- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04465617
Beoordeling van de anterieure lus van de IAN in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT
4 november 2021 bijgewerkt door: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Beoordeling van de anterieure lus van de inferieure alveolaire zenuw in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT: een observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek
in deze studie wordt de prevalentie en lengte van de anterieure lus van de nervus alveolaris inferior berekend en gemeten op retrospectieve CBCT-scans van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De juiste kennis van anatomische structuren en hun precieze positie is van het grootste belang voor verschillende tandheelkundige specialismen.
Het kanaal van de nervus alveolaris inferior (IAN) is een van de belangrijkste anatomische oriëntatiepunten in de onderkaak. Shaban et al., 2017.
Per definitie is de nervus alveolaris inferior (IAN) een terminale afdeling van de mandibulaire tak van de trigeminuszenuw, het is opgesloten in het mandibulaire kanaal en innerveert alle mandibulaire tanden.
De IAN initieert vanuit het foramen mandibulare en gaat schuin naar beneden en naar voren in de ramus en vervolgens horizontaal in het lichaam van de mandibula.
De IAN geeft de mentale zenuw af, die de onderkaak verlaat via het mentale foramen en sensorische takken levert aan de kin, onderlip, slijmvliezen en het tandvlees; van de middellijn tot ongeveer het tweede premolaargebied.
Het vervolgt dan zijn weg naar voren en verandert in de mandibulaire snijzenuw, die de mandibulaire hoektanden en snijtanden innerveert (Siddiqui et al.). 2018.
Voordat het mentale foramen wordt verlaten en vertakt in de snijzenuw, kan de IAN anterieur doorgaan en een anterieure lus (Al) vormen.
Deze anterieure lus is het deel waar de IAN mesiaal en occlusaal wordt geleid voordat hij van richting verandert en distaal naar het mentale foramen stroomt Ragu et al., 2019.
Tijdens implantaatplanning en andere chirurgische ingrepen is het van cruciaal belang om de aanwezigheid van de anterieure lus en de lengte ervan te kennen om letsel te voorkomen.
In het bijzonder met betrekking tot implantologie waarbij de locatie van het mentale foramen en de anterieure lus het meest distale punt bepaalt voor implantaatplaatsing in het interforaminale gebied; Panjnoush et al., 2016 Onlangs zijn er verschillende onderzoeken gepubliceerd waarin de prevalentie en lengtemeting van de anterieure lus in veel populaties wordt besproken om verwondingen te voorkomen die leiden tot sensorische stoornissen in dit gebied.
Er zijn echter geen gepubliceerde onderzoeken gedaan naar de Egyptische bevolking.
Daarom is deze studie ontworpen om de aanwezigheid van de anterieure lus en de lengte ervan te beoordelen in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefoonnummer: +2 0223780756
- E-mail: Info@orascan.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdelrahman Zohny
- Telefoonnummer: 01222376888
Studie Locaties
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypte, 11728
- Werving
- Orascan
-
Contact:
- Abdelrahman Zohny
- Telefoonnummer: 01222376888
-
Contact:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Telefoonnummer: +20223780756
- E-mail: Info@orascan.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen Egyptische bevolking inclusief mannen en vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CBCT-scans van volwassen Egyptische patiënten, mannen en vrouwen.
- CBCT-scans met unilaterale of bilaterale anterieure onderkaken; met een lengte van minimaal 2 mm distaal van het mentale foramen
Uitsluitingscriteria:
- CBCT-beelden van slechte kwaliteit of artefacten die de beoordeling van de anterieure lus van IAN verstoren.
- Scans tonen eventuele pathose in het interforaminale gebied (tumor of impactie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van de voorste lus
Tijdsspanne: 1 maand
|
het zal worden gemeten met behulp van CBCT axiale sneden (Ondemand 3D-software)
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van de voorste lus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ingebouwde meetinstrumenten (axiale sneden) in Ondemand 3D-software "MPR*-module"
|
1 maand
|
|
Mesiale extensie van de anterieure lus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dwarsdoorsneden op Ondemand 3D-software "DVR**-module"
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORAD 7.1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .