Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki Kinrix + (odra, świnka, różyczka) MMR ze szczepionką przeciw ospie wietrznej i bez szczepionki przeciw ospie wietrznej u zdrowych dzieci w wieku 4-6 lat

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie immunogenności i bezpieczeństwa Kinrix® podawanego razem z Varivax®

Celem badania jest ocena immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki Kinrix podawanej jednocześnie ze szczepionkami MMR przeciw ospie wietrznej (Varivax® [żywa szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej], Merck and Company) i (przeciwko odrze, śwince i różyczce) w porównaniu ze szczepionką Kinrix podawaną jednocześnie z Tylko szczepionka MMR. Zarówno Kinrix, jak i druga dawka szczepionki Varivax są wskazane u dzieci w wieku 4-6 lat i istnieje duże prawdopodobieństwo jednoczesnego podawania tych szczepionek. Celem tego badania jest wykazanie, że podawany jednocześnie preparat Varivax nie wpływa negatywnie na immunogenność ani reaktogenność preparatu Kinrix.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w wieku 4-6 lat zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, które otrzymają albo Kinrix, Varivax i M-M-RII w dniu 0 (Grupa 1) albo Kinrix i M-M-RII w dniu 0 i Varivax w 1 miesiącu (Grupa 2).

Wszyscy pacjenci w obu grupach powinni pobrać próbki krwi przed szczepieniem w dniu 0 iw miesiącu 1 (w przypadku grupy 2 pobieranie krwi odbywa się przed szczepieniem Varivax).

Czas trwania badania będzie wynosił około 6 miesięcy dla każdego osobnika z telefonicznym kontaktem bezpieczeństwa 6 miesięcy po szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

478

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94509
        • GSK Investigational Site
      • Daly City, California, Stany Zjednoczone, 94015
        • GSK Investigational Site
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • GSK Investigational Site
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • GSK Investigational Site
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • GSK Investigational Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • GSK Investigational Site
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, w przypadku których badacz uważa, że ​​ich rodzice/opiekunowie mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu.
  • Dziecko płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 4 do 6 lat włącznie.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna uczestnika.
  • Zdrowe osoby ustalone na podstawie wywiadu medycznego i badania klinicznego przed przystąpieniem do badania.
  • Po otrzymaniu 4 dawek szczepionki (Błonica, Tężec bezkomórkowy) DTaP z użyciem Pediarix i/lub Infanrix oraz 3 dawek szczepionki przeciwko wirusowi polio z użyciem Pediarix i/lub (inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi polio, Aventis Pasteur) IPOL w pierwszych 2 latach życia.
  • Wcześniej otrzymał 1 dawkę M-M-RII i Varivax (osobno lub łącznie) w drugim roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek eksperymentalnych lub niezarejestrowanych leków lub szczepionek innych niż badane szczepionki w ciągu 30 dni poprzedzających podanie badanych szczepionek lub planowane użycie w okresie badania.
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w dowolnym momencie okresu badania, w którym uczestnik był lub będzie narażony na działanie badanego lub niebędącego przedmiotem badania produktu lub urządzenia.
  • Historia przebytej lub współistniejącej błonicy, tężca, krztuśca, polio, odry, świnki, różyczki lub ospy wietrznej lub szczepionki przeciwko tym chorobom podanej po drugim roku życia.
  • Znane narażenie na błonicę, tężec, krztusiec lub polio przed szczepieniem.
  • Szczepienie przeciw wirusowi polio jedną lub kilkoma dawkami szczepionki OPV (doustny wirus polio).
  • Podanie lub planowane podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w ciągu 30 dni od szczepienia w ramach badania i kończące się w dniu 30.
  • Przewlekłe podawanie lub planowane podawanie leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu sześciu miesięcy przed badanym szczepieniem lub planowane podawanie w okresie badania kończącym się w dniu 30.
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w dowolnym czasie przed badanym szczepieniem lub planowanym podaniem w okresie badania kończącym się w dniu 30.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Historia napadów padaczkowych lub postępujących zaburzeń neurologicznych, w tym skurczów dziecięcych, niekontrolowanej padaczki lub postępującej encefalopatii.
  • Poważne wady wrodzone lub poważna choroba przewlekła.
  • Ostra choroba w momencie rejestracji.
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji alergicznych, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki.
  • Historia reakcji anafilaktycznej na białka jaja kurzego lub poprzednie dawki szczepionki.
  • Encefalopatia w ciągu 7 dni od podania poprzedniej dawki szczepionki Infanrix lub Pediarix.
  • Gorączka >=40,5°C lub 104,9°F (temperatura w odbycie) (39,5°C lub 103,1°F, w jamie ustnej/pod pachą) w ciągu 48 godzin po poprzedniej dawce szczepionki Infanrix lub Pediarix, nie wynikająca z innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
  • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu w ciągu 48 godzin od poprzedniej dawki szczepionki DTaP lub szczepionki zawierającej DTaP.
  • Uporczywy, ciężki, nie do ukojenia krzyk lub płacz trwający ³3 godziny, występujący w ciągu 48 godzin od podania poprzedniej dawki DTaP lub szczepionki zawierającej DTaP.
  • Małopłytkowość po poprzedniej dawce szczepionki M-M-RII lub jej składników
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego z rodzicem/opiekunem podmiotu.
  • Dyskrazje krwi, białaczki, chłoniaki lub inne nowotwory złośliwe wpływające na szpik kostny lub układ limfatyczny.
  • Historia rodzinna wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności, chyba że wykazano kompetencję immunologiczną pacjenta.
  • Zamieszkanie w tym samym gospodarstwie domowym co następujące osoby:
  • Noworodki (w wieku 0-4 tygodni).
  • Matka/kobiety w ciąży bez udokumentowanej historii choroby ospy wietrznej lub laboratoryjnych dowodów wcześniejszego szczepienia przeciwko ospie wietrznej.
  • Kobiety w ciąży w 28 tygodniu ciąży lub później, niezależnie od statusu szczepienia przeciw ospie wietrznej lub historii choroby ospy wietrznej.
  • Osoby ze stwierdzonym niedoborem odporności.
  • Aktywna nieleczona gruźlica.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinrix + M-M-R II + Varivax
Pacjenci otrzymali w dniu 0 po jednej dawce produktu Kinrix, domięśniowo w mięsień naramienny lewego ramienia, podając równocześnie po jednej dawce M-M-R II i Varivax, podskórnie odpowiednio w mięsień naramienny prawego ramienia i przedramienia.
Biologiczny: GSK Biologicals'Kinrix®
Jedna dawka we wstrzyknięciu domięśniowym podczas wizyty 1
Biologiczny: MMRII firmy Merck and Company
Jedna dawka we wstrzyknięciu podskórnym podczas wizyty 1
Biologiczny: Varivax firmy Merck and Company
Jedna dawka we wstrzyknięciu podskórnym podczas wizyty 1 lub podczas wizyty 2
Aktywny komparator: Kinrix + M-M-R II -> Varivax
Pacjenci otrzymali w dniu 0 jedną dawkę produktu Kinrix, domięśniowo w mięsień naramienny lewego ramienia, podawaną jednocześnie z jedną dawką M-M-R II, podskórnie w mięsień naramienny prawego ramienia. W dniu 30. otrzymali jedną dawkę Varivax podskórnie w mięsień naramienny prawego ramienia.
Biologiczny: GSK Biologicals'Kinrix®
Jedna dawka we wstrzyknięciu domięśniowym podczas wizyty 1
Biologiczny: MMRII firmy Merck and Company
Jedna dawka we wstrzyknięciu podskórnym podczas wizyty 1
Biologiczny: Varivax firmy Merck and Company
Jedna dawka we wstrzyknięciu podskórnym podczas wizyty 1 lub podczas wizyty 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odpowiedzią przypominającą na błonicę i tężec
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

Odpowiedź przypominającą na szczepionkę przeciw błonicy (anty-D) i tężcowi (anty-T) zdefiniowano jako:

  • początkowo seronegatywni (sero-) (stężenie przeciwciał przed szczepieniem przypominającym poniżej wartości granicznej < 0,1 jednostek międzynarodowych na mililitr (j.m./ml)) ze wzrostem przynajmniej czterokrotnie w stosunku do wartości granicznej jeden miesiąc po szczepieniu (po dawce przypominającej stężenie przeciwciał ≥0,4 j.m./ml)
  • osoby początkowo seropozytywne (sero+) (stężenie przeciwciał przed szczepieniem przypominającym ≥0,1 j.m./ml) ze wzrostem co najmniej czterokrotnego stężenia przeciwciał przed szczepieniem przypominającym jeden miesiąc po szczepieniu
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na dawkę wzmacniającą toksoidu przeciw krztuścowi (anty-PT), hemaglutyniny przeciwwłóknistej (FHA) i przeciwpertaktyny (przeciw-PRN), mierzona w jednostkach testu immunoenzymatycznego na mililitr (EL.U/ml)
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

odpowiedź przypominająca anty-PT, anty-FHA i anty-PRN :

  • początkowo sero- (stężenie przeciwciał przed dawką przypominającą poniżej punktu odcięcia < 5,0 EL.U/ml) ze wzrostem co najmniej czterokrotnie od punktu odcięcia jeden miesiąc po szczepieniu (stężenie po dawce przypominającej ≥20,0 EL.U/ml)
  • początkowo sero+ ze stężeniem przeciwciał przed dawką przypominającą ≥5,0 EL.U/ml i < 20,0 EL.U/ml z co najmniej czterokrotnym wzrostem stężenia przed dawką przypominającą jeden miesiąc po dawce przypominającej
  • początkowo sero+ ze stężeniem przeciwciał przed dawką przypominającą ≥20,0 EL.U/ml ze wzrostem co najmniej dwukrotności stężenia przeciwciał przed dawką przypominającą jeden miesiąc po dawce przypominającej
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał przeciwko wirusowi polio typu 1, 2 i 3
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Miana wyrażono jako GMT.
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze stężeniami przeciwciał anty-D i anty-T powyżej wartości granicznej
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Wartość odcięcia zdefiniowano jako większą lub równą 1,0 jednostkom międzynarodowym na mililitr (IU/ml).
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Średnie geometryczne stężenia (GMC) dla przeciwciał anty-D i anty-T
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Stężenia wyrażono jako GMC w IU/ml.
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
GMC dla przeciwciał anty-PT, anty-FHA, anty-PRN
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Stężenia wyrażono jako GMC w teście immunoenzymatycznym (ELISA) w jednostkach na mililitr (EL.U/ml).
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba pacjentów z odpowiedzią na dawkę przypominającą anty-polio 1, 2, 3
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

Odpowiedź przypominająca przeciwko wirusowi polio 1, wirusowi polio 2 i wirusowi polio 3:

  • osoby początkowo seronegatywne (miano przeciwciał przed szczepieniem przypominającym poniżej wartości granicznej 8 ED50) z mianem przeciwciał ≥ 32 ED50 jeden miesiąc po szczepieniu
  • początkowo seropozytywnych (miana przeciwciał przed szczepieniem przypominającym ≥ 8 ED50) z co najmniej czterokrotnym wzrostem miana przeciwciał przed szczepieniem przypominającym jeden miesiąc po szczepieniu.

ED50 definiuje się tutaj jako odwrotność rozcieńczenia skutkującego 50% inhibicją. Najniższe rozcieńczenie, przy którym badano próbki surowicy, to 1:8, od którego wynik testu uznano za pozytywny.
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba pacjentów z seroprotekcją przeciwko błonicy i tężcowi
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

Stan seroprotekcji zdefiniowano jako:

  • stężenie przeciwciał anty-D większe lub równe 0,1 IU/ml
  • stężenie przeciwciał anty-T większe lub równe 0,1 IU/ml
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba osób chronionych przed wirusem polio 1, 2 i 3
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.

Seroprotekcję zdefiniowano:

* miano przeciwciał przeciwko wirusowi polio typu 1, 2 lub 3 większe lub równe 8 ED50.

ED50 definiuje się tutaj jako odwrotność rozcieńczenia skutkującego 50% inhibicją.
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba pacjentów seropozytywnych w kierunku przeciwciał anty-PT, anty-FHA i anty-PRN
Ramy czasowe: Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Seropozytywność zdefiniowano jako stężenie większe lub równe 5,0 EL.U/ml
Miesiąc po szczepieniu Kinrix (miesiąc 1), przed szczepieniem Varivax dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax.
Liczba pacjentów z dowolnymi objawami miejscowymi
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni (dzień 0 do 3) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax przed szczepieniem Varivax
Spodziewane objawy miejscowe obejmowały ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Dowolne zdefiniowano jako występowanie określonego objawu niezależnie od stopnia nasilenia.
W ciągu 4 dni (dzień 0 do 3) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax przed szczepieniem Varivax
Liczba pacjentów z jakimikolwiek oczekiwanymi objawami ogólnymi
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni (dzień 0 do 3) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax przed szczepieniem Varivax
Spodziewane objawy ogólne obejmowały gorączkę [temperatura równa lub wyższa niż 37,5 stopni Celsjusza (°C)], senność i utrata apetytu. Dowolne zdefiniowano jako występowanie określonego objawu niezależnie od stopnia nasilenia.
W ciągu 4 dni (dzień 0 do 3) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Grupa Varivax przed szczepieniem Varivax
Liczba pacjentów z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 31 dni (od dnia 0 do dnia 30) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Varivax Group przed szczepieniem Varivax
Niezamówione zdarzenie niepożądane to każde zdarzenie niepożądane (tj. wszelkie niepożądane zdarzenia medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy są one uważane za związane z produktem leczniczym) zgłaszane dodatkowo do tych, o które zlecono podczas badania klinicznego. Również wszelkie „zamówione” objawy, które wystąpiły poza określonym okresem obserwacji dla zamierzonych objawów, będą zgłaszane jako niezapowiedziane zdarzenie niepożądane.
Do 31 dni (od dnia 0 do dnia 30) po szczepieniu przypominającym * dla Kinrix + M-M-R II -> Varivax Group przed szczepieniem Varivax
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od dnia 0 do 6 miesięcy po szczepieniu)
Poważne zdarzenia niepożądane to zdarzenia medyczne, które skutkują zgonem, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, powodują niepełnosprawność/niesprawność lub są wadą wrodzoną/wadą wrodzoną u potomstwa badanej osoby.
Przez cały okres badania (od dnia 0 do 6 miesięcy po szczepieniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

31 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111852

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 111852
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GSK Biologicals'Kinrix®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj