- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04465617
Evaluación del asa anterior del NIA en una muestra de población egipcia mediante CBCT
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Professor Hossam Kandil, Cairo University
Evaluación del asa anterior del nervio alveolar inferior en una muestra de población egipcia mediante CBCT: un estudio transversal observacional
en este estudio, la prevalencia y la longitud del bucle anterior del nervio alveolar inferior se calcularán y medirán en exploraciones CBCT retrospectivas de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El conocimiento adecuado de las estructuras anatómicas y su posición precisa es de suma importancia para las diferentes especialidades odontológicas.
El canal del nervio alveolar inferior (IAN) es uno de los hitos anatómicos más importantes en la mandíbula Shaban et al., 2017.
Por definición, el nervio alveolar inferior (NAI) es una división terminal de la rama mandibular del nervio trigémino, está confinado dentro del canal mandibular e inerva todos los dientes mandibulares.
El IAN se inicia desde el agujero mandibular y se dirige oblicuamente hacia abajo y hacia adelante en la rama, y luego horizontalmente dentro del cuerpo de la mandíbula.
El IAN emite el nervio mentoniano, que sale de la mandíbula a través del agujero mentoniano, suministrando ramas sensoriales al mentón, el labio inferior, las membranas mucosas y la encía; desde la línea media hasta aproximadamente la región del segundo premolar.
Luego continúa su camino anteriormente y se convierte en el nervio incisivo mandibular, que inerva los caninos e incisivos mandibulares Siddiqui et al. 2018.
Antes de dejar el agujero mentoniano y ramificarse en el nervio incisivo, el NIA puede continuar anteriormente y formar un asa anterior (Al).
Este bucle anterior es la parte donde el NIA se dirige hacia mesial y oclusal antes de invertir la dirección y recorrer distalmente hacia el agujero mentoniano Ragu et al., 2019.
Durante la planificación del implante y otros procedimientos quirúrgicos, conocer la presencia del bucle anterior y su longitud es muy importante para evitar su lesión.
Especialmente en lo que respecta a la implantología donde la ubicación del foramen mentoniano y el asa anterior determina el punto más distal para la colocación del implante en la zona interforaminal; para evitar cualquier lesión que provoque alteraciones sensoriales en esta área Panjnoush et al., 2016 Recientemente, se han publicado varios estudios que analizan la prevalencia y la medición de la longitud del bucle anterior en muchas poblaciones.
Sin embargo, no se realizaron investigaciones publicadas sobre la población egipcia.
Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar la presencia del bucle anterior y su longitud en una muestra de población egipcia mediante CBCT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Número de teléfono: +2 0223780756
- Correo electrónico: Info@orascan.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelrahman Zohny
- Número de teléfono: 01222376888
Ubicaciones de estudio
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egipto, 11728
- Reclutamiento
- Orascan
-
Contacto:
- Abdelrahman Zohny
- Número de teléfono: 01222376888
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Contacto:
- Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
- Número de teléfono: +20223780756
- Correo electrónico: Info@orascan.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población egipcia adulta, incluidos hombres y mujeres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones CBCT de pacientes egipcios adultos, hombres y mujeres.
- Exploraciones CBCT con mandíbulas anteriores unilaterales o bilaterales; con una longitud mínima de 2 mm distal al agujero mentoniano
Criterio de exclusión:
- Imágenes CBCT de mala calidad o artefactos que interfieren con la evaluación del asa anterior de IAN.
- Exploraciones que muestren alguna patología en la zona interforaminal (tumor o impactación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia del asa anterior
Periodo de tiempo: 1 mes
|
se medirá mediante cortes axiales CBCT (software Ondemand 3D)
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
longitud del bucle anterior
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Herramientas de medición integradas (cortes axiales) en el software 3D Ondemand "Módulo MPR*"
|
1 mes
|
|
Extensión mesial del asa anterior
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cortes transversales en software 3D Ondemand "módulo DVR**"
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORAD 7.1.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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