Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etrasimod kontra placebo w leczeniu umiarkowanie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (GLADIATOR UC)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, trwające 52 tygodnie badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania etrasimodu u pacjentów z umiarkowanie aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustny etrasimod jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia umiarkowanie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Faza

Faza 2

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
Numer telefonu: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Sunshine Coast Radiology
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Sunshine Coast University Private Hospital
  - Buderim, Queensland, Australia, 4575
    - Buderim Eye Centre( OCT and Ophthalmoscopy Facility)
  - Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Coral Sea Clinical Research Institute Pty.Ltd
  - Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
    - Coastal Digestive Helath Pty. Ltd
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Dr.Shiran DeSilva Respiratory Clinic (PFT)
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Mater Misericordiae Hospital ( Endoscopy)
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Queensland X-Ray
  - North Mackay, Queensland, Australia, 4740
    - Vision Eye Institute Mackay (OCT)
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Austin Health
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Melbourne Health
Belgia
- - Gent, Belgia, 9000
    - AZ Sint-Lucas
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - AZ Delta
Białoruś
- - Gomel, Białoruś, 246029
    - Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
  - Gomel, Białoruś, 246027
    - Institution "Gomel Regional Specialized Clinical Hospital"
  - Grodno, Białoruś, 230023
    - Foreign Medical and Pharmaceutical Unitary Enterprise "Medical center "Novoe Zrenie"
  - Grodno, Białoruś, 230026
    - Health Care Institution "Grodno City Clinical Hospital #4"
  - Vitebsk, Białoruś, 210037
    - Vitebsk Regional Clinical Hospital
  - Vitebsk, Białoruś, 210604
    - Health Care Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
  - Vitebsk, Białoruś
    - Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
Bułgaria
- - Ruse, Bułgaria, 7002
    - UMHAT ,,Kanev" AD
  - Sliven, Bułgaria, 8800
    - Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1680
    - Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - DCC Alexandrovska, EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
  - Sofia, Bułgaria, 1606
    - University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.l Pirogov EAD
  - Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
    - Medical Centre MEDICA Plus OOD
Czechy
- - Boskovice, Czechy, 680 01
    - Gastroenterologicka ambulance
  - Hradec Kralove, Czechy, 500 12
    - Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
  - Hradec Kralove, Czechy, 500 12
    - VISUS, spol s.r.o.
  - Olomouc, Czechy, 779 00
    - PreventaMed s.r.o.
  - Olomouc, Czechy, 779 00
    - Gastroenterologicka ordinace MUDr. Pavla Skalova s.r.o., MUDr. Frantisek Sincl s.r.o.
  - Olomouc, Czechy, 779 00
    - MUDr. Pavlina Kazinotova, s.r.o.
  - Olomouc, Czechy, 779 00
    - Ocni ordinace Olomouc
  - Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Praha 7, Czechy, 170 00
    - Ocni centrum Praha, a.s.
  - Praha 9, Czechy, 190 00
    - ISCARE a.s.
  - Praha 9, Czechy, 190 00
    - Prvni plicni ambulance. s.r.o.
  - Prerov, Czechy, 750 02
    - Gastroenterologicka ambulance MUDr. Marcela Vyslouzilova
  - Prostejov, Czechy, 796 01
    - Privatni gastroenterologicka ambulance s.r.o. MUDr. Zdenek Vlk
  - Slany, Czechy, 274 01
    - Nemocnice Slany
  - Slany, Czechy, 274 01
    - Poliklinika Slany, spol. s.r.o.
Federacja Rosyjska
- - Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
    - SBHI of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
  - Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
  - Omsk, Federacja Rosyjska, 644024
    - Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
  - Omsk, Federacja Rosyjska, 644070
    - Medical center "Intervzglyad"
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
    - FSBEI of Higher Education "I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University" of MoH of RF
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443001
    - Private Institution, Educational Organization of Higher Education "Medical University "Reaviz"
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443011
    - Private Institution, Educational Organization of Higher Education "Medical University "Reaviz",
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443029
    - Clinical Hospital Russian Railways - Medicina
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443045
    - Medical Company "Hepatolog" LLC
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443063
    - Medical Company "Hepatolog" LLC
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443093
    - Samara Diagnostic center
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443125
    - Regional Medical center LLC (Branchevsky's clinic)
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214014
    - Inter-branch scientific and technical complex "Eye microsurgery"
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214020
    - Multidisciplinary Medical center "Clinic Park"
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214031
    - "Uromed" LLC
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
    - FSBEI of Higher Education "North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov" of MoH RF
  - Stavropol, Federacja Rosyjska, 355017
    - Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical Advisory-Diagnostic
- Stavropol Region
  - Pyatigorsk, Stavropol Region, Federacja Rosyjska, 357500
    - "Clinic Ultrasound 4D" LLC
  - Pyatigorsk, Stavropol Region, Federacja Rosyjska, 357500
    - "Platnaya poliklinika" LLC
Francja
- - Clermont-Ferrand Cedex 1, Francja, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Hopital Estaing
  - Grenoble, Francja, 38043
    - Centre Hospitalier Universitaire de Genoble Alpes - CHU Michallon
  - Nantes Cedex 1, Francja, 44093
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel-Dieu
  - Nice Cedex 3, Francja, 06202
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital de l'Archet 2
  - Rennes Cedex 09, Francja, 35033
    - CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Gruzja
- - Tbilisi, Gruzja, 0160
    - LTD Aversi Clinic
  - Tbilisi, Gruzja, 0112
    - LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - LTD Institute of Clinical Cardiology
  - Tbilisi, Gruzja, 0160
    - JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
  - Tbilisi, Gruzja, 0112
    - LLC Academic Pridon Todua Medical Center - LLC Research Institute of Clinical Medicine
  - Tbilisi, Gruzja, 0112
    - LLC Todua Clinic
  - Tbilisi, Gruzja, 0131
    - LTD Vivamedi
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - Medical Center CITO LTD
  - Tbilisi, Gruzja, 0160
    - LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
  - Tbilisi, Gruzja, 0172
    - LTD Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
Izrael
- - Holon, Izrael, 5822012
    - Edith Wolfson Medical Center
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Nahariya, Izrael, 2210001
    - Galilee Medical Center
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot, Izrael, 761001
    - Kaplan Medical Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Department of Medicine - Respirology (PFT Only)
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
    - University of Calgary, Department of Medicine - Opthalmology (OCT Only)
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
    - St. Joseph's Hospital (OCT Procedure only)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Endoscopy clinic)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (IP Address)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Research Site)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital (MUHC-Radiology)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
    - Eye Health MD (OCT)
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin, Campus Mitte (CCM)
  - Berlin, Niemcy, 12203
    - OCT Charite - Universitatsmedizin Berlin
  - Berlin, Niemcy, 13353
    - PFT Klinik fur Infektiologie & Pneumologie
  - Bonn, Niemcy, 53123
    - Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach-Wesseling
  - Duesseldorf, Niemcy, 40489
    - Florence-Nightingale-Krankenhaus
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Kiel, Niemcy, 24105
    - OCT: nordBLICK Augenklinik Bellevue
  - Krefeld, Niemcy, 47798
    - OCT: Dr. med. Christopher Kallen
  - Neuss, Niemcy, 41462
    - Johanna Etienne Krankenhaus
  - Neuss, Niemcy, 41462
    - OCT: AOZ Neuss
  - Remscheid, Niemcy, 42859
    - Magen-Darm-Zentrum Remscheid
  - Remscheid, Niemcy, 42853
    - OCT: Augenpraxisklinik REMSCHEID
Polska
- - Bystra, Polska, 43-360
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
  - Lodz, Polska, 93-513
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
  - Lodz, Polska, 90-338
    - Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn sp. z o.o. (Ophtalmoscopy, OCT)
  - Lodz, Polska, 91-053
    - Centra Medyczne 'MEDYCEUSZ" (Chest X-Ray)
  - Lodz, Polska, 91-347
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im.dr. WI. Bieganskiego (endoscopy)
  - Oswiecim, Polska, 32-600
    - MEDICOME- Oswiecimskie Centrum Medyczne (OCT)
  - Poznan, Polska, 60-369
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Poznan, Polska, 10160-681
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Warsaw, Polska, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Polska, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Polska, 00-189
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Wroclaw, Polska, 53-661
    - Endomed
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-162
    - OKOLEK
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 54-144
    - EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia we Wroclawiu
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polska, 90-644
    - Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
  - Lodz, Lodzkie, Polska, 90-752
    - IP Clinic Sp. z o.o.
  - Lodz, Lodzkie, Polska, 91-495
    - Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
- Malopolskie
  - Nowy Targ, Malopolskie, Polska, 34-400
    - Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
  - Oswiecim, Malopolskie, Polska, 32-600
    - Medicome Sp. z o.o.
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-631
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Mazowieckie, Polska, 01-138
    - lnstytut Gruzlicy i Chorob Pluc
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-369
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-538
    - Specjalistyczny Okulistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej OCUSERVICE
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-681
    - NSZOZ Termedica
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 61-444
    - Szpital Sw. Wojciecha
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-681
    - NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
- Zachodniopomorskie
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 70-233
    - Spoldzielnia Pracy Lekarzy Specjalistow Medicus (for OCT)
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 71-434
    - Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 71-610
    - Przychodnia EVOMED Pracownia USG i RTG
Portugalia
- - Porto, Portugalia, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, E.P.E
Republika Korei
- - Daegu, Republika Korei, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41404
    - Endoscopy Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41404
    - OCT Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41404
    - PFT Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41944
    - Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41944
    - OCT Facility In kyungpook Natioanl University Hospital
  - Daegu, Republika Korei, 41944
    - PFT Facility in kyungpook Natioanl University Hospital
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Endoscopy Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - OCT(1) Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - OCT(2) Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - PFT(1) Facility Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - PFT(2) Facility Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Republika Korei, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
    - Digestive Health Specialists
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
    - Center for Digestive Health (Colonoscopy Location)
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
    - Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
    - Pulmonary Associates (Secondary PFT Location)
  - Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
    - Flowers Hospital (PFT Location)
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - SimonMed Imaging (Imaging)
  - Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
    - Sun City Endoscopy (Endoscopy)
- California
  - El Cajon, California, Stany Zjednoczone, 92020
    - Euclid Endoscopy Center-El Cajon (Endoscopy procedure only)
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
    - Center for Clinical Research (CCR)
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
    - UCI Gavin Herbert Eye Institute
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
    - UCI Gottschalk Medical Plaza
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Koman Family Outpatient Pavilion (Endoscopy)
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Perlman Medical Offices (IBD Clinic)
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - UCSD Clinical and Translational Research Institute (Research Clinic)
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - UCSD Health System (PFT/Endoscopy)
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - Shiley Eye Institute (OCT)
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Dr. Raed Al-Naser -Sharp Grossmont outpatient (DLCO procedure only)
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Dr. Sally s. Lee in La Mesa (Ophthalmologist procedure only)
  - Lake Elsinore, California, Stany Zjednoczone, 92532
    - Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Om Research LLC
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Advanced Endoscopy and Pain Center (Colonoscopy)
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Advanced Imaging Center (Chest X-Ray)
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Antelope Valley Eye Care (Ophthalmologist)
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine (PFT, Physical Exam, ECG Review, Lab Review)
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI (Physical Exam, ECG Review, Lab Review)
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Advanced Vision Care (OCT)
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Abraham M. lshaaya MD (X-Ray)
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
    - Entertainment Medical Group, Inc (Main Site, Subject Visits, IP Delivery/Storage, Regulatory,
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
    - Century City Endoscopy (Colonoscopy - Nicholas Karyotakis M.D. Endoscopist)
  - Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
    - United Medical Doctors
  - Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
    - United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92697
    - CCR-ICTS Center for Innovative Patient Care
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UCI Health Eye Care Services (Ophthalmoscopy and OCTs)
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UCI Health H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UCI Investigational Drug Services (IDSP - Pharmacy)
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UCI Irvine Medical Center - Pulmonology Services - PFTs
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92119
    - ACRC Studies
  - Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
    - California Eye Professionals [OCT Only]
  - Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92592
    - United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80903
    - Front Range Endoscopy Center
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - The Wright Eye Center (OCT Facility)
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
    - Colorado Springs Imaging
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale Ophtalmology
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
    - Yale New Haven Hospital - Winchester Chest Clinic - PFT
  - North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
    - Yale New Haven Hospital MEMC- Endoscopy
- Florida
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
    - Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Bay Area Chest Physicians, P.A.,-(Pulmonary Function Test)
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - GASTRO FLORIDA (ADMINISTRATIVE DUTIES etc. CRA visits)
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - West Coast Endoscopy (Colonoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - West Coast Radiology (Chest X-ray)
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
    - Northwood Vision- Optical Coherence Tomography (OCT)
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Beraja Medical Institute (OCT)
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Juan Barrio, MD (PFT when needed)
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
    - Retina Consultants of Southwest Florida, PA "OCT"
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
    - Research Associates of South Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
    - Kendall Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy)
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Clarin Eye Care Center (OCT/Ophthalmoscopy)
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Gastroenterology Group Of Naples
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Bruce Roy, MD "PFT"
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Gulfshore Endoscopy Center
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Radiology Regional Center "Chest x-ray"
  - New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32168
    - NSB Research
  - Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
    - IMIC Inc
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
    - Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
  - Sun City Center, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
    - Absolute Surgical Specialists - Craig Amshel, MD
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33069
    - SimonMed Imaging
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
    - Perez Eye Center(OCT & Ophthalmoscopy only)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
    - Tampa Bay Endoscopy Center(Proctosigmoidoscopy & colonoscopy ONLY)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Lyracore Health Alliance, Tampa Bay Pulmonology (PFT only)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Pulmonary and Sleep of Tampa Bay(PFT with DLCO only)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - GCP Clinical Research,LLC
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - LoCicero Medical Group (PFT Procedure Only)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - NewsomEye (OCT only)
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - South Tampa Surgery Center
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (Endoscopy)
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (OCT)
  - Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (PFT)
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
    - Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
  - Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
    - GI Alliance (Patients Seen; IP Delivered)
  - Lake Bluff, Illinois, Stany Zjednoczone, 60044
    - North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
    - Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
    - Chevy Chase Endoscopy Center (Endoscopy Facility Only)
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
    - Chevy Chase Pulmonary Associate (PFT Only)
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
    - Retina Group of Washington (Ophthalmoscopy and OCT Only)
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
    - Cascades Endoscopy Center
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
    - Charter Radiology
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
    - Gastro Center of Maryland, LLC
  - Hanover, Maryland, Stany Zjednoczone, 21076
    - Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
  - Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
    - Lung Center (Pulmonary Function Test only)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
    - Center for Outpatient Health
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Center for Advanced Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - Advantage Diagnostics(X-Ray only)
  - Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
    - Geauga Sleep Center(PFT only)
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - University of Cincinnati College of Medicine
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - UC Health Physicians Office
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
    - UC Health (Pulmonary Function Testing)
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - The Endoscopy Center of Lake County
  - Painesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44077
    - Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
  - Willoughby, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
    - Lake Pulmonary Associates (PFT only)
  - Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
    - Retina Specialists of Ohio(OCT only)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
    - West Shore Endoscopy Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
    - Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
    - Farrel Opthalmology(OCT only)
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
    - Pinnacle Health Imaging at Tristan (X-Ray only)
- Texas
  - Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
    - Advanced Radiology Associates (x-Ray only)
  - Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
    - Texas Retina Associates (OCT Location)
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Alkek Eye Center Jamail Specialtu Care Center (OCT)
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (Chest X-ray location)
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (IP Storage)
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (Patients seen address, ECG location, PFT)
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy- Mc Nair Campus (Endoscopy Location)
  - Keller, Texas, Stany Zjednoczone, 76248
    - Lonestar Endoscopy
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
    - Buena Vista Optical ( OCT only)
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - Endoscopy Center at Med Point (Endoscopy only)
  - McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
    - Valley Pulmonary Group (PFT only)
  - Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
    - Envision Imaging
  - Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
    - Lonestar Endoscopy
  - Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
    - Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-8355
    - Heaton Eye Associates (OCT only)
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endosopy Center ( endoscopies only)
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Tyler Open MRI (chest x-ray only)
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
    - Citizen Healthplex (PFT)
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
    - Gastro Health & Nutrition - Victoria
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
    - Surgery Center (Endoscopy)
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
    - Victoria Eye Center (OCT and Opthalmoscopy)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - University of Utah Huntsman Cancer Hospital Endoscopy
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - University of Utah Clinic and Endoscopy Suite - Sugarhouse
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah Hospitals and Clinics (PFT)
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah Moran Eye Center (Opthalmoscopy/OCT)
- Virginia
  - Forest, Virginia, Stany Zjednoczone, 24551
    - Harman Eye Center (OCT only)
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
    - Radiology Consultants of Lynchburg (X-ray only)
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
    - Eastside Endoscopy Center
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
    - Overlake Clinics- Pulmonary Medicine
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98005
    - Northwest Vision (OCT only)
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Gastroenterology
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center First Hill Endoscopy Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49000
    - Limited Liability Company "Lookout "Medical Center"
  - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Limited Liability Company "MDC EXPERT"
  - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Municipal Enterprise <<Dnipro Reg Clinical Hosp named after M. I.I. Mechnikov>>
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Clinical Diagnostical Center "Simedgroup"
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council,Department of Gastroenterology
  - Kharkiv, Ukraina, 61022
    - Llc "Ldts-Skaymed"
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - CNE Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv City Council, Department of Proctology
  - Kharkiv, Ukraina, 61045
    - Llc Medical Center Oftalmika
  - Kyiv, Ukraina, 02091
    - CNE Kyiv City Clinical Hospital #1 of Executive Body of Kyiv City Council (Kyiv City State
  - Uzhgorod, Ukraina, 88017
    - Transcarpathian Center of Eye Microsurgery
  - Uzhgorod, Ukraina, 88018
    - CNE Andrii Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital of
  - Vinnytsia, Ukraina, 21009
    - Medical Center of LLC Health Clinic, Med Clinical lnvestigational Center, Unit of Gastroenterology,
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - CNE "Vinnytsia Reg Clinical Hosp named after N.I.Pirogov Vinnytsia Regional Council", Reg Specialize
  - Vinnytsia, Ukraina, 21018
    - Podilskyi tsentr zoru
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - Scientific and Research Institute of lnvalid Rehabilitation (Educational and Scientific
  - Vinnytsya, Ukraina, 21032
    - Diagnostic Center "Mediscan"
  - Vinnytsya, Ukraina, 21036
    - Llc "Optimal M"
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
  - Budapest, Węgry, 1025
    - Ophthalmology tests: Tosho Kft.
  - Budapest, Węgry, 1051
    - Mediszem Kft.
  - Budapest, Węgry, 1054
    - Endoexpert EgeszsegUgyi Szolgaltato Kft.
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont (Ophthalmology Tests)
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Pulmonary function test: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft.
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft. (Pulmonary function)
  - Budapest, Węgry, 1062
    - Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft.
  - Budapest, Węgry, 1068
    - Honvedkorhaz II. telephely
  - Budapest, Węgry, 1088
    - Semmelweis Egyetem Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
  - Szeged, Węgry, 6725
    - Opthalmology tests: Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont,Szemeszeti Klinika
  - Szeged, Węgry, 6725
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
- Heves
  - Gyongyos, Heves, Węgry, 3200
    - Bugat Pal Korhaz
- Komarom-esztergom
  - Tatabanya, Komarom-esztergom, Węgry, 2800
    - DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
- Tolna
  - Szekszard, Tolna, Węgry, 7100
    - Clinfan Szolgaltato Kft.
  - Szekszard, Tolna, Węgry, 7100
    - Ophthalmology tests: Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
Włochy
- Bari
  - Puglia, Bari, Włochy, 70013
    - Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
- Milan
  - Garbagnate Milanese, Milan, Włochy, 20024
    - ASST Rhodense - Pneumology Unit
  - Milano, Milan, Włochy, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele, Unita di Gastroenterologia
  - Rho, Milan, Włochy, 20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit (For Ophthalmoscopy)
  - Rho, Milan, Włochy, 20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
  - Rho, Milan, Włochy, 20017
    - ASST Rhodense - U.O.C. di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
- Rome
  - Roma, Rome, Włochy, 00168
    - Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
- Veneto
  - Vicenza, Veneto, Włochy, 36100
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza, Gastroenterologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
Aktywny UC potwierdzony endoskopowo
Umiarkowanie aktywny WZJG definiowany jako zmodyfikowany wynik w skali Mayo od 4 do 6 i wynik endoskopowy ≥ 2 oraz wynik krwawienia z odbytu ≥ 1
Otrzymał kolonoskopię kontrolną w ciągu 12 miesięcy przed punktem wyjściowym

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie rozległe zapalenie jelita grubego
Rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub nieokreślonego zapalenia jelita grubego lub obecność lub historia przetoki odpowiadającej chorobie Leśniowskiego-Crohna
Rozpoznanie mikroskopowego zapalenia jelita grubego, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego lub zakaźnego zapalenia jelita grubego
Hospitalizacja z powodu zaostrzenia WZJG wymagającego dożylnego podania steroidów w ciągu 12 tygodni przed lub po badaniu przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo	Lek: Placebo Etrasimod odpowiadający placebo tabletka doustna, raz dziennie przez okres do 52 tygodni leczenia
Eksperymentalny: Etrasimod 2 mg	Lek: Etrasimod Etrasimod 2 mg tabletka doustnie, raz dziennie przez okres do 52 tygodni leczenia Inne nazwy: APD334

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających remisję kliniczną Ramy czasowe: Tydzień 52	Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników osiągających poprawę endoskopową Ramy czasowe: Tydzień 52		Tydzień 52
Odsetek uczestników, u których wystąpiła remisja objawowa Ramy czasowe: Tydzień 52		Tydzień 52
Odsetek uczestników osiągających remisję kliniczną Ramy czasowe: Tydzień 12		Tydzień 12
Odsetek uczestników, u których doszło do wygojenia błony śluzowej Ramy czasowe: Tydzień 52		Tydzień 52
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną zarówno w 12., jak i 52. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 52		Tydzień 12 i Tydzień 52
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję kliniczną w 52. tygodniu i którzy nie otrzymywali kortykosteroidów przez ≥ 12 tygodni bezpośrednio przed 52. tygodniem Ramy czasowe: Tydzień 52		Tydzień 52
Liczba i ciężkość zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do około 56 tygodni (52-tygodniowy okres leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji)	Bezpieczeństwo będzie oceniane poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych i istotnych klinicznie zmian parametrów życiowych oraz wyników badań laboratoryjnych.	Do około 56 tygodni (52-tygodniowy okres leczenia i 4-tygodniowy okres obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

APD334-210
C5041011 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
2020-003507-34 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etrasimod

Pfizer

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie mające na celu dowiedzenie się o skuteczności etrasimodu u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (EFFECT-UC)

Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
Pfizer

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę badanego leku (etrasimodu) po zmieszaniu z pokarmem u zdrowych uczestników

Zdrowi uczestnicy

Belgia
Pfizer
In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Do dyspozycji

Zapewnij pacjentom przed zatwierdzeniem rozszerzony dostęp do etrasimodu (współczujące użycie).

Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
Arena Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności etrasimodu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ADVISE)

Atopowe zapalenie skóry

Stany Zjednoczone, Australia, Kanada
Pfizer
Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Rekrutacyjny

Badanie oceniające leczenie etrasimodem u młodzieży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Japonia, Belgia, Austria, Polska
Everstar Therapeutics Limited

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie fazy 3 etrasimodu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Umiarkowane do ciężkiego wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Chiny
Arena Pharmaceuticals

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność etrasimodu (APD334) u uczestników z pierwotnym żółciowym zapaleniem dróg żółciowych

Pierwotne zapalenie dróg żółciowych

Stany Zjednoczone, Australia, Nowa Zelandia
Arena Pharmaceuticals

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etrazymodu (APD334) u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit z aktywnymi objawami skórnymi pozajelitowymi

Choroby zapalne jelit | Skórne objawy pozajelitowe

Belgia, Niemcy, Serbia
Pfizer
Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Rekrutacyjny

Badanie rozszerzone dotyczące leczenia umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (ELEVATE UC OLE)

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Polska, Japonia, Gruzja, Estonia, Stany Zjednoczone, Czechy, Australia, Republika Korei, Litwa, Włochy, Węgry, Indyk, Hiszpania, Rumunia, Serbia, Niemcy, Francja, Bułgaria, Austria, Białoruś, Kanada, Chorwacja, Dania, Izrael, Łotwa, Liban, ... i więcej
Arena Pharmaceuticals

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo APD334 u pacjentów z piodermią zgorzelinową

Piodermia zgorzelinowa

Australia, Nowa Zelandia

Etrasimod kontra placebo w leczeniu umiarkowanie aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (GLADIATOR UC)

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, trwające 52 tygodnie badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania etrasimodu u pacjentów z umiarkowanie aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Etrasimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje