- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498156
Survey of Patient and Physician Awareness and Values to the Diagnosis and Treatment of Reduced Kidney Function (Chronic Kidney Disease) in Patients With High Blood Sugar Level (Type 2 Diabetes) (AWARE-CKD in T2D) (AWARE-CKD)
Awareness of Diagnosis and Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes
In this survey study, researchers want to find out more about how physicians are treating patients diagnosed with reduced kidney function (chronic kidney disease, CKD) and high blood sugar level (type 2 diabetes); what physicians know about the different treatment options available; and how they use this knowledge to treat their patients successfully. Additionally, researchers want to gather information about patient's awareness of their disease and which criteria they consider important for their treatment of the disease.
The study will survey a total of 150 patients with type 2 diabetes: 50 patients with mild CKD; 50 patients with moderate CKD; and 50 patients with severe CKD. Patients eligible for this study can be male or female and should be at least 18 years old. In addition, a total of 150 physicians will be surveyed. Physicians eligible for this study may be general practitioners, endocrinologist, or nephrologists.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary objective in this study is to assess the awareness, values and preferences of patients and physicians with respect to the risks, consequences and management of chronic kidney disease (CKD) in patients with type 2 diabetes.
Secondary objectives aim to assess awareness of available CKD treatments, referral tools and communication between patients and physicians.
Both patients and physicians will complete a survey that consists of various questions regarding the knowledge of disease, values and treatments, patient-physician interaction, physician referral tools and disease risk management.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Канада
- Many facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
For patient cohort:
- Diagnosis of type 2 diabetes
- eGFR < 60 ml/min per 1.73 m2 (measured within the last year) OR eGFR ≥ 60 ml/min per 1.73 m2 and uACR ≥ 2 (measured within the last year)
- No documented non-diabetic etiology for renal disease
For physician cohort:
- Licensed general practitioner, endocrinologist or nephrologist
- Currently providing care for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes who are physicians
- Physicians with chronic kidney disease and type 2 diabetes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CKD-Patients
Cohort consisting of adult patients with a known diagnosis of type 2 diabetes and evidence of chronic kidney disease (CKD)
|
Без вмешательства, обсервационное исследование
|
Physicians treating CKD
Cohort consisting of licensed general practitioners, endocrinologists and nephrologists who are currently treating patients with both chronic kidney disease (CKD) and type 2 diabetes
|
Без вмешательства, обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Awareness of chronic kidney disease in T2D
Временное ограничение: 1 day
|
Awareness will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Values regarding chronic kidney disease in T2D
Временное ограничение: 1 day
|
Values regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Preferences regarding chronic kidney disease in T2D
Временное ограничение: 1 day
|
Preferences regarding risks, consequences and management of chronic kidney disease will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Awareness of available treatments for chronic kidney disease in T2D
Временное ограничение: 1 day
|
Awareness of available treatments will be summarized descriptively based on various survey questions.
|
1 day
|
Physician awareness of available referral tools for the management of chronic kidney disease in T2D
Временное ограничение: 1 day
|
Physician cohort only.
Referral tools may comprise of various standard guidelines (e.g.
KidneyWise, KDIGO guidelines, Diabetes Canada guidelines).
A higher number of referral tools known by physicians indicates a better awareness of CKD referral tools.
|
1 day
|
Time point of communicated CKD diagnosis
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты