Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Survey of Patient and Physician Awareness and Values to the Diagnosis and Treatment of Reduced Kidney Function (Chronic Kidney Disease) in Patients With High Blood Sugar Level (Type 2 Diabetes) (AWARE-CKD in T2D) (AWARE-CKD)

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bayer

Awareness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes

In this survey study, researchers want to find out more about how physicians are treating patients diagnosed with reduced kidney function (chronic kidney disease, CKD) and high blood sugar level (type 2 diabetes); what physicians know about the different treatment options available; and how they use this knowledge to treat their patients successfully. Additionally, researchers want to gather information about patient's awareness of their disease and which criteria they consider important for their treatment of the disease.

The study will survey a total of 150 patients with type 2 diabetes: 50 patients with mild CKD; 50 patients with moderate CKD; and 50 patients with severe CKD. Patients eligible for this study can be male or female and should be at least 18 years old. In addition, a total of 150 physicians will be surveyed. Physicians eligible for this study may be general practitioners, endocrinologist, or nephrologists.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary objective in this study is to assess the awareness, values and preferences of patients and physicians with respect to the risks, consequences and management of chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes.

Secondary objectives aim to assess awareness of available CKD treatments, referral tools and communication between patients and physicians.

Both patients and physicians will complete a survey that consists of various questions regarding the knowledge of disease, values and treatments, patient-physician interaction, physician referral tools and disease risk management.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
        • Many facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with CKD and T2DM and treating general practitioners, endocrinologists, nephrologists in Canada

Opis

Inclusion Criteria:

  • For patient cohort:

    • Diagnosis of type 2 diabetes
    • eGFR < 60 ml/min per 1.73 m2 (measured within the last year) OR eGFR ≥ 60 ml/min per 1.73 m2 and uACR ≥ 2 (measured within the last year)
    • No documented non-diabetic etiology for renal disease

  • For physician cohort:

    • Licensed general practitioner, endocrinologist or nephrologist
    • Currently providing care for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes who are physicians
  • Physicians with chronic kidney disease and type 2 diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CKD-Patients
Cohort consisting of adult patients with a known diagnosis of type 2 diabetes and evidence of chronic kidney disease (CKD)
Inny: Brak interwencji
Bez interwencji, badanie obserwacyjne
Physicians treating CKD
Cohort consisting of licensed general practitioners, endocrinologists and nephrologists who are currently treating patients with both chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes
Inny: Brak interwencji
Bez interwencji, badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awareness of chronic kidney disease in T2D
Ramy czasowe: 1 day
Awareness will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Values regarding chronic kidney disease in T2D
Ramy czasowe: 1 day
Values regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Preferences regarding chronic kidney disease in T2D
Ramy czasowe: 1 day
Preferences regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awareness of available treatments for chronic kidney disease in T2D
Ramy czasowe: 1 day
Awareness of available treatments will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Physician awareness of available referral tools for the management of chronic kidney disease in T2D
Ramy czasowe: 1 day
Physician cohort only. Referral tools may comprise of various standard guidelines (e.g. KidneyWise, KDIGO guidelines, Diabetes Canada guidelines). A higher number of referral tools known by physicians indicates a better awareness of CKD referral tools.
1 day
Time point of communicated CKD diagnosis
Ramy czasowe: 1 day
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

LMC Diabetes & Endocrinology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Availability of this study's data will be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.clinicalstudydatarequest.com to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the Study sponsors section of the portal.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj