Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combining CAF, L-FABP and NGAL as a Potentially Diagnostic Model for Acute Kidney Injury.

5 października 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Association Between CAF, L-FABP and NGAL and the Occurence of Acute Kidney Injury : a Potential Diagnostic Model of Three Biomarkers.

Acute kidney injury was a common clinical complication, and many diseases were associated with a high risk of occurrence of AKI. We explored the clinical utility of serum CAF, L-FABP and NGAL by constructing a diagnostic model for identification of ICU patients at risk for AKI and distinguish different etiologies of AKI.

This observational cohort study included one hundred patients who had been in ICU from the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine between August 2020 and August 2022. Blood and urine samples were collected every 12 hours until 7 days. The time of staying with ICU less than 2 days were removed. CAF, L-FABP and NGAL was measured based on the platform of Chemiluminescent Immunoassay, and assessed the diagnostic value of the occurrence of AKI. By constructing an effective diagnostic model to provide effective clinical decision-marking for early intervention.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The observational cohort study included one hundred patients who were from the intensive care unit of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine between August 2020 and August 2022. AKI was defined according to the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) guidelines as renal function was suddenly decreased within 48 hours and serum creatinine increased at least 0.3mg/dL, or serum creatinine increased more than 1.5 times higher than baseline within 7 days, or urine volume less than 0.5mL/Kg per hour for 6 hours. The staging criteria of AKI as follows: stage I means serum creatinine higher than baseline between 1.5times and 1.9 times, or serum creatinine increased at least 26.5μmol/L, or serum creatinine increased more than 1.5 times higher than baseline within 7 days, or urine volume less than 0.5mL/Kg per hour for 6 hours; stage II means serum creatinine higher than baseline between 2.0 times and 2.9 times, or urine volume less than 0.5mL/Kg per hour for 12hours; stage III means serum creatinine higher than baseline 3.0 times, or serum creatinine higher than baseline 353.6μmol/L, or started renal replacement therapy. Patients who stayed in the ICU for less than 24 hours and whose serum creatinine had increased above normal reference range on the first day of ICU were excluded.

Collecting the blood and urine samples of the patients regularly every twelve hours, centrifuging samples in 3000rpm for 5 minutes, freezing at -80℃, all patients' clinical information should be recorded by name, age ,sex, BMI index, hypertension, diabetes, cardiac disease, and so on. All patients have written informed contents and this study was approved by the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine.NGAL, CAF and L-FABP was measured by chemiluminescent immunoassay with Robust i1000.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The objects of study are the patients from the intensive care unit of the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine between August 2020 and August 2022.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. the serum creatinine was increased above reference range at first when patients were included intensive care unit;
  2. renal dialysis and plasma exchange were never occured when patients were included in the study;
  3. patients who were included in the study stayed at two days in ICU.

Exclusion Criteria:

  1. patients who stayed in ICU for less than 24 hours;
  2. the serum creatinine was increased above reference range before ICU admission;
  3. kidney-related diseases were existed before ICU admission.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI group
this group are included patients who have not occured acute kidney injury at first, however acute kidney injury are occured soon afterwards during the observation period.
Test diagnostyczny: Blood and Urine
Blood and urine samples are collected every twelve hours when the patients are included in the study during observation period.
non-AKI group
this group are included patients who have not occured acute kidney injury during the observation period.
Test diagnostyczny: Blood and Urine
Blood and urine samples are collected every twelve hours when the patients are included in the study during observation period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the concentration of CAF, L-FABP and NGAL
Ramy czasowe: seven days after admission
the concentration of CAF, L-FABP and NGAL of blood and urine samples of every patients are measured by Chemiluminescent Immunoassay
seven days after admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tao Zhihua, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Blood and Urine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj