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Etrasimod Versus Placebo para o Tratamento da Colite Ulcerosa Moderadamente Ativa (GLADIATOR UC)

2 de abril de 2024 atualizado por: Pfizer

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 52 semanas para avaliar a eficácia e a segurança do Etrasimod em indivíduos com colite ulcerativa moderadamente ativa

O objetivo deste estudo é determinar se o etrasimod oral é um tratamento seguro e eficaz para colite ulcerativa moderadamente ativa em participantes adultos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Colite ulcerativa

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

Fase 2

Acesso expandido

Disponível fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Pfizer CT.gov Call Center
Número de telefone: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 10117
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin, Campus Mitte (CCM)
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - OCT Charite - Universitatsmedizin Berlin
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - PFT Klinik fur Infektiologie & Pneumologie
  - Bonn, Alemanha, 53123
    - Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach-Wesseling
  - Duesseldorf, Alemanha, 40489
    - Florence-Nightingale-Krankenhaus
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Kiel, Alemanha, 24105
    - OCT: nordBLICK Augenklinik Bellevue
  - Krefeld, Alemanha, 47798
    - OCT: Dr. med. Christopher Kallen
  - Neuss, Alemanha, 41462
    - Johanna Etienne Krankenhaus
  - Neuss, Alemanha, 41462
    - OCT: AOZ Neuss
  - Remscheid, Alemanha, 42859
    - Magen-Darm-Zentrum Remscheid
  - Remscheid, Alemanha, 42853
    - OCT: Augenpraxisklinik REMSCHEID
Austrália
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
    - Queensland Respiratory Services ,Pulse Oceanside Medical{PFT Facility )
  - Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
    - Sunshine Coast Radiology
  - Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
    - Sunshine Coast University Private Hospital
  - Buderim, Queensland, Austrália, 4575
    - Buderim Eye Centre( OCT and Ophthalmoscopy Facility)
  - Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Coral Sea Clinical Research Institute Pty.Ltd
  - Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
    - Coastal Digestive Helath Pty. Ltd
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Dr.Shiran DeSilva Respiratory Clinic (PFT)
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Mater Misericordiae Hospital ( Endoscopy)
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Queensland X-Ray
  - North Mackay, Queensland, Austrália, 4740
    - Vision Eye Institute Mackay (OCT)
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin Health
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    - Melbourne Health
Bielorrússia
- - Gomel, Bielorrússia, 246029
    - Institution "Gomel Regional Clinical Hospital"
  - Gomel, Bielorrússia, 246027
    - Institution "Gomel Regional Specialized Clinical Hospital"
  - Grodno, Bielorrússia, 230023
    - Foreign Medical and Pharmaceutical Unitary Enterprise "Medical center "Novoe Zrenie"
  - Grodno, Bielorrússia, 230026
    - Health Care Institution "Grodno City Clinical Hospital #4"
  - Vitebsk, Bielorrússia, 210037
    - Vitebsk Regional Clinical Hospital
  - Vitebsk, Bielorrússia, 210604
    - Health Care Institution "Vitebsk Regional Clinical Specialized Center"
  - Vitebsk, Bielorrússia
    - Vitebsk Regional Clinical Specialized Center
Bulgária
- - Ruse, Bulgária, 7002
    - UMHAT ,,Kanev" AD
  - Sliven, Bulgária, 8800
    - Diagnostic-Consultative Center I - Sliven, EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoanna-ISUL" EAD
  - Sofia, Bulgária, 1680
    - Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - DCC Alexandrovska, EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Acibadem City Clinic University Hospital EOOD
  - Sofia, Bulgária, 1606
    - University multiprofile hospital for active treatment and emergency medicine N.l Pirogov EAD
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Medical Centre MEDICA Plus OOD
Bélgica
- - Gent, Bélgica, 9000
    - AZ Sint-Lucas
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - AZ Delta
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    - University of Calgary, Department of Medicine - Respirology (PFT Only)
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3E 7M8
    - University of Calgary, Department of Medicine - Opthalmology (OCT Only)
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
    - St. Joseph's Hospital (OCT Procedure only)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Electrocardiogram Clinic)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Endoscopy clinic)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (IP Address)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - McGill University Health Center- Montreal General Hospital (Research Site)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital (MUHC-Radiology)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
    - Eye Health MD (OCT)
Espanha
- - Alicante, Espanha, 03010
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
Estados Unidos
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Digestive Health Specialists
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Center for Digestive Health (Colonoscopy Location)
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Dothan Eyecare-Dr. Brent McKinley (OCT Location)
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Pulmonary Associates (Secondary PFT Location)
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
    - Flowers Hospital (PFT Location)
- Arizona
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Arizona Retina Institute/ Phoenix Retina Associates(OCT)
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - SimonMed Imaging (Imaging)
  - Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
    - Sun City Endoscopy (Endoscopy)
- California
  - El Cajon, California, Estados Unidos, 92020
    - Euclid Endoscopy Center-El Cajon (Endoscopy procedure only)
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92697
    - Center for Clinical Research (CCR)
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92697
    - UCI Gavin Herbert Eye Institute
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92697
    - UCI Gottschalk Medical Plaza
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Koman Family Outpatient Pavilion (Endoscopy)
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Perlman Medical Offices (IBD Clinic)
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - UCSD Clinical and Translational Research Institute (Research Clinic)
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - UCSD Health System (PFT/Endoscopy)
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - UCSD lnvestigational Drug Service Pharmacy
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Shiley Eye Institute (OCT)
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Dr. Raed Al-Naser -Sharp Grossmont outpatient (DLCO procedure only)
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Dr. Sally s. Lee in La Mesa (Ophthalmologist procedure only)
  - Lake Elsinore, California, Estados Unidos, 92532
    - Inland Pulmonary Specialists [PFT Only]
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Om Research LLC
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Advanced Endoscopy and Pain Center (Colonoscopy)
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Advanced Imaging Center (Chest X-Ray)
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Antelope Valley Eye Care (Ophthalmologist)
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - AV Pediatrics, Allergy and Family Medicine (PFT, Physical Exam, ECG Review, Lab Review)
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Jatinder S. Pruthi, MD FACG CPI (Physical Exam, ECG Review, Lab Review)
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
    - Advanced Vision Care (OCT)
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
    - Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Abraham M. lshaaya MD (X-Ray)
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Entertainment Medical Group, Inc (Main Site, Subject Visits, IP Delivery/Storage, Regulatory,
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
    - Century City Endoscopy (Colonoscopy - Nicholas Karyotakis M.D. Endoscopist)
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
    - United Medical Doctors
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
    - United Surgery Center Murrieta [Endoscopy Only]
  - Orange, California, Estados Unidos, 92697
    - CCR-ICTS Center for Innovative Patient Care
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UCI Health Eye Care Services (Ophthalmoscopy and OCTs)
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UCI Health H. H. Chao Comprehensive Digestive Disease Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UCI Investigational Drug Services (IDSP - Pharmacy)
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UCI Irvine Medical Center - Pulmonology Services - PFTs
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92119
    - ACRC Studies
  - Temecula, California, Estados Unidos, 92591
    - California Eye Professionals [OCT Only]
  - Temecula, California, Estados Unidos, 92592
    - United Surgery Center Temecula [Endoscopy Only]
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
    - Peak Gastroenterology Associates
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80903
    - Front Range Endoscopy Center
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Colorado Springs Pulmonary Consultants, PC
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - The Wright Eye Center (OCT Facility)
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
    - Colorado Springs Imaging
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale School of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Yale Ophtalmology
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale New Haven Hospital - Winchester Chest Clinic - PFT
  - North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
    - Yale New Haven Hospital MEMC- Endoscopy
- Florida
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Florida Advanced Gastroenterology Center - Rahman Nakshabendi MD and Imad Nakshabendi, MD
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Bay Area Chest Physicians, P.A.,-(Pulmonary Function Test)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - GASTRO FLORIDA (ADMINISTRATIVE DUTIES etc. CRA visits)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - West Coast Endoscopy (Colonoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - West Coast Endoscopy Center (Endoscopy Procedures)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - West Coast Radiology (Chest X-ray)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
    - Northwood Vision- Optical Coherence Tomography (OCT)
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Beraja Medical Institute (OCT)
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Juan Barrio, MD (PFT when needed)
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Retina Consultants of Southwest Florida, PA "OCT"
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Research Associates of South Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
    - The Endoscopy Center (Endoscopy Procedure)
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
    - Kendall Endoscopy and Surgery Center (Endoscopy)
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Clarin Eye Care Center (OCT/Ophthalmoscopy)
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Gastroenterology Group Of Naples
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Bruce Roy, MD "PFT"
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Gulfshore Endoscopy Center
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Radiology Regional Center "Chest x-ray"
  - New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
    - NSB Research
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - IMIC Inc
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Advanced Medical Research Center
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Larkin Community Hospital (Endoscopy Procedure)
  - Sun City Center, Florida, Estados Unidos, 33573
    - Absolute Surgical Specialists - Craig Amshel, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33069
    - SimonMed Imaging
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - Perez Eye Center(OCT & Ophthalmoscopy only)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
    - Tampa Bay Endoscopy Center(Proctosigmoidoscopy & colonoscopy ONLY)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Lyracore Health Alliance, Tampa Bay Pulmonology (PFT only)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Pulmonary and Sleep of Tampa Bay(PFT with DLCO only)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - GCP Clinical Research,LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - LoCicero Medical Group (PFT Procedure Only)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - NewsomEye (OCT only)
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
    - South Tampa Surgery Center
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (Endoscopy)
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (OCT)
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic, LLC (PFT)
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
    - Medical Eye Services LTD (Ophthalmoscopy with OCT)
  - Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
    - GI Alliance (Patients Seen; IP Delivered)
  - Lake Bluff, Illinois, Estados Unidos, 60044
    - North Shore Endoscopy Center (Endoscopy)
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
    - Libertyville Imaging Center (Diagnostic Imaging)
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - Chevy Chase Endoscopy Center (Endoscopy Facility Only)
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - Chevy Chase Pulmonary Associate (PFT Only)
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - Retina Group of Washington (Ophthalmoscopy and OCT Only)
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Cascades Endoscopy Center
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Charter Radiology
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Gastro Center of Maryland, LLC
  - Hanover, Maryland, Estados Unidos, 21076
    - Kaylani Eye Care ( Optical Coherence Tomography and Opthalmoscopy only)
  - Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
    - Lung Center (Pulmonary Function Test only)
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital (Additional Endoscopy Location)
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
    - Center for Outpatient Health
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Center for Advanced Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Advantage Diagnostics(X-Ray only)
  - Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
    - Geauga Sleep Center(PFT only)
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - University of Cincinnati College of Medicine
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - UC Health Physicians Office
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - UC Health (Pulmonary Function Testing)
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - The Endoscopy Center of Lake County
  - Painesville, Ohio, Estados Unidos, 44077
    - Vitreo Retinal Consultants(OCT only)
  - Willoughby, Ohio, Estados Unidos, 44094
    - Lake Pulmonary Associates (PFT only)
  - Willoughby Hills, Ohio, Estados Unidos, 44094
    - Retina Specialists of Ohio(OCT only)
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - West Shore Endoscopy Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - Medical Arts Allergy,PC (PFT Only)
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Farrel Opthalmology(OCT only)
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Susquehanna Research Group
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Pinnacle Health Imaging at Tristan (X-Ray only)
- Texas
  - Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
    - Advanced Radiology Associates (x-Ray only)
  - Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
    - Texas Retina Associates (OCT Location)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Alkek Eye Center Jamail Specialtu Care Center (OCT)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (Chest X-ray location)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (IP Storage)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine-Baylor Medical Center (Patients seen address, ECG location, PFT)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor St. Luke's Medical Center Endoscopy- Mc Nair Campus (Endoscopy Location)
  - Keller, Texas, Estados Unidos, 76248
    - Lonestar Endoscopy
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78501
    - Buena Vista Optical ( OCT only)
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Endoscopy Center at Med Point (Endoscopy only)
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Valley Pulmonary Group (PFT only)
  - Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
    - Envision Imaging
  - Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
    - Lonestar Endoscopy
  - Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
    - Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI Alliance
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endoscopy Center
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-8355
    - Heaton Eye Associates (OCT only)
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Christus Trinity Mother Frances Endosopy Center ( endoscopies only)
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Tyler Open MRI (chest x-ray only)
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - UT Health East Texas Physicians (pulmonary functions only)
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
    - Citizen Healthplex (PFT)
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
    - Gastro Health & Nutrition - Victoria
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
    - Surgery Center (Endoscopy)
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77904
    - Victoria Eye Center (OCT and Opthalmoscopy)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - University of Utah Huntsman Cancer Hospital Endoscopy
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - University of Utah Clinic and Endoscopy Suite - Sugarhouse
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - University of Utah Hospitals and Clinics (PFT)
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - University of Utah Moran Eye Center (Opthalmoscopy/OCT)
- Virginia
  - Forest, Virginia, Estados Unidos, 24551
    - Harman Eye Center (OCT only)
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Lynchburg Pulmonary Associates, Inc. (PFT only)
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Radiology Consultants of Lynchburg (X-ray only)
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Washington Gastroenterology
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Eastside Endoscopy Center
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Clinics- Pulmonary Medicine
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
    - Northwest Vision (OCT only)
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Gastroenterology
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center First Hill Endoscopy Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital
Federação Russa
- - Nizhniy Novgorod, Federação Russa, 603126
    - SBHI of Nizhniy Novgorod region "Nizhniy Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
  - Omsk, Federação Russa, 644013
    - BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
  - Omsk, Federação Russa, 644024
    - Clinicodiagnostic Center "Ultramed"
  - Omsk, Federação Russa, 644070
    - Medical center "Intervzglyad"
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
    - FSBEI of Higher Education "I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University" of MoH of RF
  - Samara, Federação Russa, 443001
    - Private Institution, Educational Organization of Higher Education "Medical University "Reaviz"
  - Samara, Federação Russa, 443011
    - Private Institution, Educational Organization of Higher Education "Medical University "Reaviz",
  - Samara, Federação Russa, 443029
    - Clinical Hospital Russian Railways - Medicina
  - Samara, Federação Russa, 443045
    - Medical Company "Hepatolog" LLC
  - Samara, Federação Russa, 443063
    - Medical Company "Hepatolog" LLC
  - Samara, Federação Russa, 443093
    - Samara Diagnostic center
  - Samara, Federação Russa, 443125
    - Regional Medical center LLC (Branchevsky's clinic)
  - Smolensk, Federação Russa, 214014
    - Inter-branch scientific and technical complex "Eye microsurgery"
  - Smolensk, Federação Russa, 214020
    - Multidisciplinary Medical center "Clinic Park"
  - Smolensk, Federação Russa, 214031
    - "Uromed" LLC
  - St. Petersburg, Federação Russa, 191015
    - FSBEI of Higher Education "North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov" of MoH RF
  - Stavropol, Federação Russa, 355017
    - Autonomous Noncommercial Medical Organization "Stavropol Regional Clinical Advisory-Diagnostic
- Stavropol Region
  - Pyatigorsk, Stavropol Region, Federação Russa, 357500
    - "Clinic Ultrasound 4D" LLC
  - Pyatigorsk, Stavropol Region, Federação Russa, 357500
    - "Platnaya poliklinika" LLC
França
- - Clermont-Ferrand Cedex 1, França, 63000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Hopital Estaing
  - Grenoble, França, 38043
    - Centre Hospitalier Universitaire de Genoble Alpes - CHU Michallon
  - Nantes Cedex 1, França, 44093
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel-Dieu
  - Nice Cedex 3, França, 06202
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital de l'Archet 2
  - Rennes Cedex 09, França, 35033
    - CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
Geórgia
- - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - LTD Aversi Clinic
  - Tbilisi, Geórgia, 0112
    - LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
  - Tbilisi, Geórgia, 0159
    - LTD Institute of Clinical Cardiology
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - JSC Infectious Diseases, AIDS and Clinical Immunology Research Center
  - Tbilisi, Geórgia, 0112
    - LLC Academic Pridon Todua Medical Center - LLC Research Institute of Clinical Medicine
  - Tbilisi, Geórgia, 0112
    - LLC Todua Clinic
  - Tbilisi, Geórgia, 0131
    - LTD Vivamedi
  - Tbilisi, Geórgia, 0159
    - Medical Center CITO LTD
  - Tbilisi, Geórgia, 0160
    - LTD Academician Nikoloz Kipshidze Central University Clinic
  - Tbilisi, Geórgia, 0172
    - LTD Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1136
    - Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
  - Budapest, Hungria, 1025
    - Ophthalmology tests: Tosho Kft.
  - Budapest, Hungria, 1051
    - Mediszem Kft.
  - Budapest, Hungria, 1054
    - Endoexpert EgeszsegUgyi Szolgaltato Kft.
  - Budapest, Hungria, 1062
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont (Ophthalmology Tests)
  - Budapest, Hungria, 1062
    - Pulmonary function test: Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft.
  - Budapest, Hungria, 1062
    - Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft. (Pulmonary function)
  - Budapest, Hungria, 1062
    - Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft.
  - Budapest, Hungria, 1068
    - Honvedkorhaz II. telephely
  - Budapest, Hungria, 1088
    - Semmelweis Egyetem Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
  - Szeged, Hungria, 6725
    - Opthalmology tests: Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont,Szemeszeti Klinika
  - Szeged, Hungria, 6725
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
- Heves
  - Gyongyos, Heves, Hungria, 3200
    - Bugat Pal Korhaz
- Komarom-esztergom
  - Tatabanya, Komarom-esztergom, Hungria, 2800
    - DLCO and ophthalmology tests: Szent Borbala Korhaz
- Tolna
  - Szekszard, Tolna, Hungria, 7100
    - Clinfan Szolgaltato Kft.
  - Szekszard, Tolna, Hungria, 7100
    - Ophthalmology tests: Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz
Israel
- - Holon, Israel, 5822012
    - Edith Wolfson Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Nahariya, Israel, 2210001
    - Galilee Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Rehovot, Israel, 761001
    - Kaplan Medical Center
Itália
- Bari
  - Puglia, Bari, Itália, 70013
    - Azienda Ospedaliera Saverio De Bellis
- Milan
  - Garbagnate Milanese, Milan, Itália, 20024
    - ASST Rhodense - Pneumology Unit
  - Milano, Milan, Itália, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele, Unita di Gastroenterologia
  - Rho, Milan, Itália, 20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit (For Ophthalmoscopy)
  - Rho, Milan, Itália, 20017
    - ASST Rhodense - Ophthalmology Unit
  - Rho, Milan, Itália, 20017
    - ASST Rhodense - U.O.C. di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
- Rome
  - Roma, Rome, Itália, 00168
    - Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
- Veneto
  - Vicenza, Veneto, Itália, 36100
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza, Gastroenterologia
Polônia
- - Bystra, Polônia, 43-360
    - Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (DLCO)
  - Lodz, Polônia, 93-513
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
  - Lodz, Polônia, 90-338
    - Centrum Medyczne Ksiezy Mlyn sp. z o.o. (Ophtalmoscopy, OCT)
  - Lodz, Polônia, 91-053
    - Centra Medyczne 'MEDYCEUSZ" (Chest X-Ray)
  - Lodz, Polônia, 91-347
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im.dr. WI. Bieganskiego (endoscopy)
  - Oswiecim, Polônia, 32-600
    - MEDICOME- Oswiecimskie Centrum Medyczne (OCT)
  - Poznan, Polônia, 60-369
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Poznan, Polônia, 10160-681
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Warsaw, Polônia, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Polônia, 00-635
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Polônia, 00-189
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Wroclaw, Polônia, 53-661
    - Endomed
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 53-162
    - OKOLEK
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polônia, 54-144
    - EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia we Wroclawiu
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polônia, 90-644
    - Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
  - Lodz, Lodzkie, Polônia, 90-752
    - IP Clinic Sp. z o.o.
  - Lodz, Lodzkie, Polônia, 91-495
    - Amicare Sp. z o.o. Sp.k.
- Malopolskie
  - Nowy Targ, Malopolskie, Polônia, 34-400
    - Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Sp. k.
  - Oswiecim, Malopolskie, Polônia, 32-600
    - Medicome Sp. z o.o.
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 00-631
    - Centrum Zdrowia MDM
  - Warszawa, Mazowieckie, Polônia, 01-138
    - lnstytut Gruzlicy i Chorob Pluc
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-369
    - Centrum Medyczne Grunwald
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-538
    - Specjalistyczny Okulistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej OCUSERVICE
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-681
    - NSZOZ Termedica
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 61-444
    - Szpital Sw. Wojciecha
  - Poznan, Wielkopolskie, Polônia, 60-681
    - NSZOZ Termedica - Centrum Badan Klinicznych
- Zachodniopomorskie
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 70-233
    - Spoldzielnia Pracy Lekarzy Specjalistow Medicus (for OCT)
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 71-434
    - Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
  - Szczecin, Zachodniopomorskie, Polônia, 71-610
    - Przychodnia EVOMED Pracownia USG i RTG
Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-319
    - Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, E.P.E
Republica da Coréia
- - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - Endoscopy Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - OCT Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41404
    - PFT Facility in Kyungpook National University Chilgok Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41944
    - Endoscopy Facility in kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41944
    - OCT Facility In kyungpook Natioanl University Hospital
  - Daegu, Republica da Coréia, 41944
    - PFT Facility in kyungpook Natioanl University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Endoscopy Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - OCT(1) Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - OCT(2) Facility in Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - PFT(1) Facility Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - PFT(2) Facility Severance Hospital, Yonsei University Health System
- Gangwon-do
  - Wonju-si, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
Tcheca
- - Boskovice, Tcheca, 680 01
    - Gastroenterologicka ambulance
  - Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
    - Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
  - Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
    - VISUS, spol s.r.o.
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - PreventaMed s.r.o.
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - Gastroenterologicka ordinace MUDr. Pavla Skalova s.r.o., MUDr. Frantisek Sincl s.r.o.
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - MUDr. Pavlina Kazinotova, s.r.o.
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - Ocni ordinace Olomouc
  - Ostrava-Poruba, Tcheca, 708 52
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Praha 7, Tcheca, 170 00
    - Ocni centrum Praha, a.s.
  - Praha 9, Tcheca, 190 00
    - ISCARE a.s.
  - Praha 9, Tcheca, 190 00
    - Prvni plicni ambulance. s.r.o.
  - Prerov, Tcheca, 750 02
    - Gastroenterologicka ambulance MUDr. Marcela Vyslouzilova
  - Prostejov, Tcheca, 796 01
    - Privatni gastroenterologicka ambulance s.r.o. MUDr. Zdenek Vlk
  - Slany, Tcheca, 274 01
    - Nemocnice Slany
  - Slany, Tcheca, 274 01
    - Poliklinika Slany, spol. s.r.o.
Ucrânia
- - Dnipro, Ucrânia, 49000
    - Limited Liability Company "Lookout "Medical Center"
  - Dnipro, Ucrânia, 49005
    - Limited Liability Company "MDC EXPERT"
  - Dnipro, Ucrânia, 49005
    - Municipal Enterprise <<Dnipro Reg Clinical Hosp named after M. I.I. Mechnikov>>
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
    - Clinical Diagnostical Center "Simedgroup"
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
    - CNE Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council,Department of Gastroenterology
  - Kharkiv, Ucrânia, 61022
    - Llc "Ldts-Skaymed"
  - Kharkiv, Ucrânia, 61037
    - CNE Prof. O.O. Shalimov City Clinical Hospital #2 of Kharkiv City Council, Department of Proctology
  - Kharkiv, Ucrânia, 61045
    - Llc Medical Center Oftalmika
  - Kyiv, Ucrânia, 02091
    - CNE Kyiv City Clinical Hospital #1 of Executive Body of Kyiv City Council (Kyiv City State
  - Uzhgorod, Ucrânia, 88017
    - Transcarpathian Center of Eye Microsurgery
  - Uzhgorod, Ucrânia, 88018
    - CNE Andrii Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital of
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21009
    - Medical Center of LLC Health Clinic, Med Clinical lnvestigational Center, Unit of Gastroenterology,
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - CNE "Vinnytsia Reg Clinical Hosp named after N.I.Pirogov Vinnytsia Regional Council", Reg Specialize
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - Podilskyi tsentr zoru
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21029
    - Scientific and Research Institute of lnvalid Rehabilitation (Educational and Scientific
  - Vinnytsya, Ucrânia, 21032
    - Diagnostic Center "Mediscan"
  - Vinnytsya, Ucrânia, 21036
    - Llc "Optimal M"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnosticado com Colite Ulcerosa (UC) ≥ 3 meses antes da triagem
UC ativa confirmada por endoscopia
UC moderadamente ativa definida como uma pontuação de Mayo modificada de 4 a 6 e uma pontuação endoscópica ≥ 2 e pontuação de sangramento retal ≥ 1
Recebeu uma colonoscopia de vigilância dentro de 12 meses antes da linha de base

Critério de exclusão:

Colite extensa severa
Diagnóstico de doença de Crohn ou colite indeterminada ou presença ou história de fístula consistente com doença de Crohn
Diagnóstico de colite microscópica, colite isquêmica ou colite infecciosa
Hospitalização por exacerbação de CU que requer esteroides intravenosos dentro de 12 semanas antes ou após a triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo	Medicamento: Placebo Etrasimod comprimido de placebo por via oral, uma vez ao dia até 52 semanas de tratamento
Experimental: Etrasimode 2 mg	Medicamento: Etrasimod Etrasimod 2 mg comprimido por via oral, uma vez ao dia até 52 semanas de tratamento Outros nomes: APD334

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Proporção de participantes que alcançaram remissão clínica Prazo: Semana 52	Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de participantes que obtiveram melhora endoscópica Prazo: Semana 52		Semana 52
Proporção de participantes que alcançaram remissão sintomática Prazo: Semana 52		Semana 52
Proporção de participantes que alcançaram remissão clínica Prazo: Semana 12		Semana 12
Proporção de participantes que alcançaram a cicatrização da mucosa Prazo: Semana 52		Semana 52
Proporção de participantes que alcançaram remissão clínica nas semanas 12 e 52 Prazo: Semana 12 e Semana 52		Semana 12 e Semana 52
Proporção de participantes que alcançaram remissão clínica na semana 52 e que não receberam corticosteroides por ≥ 12 semanas imediatamente antes da semana 52 Prazo: Semana 52		Semana 52
Número e gravidade dos eventos adversos Prazo: Até aproximadamente 56 semanas (período de tratamento de 52 semanas e período de acompanhamento de 4 semanas)	A segurança será avaliada pelo monitoramento de eventos adversos e alterações clinicamente relevantes nos sinais vitais e resultados laboratoriais clínicos.	Até aproximadamente 56 semanas (período de tratamento de 52 semanas e período de acompanhamento de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

APD334-210
C5041011 (Outro identificador: Alias Study Number)
2020-003507-34 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Etrasimod

Pfizer

Ainda não está recrutando

Um estudo para aprender sobre a eficácia do Etrasimod em pessoas com colite ulcerativa (EFFECT-UC)

Colite ulcerativa
Pfizer

Concluído

Um estudo para avaliar a medicação do estudo (Etrasimod) quando misturado com alimentos em participantes saudáveis

Participantes Saudáveis

Bélgica
Pfizer
In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Disponível

Fornece acesso expandido de pré-aprovação para um único paciente (uso compassivo) de Etrasimod para pacientes.

Colite ulcerativa
Pfizer
Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Recrutamento

Um estudo para avaliar o tratamento com Etrasimod em adolescentes com colite ulcerosa

Colite ulcerativa

Estados Unidos, Espanha, Japão, Bélgica, Áustria, Polônia
Everstar Therapeutics Limited

Ativo, não recrutando

Um estudo de fase 3 de Etrasimod em indivíduos com colite ulcerativa ativa moderada a grave

Colite Ulcerosa Moderadamente a Severamente Ativa

China
Arena Pharmaceuticals

Rescindido

Segurança, tolerabilidade e eficácia do Etrasimod (APD334) em participantes com colangite biliar primária

Colangite Biliar Primária

Estados Unidos, Austrália, Nova Zelândia
Arena Pharmaceuticals

Rescindido

Eficácia e Segurança do Etrasimod (APD334) em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal com Manifestações Extraintestinais Cutâneas Ativas

Doenças Inflamatórias Intestinais | Manifestações Extraintestinais Cutâneas

Bélgica, Alemanha, Sérvia
Pfizer
Arena is a wholly owned subsidiary of Pfizer

Recrutamento

Um estudo de extensão para o tratamento da colite ulcerativa moderada a grave (ELEVATE UC OLE)

Colite ulcerativa

Polônia, Japão, Geórgia, Estônia, Estados Unidos, Tcheca, Austrália, Republica da Coréia, Lituânia, Itália, Hungria, Peru, Espanha, Romênia, Sérvia, Alemanha, França, Bulgária, Áustria, Bielorrússia, Canadá, Croácia, Dinamarca, Israel, Le... e mais
Arena Pharmaceuticals

Rescindido

Eficácia e Segurança de APD334 em Pacientes com Pioderma Gangrenoso

Pioderma Gangrenoso

Austrália, Nova Zelândia
Arena Pharmaceuticals

Concluído

Etrasimod Versus Placebo como Terapia de Indução em Colite Ulcerativa Moderadamente a Severamente Ativa (ELEVATE UC 12)

Colite ulcerativa

Estados Unidos, Espanha, Israel, Holanda, Austrália, Republica da Coréia, Tcheca, Itália, Federação Russa, Croácia, Portugal, Sérvia, Bielorrússia, Canadá, Geórgia, Hungria, Ucrânia, Alemanha, Polônia, Bélgica, Peru, Japão, Tailândia, Í... e mais

Etrasimod Versus Placebo para o Tratamento da Colite Ulcerosa Moderadamente Ativa (GLADIATOR UC)

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 52 semanas para avaliar a eficácia e a segurança do Etrasimod em indivíduos com colite ulcerativa moderadamente ativa

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Acesso expandido

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

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