Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метаболизма опухолей почек и уротелия у пациентов, перенесших хирургическую резекцию и/или биопсию

27 января 2026 г. обновлено: Vitaly Margulis, University of Texas Southwestern Medical Center

Целью этого исследования является понимание метаболизма рака, поражающего почки, в том числе почечно-клеточного рака и уротелиально-клеточного рака, а также того, как рак почки использует различные виды топлива для поддержки роста опухоли. В этом исследовании используются специально помеченные индикаторы питательных веществ соединений, которые обычно циркулируют в крови. Питательные вещества (глюкоза, фруктоза, глютамин, ацетат и лактат) также содержатся в обычных продуктах. Индикатор питательных веществ будет вводиться участникам через внутривенный (IV) катетер во время операции или биопсии, а кровь будет собираться каждые 30 минут во время инфузии для контроля параметров безопасности и индикаторов питательных веществ. Исследователи возьмут образец ткани после завершения операции. У участников, не получающих инфузии, будут взяты ткани после операции или биопсии.

Участие в этом исследовании не изменит ухода за пациентами. Все пациенты будут получать стандартное лечение, установленное их врачами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение метаболизма рака почки (почечно-клеточного рака и уротелиально-клеточного рака, поражающего почку) у пациентов. Метаболизм — это термин, используемый для описания того, как клетки поглощают различные питательные вещества и превращают их в энергию и материалы, необходимые для роста клеток. При раке метаболизм захвачен для удовлетворения потребностей раковых клеток. Раковые клетки могут использовать несколько питательных веществ в крови для своего роста, но неизвестно, какие материалы раковые клетки производят из этих питательных веществ у пациентов.

Многим участникам этого исследования будет введено питательное вещество, меченное 13C, во время операции или биопсии. 13C означает, что углерод в питательном веществе тяжелее, чем углерод 12C, который является наиболее распространенным атомом углерода в природе. Углерод 13C составляет около 1% природных атомов углерода, не является радиоактивным или каким-либо образом вредным. Используя ткани, собранные во время или после операции и/или биопсии, исследователи могут отслеживать, как более тяжелые углероды 13C из введенного питательного вещества используются для производства различных материалов, необходимых раковым клеткам для роста.

Исследователи надеются понять, как рак почки меняет свой метаболизм, чтобы адаптироваться, расти и выживать у пациентов. Знания, полученные в ходе этого исследования, будут использованы для поддержки разработки методов лечения, нацеленных на метаболическую адаптацию, и разработки новых неинвазивных методов визуализации, которые улучшат уход и выживаемость будущих пациентов с раком почки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь рентгенологические доказательства известного или вероятного рака почки или уротелия, требующего хирургической биопсии или иссечения.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Субъекты всех рас и этнического происхождения
  • Готовность подписать и способность понимать письменное информированное согласие.
  • Пациенты, участвующие в других клинических испытаниях, имеют право на участие и будут оцениваться в каждом конкретном случае главным исследователем, доктором медицины Виталием Маргулисом.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемый или плохо контролируемый диабет у пациентов, получающих инфузию 13C
  • Беременные или кормящие грудью
  • Не хирургический кандидат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 13C-глюкоза
Другой: 13C-глюкоза
Пациенты в группе 13C-глюкозы получат инфузию раствора 13C-глюкозы. В большинстве случаев инфузию глюкозы проводят за 2-3 часа до резекции новообразования. Во время хирургической процедуры примерно каждые 30 минут будет браться 2–4 мл крови для контроля уровня глюкозы в крови и/или рН крови. Инфузия будет остановлена ​​после резекции.
Экспериментальный: 13C-ацетат
Другой: 13C-ацетат
Пациенты в группе 13C-ацетата получат инфузию раствора 13C-ацетата. В большинстве случаев инфузию ацетата проводят за 2-3 часа до резекции новообразования. Во время хирургической процедуры примерно каждые 30 минут будет браться 2–4 мл крови для контроля уровня глюкозы в крови и/или рН крови. Инфузия будет остановлена ​​после резекции.
Экспериментальный: 13C-лактат
Другой: 13C-лактат
Пациенты в группе 13C-лактата получат инфузию раствора 13C-лактата. В большинстве случаев инфузию лактата вводят за 2-3 часа до резекции новообразования. Во время хирургической процедуры примерно каждые 30 минут будет браться 2–4 мл крови для контроля уровня глюкозы в крови и/или рН крови. Инфузия будет остановлена ​​после резекции.
Экспериментальный: 13C-глутамин
Другой: 13C-глутамин
Пациенты в группе 13C-глютамина получат инфузию раствора 13C-глютамина. В большинстве случаев инфузию глутамина вводят за 2-3 часа до резекции новообразования. Во время хирургической процедуры примерно каждые 30 минут будет браться 2–4 мл крови для контроля уровня глюкозы в крови и/или рН крови. Инфузия будет остановлена ​​после резекции.
Экспериментальный: 13C-фруктоза
Другой: 13C-фруктоза
Пациенты в группе 13C-фруктозы получат инфузию раствора 13C-фруктозы. В большинстве случаев инфузию фруктозы вводят за 2-3 часа до резекции новообразования. Во время хирургической процедуры примерно каждые 30 минут будет браться 2–4 мл крови для контроля уровня глюкозы в крови и/или рН крови. Инфузия будет остановлена ​​после резекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент распределения изотопа 13C
Временное ограничение: 5 лет
Образцы тканей и крови будут проанализированы на распределение изотопа 13C (в процентах) в центральных углеродных метаболитах с использованием масс-спектрометрии. Это позволяет исследователям понять, как различные подтипы рака почки и уротелиального рака изменяют использование индикаторов 13C.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Howard Hughes Medical Institute

Следователи

  • Главный следователь: Vitaly Margulis, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2019-1061
  • P50CA196516 (Грант/контракт NIH США)
  • R35CA220449 (Грант/контракт NIH США)
  • F31CA239330 (Грант/контракт NIH США)
  • HHMI Investigator:DeBerardinis (Другой номер гранта/финансирования: Howard Hughes Medical Institute)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться