- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04498156
Survey of Patient and Physician Awareness and Values to the Diagnosis and Treatment of Reduced Kidney Function (Chronic Kidney Disease) in Patients With High Blood Sugar Level (Type 2 Diabetes) (AWARE-CKD in T2D) (AWARE-CKD)
Awareness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes
In this survey study, researchers want to find out more about how physicians are treating patients diagnosed with reduced kidney function (chronic kidney disease, CKD) and high blood sugar level (type 2 diabetes); what physicians know about the different treatment options available; and how they use this knowledge to treat their patients successfully. Additionally, researchers want to gather information about patient's awareness of their disease and which criteria they consider important for their treatment of the disease.
The study will survey a total of 150 patients with type 2 diabetes: 50 patients with mild CKD; 50 patients with moderate CKD; and 50 patients with severe CKD. Patients eligible for this study can be male or female and should be at least 18 years old. In addition, a total of 150 physicians will be surveyed. Physicians eligible for this study may be general practitioners, endocrinologist, or nephrologists.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary objective in this study is to assess the awareness, values and preferences of patients and physicians with respect to the risks, consequences and management of chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes.
Secondary objectives aim to assess awareness of available CKD treatments, referral tools and communication between patients and physicians.
Both patients and physicians will complete a survey that consists of various questions regarding the knowledge of disease, values and treatments, patient-physician interaction, physician referral tools and disease risk management.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Multiple Locations, Canadá
- Many facilities
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
For patient cohort:
- Diagnosis of type 2 diabetes
- eGFR < 60 ml/min per 1.73 m2 (measured within the last year) OR eGFR ≥ 60 ml/min per 1.73 m2 and uACR ≥ 2 (measured within the last year)
- No documented non-diabetic etiology for renal disease
For physician cohort:
- Licensed general practitioner, endocrinologist or nephrologist
- Currently providing care for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes who are physicians
- Physicians with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
CKD-Patients
Cohort consisting of adult patients with a known diagnosis of type 2 diabetes and evidence of chronic kidney disease (CKD)
|
Sin intervención, estudio observacional
|
Physicians treating CKD
Cohort consisting of licensed general practitioners, endocrinologists and nephrologists who are currently treating patients with both chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes
|
Sin intervención, estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Awareness of chronic kidney disease in T2D
Periodo de tiempo: 1 day
|
Awareness will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Values regarding chronic kidney disease in T2D
Periodo de tiempo: 1 day
|
Values regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Preferences regarding chronic kidney disease in T2D
Periodo de tiempo: 1 day
|
Preferences regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Awareness of available treatments for chronic kidney disease in T2D
Periodo de tiempo: 1 day
|
Awareness of available treatments will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Physician awareness of available referral tools for the management of chronic kidney disease in T2D
Periodo de tiempo: 1 day
|
Physician cohort only.
Referral tools may comprise of various standard guidelines (e.g.
KidneyWise, KDIGO guidelines, Diabetes Canada guidelines).
A higher number of referral tools known by physicians indicates a better awareness of CKD referral tools.
|
1 day
|
Time point of communicated CKD diagnosis
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 21225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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