Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metabolizmu guza nerki i urotelialnego u pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej i/lub biopsji

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vitaly Margulis, University of Texas Southwestern Medical Center

Celem tego badania jest zrozumienie metabolizmu nowotworów obejmujących nerki, w tym raków nerkowokomórkowych i raków urotelialnych, oraz sposobu, w jaki raki nerki wykorzystują różne rodzaje paliwa do wspomagania wzrostu guza. W tym badaniu wykorzystano specjalnie oznakowane znaczniki składników odżywczych związków normalnie występujących we krwi. Składniki odżywcze (glukoza, fruktoza, glutamina, octan i mleczan) znajdują się również w zwykłej żywności. Podczas operacji lub biopsji uczestnikom zostanie podany znacznik składników odżywczych przez cewnik dożylny (IV), a podczas infuzji co 30 minut będzie pobierana krew w celu monitorowania parametrów bezpieczeństwa i wskaźników składników odżywczych. Badacze pobiorą próbkę tkanki po zakończeniu operacji. Uczestnicy, którzy nie otrzymają wlewu, otrzymają tkankę pobraną po zabiegu chirurgicznym lub biopsji.

Udział w tym badaniu nie zmieni opieki nad pacjentem. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie określone przez ich lekarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie metabolizmu raka nerki (rak nerkowokomórkowy i rak z komórek urotelialnych obejmujący nerkę) u pacjentów. Metabolizm to termin używany do opisania, w jaki sposób komórki pobierają różne składniki odżywcze i przekształcają je w energię i materiały potrzebne do wzrostu komórek. W raku metabolizm zostaje przejęty w celu zaspokojenia potrzeb komórek rakowych. Komórki rakowe mogą wykorzystywać wiele składników odżywczych we krwi, aby napędzać swój wzrost, ale nie wiadomo, jakie materiały komórki nowotworowe wytwarzają z tych składników odżywczych u pacjentów.

Wielu uczestnikom tego badania zostanie podany środek odżywczy znakowany 13C podczas zabiegu chirurgicznego lub biopsji. 13C oznacza, że ​​węgiel w odżywce jest cięższy niż węgle 12C, które są najbardziej rozpowszechnionymi atomami węgla w przyrodzie. Węgle 13C stanowią około 1% naturalnych atomów węgla, nie są radioaktywne ani w żaden sposób szkodliwe. Wykorzystując tkankę pobraną podczas lub po operacji i/lub biopsji, naukowcy mogą śledzić, w jaki sposób cięższe węgle 13C z podawanej w infuzji substancji odżywczej są wykorzystywane do wytwarzania różnych materiałów potrzebnych komórkom nowotworowym do wzrostu.

Naukowcy mają nadzieję zrozumieć, w jaki sposób raki nerki zmieniają swój metabolizm, aby przystosować się, rosnąć i przeżyć u pacjentów. Wiedza zdobyta podczas tego badania zostanie wykorzystana do wsparcia rozwoju terapii ukierunkowanych na adaptacje metaboliczne oraz rozwoju nowych nieinwazyjnych technik obrazowania, które poprawią opiekę i przeżycie przyszłych pacjentów z rakiem nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć radiologiczne dowody rozpoznanego lub prawdopodobnego raka nerki lub raka urotelialnego wymagającego biopsji chirurgicznej lub wycięcia.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Podmioty wszystkich ras i pochodzenia etnicznego
  • Gotowość do podpisania i umiejętność zrozumienia pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych kwalifikują się i będą indywidualnie oceniani przez głównego badacza, dr Vitaly Margulis, MD.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana lub słabo kontrolowana cukrzyca u pacjentów otrzymujących infuzję 13C
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nie kandydat na chirurga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 13C-glukoza
Inny: 13C-glukoza
Pacjenci w ramieniu z 13C-glukozą otrzymają wlew roztworu 13C-glukozy. W większości przypadków wlew glukozy będzie podawany przez 2-3 godziny przed resekcją guza. Podczas zabiegu chirurgicznego co około 30 minut będzie pobierane 2-4 ml krwi w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi i/lub pH krwi. Wlew zostanie zatrzymany po resekcji.
Eksperymentalny: Octan 13C
Inny: Octan 13C
Pacjenci w ramieniu z octanem 13C otrzymają wlew roztworu octanu 13C. W większości przypadków wlew octanowy będzie podawany przez 2-3 godziny przed resekcją guza. Podczas zabiegu chirurgicznego co około 30 minut będzie pobierane 2-4 ml krwi w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi i/lub pH krwi. Wlew zostanie zatrzymany po resekcji.
Eksperymentalny: 13C-mleczan
Inny: 13C-mleczan
Pacjenci w ramieniu 13C-mleczanu otrzymają infuzję roztworu 13C-mleczanu. W większości przypadków infuzja mleczanu będzie podawana przez 2-3 godziny przed resekcją guza. Podczas zabiegu chirurgicznego co około 30 minut będzie pobierane 2-4 ml krwi w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi i/lub pH krwi. Wlew zostanie zatrzymany po resekcji.
Eksperymentalny: 13C-glutamina
Inny: 13C-glutamina
Pacjenci w ramieniu 13C-glutaminy otrzymają wlew roztworu 13C-glutaminy. W większości przypadków wlew glutaminy będzie podawany przez 2-3 godziny przed resekcją guza. Podczas zabiegu chirurgicznego co około 30 minut będzie pobierane 2-4 ml krwi w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi i/lub pH krwi. Wlew zostanie zatrzymany po resekcji.
Eksperymentalny: 13C-fruktoza
Inny: 13C-fruktoza
Pacjenci w grupie otrzymującej fruktozę 13C otrzymają wlew roztworu fruktozy 13C. W większości przypadków wlew fruktozy będzie podawany na 2-3 godziny przed resekcją guza. Podczas zabiegu chirurgicznego co około 30 minut będzie pobierane 2-4 ml krwi w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi i/lub pH krwi. Wlew zostanie zatrzymany po resekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dystrybucji izotopologów 13C
Ramy czasowe: 5 lat
Próbki tkanek i krwi zostaną przeanalizowane pod kątem rozkładu izotopologów 13C (procent) w centralnych metabolitach węgla za pomocą spektrometrii mas. Pozwala to badaczom zrozumieć, w jaki sposób różne podtypy raka nerki i raka urotelialnego zmieniają wykorzystanie znaczników 13C.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Howard Hughes Medical Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitaly Margulis, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2019-1061
  • P50CA196516 (Grant/umowa NIH USA)
  • R35CA220449 (Grant/umowa NIH USA)
  • F31CA239330 (Grant/umowa NIH USA)
  • HHMI Investigator:DeBerardinis (Inny numer grantu/finansowania: Howard Hughes Medical Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj