Evoluzione a lungo termine del coinvolgimento polmonare della nuova infezione da SARS-COV-2 (COVID-19): seguire lo studio Covid

I coronavirus sono una famiglia di virus con marcato tropismo per l'apparato respiratorio, essendo in grado di provocare nell'uomo stati patologici eterogenei che vanno dal comune raffreddore a patologie più gravi come la Sindrome Respiratoria Sindrome Respiratoria Acuta Grave (SARS). Nel dicembre 2019 a Wuhan in Cina è stato individuato il primo caso di infezione umana da un nuovo coronavirus, attualmente denominato SARS-COV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome - Coronavirus - 2), caratterizzato da elevata contagiosità e possibilità di provocare una grave sindrome da distress respiratorio acuto da cui deriva il suo acronimo e che ha causato in pochi mesi lo stato di pandemia globale. La malattia causata dal virus SARS-COV-2 si chiama COVID 19.

La manifestazione clinica più frequente di COVID-19 è la polmonite, che in circa il 20% dei casi si traduce in insufficienza respiratoria acuta che richiede ossigenoterapia o supporto ventilatorio. a volte determinando un quadro simile a quello causato dalla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), riscontrata nel 60-70% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva. La patogenesi dell'ARDS classica coinvolge tre fasi della malattia: una fase essudativa, una proliferativa e una fibrotica, che si verifica quando la rimozione del collagene alveolare fallisce e porta alla progressiva fibrosi polmonare. Non è noto se l'evoluzione a lungo termine della malattia COVID 19 possa comportare l'instaurarsi di una fase fibrotica simile a quella prevista dalla patogenesi dell'ARDS classica, che porterebbe a un deficit ventilatorio cronico simile a quello delle malattie interstiziali polmonari , con gravi ripercussioni sulla qualità della vita e sulla mortalità.

Tuttavia, non è noto se la polmonite da SARS-COV-2 causi restitutio ad integrum o se possa indurre alterazioni parenchimali persistenti e anomalie della funzionalità polmonare.

Pochissimi studi hanno finora affrontato il problema del recupero clinico e funzionale in questi pazienti, la maggior parte appena prima o dopo la dimissione e nessuno specificamente focalizzato sui pazienti ricoverati per ARF. In effetti, la maggior parte di queste indagini era limitata a un campo specifico come i sintomi, la funzione polmonare e i cambiamenti radiologici. Non ci sono linee guida per il follow-up dei pazienti COVID-19, nonostante la British Thoracic Society (BTS) abbia pubblicato una guida per la programmazione valutazioni post-ricovero.

Scopo di questo studio, spontaneo, osservazionale, sia prospettico che retrospettivo, è descrivere l'evoluzione a lungo termine (da 6 a 12 mesi) dell'interessamento polmonare in pazienti dimessi dopo un episodio di ARF dovuto a COVID-19, identificando possibili fattori associati a durata anomalie cliniche, funzionali o radiologiche.

Gli investigatori raccoglieranno parametri clinici, funzionali e radiologici durante:

• la degenza ospedaliera per COVID-19 (H);
• la visita di follow-up a 1 mese dalla dimissione dall'ospedale (V1);
• la visita di follow-up a 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale (V2);
• la visita di follow-up da 6 a 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, eseguita per i soggetti dello studio che in V2 mostrano anomalie cliniche e/o funzionali e/o radiologiche dovute a sequele di COVID-19 (V3).

Per l'analisi dei dati, tutte le variabili saranno analizzate utilizzando il metodo descrittivo. Le variabili continue saranno presentate come media, deviazione standard, mediana e rispettivi valori minimo e massimo; le variabili discrete o nominali saranno espresse come frequenze e relative percentuali. L'analisi dei sottogruppi sarà eseguita utilizzando il test X-2 o il test di Fischer quando appropriato; le variabili parametriche non distribuite normalmente saranno analizzate mediante il test non parametrico di Kruskal-wallis. L'associazione tra due o più parametri sarà calcolata con la correlazione di Spearman. i valori p<0.05 saranno considerati statisticamente significativi.

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale.