Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba konsorcjum HOPE w celu zmniejszenia bólu i stosowania opioidów w hemodializie (HOPE)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Randomizowane badanie kliniczne oceniające niefarmakologiczne i farmakologiczne metody zmniejszania bólu i stosowania opioidów wśród pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

HOPE to randomizowane badanie kliniczne, które oceni podejście do zmniejszania bólu i stosowania opioidów wśród pacjentów z przewlekłym bólem, którzy są poddawani hemodializie podtrzymującej z powodu schyłkowej niewydolności nerek. Hipoteza jest taka, że ​​trening umiejętności radzenia sobie z bólem będzie skuteczny w zmniejszaniu bólu i używania opioidów, a buprenorfina będzie akceptowalna i tolerowana jako podejście do radzenia sobie z fizycznym uzależnieniem od opioidów w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

643

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven VA Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA NY Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Healthcare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Poddawany hemodializie podtrzymującej w ośrodku przez ≥90 dni
  3. mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  4. Ból przewlekły zdefiniowany jako odpowiedź „Przez większość dni” lub „Każdego dnia” na następujące pytanie: „Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy odczuwałeś ból?” Opcje odpowiedzi: nigdy, kilka dni, większość dni, codziennie
  5. Aktualny wynik w Skali Bólu, Radości z Życia i Ogólnej Aktywności (PEG) ≥ 4
  6. Chęć wyrażenia świadomej zgody
  7. Chęć umożliwienia zespołowi badawczemu uzyskania danych dotyczących uzupełnienia apteki opioidowej
  8. Chęć umożliwienia zespołowi badawczemu kontaktu i współpracy z lekarzem przepisującym opioidy

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne zaburzenie związane z używaniem opioidów
  2. Obecne używanie heroiny
  3. Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji nieopioidowych, z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu
  4. Bieżące stosowanie metadonu, buprenorfiny lub naltreksonu w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  5. Aktualny odbiór opieki hospicyjnej
  6. Zaburzenia funkcji poznawczych, które w ocenie zespołu badawczego wykluczają udział w badaniu
  7. Aktywny zamiar samobójczy
  8. Niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zespół stresu pourazowego lub inne zaburzenie psychotyczne
  9. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  10. Oczekuje się przeszczepu nerki, przeniesienia do innej stacji dializ lub przejścia na dializę domową w ciągu 6 miesięcy
  11. Obecne uwięzienie
  12. Każdy inny warunek, który badacz uzna za wykluczający udział w badaniu klinicznym

Podgrupa z aktualnym lub niedawnym używaniem opioidów Podczas badania kwalifikacyjnego wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną potwierdzeni używaniem opioidów przy użyciu metody śledzenia wstecznego na osi czasu. Do badania zostanie włączonych co najmniej 300 uczestników (spośród 640 wszystkich uczestników badania), którzy obecnie lub niedawno używali opioidów zdefiniowanych jako zgłaszane przez pacjentów stosowanie opioidów na receptę w ciągu co najmniej 3 z ostatnich 6 miesięcy. Liczba uczestników w podgrupie stosującej opioidy będzie monitorowana przez cały okres rejestracji do badania. Jeśli wskaźnik włączenia do podgrupy używającej opiatów jest niższy niż docelowy, włączenie do badania zostanie ograniczone do osób spełniających kryteria używania opiatów tak długo, jak będzie to konieczne, aby zapewnić, że całkowity cel włączenia do badania nie zostanie osiągnięty bez dotarcia do podgrupy używającej opiatów cel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Interwencja PCST będzie skupiać się przede wszystkim na zmniejszeniu wpływu bólu na codzienne czynności i poprawie umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem. W przypadku uczestników, którzy niedawno lub obecnie używają opioidów, interwencja PCST obejmie wywiad motywacyjny mający na celu ograniczenie używania opioidów. W tygodniach 1–12 PCST będzie prowadzone przez trenerów za pośrednictwem telezdrowia (wideo). W tygodniach 13–24 interaktywna odpowiedź głosowa (IVR) będzie dostarczana telefonicznie. Komponent telezdrowia będzie składał się z cotygodniowych sesji, każda trwająca 45–50 minut. Treści IVR, mające na celu wzmocnienie i utrwalenie efektów sesji prowadzonej przez coacha, będą dostarczane w ramach codziennych interakcji telefonicznych, każda trwająca około 5 minut. Obydwa elementy interwencji będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Behawioralne: Trening umiejętności radzenia sobie z bólem (PST)
Interwencja PCST będzie koncentrować się przede wszystkim na zmniejszeniu ingerencji bólu w codzienne czynności oraz poprawie umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem. W przypadku uczestników, którzy niedawno lub obecnie używali opioidów, interwencja PCST będzie obejmować rozmowy motywacyjne mające na celu ograniczenie używania opioidów. W tygodniach od 1 do 12 PCST będą dostarczane przez trenerów za pośrednictwem telezdrowia (wideo). W tygodniach 13–24 interaktywna odpowiedź głosowa (IVR) zostanie dostarczona przez telefon. Komponent telezdrowia będzie składał się z cotygodniowych sesji, z których każda będzie trwała 45-50 minut. Treści IVR, mające na celu wzmocnienie i podtrzymanie efektów sesji prowadzonej przez coacha, będą dostarczane wraz z codziennymi interakcjami telefonicznymi, z których każda trwa około 5 minut. Oba komponenty interwencji będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Lek: Buprenorfina
W 24. tygodniu uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do interwencji z użyciem buprenorfiny, zostaną zachęceni do zmiany dotychczasowego pełnego agonisty opioidowego na częściowego agonistę opioidowego, buprenorfinę. Uczestnicy, którzy przestawią się na buprenorfinę, otrzymają zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia buprenorfiną. Zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia buprenorfiną zostaną sporządzone przez lekarza badającego buprenorfinę na podstawie aktualnego stosowania opioidów i innych istotnych czynników. Uczestnikom, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych fazy 2, nie zostanie zaoferowana buprenorfina. Wszyscy uczestnicy będą nadal obserwowani od tygodnia 24 do tygodnia 36 w celu ustalenia bólu, stosowania opioidów i innych wyników w celu zajęcia się trwałością efektów PCST, a w przypadku osób, które przestawią się na buprenorfinę, w celu oceny akceptowalności buprenorfiny, tolerancji i skuteczność jako wyniki eksploracyjne.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy części zwykłej opieki otrzymają pisemne materiały edukacyjne na temat bólu przewlekłego i leków opioidowych oraz dostępnych środków na leczenie.
Lek: Buprenorfina
W 24. tygodniu uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do interwencji z użyciem buprenorfiny, zostaną zachęceni do zmiany dotychczasowego pełnego agonisty opioidowego na częściowego agonistę opioidowego, buprenorfinę. Uczestnicy, którzy przestawią się na buprenorfinę, otrzymają zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia buprenorfiną. Zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia buprenorfiną zostaną sporządzone przez lekarza badającego buprenorfinę na podstawie aktualnego stosowania opioidów i innych istotnych czynników. Uczestnikom, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych fazy 2, nie zostanie zaoferowana buprenorfina. Wszyscy uczestnicy będą nadal obserwowani od tygodnia 24 do tygodnia 36 w celu ustalenia bólu, stosowania opioidów i innych wyników w celu zajęcia się trwałością efektów PCST, a w przypadku osób, które przestawią się na buprenorfinę, w celu oceny akceptowalności buprenorfiny, tolerancji i skuteczność jako wyniki eksploracyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Główny wynik zakłócenia bólu zostanie ustalony w 12. tygodniu, zbiegającym się z końcem cotygodniowych sesji coachingowych PCST.
Zakłócenia bólowe mierzone za pomocą skali interferencji krótkiego wskaźnika bólu (BPI). Zwykle jest to oceniane jako średnia z siedmiu pozycji. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 10. Wyższy wynik jest gorszy.
Główny wynik zakłócenia bólu zostanie ustalony w 12. tygodniu, zbiegającym się z końcem cotygodniowych sesji coachingowych PCST.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 27; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Lęk
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Lęk będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)-7. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 21; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Korona
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Radzenie sobie będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Strategii Radzenia Sobie z 1 Pozycją (CSQ). Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 6; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Intensywność bólu mierzona za pomocą skali nasilenia krótkiego wskaźnika bólu (BPI). Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 40. Wyższy wynik jest gorszy.
Tygodnie 12, 24 i 36
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Ból katastroficzny będzie mierzony za pomocą skróconej skali bólu katastroficznego (PCS) (SF) 6. Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 24. Wyższy wynik jest gorszy.
Tygodnie 12, 24 i 36
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Miligramowy ekwiwalent morfiny na dzień (MME/dzień). Niższy MME jest lepszy, ponieważ wskazuje na mniejsze zażywanie opioidów na receptę. Najniższy wynik: 0; Najwyższy wynik: nie dotyczy
Tygodnie 12, 24 i 36
Liczba upadków
Ramy czasowe: Przez cały 36-tygodniowy okres obserwacji
Liczba zdarzeń upadku na ramię.
Przez cały 36-tygodniowy okres obserwacji
Tempo upadków
Ramy czasowe: Chociaż kontynuacja w 36. tygodniu
Częstość zdarzeń obliczona na podstawie liczby upadków/pacjentolat
Chociaż kontynuacja w 36. tygodniu
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas 36-tygodniowej obserwacji
Liczba hospitalizacji na ramię.
Podczas 36-tygodniowej obserwacji
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Kontrola do 36. tygodnia
Częstość zdarzeń obliczona na podstawie liczby hospitalizacji/lat leczenia
Kontrola do 36. tygodnia
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Podczas 36-tygodniowej obserwacji
Liczba zgonów na broń.
Podczas 36-tygodniowej obserwacji
Wskaźnik zgonów
Ramy czasowe: Kontrola do 36. tygodnia
Wskaźnik zgonów obliczony na podstawie liczby zdarzeń/lat leczenia
Kontrola do 36. tygodnia
Dopuszczalność buprenorfiny
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
Odsetek uczestników, którzy rozpoczynają leczenie buprenorfiną spośród osób, którym zaoferowano buprenorfinę.
Do tygodnia 36
Tolerancja buprenorfiny
Ramy czasowe: Do tygodnia 36
Odsetek pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie buprenorfiną i nie przerwali jej stosowania z powodu działań niepożądanych lub nietolerancji.
Do tygodnia 36
Ogólne poczucie jakości życia
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Jakość życia będzie mierzona za pomocą jednopunktowej skali jakości życia (QOL) (SIS) z kwestionariusza McGill Quality of Life (MQOL). Najniższy wynik - 0; najwyższy wynik - 10; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Funkcjonowanie fizyczne będzie mierzone za pomocą krótkiego formularza dotyczącego funkcjonowania fizycznego (SF)-6b, systemu informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS). Znormalizowany wynik podawany jako wartości t. Pełny zakres możliwych wyników to 21-59. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Jakość snu
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36

Jakość snu będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza zaburzeń snu (SF) PROMIS 6a.

Znormalizowany wynik podawany jako wartości t. Pełny zakres możliwych wyników to 31,7 - 76,1. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą krótkiego formularza zmęczenia PROMIS (SF) 6a. Znormalizowany wynik podawany jako wartości t. Pełny zakres możliwych wyników to 26,2 - 65,6. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Satysfakcja będzie mierzona za pomocą globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC). Najniższy wynik - 1; Najwyższy wynik - 7; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS). Najniższy wynik - 1; Najwyższy wynik - 7; Wyższy wynik jest lepszy i oznacza większe wsparcie. Zgłoszono całkowity wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Wtargnięcie do rodziny
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Wtargnięcie do rodziny będzie mierzone za pomocą PROMIS Satysfakcja z ról i działań społecznych. Znormalizowany wynik podawany jako wartości t. Pełny zakres możliwych wyników to 26,2 - 65,6. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36

Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą formularza PROMIS Własna skuteczność w leczeniu chorób przewlekłych – Radzenie sobie z objawami – Krótki formularz 8A oraz pojedynczy element dotyczący poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu.

PROMIS Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych - Radzenie sobie z objawami - Formularz skrócony 8A: Najniższy wynik - 8; Najwyższy wynik - 40; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.

Zgłoszono znormalizowany wynik.

Pojedyncza pozycja ukierunkowana na poczucie własnej skuteczności w przypadku bólu: najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 100; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Obecność innych objawów
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 36
Obecność objawów będzie mierzona za pomocą podskali objawów dializy (DSI). Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 30; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tygodnie 12, 24 i 36
Nasilenie innych objawów
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24, 36
Nasilenie objawów będzie mierzone za pomocą podskali objawów dializy (DSI). Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 150; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Tydzień 12, 24, 36
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Dyskryminacja będzie mierzona za pomocą skróconej wersji skali codziennej dyskryminacji (EDS-S). Najniższy wynik - 0; Najwyższy wynik - 5; Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
Yale University
New York University
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Vanderbilt University Medical Center
University of New Mexico
VA New York Harbor Healthcare System
West Virginia University
Dallas VA Medical Center
Durham VA Health Care System
Hennepin Health Care
Rogosin Institute
VA Portland Healthcare System
West Haven VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOPE (Ossium Health)
  • U01DK123813 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123786 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123787 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123812 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123814 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123816 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123817 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123818 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01DK123821 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane na poziomie uczestników, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zostaną przesłane do Centralnego Repozytorium Narodowego Instytutu ds. Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek NIDDK.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj