- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04465617
Оценка передней петли IAN в выборке населения Египта с помощью КЛКТ
4 ноября 2021 г. обновлено: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Оценка передней петли нижнего альвеолярного нерва в выборке населения Египта с использованием КЛКТ: наблюдательное поперечное исследование
в этом исследовании распространенность и длина передней петли нижнего альвеолярного нерва будут рассчитаны и измерены на ретроспективных КЛКТ пациентах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Правильное знание анатомических структур и их точного положения имеет первостепенное значение для различных стоматологических специальностей.
Канал нижнего альвеолярного нерва (IAN) является одним из наиболее важных анатомических ориентиров в нижней челюсти Shaban et al., 2017.
Нижний альвеолярный нерв (НАН) по определению является конечным отделом нижнечелюстной ветви тройничного нерва, он ограничен нижнечелюстным каналом и иннервирует все нижнечелюстные зубы.
IAN начинается от нижнечелюстного отверстия и идет косо вниз и вперед в ветви, а затем горизонтально внутри тела нижней челюсти.
IAN отдает подбородочный нерв, который выходит из нижней челюсти через подбородочное отверстие, снабжая чувствительные ветви к подбородку, нижней губе, слизистым оболочкам и деснам; от средней линии примерно до области второго премоляра.
Затем он продолжает свой путь кпереди и превращается в нижнечелюстной резцовый нерв, который иннервирует нижнечелюстные клыки и резцы Siddiqui et al. 2018.
Прежде чем выйти из ментального отверстия и разветвиться на резцовый нерв, IAN может продолжаться вперед и образовывать переднюю петлю (Al).
Эта передняя петля представляет собой часть, в которой IAN направляется мезиально и окклюзионно, прежде чем изменить направление и пройти дистально к ментальному отверстию Ragu et al., 2019.
Во время планирования имплантации и других хирургических процедур знание наличия передней петли и ее длины очень важно, чтобы избежать ее повреждения.
Специально для имплантологии, где расположение ментального отверстия и передней петли определяет наиболее дистальную точку для установки имплантата в межфораминальной области; во избежание каких-либо травм, приводящих к сенсорным нарушениям в этой области Panjnoush et al., 2016 Недавно было опубликовано несколько исследований, в которых обсуждается распространенность и измерение длины передней петли во многих популяциях.
Однако никаких опубликованных исследований египетского населения не проводилось.
Таким образом, это исследование предназначено для оценки наличия передней петли и ее длины в выборке населения Египта с использованием КЛКТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Номер телефона: +2 0223780756
- Электронная почта: Info@orascan.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelrahman Zohny
- Номер телефона: 01222376888
Места учебы
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Египет, 11728
- Рекрутинг
- Orascan
-
Контакт:
- Abdelrahman Zohny
- Номер телефона: 01222376888
-
Контакт:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Номер телефона: +20223780756
- Электронная почта: Info@orascan.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население Египта, включая мужчин и женщин
Описание
Критерии включения:
- КЛКТ-сканирование взрослых египетских пациентов, мужчин и женщин.
- КЛКТ с односторонними или двусторонними передними нижними челюстями; длиной не менее 2 мм дистальнее ментального отверстия
Критерий исключения:
- Изображения КЛКТ низкого качества или артефакты, мешающие оценке передней петли IAN.
- Сканирование, показывающее любые патологии в интерфораминальной области (опухоль или закупорка).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание передней петли
Временное ограничение: 1 месяц
|
она будет измеряться с помощью осевых разрезов КЛКТ (программное обеспечение Ondemand 3D)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина передней петли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Встроенные измерительные инструменты (осевые разрезы) в программе Ondemand 3D «Модуль MPR*»
|
1 месяц
|
|
Мезиальное расширение передней петли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разрезы по программе Ondemand 3D "Модуль видеорегистратора**"
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD 7.1.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .