Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOPE Consortium -tutkimus kivun ja opioidien käytön vähentämiseksi hemodialyysissä (HOPE)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Satunnaistettu kliininen tutkimus ei-farmakologisten ja farmakologisten lähestymistapojen arvioimiseksi kivun ja opioidien käytön vähentämiseksi ylläpitohemodialyysillä hoidetuilla potilailla

HOPE on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan lähestymistapoja kivun ja opioidien käytön vähentämiseen kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi. Hypoteesi on, että kivun selviytymistaitojen koulutus vähentää tehokkaasti kipua ja opioidien käyttöä ja että buprenorfiini on hyväksyttävä ja siedettävä tapa hallita fyysistä opioidiriippuvuutta tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

643

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven VA Healthcare System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • New York University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • VA NY Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rogosin Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Healthcare System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Healthcare System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Keskushoito hemodialyysissä ≥ 90 päivän ajan
  3. Englannin tai espanjankielinen
  4. Krooninen kipu, joka määritellään vastaukseksi "Useimmat päivät" tai "Joka päivä" seuraavaan kysymykseen: "Kuinka usein sinulla on ollut kipua viimeisen 3 kuukauden aikana?" Vastausvaihtoehdot: Ei koskaan, Joinakin päivinä, Useimpina päivinä, Joka päivä
  5. Nykyinen kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuusasteikko (PEG) ≥ 4
  6. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  7. Haluan sallia tutkimusryhmän saada opioidiapteekkien täyttötiedot
  8. Haluavat antaa tutkimusryhmän ottaa yhteyttä opioidimäärääjiinsä ja työskennellä hänen kanssaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen opioidien käyttöhäiriö
  2. Nykyinen heroiinin käyttö
  3. Nykyinen ei-opioidien käyttöhäiriö, lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä
  4. Nykyinen metadonin, buprenorfiinin tai naltreksonin käyttö opioidien käyttöhäiriössä
  5. Saattohoidon nykyinen vastaanotto
  6. Kognitiivinen häiriö, joka tutkimusryhmän arvion mukaan estää osallistumisen kokeeseen
  7. Aktiivinen itsemurhaaiko
  8. Epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö tai muu psykoottinen häiriö
  9. Elinajanodote < 6 kuukautta
  10. Odotetaan saavan munuaisensiirron, siirtyvän toiseen dialyysilaitokseen tai siirtyvän kotidialyysihoitoon 6 kuukauden sisällä
  11. Nykyinen vankila
  12. Kaikki muut tutkijan mielestä olosuhteet estävät osallistumisen kliiniseen tutkimukseen

Alaryhmä, jolla on nykyinen tai äskettäinen opioidien käyttö Kelpoisuusseulonnan aikana kaikkien mahdollisten osallistujien opioidien käyttö varmistetaan käyttämällä aikajanan seurantamenetelmää. Kokeeseen otetaan mukaan vähintään 300 osallistujaa (tutkimuksen 640 osallistujan joukosta), joilla on nykyinen tai äskettäinen opioidien käyttö, joka määritellään potilaan ilmoittamaksi reseptiopioidien käytöksi vähintään kolmen viimeisen 6 kuukauden aikana. Opioidien käytön alaryhmän osallistujamäärää seurataan koko koeilmoittautumisajan. Jos opioidien käytön alaryhmään ilmoittautumisaste on tavoiteltua alhaisempi, tutkimukseen ilmoittautuminen rajoitetaan opioidien käytön kriteerit täyttäviin henkilöihin niin kauan kuin on tarpeen sen varmistamiseksi, että tutkimuksen kokonaistavoitetta ei saavuteta saavuttamatta opioidien käytön alaryhmää. kohde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kivun selviytymistaitojen koulutus
PCST-interventio keskittyy ensisijaisesti vähentämään kivun häiriöitä päivittäisessä toiminnassa ja parantamaan kivun itsehallintataitoja. Osallistujille, jotka käyttävät äskettäin tai parhaillaan opioidien käyttöä, PCST-interventioon sisältyy opioidien käytön vähentämiseen tähtäävä motivoiva haastattelu. Viikoilla 1-12 PCST toimitetaan linja-autoilla etäterveyden kautta (video). Viikoilla 13-24 Interactive Voice Response (IVR) toimitetaan puhelimitse. Etäterveyskomponentti koostuu viikoittaisista istunnoista, joista jokainen kestää 45-50 minuuttia. IVR-sisältö, jonka tarkoituksena on tehostaa ja ylläpitää valmentajan johtaman istunnon vaikutuksia, toimitetaan päivittäin noin 5 minuuttia kestävällä puhelinkeskustelulla. Intervention molemmat osat ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Käyttäytyminen: Pain Coping Skills Training (PCST)
PCST-interventio keskittyy ensisijaisesti vähentämään kivun häiriöitä päivittäisessä toiminnassa ja parantamaan kivun itsehallintataitoja. Osallistujille, jotka käyttävät äskettäin tai parhaillaan opioidien käyttöä, PCST-interventioon sisältyy opioidien käytön vähentämiseen tähtäävä motivoiva haastattelu. Viikoilla 1-12 PCST toimitetaan linja-autoilla etäterveyden kautta (video). Viikoilla 13-24 Interactive Voice Response (IVR) toimitetaan puhelimitse. Etäterveyskomponentti koostuu viikoittaisista istunnoista, joista jokainen kestää 45-50 minuuttia. IVR-sisältö, jonka tarkoituksena on tehostaa ja ylläpitää valmentajan johtaman istunnon vaikutuksia, toimitetaan päivittäin puhelimitse, kukin kestoltaan noin 5 minuuttia. Intervention molemmat osat ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Lääke: Buprenorfiini
Viikolla 24 osallistujia, jotka täyttävät buprenorfiinihoidon kelpoisuusehdot, rohkaistaan ​​vaihtamaan nykyisestä täysimittainen opioidiagonistilääkkeestä osittaiseen opioidiagonistiin, buprenorfiiniin. Osallistujille, jotka vaihtavat buprenorfiiniin, annetaan yksilölliset buprenorfiinihoitosuositukset. Tutkimusbuprenorfiinilääkäri antaa yksilöllisiä buprenorfiinihoitosuosituksia nykyisen opioidien käytön ja muiden asiaankuuluvien tekijöiden perusteella. Osallistujille, jotka eivät täytä vaiheen 2 kelpoisuusvaatimuksia, ei tarjota buprenorfiinia. Kaikkia osallistujia seurataan viikosta 24 viikolle 36 asti kivun, opioidien käytön ja muiden tulosten selvittämiseksi PCST:n vaikutusten kestävyyden selvittämiseksi ja buprenorfiinin käyttöön vaihtavien arvioiden buprenorfiinin hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä ja tehokkuutta tutkivina tuloksina.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon osallistuville tarjotaan kirjallista koulutusmateriaalia kroonisesta kivusta ja opioidilääkkeistä sekä käytettävissä olevista hoitoresursseista.
Lääke: Buprenorfiini
Viikolla 24 osallistujia, jotka täyttävät buprenorfiinihoidon kelpoisuusehdot, rohkaistaan ​​vaihtamaan nykyisestä täysimittainen opioidiagonistilääkkeestä osittaiseen opioidiagonistiin, buprenorfiiniin. Osallistujille, jotka vaihtavat buprenorfiiniin, annetaan yksilölliset buprenorfiinihoitosuositukset. Tutkimusbuprenorfiinilääkäri antaa yksilöllisiä buprenorfiinihoitosuosituksia nykyisen opioidien käytön ja muiden asiaankuuluvien tekijöiden perusteella. Osallistujille, jotka eivät täytä vaiheen 2 kelpoisuusvaatimuksia, ei tarjota buprenorfiinia. Kaikkia osallistujia seurataan viikosta 24 viikolle 36 asti kivun, opioidien käytön ja muiden tulosten selvittämiseksi PCST:n vaikutusten kestävyyden selvittämiseksi ja buprenorfiinin käyttöön vaihtavien arvioiden buprenorfiinin hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä ja tehokkuutta tutkivina tuloksina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Kivun häiriön ensisijainen tulos varmistetaan viikolla 12, joka on samaan aikaan PCST:n viikoittaisten valmennusistuntojen päättymisen kanssa.
Kivun häiriöt mitattuna Brief Pain Index (BPI) -häiriöasteikolla. Tämä pisteytetään yleensä seitsemän kohteen keskiarvona. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 10. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Kivun häiriön ensisijainen tulos varmistetaan viikolla 12, joka on samaan aikaan PCST:n viikoittaisten valmennusistuntojen päättymisen kanssa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Masennus mitataan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-9. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 27; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7 -kyselylomaketta. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 21; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Selviytyminen
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Selviytymistä mitataan 1-Item Coping Strategies Questionnaire (CSQ) -kyselyllä. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 6; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Kivun voimakkuus mitattuna Brief Pain Index (BPI) -vakavuusasteikolla. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 40. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Viikot 12, 24 ja 36
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Kivun katastrofaalisuus mitataan käyttämällä kivun katastrofiasteikon (PCS) lyhyttä muotoa (SF) 6. Alin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 24. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Viikot 12, 24 ja 36
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Morfiinia milligrammaa ekvivalenttia päivässä (MME/päivä). Pienempi MME on parempi, koska tämä tarkoittaa vähemmän reseptiopioidien käyttöä. Pienin pistemäärä: 0; Korkein pistemäärä: N/A
Viikot 12, 24 ja 36
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Koko 36 viikon seurannan ajan
Putoamistapahtumien lukumäärä käsivartta kohti.
Koko 36 viikon seurannan ajan
Putoamisprosentti
Aikaikkuna: Vaikka viikon 36 seuranta
Tapahtumien määrä laskettuna kaatumisten/potilasvuosien perusteella
Vaikka viikon 36 seuranta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 36 viikon seurannan kautta
Sairaalahoitojen määrä käsiä kohti.
36 viikon seurannan kautta
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Viikon 36 seurantaan asti
Tapahtumien määrä laskettuna sairaalahoitojen lukumääränä/potilasvuosina
Viikon 36 seurantaan asti
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 36 viikon seurannan kautta
Kuolleiden määrä aseita kohden.
36 viikon seurannan kautta
Kuolleiden määrä
Aikaikkuna: Viikon 36 seurantaan asti
Kuolemien määrä laskettuna tapahtumien lukumäärän/potilasvuosien perusteella
Viikon 36 seurantaan asti
Buprenorfiinin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikolle 36 asti
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat buprenorfiinin käytön buprenorfiinia tarjonneista.
Viikolle 36 asti
Buprenorfiinin siedettävyys
Aikaikkuna: Viikolle 36 asti
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittivat buprenorfiinin käytön eivätkä lopettaneet buprenorfiinihoitoa haittavaikutusten tai intoleranssin vuoksi.
Viikolle 36 asti
Yleinen elämänlaadun tunne
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life (MQOL) -kyselylomakkeen Single-Item Life Quality of Life (QOL) -asteikolla (SIS). Pienin pistemäärä - 0; korkein pistemäärä - 10; Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Viikot 12, 24 ja 36
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Fyysistä toimintakykyä mitataan potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Physical Functioning Short Form (SF)-6b -kyselylomakkeella. Normalisoitu pistemäärä ilmoitetaan t-arvoina. Kaikki mahdolliset pisteet ovat 21-59. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36

Unen laatu mitataan PROMIS Sleep Disturbance Short Form (SF) -lomakkeella 6a.

Normalisoitu pistemäärä ilmoitetaan t-arvoina. Kaikki mahdolliset pisteet ovat 31,7 - 76,1. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Väsymys
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Väsymys mitataan PROMIS Fatigue Short Form (SF) -lomakkeella 6a. Normalisoitu pistemäärä ilmoitetaan t-arvoina. Kaikki mahdolliset pisteet ovat 26,2 - 65,6. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Tyytyväisyyttä mitataan PGIC:n (Patient Global Impression of Change) avulla. Pienin pistemäärä - 1; Korkein pistemäärä - 7; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Pienin pistemäärä - 1; Korkein pistemäärä - 7; Korkeampi pistemäärä on parempi ja se tarkoittaa enemmän tukea. Raportoitu kokonaispistemäärä.
Viikot 12, 24 ja 36
Perheen tunkeutuminen
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Perheen tunkeutumista mitataan käyttämällä PROMIS-tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Normalisoitu pistemäärä ilmoitetaan t-arvoina. Kaikki mahdolliset pisteet ovat 26,2 - 65,6. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36

Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä PROMIS Self-Efficacy for Managing Kroonic Conditions - Managing Symptoms - Short Form 8A ja Yksittäinen kohde, joka kohdistuu itsetehokkuuteen kivun hoitoon.

PROMIS-omatehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa - oireiden hallinta - lyhyt lomake 8A: Alin pistemäärä - 8; Korkein pistemäärä - 40; Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.

Raportoitu normalisoitu pistemäärä.

Yksittäinen kohde kohdistuu itsetehokkuuteen kivun hoitoon: Alin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 100; Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Viikot 12, 24 ja 36
Muiden oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 36
Oireiden esiintyminen mitataan käyttämällä Dialysis Symptom Index (DSI) -oireiden alaasteikkoa. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 30; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikot 12, 24 ja 36
Muiden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 12, 24, 36
Oireiden vakavuus mitataan käyttämällä dialyysioireindeksin (DSI) oireiden alaasteikkoa. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 150; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Viikko 12, 24, 36
Syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
Syrjintä mitataan Everyday Discrimination Scale Short Version (EDS-S) -versiolla. Pienin pistemäärä - 0; Korkein pistemäärä - 5; Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, viikko 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
University of Pennsylvania
Yale University
New York University
University of Pittsburgh
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Vanderbilt University Medical Center
University of New Mexico
VA New York Harbor Healthcare System
West Virginia University
Dallas VA Medical Center
Durham VA Health Care System
Hennepin Health Care
Rogosin Institute
VA Portland Healthcare System
West Haven VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Dember, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOPE (Ossium Health)
  • U01DK123813 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123787 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123814 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123816 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123817 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123818 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01DK123821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatason tiedot siirretään National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases NIDDK) keskustietovarastoon tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa