- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04465617
Ocena przedniej pętli IAN w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT
4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Ocena przedniej pętli nerwu zębodołowego dolnego w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT: przekrojowe badanie obserwacyjne
w tym badaniu częstość występowania i długość przedniej pętli nerwu zębodołowego dolnego zostanie obliczona i zmierzona na podstawie retrospektywnych skanów CBCT pacjenta
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Właściwa znajomość struktur anatomicznych i dokładne ich umiejscowienie ma ogromne znaczenie dla różnych specjalności stomatologicznych.
Kanał nerwu zębodołowego dolnego (IAN) jest jednym z najważniejszych anatomicznych punktów orientacyjnych w żuchwie Shaban i in., 2017.
Z definicji nerw zębodołowy dolny (IAN) jest końcowym oddziałem gałęzi żuchwy nerwu trójdzielnego, jest ograniczony do kanału żuchwy i unerwia wszystkie zęby żuchwy.
IAN rozpoczyna się od otworu żuchwy i biegnie skośnie w dół i do przodu w gałęzi, a następnie poziomo w obrębie korpusu żuchwy.
IAN wydziela nerw bródkowy, który wychodzi z żuchwy przez otwór bródkowy, dostarczając gałęzie czuciowe do brody, dolnej wargi, błon śluzowych i dziąseł; od linii środkowej do drugiego obszaru przedtrzonowego.
Następnie kontynuuje swoją drogę do przodu i przechodzi w nerw sieczny żuchwy, który unerwia kły i siekacze żuchwy Siddiqui i in. 2018.
Przed opuszczeniem otworu bródkowego i rozgałęzieniem do nerwu siecznego, IAN może przebiegać do przodu i tworzyć przednią pętlę (Al).
Ta przednia pętla jest częścią, w której IAN kieruje się mezjalnie i okluzyjnie przed odwróceniem kierunku i kursem dystalnie w kierunku otworu bródkowego Ragu i in., 2019.
Podczas planowania implantacji i innych zabiegów chirurgicznych znajomość obecności pętli przedniej i jej długości jest bardzo istotna, aby uniknąć jej uszkodzenia.
Szczególnie dotyczy implantologii, gdzie położenie otworu bródkowego i przedniej pętli określa najbardziej dystalny punkt do umieszczenia implantu w obszarze międzyotworowym; w celu uniknięcia urazów skutkujących zaburzeniami czucia w tej okolicy Panjnoush i in., 2016 Ostatnio opublikowano kilka badań omawiających rozpowszechnienie i pomiar długości pętli przedniej w wielu populacjach.
Jednak nie przeprowadzono żadnych opublikowanych badań dotyczących populacji egipskiej.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę obecności pętli przedniej i jej długości w próbie populacji egipskiej za pomocą CBCT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Numer telefonu: +2 0223780756
- E-mail: Info@orascan.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelrahman Zohny
- Numer telefonu: 01222376888
Lokalizacje studiów
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipt, 11728
- Rekrutacyjny
- Orascan
-
Kontakt:
- Abdelrahman Zohny
- Numer telefonu: 01222376888
-
Kontakt:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Numer telefonu: +20223780756
- E-mail: Info@orascan.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosła populacja egipska, w tym mężczyźni i kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skany CBCT dorosłych egipskich pacjentów, mężczyzn i kobiet.
- Skany CBCT z jednostronnymi lub obustronnymi przednimi żuchwami; o długości co najmniej 2 mm dystalnie od otworu bródkowego
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy CBCT niskiej jakości lub artefakty utrudniające ocenę przedniej pętli IAN.
- Skany wykazujące jakąkolwiek patologię w obszarze międzyotworowym (guz lub zaklinowanie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pętli przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zostanie zmierzona za pomocą cięć osiowych CBCT (oprogramowanie Ondemand 3D)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pętli przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wbudowane narzędzia pomiarowe (przekroje osiowe) w oprogramowaniu Ondemand 3D „Moduł MPR*”
|
1 miesiąc
|
|
Mezjalne przedłużenie pętli przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Cięcia przekrojowe w oprogramowaniu Ondemand 3D „Moduł DVR**”
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD 7.1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .