- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498156
Survey of Patient and Physician Awareness and Values to the Diagnosis and Treatment of Reduced Kidney Function (Chronic Kidney Disease) in Patients With High Blood Sugar Level (Type 2 Diabetes) (AWARE-CKD in T2D) (AWARE-CKD)
Awareness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes
In this survey study, researchers want to find out more about how physicians are treating patients diagnosed with reduced kidney function (chronic kidney disease, CKD) and high blood sugar level (type 2 diabetes); what physicians know about the different treatment options available; and how they use this knowledge to treat their patients successfully. Additionally, researchers want to gather information about patient's awareness of their disease and which criteria they consider important for their treatment of the disease.
The study will survey a total of 150 patients with type 2 diabetes: 50 patients with mild CKD; 50 patients with moderate CKD; and 50 patients with severe CKD. Patients eligible for this study can be male or female and should be at least 18 years old. In addition, a total of 150 physicians will be surveyed. Physicians eligible for this study may be general practitioners, endocrinologist, or nephrologists.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary objective in this study is to assess the awareness, values and preferences of patients and physicians with respect to the risks, consequences and management of chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes.
Secondary objectives aim to assess awareness of available CKD treatments, referral tools and communication between patients and physicians.
Both patients and physicians will complete a survey that consists of various questions regarding the knowledge of disease, values and treatments, patient-physician interaction, physician referral tools and disease risk management.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Multiple Locations, Canada
- Many facilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For patient cohort:
- Diagnosis of type 2 diabetes
- eGFR < 60 ml/min per 1.73 m2 (measured within the last year) OR eGFR ≥ 60 ml/min per 1.73 m2 and uACR ≥ 2 (measured within the last year)
- No documented non-diabetic etiology for renal disease
For physician cohort:
- Licensed general practitioner, endocrinologist or nephrologist
- Currently providing care for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes who are physicians
- Physicians with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CKD-Patients
Cohort consisting of adult patients with a known diagnosis of type 2 diabetes and evidence of chronic kidney disease (CKD)
|
Geen interventie, observationele studie
|
Physicians treating CKD
Cohort consisting of licensed general practitioners, endocrinologists and nephrologists who are currently treating patients with both chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes
|
Geen interventie, observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Awareness of chronic kidney disease in T2D
Tijdsspanne: 1 day
|
Awareness will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Values regarding chronic kidney disease in T2D
Tijdsspanne: 1 day
|
Values regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Preferences regarding chronic kidney disease in T2D
Tijdsspanne: 1 day
|
Preferences regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Awareness of available treatments for chronic kidney disease in T2D
Tijdsspanne: 1 day
|
Awareness of available treatments will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Physician awareness of available referral tools for the management of chronic kidney disease in T2D
Tijdsspanne: 1 day
|
Physician cohort only.
Referral tools may comprise of various standard guidelines (e.g.
KidneyWise, KDIGO guidelines, Diabetes Canada guidelines).
A higher number of referral tools known by physicians indicates a better awareness of CKD referral tools.
|
1 day
|
Time point of communicated CKD diagnosis
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van