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Survey of Patient and Physician Awareness and Values to the Diagnosis and Treatment of Reduced Kidney Function (Chronic Kidney Disease) in Patients With High Blood Sugar Level (Type 2 Diabetes) (AWARE-CKD in T2D) (AWARE-CKD)

20 aprile 2022 aggiornato da: Bayer

Awareness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes

In this survey study, researchers want to find out more about how physicians are treating patients diagnosed with reduced kidney function (chronic kidney disease, CKD) and high blood sugar level (type 2 diabetes); what physicians know about the different treatment options available; and how they use this knowledge to treat their patients successfully. Additionally, researchers want to gather information about patient's awareness of their disease and which criteria they consider important for their treatment of the disease.

The study will survey a total of 150 patients with type 2 diabetes: 50 patients with mild CKD; 50 patients with moderate CKD; and 50 patients with severe CKD. Patients eligible for this study can be male or female and should be at least 18 years old. In addition, a total of 150 physicians will be surveyed. Physicians eligible for this study may be general practitioners, endocrinologist, or nephrologists.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The primary objective in this study is to assess the awareness, values and preferences of patients and physicians with respect to the risks, consequences and management of chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes.

Secondary objectives aim to assess awareness of available CKD treatments, referral tools and communication between patients and physicians.

Both patients and physicians will complete a survey that consists of various questions regarding the knowledge of disease, values and treatments, patient-physician interaction, physician referral tools and disease risk management.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Multiple Locations, Canada
        • Many facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with CKD and T2DM and treating general practitioners, endocrinologists, nephrologists in Canada

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • For patient cohort:

    • Diagnosis of type 2 diabetes
    • eGFR < 60 ml/min per 1.73 m2 (measured within the last year) OR eGFR ≥ 60 ml/min per 1.73 m2 and uACR ≥ 2 (measured within the last year)
    • No documented non-diabetic etiology for renal disease

  • For physician cohort:

    • Licensed general practitioner, endocrinologist or nephrologist
    • Currently providing care for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes who are physicians
  • Physicians with chronic kidney disease and type 2 diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CKD-Patients
Cohort consisting of adult patients with a known diagnosis of type 2 diabetes and evidence of chronic kidney disease (CKD)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, studio osservazionale
Physicians treating CKD
Cohort consisting of licensed general practitioners, endocrinologists and nephrologists who are currently treating patients with both chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Awareness of chronic kidney disease in T2D
Lasso di tempo: 1 day
Awareness will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Values regarding chronic kidney disease in T2D
Lasso di tempo: 1 day
Values regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Preferences regarding chronic kidney disease in T2D
Lasso di tempo: 1 day
Preferences regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Awareness of available treatments for chronic kidney disease in T2D
Lasso di tempo: 1 day
Awareness of available treatments will be summarized descriptively based on various survey questions.
1 day
Physician awareness of available referral tools for the management of chronic kidney disease in T2D
Lasso di tempo: 1 day
Physician cohort only. Referral tools may comprise of various standard guidelines (e.g. KidneyWise, KDIGO guidelines, Diabetes Canada guidelines). A higher number of referral tools known by physicians indicates a better awareness of CKD referral tools.
1 day
Time point of communicated CKD diagnosis
Lasso di tempo: 1 day
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

LMC Diabetes & Endocrinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Availability of this study's data will be determined according to Bayer's commitment to the EFPIA/PhRMA "Principles for responsible clinical trial data sharing". This pertains to scope, timepoint and process of data access. As such, Bayer commits to sharing upon request from qualified researchers patient-level clinical trial data, study-level clinical trial data, and protocols from clinical trials in patients for medicines and indications approved in the US and EU as necessary for conducting legitimate research. This applies to data on new medicines and indications that have been approved by the EU and US regulatory agencies on or after January 01, 2014. Interested researchers can use www.clinicalstudydatarequest.com to request access to anonymized patient-level data and supporting documents from clinical studies to conduct research. Information on the Bayer criteria for listing studies and other relevant information is provided in the Study sponsors section of the portal.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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