- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04465617
Hodnocení přední smyčky IAN na vzorku egyptské populace pomocí CBCT
4. listopadu 2021 aktualizováno: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Hodnocení přední smyčky nervu inferior alveolar ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie
v této studii bude vypočítána prevalence a délka přední kličky alveolárního nervu inferior a měřena na retrospektivních skenech pacienta s CBCT
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Správná znalost anatomických struktur a jejich přesné polohy je pro různé stomatologické obory prvořadá.
Kanál dolního alveolárního nervu (IAN) je jedním z nejdůležitějších anatomických mezníků v dolní čelisti Shaban et al., 2017.
Podle definice je dolní alveolární nerv (IAN) terminální oddělení mandibulární větve trigeminálního nervu, je omezeno v mandibulárním kanálu a inervuje všechny zuby dolní čelisti.
IAN iniciuje z foramen mandibuly a jde šikmo dolů a dopředu v rameni a poté vodorovně v těle mandibuly.
IAN vydává mentální nerv, který opouští dolní čelist mentálním otvorem a dodává smyslové větve do brady, spodního rtu, sliznic a dásně; od střední čáry k přibližně druhé oblasti premoláru.
Poté pokračuje ve své dráze dopředu a přechází do mandibulárního incisivního nervu, který inervuje mandibulární špičáky a řezáky Siddiqui et al. 2018.
Než opustí mentální foramen a rozvětví se do incisivního nervu, IAN může pokračovat vpředu a vytvořit přední smyčku (Al).
Tato přední smyčka je částí, kde IAN směřuje meziálně a okluzně, než obrátí směr a kursuje distálně směrem k mentálnímu otvoru Ragu et al., 2019.
Při plánování implantátu a dalších chirurgických zákrocích je velmi důležité znát přítomnost přední kličky a její délku, aby nedošlo k jejímu poranění.
Speciálně pro implantologii, kde umístění mentálního foramenu a přední kličky určuje nejvzdálenější bod pro umístění implantátu v interforaminální oblasti; aby se předešlo jakémukoli zranění vedoucímu k poruchám citlivosti v této oblasti Panjnoush et al., 2016 Nedávno bylo publikováno několik studií zabývajících se prevalencí a měřením délky přední kličky v mnoha populacích.
Na egyptské populaci však nebyly provedeny žádné publikované výzkumy.
Proto je tato studie navržena tak, aby zhodnotila přítomnost přední kličky a její délku ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefonní číslo: +2 0223780756
- E-mail: Info@orascan.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdelrahman Zohny
- Telefonní číslo: 01222376888
Studijní místa
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11728
- Nábor
- Orascan
-
Kontakt:
- Abdelrahman Zohny
- Telefonní číslo: 01222376888
-
Kontakt:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefonní číslo: +20223780756
- E-mail: Info@orascan.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá egyptská populace včetně mužů a žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CBCT skeny dospělých egyptských pacientů, mužů a žen.
- CBCT skeny s unilaterálními nebo bilaterálními předními mandibulami; s minimální délkou 2 mm distálně od foramenu mentálního
Kritéria vyloučení:
- CBCT snímky nízké kvality nebo artefakty zasahující do hodnocení přední smyčky IAN.
- Skenování ukazující jakoukoli patózu v interforaminální oblasti (nádor nebo impakce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence přední kličky
Časové okno: 1 měsíc
|
bude měřen pomocí axiálních řezů CBCT (software Ondemand 3D)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka přední smyčky
Časové okno: 1 měsíc
|
Vestavěné měřicí nástroje (axiální řezy) v softwaru Ondemand 3D "MPR* module"
|
1 měsíc
|
|
Meziální extenze přední kličky
Časové okno: 1 měsíc
|
Příčné řezy v softwaru Ondemand 3D "DVR** module"
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORAD 7.1.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární nerv
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko