Terapia poznawcza migreny oparta na telemedycynie (TENACITY)

Dzięki infrastrukturze VHA przeznaczonej do skutecznego dostarczania telezdrowia do domów pacjentów, dostarczanie behawioralnej interwencji w przypadku przewlekłej migreny, CM, za pośrednictwem platformy telezdrowia, jest przygotowane do pokonania barier związanych ze świadczeniem opieki osobistej i ma znaczną obietnicę dotarcia i poprawy bólu głowy weterana- powiązana jakość życia. Dlatego celem jest ocena dostosowanego pakietu strategii wdrażania EB w celu zwiększenia przyjęcia programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) opartej na telemedycynie (TENACITY) dla CM w 2 VA HCoE (VA Connecticut Healthcare System [VACHS], duży, multidyscyplinarne HCoE oraz Birmingham VA Medical Center [BVAMC], mniejsze centrum konsorcjum VA Headache Consortium Center. HCoE są odpowiedzialne za poprawę opieki nad bólami głowy w całym VA, a nie tylko w ramach pojedynczego VAMC. W ramach tego badania wezmą udział również osoby niebędące HCoE, dając w badaniu TENACITY możliwość rozszerzenia tej wirtualnej specjalistycznej opieki nad bólami głowy na weteranów bez specjalistycznej opieki nad bólami głowy. Dallas VA Medical Center, znane również jako North Texas Health Care System [NTHCS], będzie uczestniczyć jako trzeci ośrodek.

Badacze ustalą, czy TENACITY można skutecznie dostarczyć za pośrednictwem telezdrowia, przeprowadzając pilotażowe badanie z randomizacją (RCT) porównujące a) TENACITY z b) zwykłym leczeniem behawioralnym (TAU; tj. zwykłą opieką behawioralną).

Badacze będą rekrutować weteranów, u których zdiagnozowano przewlekłą migrenę, podczas rocznego okresu rekrutacji w 3 ośrodkach VAMC. Badacze losowo przydzielą kwalifikujących się weteranów do udziału w interwencji TENACITY (n=50) lub w zwykłym leczeniu (n=50).

Cele szczegółowe są trojakie:

Cel 1: Opracowanie pakietu strategii wdrażania praktyki opartej na dowodach (EBP) w celu zaangażowania 3 ośrodków medycznych VA [2 centra doskonałości ds. bólu głowy i 1 oddział neurologii ogólnej] oraz ułatwienie ich lokalnej adaptacji i wdrożenia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (TENACITY) za pośrednictwem usług telezdrowia.

Hipoteza 1a. Dostawcy usług klinicznych HCoE zgłoszą wysoką akceptowalność, stosowność i wierność TENACITY po 3 miesiącach i utrzymanie po 6 miesiącach.

Hipoteza 1b. Zasięg, przyjęcie i wdrożenie TENACITY będą się różnić w zależności od lokalnego kontekstu HCoE, zgodnie z oceną wewnętrznych ustawień Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Cel 2. Przeprowadzenie pilotażowego RCT i określenie wstępnej skuteczności i wykonalności TENACITY w porównaniu z TAU w 3 ośrodkach VA.

Hipoteza 2: Weterani otrzymujący TENACITY doświadczą statystycznie istotnego zmniejszenia rutynowych klinicznych wskaźników bólu głowy: częstotliwości bólu głowy [dni bólu głowy w miesiącu] (główny wynik), upośledzenia związanego z bólem głowy i objawów psychicznych (drugorzędne wyniki) w porównaniu ze zwykłą opieką w 3 i 6 miesiące.

Cel 3: Badacze przeprowadzą eksploracyjną analizę kosztów projektu TENACITY z perspektywy weterana, korzystając z danych wejściowych z pilotażowego RCT, oraz dwuletnią analizę wpływu na budżet z perspektywy VHA, obejmującą koszty wdrożenia, jak również koszty bezpośrednie (i koszty -oszczędności) zapewnienia VHA interwencji TENACITY we wszystkich HCoE.

Hipoteza 3: TENACITY będzie opłacalny i zapewni wartość dla weteranów i VHA.