Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu trwania hospitalizacji przedoperacyjnej na pooperacyjne zaburzenia poznawcze

20 września 2017 zaktualizowane przez: Burcu Ozalp Horsanali

Wpływ czasu trwania hospitalizacji przedoperacyjnej na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddanych operacji stawu biodrowego w znieczuleniu regionalnym

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze definiuje się jako pogorszenie funkcji poznawczych, które rozwija się po operacji i podaniu znieczulenia, które może utrzymywać się do tygodni, a nawet miesięcy po operacji. W niniejszej pracy naszym głównym celem było zbadanie wpływu okresu przedoperacyjnej hospitalizacji na wczesny pooperacyjny rozwój dysfunkcji poznawczych i ich czynników ryzyka u pacjentów poddanych operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej w znieczuleniu regionalnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu oceniono wyniki Mini Mental Test pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej wymiany stawu biodrowego w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Bozyaka w Izmirze od listopada 2013 do września 2014. W ocenie zastosowano Mini Test Psychiczny (MMT) dla pacjentów niepiśmiennych i Zmodyfikowany Mini Test Psychiczny (MMMT) dla pacjentów niepiśmiennych. Wyniki testu uzyskano w pierwszym dniu przyjęcia (MMT1), 24 godziny przed operacją (MMT2) i 24 godziny po operacji (MMT3). Spadek o 4 punkty lub więcej pomiędzy każdym testem został zdefiniowany jako znaczny rozwój dysfunkcji poznawczych. Pacjenci, którzy nie mieli żadnej zmiany lub zmiana mniejsza niż 4 punkty między MMT1 i MMT3 zostali zgrupowani jako „bez dysfunkcji poznawczych” (Grupa 1), a pacjenci z różnicą większą niż 4 punkty między MMT1 i MMT3 zostali zgrupowani jako „dysfunkcja poznawcza” (Grupa 2). Wszystkie analizy przeprowadzono z wykorzystaniem tych 2 grup pacjentów.

Do badania włączono pacjentów, u których planowano operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego bez cementu powyżej 18 roku życia i zaliczono do grupy 1, 2 i 3 ASA według oceny stanu fizycznego ASA.

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie mówią po turecku, z rozpoznaną chorobą nowotworową, wcześniejszą kuracją sterydową, historią SVO w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (obecne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, nowotwory, poważne choroby zwyrodnieniowe), z otępieniem, chorobą Alzheimera i Choroba Parkinsona, pacjenci w ciąży, pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi lub leczeni lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi lub przeciwdrgawkowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjenci niewspółpracujący, pacjenci z problemami nadużywania substancji, pacjenci z ciężką niewydolnością narządową (schyłkowa niewydolność wątroby, niewydolność nerek zależna od dializy) ), pacjenci wymagający OIT po operacji, pacjenci, u których znieczulenie przewodowe było przeciwwskazane (idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (IIH), zaburzenia krzepnięcia, zakażenie miejsca operowanego) zostali wykluczeni z badania.

W okresie przedoperacyjnym u pacjentów nie stosowano premedykacji. Nawadnianie w okresie przedoperacyjnym prowadzono dożylnie 0,9% wodnym roztworem NaCl z okresem głodzenia 6-10 godzin przed operacją.

W naszym badaniu u wszystkich pacjentów zastosowano znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe. Dozwolona była interwencja chirurgiczna u pacjentów z blokadą czucia na poziomie dermatomu T8. Pacjenci otrzymywali także midazolam w dawce 0,5 mg dożylnie w bolusie z wykorzystaniem skali sedacji Ramseya 3.

W czasie znieczulenia skurczowe ciśnienie krwi obniżone o ponad 20% w porównaniu z okresem przedoperacyjnym określano jako niedociśnienie. Pacjentom podawano 5 mg efedryny dożylnie, gdy ich poziom ciśnienia tętniczego utrzymywał się na poziomie 50 mmHg i niższym pomimo uzupełniania płynów. Bradykardię definiowano jako tętno poniżej 40 uderzeń na minutę i leczono 0,5 mg atropiny dożylnie.

Leczenie bólu pooperacyjnego zaplanowano zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS). U pacjentów z wynikiem VAS 3 i wyższym przez cewnik zewnątrzoponowy podano 10 ml izobarycznej bupiwakainy 0,125%. Nie stosowano żadnych dodatkowych leków (opiatów ani NLPZ) w celu zniesienia bólu.

Kwestionowano i rejestrowano dane demograficzne, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, wskazania do operacji, wyniki ASA, współistniejące choroby i palenie tytoniu przez wszystkich pacjentów. Wyniki MMT lub MMMT pacjentów przy pierwszym przyjęciu, 24 godziny przed operacją i 24 godziny po operacji oraz jej parametry zostały zapisane i pogrupowane.

Obliczono i odnotowano czas od pierwszego przyjęcia do daty operacji. Rejestrowano hemoglobinę, hematokryt, stężenie elektrolitów w surowicy pacjentów przy przyjęciu, w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Na koniec rejestrowano czas trwania znieczulenia, czas trwania operacji, podane dawki midazolamu, atropiny i efedryny, krystaloidy, koloidy, krew i produkty krwiopochodne użyte podczas operacji oraz całkowitą objętość utraconej krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, u których planowano operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego bez cementu powyżej 18 roku życia i zaliczono do grupy 1, 2 i 3 ASA według oceny stanu fizycznego ASA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie mówią po turecku, z rozpoznaną chorobą nowotworową, wcześniejszą kuracją sterydową, historią SVO w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (obecne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, nowotwory, poważne choroby zwyrodnieniowe), z otępieniem, chorobą Alzheimera i Choroba Parkinsona, pacjenci w ciąży, pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi lub leczeni lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi lub przeciwdrgawkowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjenci niewspółpracujący, pacjenci z problemami nadużywania substancji, pacjenci z ciężką niewydolnością narządową (schyłkowa niewydolność wątroby, niewydolność nerek zależna od dializy) ), pacjenci wymagający OIT po operacji, pacjenci, u których znieczulenie przewodowe było przeciwwskazane (idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (IIH), zaburzenia krzepnięcia, zakażenie miejsca operowanego) zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych
Pacjenci, u których nie wystąpiła żadna zmiana lub zmiana mniejsza niż 4 punkty między MMT1 a MMT3
W przypadku pacjentów niepiśmiennych zastosowano minitest umysłowy, a w przypadku pacjentów niepiśmiennych zastosowano zmodyfikowany minitest umysłowy
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Pacjenci z różnicą większą niż 4 punkty między MMT1 i MMT3
W przypadku pacjentów niepiśmiennych zastosowano minitest umysłowy, a w przypadku pacjentów niepiśmiennych zastosowano zmodyfikowany minitest umysłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: zmiana wyniku Mini testu psychicznego od czasu hospitalizacji do 24 godziny po operacji
Mini test mentalny
zmiana wyniku Mini testu psychicznego od czasu hospitalizacji do 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mini Mental i Zmodyfikowany Mini Test Mentalny

Subskrybuj