Długoterminowa ewolucja zajęcia płuc przez nowe zakażenie SARS-COV-2 (COVID-19): postępuj zgodnie z badaniem Covid

Koronawirusy to rodzina wirusów o wyraźnym tropizmie do układu oddechowego, mogących wywoływać heterogeniczne stany patologiczne u ludzi, od zwykłego przeziębienia po poważniejsze choroby, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS). W grudniu 2019 roku w Wuhan w Chinach zidentyfikowano pierwszy przypadek zakażenia człowieka nowym koronawirusem, obecnie nazywanym SARS-COV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome – Coronavirus – 2), charakteryzującym się wysoką zaraźliwością i możliwością wywołania ciężkiego zespół ostrej niewydolności oddechowej, od którego wywodzi się jego akronim i który w ciągu kilku miesięcy spowodował stan światowej pandemii. Choroba wywoływana przez wirusa SARS-COV-2 nazywa się COVID 19.

Najczęstszą manifestacją kliniczną COVID-19 jest zapalenie płuc, które w około 20% przypadków skutkuje ostrą niewydolnością oddechową wymagającą tlenoterapii lub wspomagania wentylacji. czasami daje obraz podobny do tego, jaki wywołuje zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), występujący u 60-70% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii. Patogeneza klasycznego ARDS obejmuje trzy fazy choroby: fazę wysiękową, proliferacyjną i włóknistą, która pojawia się, gdy usuwanie kolagenu pęcherzykowego nie udaje się i prowadzi do postępującego włóknienia płuc. Nie wiadomo, czy długotrwała ewolucja choroby COVID-19 może skutkować powstaniem fazy włóknistej podobnej do tej przewidywanej w patogenezie klasycznego ARDS, co prowadziłoby do przewlekłego deficytu wentylacji podobnego do śródmiąższowych chorób płuc , z poważnym wpływem na jakość życia i śmiertelność.

Jednak nie jest dobrze wiadomo, czy zapalenie płuc SARS-COV-2 powoduje restitutio ad integrum lub czy może wywoływać trwałe zmiany miąższowe i zaburzenia czynności płuc.

Do tej pory bardzo niewiele badań dotyczyło problemu klinicznego i funkcjonalnego powrotu do zdrowia u tych pacjentów, większość z nich tuż przed wypisem ze szpitala lub po wypisie, a żadne nie skupiało się konkretnie na pacjentach przyjętych z powodu ARF. W rzeczywistości większość tych badań ograniczała się do określonej dziedziny, takiej jak objawy, czynność płuc i zmiany radiologiczne. Nie ma wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów z COVID-19, mimo że Brytyjskie Towarzystwo Klatki Piersiowej (BTS) opublikowało wytyczne dotyczące planowania oceny poszpitalne.

Celem tego badania, spontanicznego, obserwacyjnego, zarówno prospektywnego, jak i retrospektywnego, jest opisanie długoterminowej (od 6 do 12 miesięcy) ewolucji zajęcia płuc u pacjentów wypisanych ze szpitala po epizodzie ARF z powodu COVID-19, identyfikacja możliwego czynnika związanego z trwałym nieprawidłowości kliniczne, czynnościowe lub radiologiczne.

Badacze będą zbierać parametry kliniczne, funkcjonalne i radiologiczne podczas:

• pobyt w szpitalu z powodu COVID-19 (H);
• wizyta kontrolna 1 miesiąc po wypisie ze szpitala (V1);
• wizyta kontrolna po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala (V2);
• wizyta kontrolna od 6 do 12 miesięcy po wypisie ze szpitala, przeprowadzana u uczestników badania, u których w V2 wykazano nieprawidłowości kliniczne i/lub czynnościowe i/lub radiologiczne spowodowane następstwami COVID-19 (V3).

W przypadku analizy danych wszystkie zmienne będą analizowane metodą opisową. Zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnie, odchylenie standardowe, mediana oraz odpowiednie wartości minimalne i maksymalne; zmienne dyskretne lub nominalne zostaną wyrażone jako częstości i względne wartości procentowe. Analiza podgrup zostanie przeprowadzona przy użyciu testu X-2 lub testu Fischera, jeśli to właściwe; zmienne parametryczne o rozkładzie normalnym będą analizowane za pomocą testu nieparametrycznego Kruskala-Wallisa. Związek między dwoma lub więcej parametrami zostanie obliczony za pomocą korelacji Spearmana. wartości p <0,05 będą uważane za statystycznie istotne.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Lokalną Komisję Etyczną.