposo e un esame di laboratorio di routine. Se durante questo screening vengono rilevate controindicazioni, questo verrà utilizzato per escludere ulteriormente i pazienti da questo studio. Inoltre, ai partecipanti vengono fornite ulteriori informazioni su ERAS 2.0 e le aspettative saranno gestite discutendo gli effetti collaterali e i sintomi comuni dopo l'anestesia generale e la chirurgia colorettale laparoscopica. preparazione intestinale. I pazienti verranno istruiti a prendere 2 compresse la sera prima dell'intervento e una compressa la mattina dell'intervento. Ai partecipanti non diabetici verranno fornite 2 bevande di carboidrati preoperatorie (PreOp).

6.2.2 Reparto chirurgico preoperatorio Il giorno dell'intervento, i partecipanti vengono ammessi in anticipo nel reparto chirurgico e sono preparati per l'intervento. Sono tenuti a presentarsi al reparto chirurgico due ore prima dell'intervento. I partecipanti verranno quindi istruiti a prendere la seconda bevanda di carboidrati preoperatoria (PreOp). Ai partecipanti diabetici non verrà fornito PreOp. Nell'ambito di ERAS 2.0, sarà richiesto ai partecipanti di raggiungere a piedi l'Azienda con il proprio letto con l'assistenza del proprio infermiere.

Pre Anesthesia Care Unit (PACU) Mentre i partecipanti vengono preparati per l'anestesia e la chirurgia, saranno nuovamente informati sui possibili effetti collaterali e sui disagi associati all'anestesia e alla chirurgia addominale. Questo nel tentativo di gestire ulteriormente le aspettative.

La somministrazione preoperatoria del regime di analgesia multimodale viene avviata nel PACU. Questo consisterà in 1 grammo di paracetamolo e 600 milligrammi di gabapentin (300 mg se GFR <60 ml/min o età> 70 anni) per via endovenosa.

I partecipanti perioperatori vengono portati in sala operatoria e verrà effettuato il controllo "time-out". Qui dopo il partecipante è preparato per l'anestesia e la chirurgia. Verrà applicato il monitoraggio standard secondo le linee guida ASA.

Anestesia Pre-induzione: l'anestesia spinale composta da 12,5 mg di bupivacaina combinata con morfina intratecale 300 mcg verrà somministrata per via endovenosa.

Induzione: 1-2 mg per kg di Propofol 2% più TIVA (una miscela di 50 ml di propofol più 2% 500 mcg Ultiva) a 4 mcg/ml. Inoltre verrà somministrato un bolo di Ketanest-S a 0,25 mg/kg. I dosaggi sono adattati all'età e al peso del partecipante.

Terapia dei fluidi: per i liquidi per via endovenosa vengono scelti solo cristalloidi bilanciati (Ringer Lactate o Stereofundin). L'ottimizzazione della fluidoterapia si ottiene con la gestione guidata del Doppler esofageo o del sistema Flo Trac fino alla fine dell'intervento chirurgico. La perfusione continua di Ringer Lattato/Stereofundina sarà fissata a 3 ml/kg/ora EV.

Ventilazione: durante l'intervento si otterranno parametri di ventilazione ottimali con: Volume totale 6-8 ml/kg; FiO2 minima per prevenire l'atelettasia e PEEP ottimale (specifica per il paziente) per prevenire l'atelettasia peri e postoperatoria.

Chirurgia - peroperatoria Tutti i partecipanti saranno operati per via laparoscopica, in un vero modo minimamente invasivo. Ad eccezione dei seguenti due fattori relativi a ERAS 2.0, tutte le operazioni verranno eseguite secondo i protocolli ospedalieri standard. (1) La pressione intra-addominale iniziale sarà fissata a 12 mmHg. Durante l'intervento chirurgico, la pressione intra-addominale verrà gradualmente ridotta fino a una pressione finale di 8 mmHg. Questo metodo si è dimostrato sicuro ed è associato a un minore dolore postoperatorio causato dall'insufflazione laparoscopica. (2) L'anastomosi primaria verrà eseguita per via intracorporea poiché questo metodo è associato a risultati simili all'anastomosi extracorporea. Non verrà eseguita alcuna mini-laparotomia aggiuntiva. Il campione sarà estratto attraverso un'incisione pfannenstiel sovrapubica. Dopo l'intervento chirurgico, verranno utilizzate misure postoperatorie di routine per omettere la sedazione e iniziare il recupero. Se l'intervento chirurgico è stato semplice ed eseguito in meno di 2 ore, il catetere urinario verrà rimosso in sala operatoria.

Reparto di recupero postoperatorio Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti vengono portati nel reparto di recupero dove verranno fornite ulteriori cure prima di essere trasportati nel reparto chirurgico. Qui i partecipanti vengono continuamente monitorati e controllati per nausea, dolore e disagio postoperatori. In caso di nausea e/o vomito, i partecipanti vengono trattati secondo i protocolli ospedalieri standard. Per colmare la gestione del dolore postoperatorio, i partecipanti riceveranno 7,5 mg di meloxicam dopo l'intervento. La gestione del dolore postoperatorio consiste in 1000 mg di paracetamolo EV ogni 6 ore. Se necessario, Oxynorm (compressa) da 5-20 mg può essere offerto fino a 6 volte al giorno. Per stimolare l'assunzione e la motilità gastrointestinale, ai pazienti viene offerto un ghiacciolo nel reparto di recupero.

Reparto di chirurgia

Postoperatorio giorno 0:

All'arrivo nel reparto chirurgico, le cure postoperatorie vengono riprese secondo il protocollo ospedaliero standard per quanto riguarda la cura antiemetica, il monitoraggio del paziente e la tromboprofilassi. Si svolgeranno l'esame fisico e la valutazione di routine.

I punti di assistenza postoperatoria di ERAS 2.0 sono: Gestione del dolore da oppiacei minimi; rimozione precoce del catetere urinario, assunzione orale precoce; arresto precoce dei fluidi IV e mobilizzazione precoce. La gestione del dolore si ottiene con Paracetamolo e Meloxicam e, se necessario, con Oxynorm. Saranno utilizzati dosaggi ospedalieri standard. Alle ore 22:00, se ancora in situ, verranno rimossi i cateteri urinari. L'assunzione è stimolata e ai partecipanti verranno offerti cibo e bevande, a partire dai liquidi che aumentano gradualmente fino alla piena tolleranza all'assunzione orale della loro dieta normale. I partecipanti sono incoraggiati a stare seduti il ​​più possibile dritti sul letto ea muoversi nella propria stanza.

Giorno postoperatorio 1:

Il giorno successivo, i partecipanti saranno valutati per la misura del recupero e l'idoneità alla dimissione. Si svolgeranno l'esame fisico e la valutazione di routine. Verranno valutati i siti di incisione chirurgica e l'addome sarà esaminato per gonfiore, arrossamento e per possibili ematomi/sanguinamenti. I partecipanti saranno valutati per il dolore utilizzando il punteggio del dolore VAS e saranno valutati per altri segni di disagio.

I partecipanti sono considerati "recuperati funzionalmente" e sicuri per la dimissione se sono soddisfatti i seguenti criteri:

• Dolore sotto controllo con analgesici orali (VAS <4)
• Nessun sintomo di nausea e/o vomito
• Flatus o passaggio di feci
• Possibile assunzione orale (ripresa della dieta completa)
• Minzione spontanea
• In grado di mobilitarsi in modo indipendente
• Non sono presenti segni di allarme (febbre, tachicardia, ipotensione, dispnea o sonnolenza).

I partecipanti vengono dimessi solo se spuntano tutti i requisiti sulla lista di controllo per la dimissione. Prima della dimissione, l'infermiere spiegherà la traiettoria di recupero dopo la dimissione, compresa l'assistenza telefonica successiva. Ciò include la gestione del dolore, consigli dietetici e di mobilizzazione, istruzioni sulla tromboprofilassi e sintomi di allarme di cui stancarsi. I partecipanti riceveranno una cartella di dimissione con tutte le informazioni necessarie, inclusi tutti i numeri di contatto disponibili. Le suddette informazioni saranno inserite nella lettera di dimissione che i pazienti riceveranno all'uscita dal reparto chirurgico.

Assistenza post-dimissione Post-assistenza telefonica La sera del giorno della dimissione, i partecipanti saranno contattati dall'infermiere curante. Per valutare il recupero verrà utilizzata una lista di controllo ERAS 2.0 preimpostata relativa al recupero e ai possibili sintomi di allarme. Il giorno 4 postoperatorio, i partecipanti verranno nuovamente contattati telefonicamente dall'infermiere curante e verranno ripetuti gli stessi passaggi.

Ambulatorio Ai partecipanti viene fissato un appuntamento con un chirurgo colorettale per un controllo presso l'ambulatorio chirurgico. Durante questo appuntamento verrà valutata l'esperienza complessiva del partecipante, insieme al suo recupero clinico. Al partecipante verrà fornito un modulo di valutazione.