Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

¡Vivir Mi Vida! Badanie pilotażowe

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Stacey Lynn Schepens Niemiec, University of Southern California

¡Vivir Mi Vida!: Badanie pilotażowe interwencji w zakresie stylu życia w celu optymalizacji wyników zdrowotnych u pacjentów latynoskich

Uzasadnienie: Do roku 2050 liczba osób starszych w Stanach Zjednoczonych wzrośnie ponad dwukrotnie. Ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na rozwój chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i zapalenie stawów, społeczeństwo stanie w obliczu kryzysu opieki zdrowotnej, jeśli nie zostaną znalezione skuteczne sposoby zapobiegania takim chorobom. Jest to szczególnie pilne w przypadku Latynosów, ponieważ są oni najszybciej rosnącą grupą etniczną w kraju iw wielu przypadkach są bardziej narażeni na choroby przewlekłe. Cele: W tym proponowanym projekcie pilotażowym celem jest zrozumienie, czy interwencja dotycząca stylu życia - iVivir Mi Vida! (iVMV!) – jest wykonalny, akceptowalny i wstępnie obiecujący, jeśli chodzi o pomoc w lepszym zdrowiu Latynosów w późnym wieku średnim. Badacze osiągną ten cel poprzez pilotażowe testy implementacji iVMV! we współpracy z lokalnymi partnerami służby zdrowia w Antelope Valley. Metody: W tym badaniu 40 pacjentów w wieku 50-65 lat, którzy są zapisani do ośrodków zdrowia Antelope Valley, otrzyma iVMV! program zdrowotny oparty na stylu życia. Ten program trwa cztery miesiące i będzie prowadzony przez promotores (szanowanych świeckich pracowników służby zdrowia ze społeczności latynoskiej). Interweniujący promotorzy będą nadzorowani przez terapeutę zajęciowego i starszego promotora. W ramach programu pacjenci będą uczestniczyć w sesjach w małych grupach w lokalnych zakładach opieki zdrowotnej, a także będą licznie odwiedzani przez promotorów w ich domach. Program obejmie cotygodniowe sesje, podczas których uczestnicy będą uczyć się, jak praktykować zdrowe wybory związane ze stylem życia, takie jak ćwiczenia, zdrowe odżywianie i zmniejszanie stresu. Na początku i pod koniec czteromiesięcznego programu badacze będą mierzyć wyniki zdrowotne, takie jak samoocena jakości życia, diety i ćwiczeń, poziomu cholesterolu i glukozy, ciśnienia krwi i masy ciała. Badacze zapytają również uczestników, promotorów i innych pracowników naukowych o ich ogólne doświadczenia podczas badania, aby badacze mogli udoskonalić nasz program na przyszłość. Procedury metod mieszanych zostaną wykorzystane do analizy danych jakościowych (np. Transkrypcje wywiadów) i danych ilościowych (np. Wyniki zdrowotne przed interwencją i 12-miesięczna obserwacja). Przewidywany wpływ: Badanie dostarczy krytycznych informacji na temat wykonalności i dopuszczalności oraz wstępnych danych na temat wpływu iVMV na zdrowie! interwencji u dorosłych Latynosów w późnym średnim wieku, którzy są zagrożeni chorobą. Informacje zebrane w ramach tego badania posłużą do zaprojektowania badania wdrożeniowego na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9003
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku co najmniej 50 lat na początku czteromiesięcznej interwencji i nie będą mieli więcej niż 65 lat po zakończeniu interwencji
  2. Określ się jako Latynos/Latynos
  3. Biegle władają językiem hiszpańskim
  4. Mieszkaj w Antelope Valley i nie planuj przeprowadzki w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania
  5. Są zapisani jako pacjenci w Antelope Valley Community Clinic
  6. Odwiedził swoją placówkę podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku
  7. Będzie dostępny pod telefonem na czas trwania interwencji
  8. Są zorientowane na osobę, miejsce i czas, co sprawdza się, pytając o imię i nazwisko osoby, datę, wiek i miejsce zamieszkania
  9. Samodzielnie zgłaszają swoją zdolność do uczestnictwa w czasie trwania interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy w profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP2)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Składa się z ogólnego wyniku profilu i czterech podskal symptomów/dobrego samopoczucia. Osoby zidentyfikowały od jednego do dwóch obecnie uciążliwych objawów. Oceniali nasilenie każdego objawu i stopień ingerencji w codzienne czynności. Oceniali również swoje ogólne samopoczucie.

Wyniki profilu MYMOP można obliczyć jako średnią ocen. Mają one wartości od 0 do 6; im wyższy wynik, tym gorszy wynik. Spadek punktacji uważa się za poprawę.

4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 16 miesięcy w profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP2)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Składa się z ogólnego wyniku profilu i czterech podskal symptomów/dobrego samopoczucia. Osoby zidentyfikowały od jednego do dwóch obecnie uciążliwych objawów. Oceniali nasilenie każdego objawu i stopień ingerencji w codzienne czynności. Oceniali również swoje ogólne samopoczucie.

Wyniki profilu MYMOP można obliczyć jako średnią ocen. Mają one wartości od 0 do 6; im wyższy wynik, tym gorszy wynik. Spadek punktacji uważa się za poprawę.

16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP2)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Składa się z ogólnego wyniku profilu i czterech podskal symptomów/dobrego samopoczucia. Osoby zidentyfikowały od jednego do dwóch obecnie uciążliwych objawów. Oceniali nasilenie każdego objawu i stopień ingerencji w codzienne czynności. Oceniali również swoje ogólne samopoczucie.

Wyniki profilu MYMOP można obliczyć jako średnią ocen. Mają one wartości od 0 do 6; im wyższy wynik, tym gorszy wynik. Spadek punktacji uważa się za poprawę.

16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego do 4 miesięcy w kwestionariuszu PROMIS Zadowolenie z uczestniczenia w rolach społecznych — formularz skrócony 7a
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zadowolenie z pełnienia zwykłych ról społecznych i czynności
4 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 16 miesięcy w kwestionariuszu PROMIS Zadowolenie z uczestniczenia w rolach społecznych — formularz skrócony 7a
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zadowolenie z pełnienia zwykłych ról społecznych i czynności
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w kwestionariuszu PROMIS Zadowolenie z uczestniczenia w rolach społecznych – Formularz skrócony 7a
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Zadowolenie z pełnienia zwykłych ról społecznych i czynności
16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy według wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Globalna jakość snu, jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.

19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników składowych, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik 0 oznacza brak trudności, podczas gdy wynik 3 wskazuje na poważne trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden wynik ogólny, z zakresem 0-21 punktów, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.

4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 16 miesięcy według wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Globalna jakość snu, jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.

19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników składowych, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik 0 oznacza brak trudności, podczas gdy wynik 3 wskazuje na poważne trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden wynik ogólny, z zakresem 0-21 punktów, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.

16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy według wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Globalna jakość snu, jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.

19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem wyników składowych, z których każdy ma zakres 0-3 punktów. We wszystkich przypadkach wynik 0 oznacza brak trudności, podczas gdy wynik 3 wskazuje na poważne trudności. Siedem wyników składowych jest następnie dodawanych, aby uzyskać jeden wynik ogólny, z zakresem 0-21 punktów, gdzie 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich obszarach.

16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy w przypadku wskaźnika stresu pojedynczej pozycji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ogólny poziom stresu „w dzisiejszych czasach” Odpowiedź rejestrowano na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Wyższy wynik to gorszy stres.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 16 miesięcy w przypadku wskaźnika stresu pojedynczej pozycji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ogólny poziom stresu „w dzisiejszych czasach” Odpowiedź rejestrowano na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Wyższy wynik to gorszy stres.
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w przypadku wskaźnika stresu pojedynczej pozycji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ogólny poziom stresu „w dzisiejszych czasach” Odpowiedź rejestrowano na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Wyższy wynik to gorszy stres.
16 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy w Międzynarodowych Kwestionariuszach Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Energiczna aktywność, umiarkowana aktywność, chodzenie i czas spędzony w pozycji siedzącej.

Istnieją dwie formy wyników punktacji IPAQ. Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy poziom aktywności lub więcej minut MET tygodniowo oznacza większą aktywność fizyczną.

4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 16 miesięcy w Międzynarodowych Kwestionariuszach Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Energiczna aktywność, umiarkowana aktywność, chodzenie i czas spędzony w pozycji siedzącej.

Istnieją dwie formy wyników punktacji IPAQ. Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy poziom aktywności lub więcej minut MET tygodniowo oznacza większą aktywność fizyczną.

16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w Międzynarodowych Kwestionariuszach Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Energiczna aktywność, umiarkowana aktywność, chodzenie i czas spędzony w pozycji siedzącej.

Istnieją dwie formy wyników punktacji IPAQ. Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo). Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na aktywność fizyczną. Wyższy poziom aktywności lub więcej minut MET tygodniowo oznacza większą aktywność fizyczną.

16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy według wskaźnika współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 4 miesiące

Status współzachorowalności wyliczony na podstawie diagnozy elektronicznej dokumentacji medycznej. 19 możliwych warunków określonych w Charlson 1987.

Ważony indeks wyników bierze pod uwagę obecność vs brak choroby oraz ciężkość takiej choroby. Warunki Wyniki wahają się od 0-37 i zależą od tego, ile z 19 możliwych schorzeń ma dana osoba i od powagi tych schorzeń. Niższe wyniki oznaczają mniej lub brak chorób współistniejących.

4 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 16 miesięcy według wskaźnika współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Status współzachorowalności wyliczony na podstawie diagnozy elektronicznej dokumentacji medycznej
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy na wskaźniku współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Status współzachorowalności wyliczony na podstawie diagnozy elektronicznej dokumentacji medycznej
16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy na Hemoglobinę A1c
Ramy czasowe: 4 miesiące
Hemoglobina A1c nie na czczo, mierzona za pomocą miernika Afinion (Alere, Inc., Waltham, MA, USA)
4 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 16 miesięcy na Hemoglobinę A1c
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Hemoglobina A1c na czczo, mierzona za pomocą miernika Afinion (Alere, Inc., Waltham, MA, USA) wśród uczestników z cukrzycą.
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy na Hemoglobinę A1c
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Hemoglobina A1c na czczo, mierzona za pomocą miernika Afinion (Alere, Inc., Waltham, MA, USA) wśród uczestników z cukrzycą.
16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy w profilu lipidowym (trójglicerydy, HDL, LDL, suma)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Profil lipidowy nie na czczo mierzony za pomocą miernika Cholestech (Alere, Inc.)
4 miesiące
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i spoczynkowej
4 miesiące
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy na skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i spoczynkowej
16 miesięcy
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 16 miesięcy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej i spoczynkowej
16 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 miesięcy w odniesieniu do ryzyka choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczono na podstawie całkowitej liczby punktów LDL w skali Framingham. Oceny ryzyka choroby niedokrwiennej serca to 10-letnie ryzyko wrodzonej choroby serca. Osoby z niskim ryzykiem mają 10% lub mniej ryzyka CHD po 10 latach, z pośrednim ryzykiem 10-20%, a z wysokim ryzykiem 20% lub więcej.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 16 miesięcy w zakresie ryzyka choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Obliczono na podstawie całkowitej liczby punktów LDL w skali Framingham. Oceny ryzyka choroby niedokrwiennej serca to 10-letnie ryzyko wrodzonej choroby serca. Osoby z niskim ryzykiem mają 10% lub mniej ryzyka CHD po 10 latach, z pośrednim ryzykiem 10-20%, a z wysokim ryzykiem 20% lub więcej.
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy na ryzyko choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Obliczono na podstawie całkowitej liczby punktów LDL w skali Framingham. Oceny ryzyka choroby niedokrwiennej serca to 10-letnie ryzyko wrodzonej choroby serca. Osoby z niskim ryzykiem mają 10% lub mniej ryzyka CHD po 10 latach, z pośrednim ryzykiem 10-20%, a z wysokim ryzykiem 20% lub więcej.
16 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy na ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczono na podstawie wyniku europejskiego badania prospektywnego dotyczącego raka i odżywiania (EPIC). Oceny ryzyka cukrzycy 534-585 i 586-657 są związane z 3,0-4,9% i 5,0-9,9% zachorowań na cukrzycę w ciągu pięciu lat.
4 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej do 16 miesięcy na ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Obliczono na podstawie wyniku europejskiego badania prospektywnego dotyczącego raka i odżywiania (EPIC). Oceny ryzyka cukrzycy 534-585 i 586-657 są związane z 3,0-4,9% i 5,0-9,9% zachorowań na cukrzycę w ciągu pięciu lat.
16 miesięcy
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w przypadku ryzyka cukrzycy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obliczono na podstawie wyniku europejskiego badania prospektywnego dotyczącego raka i odżywiania (EPIC). Oceny ryzyka cukrzycy 534-585 i 586-657 są związane z 3,0-4,9% i 5,0-9,9% zachorowań na cukrzycę w ciągu pięciu lat.
4 miesiące
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy na spożycie w diecie na podstawie hiszpańskiego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości posiłków Block 2005
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zwykłe i zwyczajowe spożycie szerokiej gamy składników odżywczych i grup żywności Odnotowano spożycie cukru (g), sodu (mg), tłuszczów nasyconych (g), warzyw (porcje) i owoców (porcje). Ogólnie rzecz biorąc, wyższe spożycie cukru, sodu i tłuszczów nasyconych oraz niższe spożycie owoców/warzyw wiąże się ze złymi wzorcami żywieniowymi.
4 miesiące
Zmiana z 4 miesięcy na 16 miesięcy w przypadku aktywacji pacjenta mierzona za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta 13
Ramy czasowe: 16 miesięcy

Wiedza, umiejętności i zaufanie do samokontroli zdrowia.

Wyniki PAM 13 mogą teoretycznie mieścić się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki PAM są związane z bardziej pożądanym wynikiem.

16 miesięcy
Ból mierzony za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej bólu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ból składa się z nasilenia i wyniku podrzędnego interferencji. Podskala nasilenia mierzy ilość bólu, którego dana osoba doświadczyła na „najgorszym”, „najmniejszym” i „średnim” poziomie, a także obecny ból. Podskala interferencji ocenia, jak bardzo ból danej osoby przeszkadza w codziennym życiu.
16 miesięcy
Zachowania zdrowe dla serca mierzone za pomocą kwestionariusza My Habits
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Miara zachowań zdrowych dla serca w ramach 3 podskal: spożycie soli, spożycie tłuszczu i cholesterolu oraz zachowania kontrolujące wagę. 4-punktowa skala Likerta (1 = nigdy, 4 = zawsze) służy do odpowiedzi „Jak często wykonywałeś następujące czynności w ciągu ostatniego miesiąca?” Odpowiedzi są sumowane i uśredniane dla każdej podskali; wyższe wyniki oznaczają zdrowsze nawyki.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-14-00725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowano publicznego udostępniania danych, ponieważ nie było to badanie finansowane przez rząd.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj