- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04465617
Az IAN elülső hurkának értékelése egyiptomi lakosság mintájában CBCT segítségével
2021. november 4. frissítette: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Az inferior alveoláris ideg elülső hurkának értékelése egyiptomi lakosság mintájában CBCT segítségével: Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat
Ebben a vizsgálatban az inferior alveoláris ideg elülső hurkának prevalenciáját és hosszát kiszámítják és mérik a betegek retrospektív CBCT-felvételein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az anatómiai felépítések és azok pontos elhelyezkedésének ismerete kiemelten fontos a különböző fogászati szakterületek számára.
Az inferior alveoláris ideg (IAN) csatorna az egyik legfontosabb anatómiai tereptárgy a mandibulában Shaban et al., 2017.
A definíció szerint az inferior alveoláris ideg (IAN) a trigeminus ideg alsó állkapcsának terminális részlege, a mandibuláris csatornán belül van, és beidegzi az összes mandibula fogat.
Az IAN a mandibula foramenéből indul ki, és ferdén halad lefelé és előre a ramusban, majd vízszintesen a mandibula testén belül.
Az IAN a mentális ideget bocsátja ki, amely a mentális foramenen keresztül lép ki a mandibulából, és érzékszervi ágakat lát el az állon, az alsó ajkon, a nyálkahártyán és az ínyen; a középvonaltól körülbelül a második premoláris régióig.
Ezután előrehaladva folytatja útját, és a mandibuláris metszőidegbe fordul, amely beidegzi a mandibula szemfogait és metszőfogait Siddiqui et al. 2018.
A mentális foramen elhagyása és a metszőideg felé ágazása előtt az IAN előrehaladhat, és egy elülső hurkot (Al) alkothat.
Ez az elülső hurok az a rész, ahol az IAN meziálisan és okkluzálisan irányít, mielőtt megfordítja az irányt, és disztálisan a mentális foramen felé halad. Ragu et al., 2019.
Az implantátum tervezése és egyéb sebészeti beavatkozások során az elülső hurok jelenlétének és hosszának ismerete nagyon fontos a sérülés elkerülése érdekében.
Különösen az implantológiát illetően, ahol a mentális foramen és az elülső hurok elhelyezkedése határozza meg az implantátum behelyezésének legtávolabbi pontját az interforaminalis területen; az érzékszervi zavarokat okozó sérülések elkerülése érdekében ezen a területen Panjnoush et al., 2016 A közelmúltban számos tanulmány látott napvilágot az elülső hurok prevalenciájáról és hosszméréséről számos populációban.
Az egyiptomi lakosságról azonban nem készült publikált kutatás.
Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy felmérje az elülső hurok jelenlétét és hosszát egy egyiptomi populáció mintájában, CBCT segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefonszám: +2 0223780756
- E-mail: Info@orascan.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelrahman Zohny
- Telefonszám: 01222376888
Tanulmányi helyek
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egyiptom, 11728
- Toborzás
- Orascan
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelrahman Zohny
- Telefonszám: 01222376888
-
Kapcsolatba lépni:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefonszám: +20223780756
- E-mail: Info@orascan.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt egyiptomi lakosság, beleértve a férfiakat és a nőket
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt egyiptomi betegek, férfiak és nők CBCT-vizsgálata.
- CBCT-vizsgálatok egy- vagy kétoldali elülső mandibulákkal; legalább 2 mm hosszúságú a mentális foramentől távolabb
Kizárási kritériumok:
- Rossz minőségű CBCT-képek vagy műtermékek, amelyek zavarják az IAN elülső hurkának értékelését.
- Az interforaminális terület patózisát (tumor vagy ütközés) mutató vizsgálatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső hurok prevalenciája
Időkeret: 1 hónap
|
a mérés CBCT axiális vágással történik (Ondemand 3D szoftver)
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elülső hurok hossza
Időkeret: 1 hónap
|
Beépített mérőeszközök (axiális vágások) az Ondemand 3D szoftverben "MPR* module"
|
1 hónap
|
|
Az elülső hurok mesiális kiterjesztése
Időkeret: 1 hónap
|
Keresztmetszeti vágások az Ondemand 3D szoftver "DVR** modul"-on
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORAD 7.1.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .